雾化吸入疗法在儿科中的应用课件.ppt

1、糖皮质激素雾化吸入疗法在儿科应用的专家共识世 健 会 中 国 基 层 糖 尿 病 教 育 拓 展 计 划CONTENTS糖皮质激素雾化吸入疗法在儿科中的应用吸入型糖皮质激素的疗效和安全性吸入疗法概述及常用给药技术吸入疗法概述及常用给药技术世 健 会 中 国 基 层 糖 尿 病 教 育 拓 展 计 划吸入疗法发展史吸入疗法最早可追溯到4000年前的印度1。1.苏长海,卢立山.吸入法治疗哮喘发展史J.中国药师,2008,11(8):985-987.2 The Nebulizer Poject Group of the British Thoracic Society Standards of Ca

2、re Committee.Current best practice for nebuliser treatment.Thorax 1997;52(Suppl 2):S4S16.3 European Respiratory Society Guidelines on the use of nebulizers.Eur Respir J,2001,18:228242.4.Global Initiative for Asthma(GINA).Global strategy for asthma management and prevention.Vancouver(WA):Global Initi

3、ative for Asthma(GINA);2012.EB/OL.5.Global Initiative for Asthma.Global strategy for the diagnosis and management of asthma in children 5 years and younger.2009.6 中华医学会儿科学分会呼吸学组.中华医学会中华儿科杂志编辑委员会.儿童支气管哮喘防治常规(试行)J.2004,42(2):100-106.7.中华医学会儿科学分会呼吸学组.中华儿科杂志编辑委员会.儿童支气管哮喘诊断与防治指南J.中华儿科杂志.2008,46(10):745-7

4、53.8 申昆玲,等.糖皮质激素雾化吸入疗法在儿科应用的专家共识.临床儿科杂志,2011,29(1):86-91.1956年pMDI的发明，吸入疗法从此广泛应用于临床。20世纪50年代以后，英国开始应用选用2受体激动剂治疗哮喘急性发作和使用ICS防治哮喘复发。吸入疗法嗣后被全美哮喘诊治规范、全球哮喘防治创议（GINA）4.5，全球哮喘管理和预防策略等指南广泛推广使用。2003年起，我国儿童支气管哮喘防治常规和儿童支气管哮喘诊断与防治指南也把吸入疗法作为防治哮喘的首选疗法6.7。1997年，英国胸科协会制定了雾化器治疗的最佳实践，2001年，欧洲呼吸疾病协会制定了雾化器使用的指南2,32011年

5、，中国儿科专家制定了糖皮质激素雾化吸入疗法在儿科应用的专家共识8，并于2014年进行了修订世 健 会 中 国 基 层 糖 尿 病 教 育 拓 展 计 划吸入疗法是目前哮喘治疗中首选的给药方法1,2雾化吸入是常用的吸入方式之一1.中华医学会儿科学分会呼吸学组.中华儿科杂志编辑委员会.儿童支气管哮喘诊断与防治指南J.中华儿科杂志.2008,46(10):745-753.2.洪建国.吸入装置的研究进展 M/林江涛，殷凯生.哮喘防治新进展专题笔谈.北京：人民卫生出版社.2008:206-216.3.Sbirlea-Apiou G,et al.Deposition mechanics of pharma

6、ceutical particles in human airways M/Hickey AJ.Inhalation Aerosols.New York:Informa Healthcare USA,2007:1-30.直径直径15 m的药雾微粒最为适宜的药雾微粒最为适宜 5 m的微粒，则绝大多数被截留在口咽部，的微粒，则绝大多数被截留在口咽部，最终经吞咽进入体内最终经吞咽进入体内吸入药雾微粒的形态也影响药物在气道内的分布，如雾化吸入布地奈德混悬液吸入药雾微粒的形态也影响药物在气道内的分布，如雾化吸入布地奈德混悬液（Budesonide inhalation suspensionBudeson

7、ide inhalation suspension，BISBIS）时，呈不规则形状的药雾微粒更）时，呈不规则形状的药雾微粒更易进入下呼吸道易进入下呼吸道3 3。世 健 会 中 国 基 层 糖 尿 病 教 育 拓 展 计 划不同吸入给药方式的装置pMDIpMDI(气雾剂气雾剂)pMDIpMDI+储雾罐储雾罐DPI(DPI(干粉剂干粉剂)Nebulizer(Nebulizer(雾化器雾化器)喷射雾化器喷射雾化器超声雾化器超声雾化器滤滤网式（网式（meshmesh）雾化）雾化 世 健 会 中 国 基 层 糖 尿 病 教 育 拓 展 计 划雾化吸入对患者的配合性、协同性要求少Dolovich MB,A

8、hrens RC,Hess DR,et al.Device Selection and Outcomes of Aerosol Therapy:Evidence-Based Guidelines:American College of Chest Physicians/American College of Asthma,Allergy,and Immunology Chest,2005,127:335-371.与其他吸入装置相比，雾化吸入：与其他吸入装置相比，雾化吸入：对患者协同性无要求潮式呼吸即有效可使用高剂量可调整剂量不释放CFC可同时辅助供氧可实现联合药物治疗（若药物之间无配伍禁忌）世

9、 健 会 中 国 基 层 糖 尿 病 教 育 拓 展 计 划与储雾罐+MDI相比，使用雾化器更易操作总错误率（%）主要错误率（%）24.815.915.68.5P0.001P0.001在在154154例例1-61-6岁的哮喘患儿中调查吸入疗法的使用情况，岁的哮喘患儿中调查吸入疗法的使用情况，其中储雾罐其中储雾罐+MDI+MDI组组110110例、雾化吸入组例、雾化吸入组4444例，结果表明，雾化吸入装置使用正确率更高例，结果表明，雾化吸入装置使用正确率更高Welch MJ,et al.Evaluation of Inhaler Device Technique in Caregivers of

10、 Young Children with Asthma.Pediatric Allergy,Immunology,and Pulmonology,2010,23(2):113-120.世 健 会 中 国 基 层 糖 尿 病 教 育 拓 展 计 划哮喘再发风险哮喘再发风险的风险比的风险比95%可信区间可信区间相对风险降低相对风险降低雾化吸入布地奈德治疗vs其他非雾化方式吸入激素治疗0.470.28-0.7853%在因哮喘导致急诊或住院的哮喘患儿（年龄8岁）中，非雾化方式吸入糖皮质激素相比，雾化吸入布地奈德混悬液显著降低哮喘再发风险一项纵向回顾性研究纳入10176例急诊或住院的哮喘患儿，回顾性调查

11、其过去6个月的用药情况，并记录收治后30天内的用药情况，并据此分组，观察31-180天内患者再次急诊或住院的风险。结果表明，在因哮喘导致急诊或住院的哮喘患儿（年龄8岁）中，与其他哮喘治疗药物和非雾化方式吸入糖皮质激素相比，雾化吸入布地奈德混悬液治疗与哮喘再发风险的显著降低相关。McLaughlin T,et al.Current Medical Research and Opinion,2007,23(6):13191328.世 健 会 中 国 基 层 糖 尿 病 教 育 拓 展 计 划CONTENTS糖皮质激素雾化吸入疗法在儿科中的应用吸入型糖皮质激素的疗效和安全性吸入型糖皮质激素的疗效和安

12、全性吸入疗法概述及常用给药技术世 健 会 中 国 基 层 糖 尿 病 教 育 拓 展 计 划 糖皮质激素的抗炎作用机制经典途经、非经典途径细胞外细胞质皮质类固醇延迟反应（基因/经典途径）快速反应（非基因/非经典途径）蛋白质合成ECmGRHsp90DcGRmRNADNAABLBDDBDLBDDBDRENF-BAP-1细胞核G.Horvath et al.Inhaled corticosteroids:effects on the airway vasculature in bronchial asthma.Eur Respir J 2006;27:172187世 健 会 中 国 基 层 糖 尿

13、病 教 育 拓 展 计 划常用吸入型糖皮质激素的药理学指标水溶性水溶性（g/ml)相对受体相对受体亲和力亲和力局部相局部相对变白对变白效能效能血浆半衰血浆半衰期（期（h）组织分布组织分布容积容积（L/kg）清除率清除率（L/kg）首过代谢首过代谢后活性药后活性药物比例物比例（%)二丙酸倍氯米松0.10.4*0.60.1-布地奈德141*12.3-2.82.7-4.30.9-1.46-13氟替卡松0.042.3*13.7-14.43.7-8.90.9-1.31氟尼缩松1000.2*0.31.61.81.021曲安奈德400.5*0.41.52.11.222Pedersen S,et al.A c

14、omparison of the efficacy and safety of inhaled corticosteroids in asthma.Allergy,1997,52(Suppl 39):1-34.*：在人体肺组织，*：在大鼠胸腺，*：在大鼠骨骼肌，-：无发表的资料世 健 会 中 国 基 层 糖 尿 病 教 育 拓 展 计 划常用吸入型糖皮质激素药理特性比较卞如濂.吸入型糖皮质激素的药理学特性.中国实用儿科杂志,2000,15(7):440-1.世 健 会 中 国 基 层 糖 尿 病 教 育 拓 展 计 划全身吸收溶解布地奈德具有适当的水溶性和脂溶性，可在气道中快速溶解于粘液Eds

15、bcker S et al.Airway selectivity:an update of pharmacokinetic factors affecting local and systemic disposition of inhaled steroids.Basic Clin Pharmacol Toxicol.2006;98:523-36 黏液纤毛转运 代谢 与受体相互作用 保留 摄取 气道动力学 全身吸收 沉积水溶性脂溶性ASL:ASL:黏液毯黏液毯细胞膜细胞膜布地奈德吸入后在气道中沉积，一部分被黏液的纤毛转运，一部分溶解在黏液中。布地奈德具有适宜的水溶性，能够溶解于黏液，快速通过黏

16、液毯，同时，布地奈德还具有适当的脂溶性，可快速透过细胞膜，从而到达气道组织的炎症细胞内，发挥抗炎作用。世 健 会 中 国 基 层 糖 尿 病 教 育 拓 展 计 划布地奈德布地奈德细胞核脂解作用酯化作用布地奈德复合物无活性糖皮质激素受体细胞膜长链脂肪酸布地奈德独特的酯化作用可延长药物在气道停留时间Brattsand R et al.The role of intracellular esterification in budesonide once-daily dosing and airway selectivity.Clin Ther.2003;25:C28-41世 健 会 中 国 基 层

17、 糖 尿 病 教 育 拓 展 计 划吸入型糖皮质激素是目前最有效的抗气道炎症药物药物类型药物类型吸入型糖皮质激素吸入型糖皮质激素白三烯受体拮抗剂白三烯受体拮抗剂2受体激动剂受体激动剂控制炎症控制炎症+降低气道高反应性降低气道高反应性+#扩张支气管扩张支气管+*+:+:显著；显著；+:+:轻微；轻微；:无；无；*长期使用；长期使用；#气道稳定性效应气道稳定性效应三种药物对炎症、气道高反应性和支气管扩张的相对效应1Currie GP,et al.QJM.2005;98(3):171-182世 健 会 中 国 基 层 糖 尿 病 教 育 拓 展 计 划与孟鲁司特比较，ICS可显著降低哮喘患者急性发作

18、风险需要使用全身激素的急性加重的风险Castro-Rodriguez GA,et al.The role of inhaled corticosteroids and montelukast in children with mildmoderate asthma:results of a systematic review with meta-analysis.Arch Dis Child,2010,95:365370.在在19961996年年1 1月月-2009-2009年年1111月发表的月发表的1818项前瞻性随机对照试验比较了吸入糖皮质激素和孟鲁司特用于治疗轻中项前瞻性随机对照试验比

19、较了吸入糖皮质激素和孟鲁司特用于治疗轻中度持续性哮喘患者的疗效，其中有度持续性哮喘患者的疗效，其中有7 7篇研究比较了吸入糖皮质激素和孟鲁司特治疗组需要使用全身激素的急篇研究比较了吸入糖皮质激素和孟鲁司特治疗组需要使用全身激素的急性发作风险的差异。结果表明，与孟鲁司特相比，吸入糖皮质激素可显著降低需要使用全身激素的急性发性发作风险的差异。结果表明，与孟鲁司特相比，吸入糖皮质激素可显著降低需要使用全身激素的急性发作风险（作风险（RR=0.83RR=0.83，P=0.01P=0.01）。）。世 健 会 中 国 基 层 糖 尿 病 教 育 拓 展 计 划2012GINA12012GINA1指出，长期

20、低指出，长期低剂量剂量ICSICS，甚至使用，甚至使用ICSICS治疗治疗711711年后年后2 2，对儿童，对儿童各项生长发育无显著影各项生长发育无显著影响。响。雾化吸入糖皮质激素的安全性好雾化吸入糖皮质激素的安全性好1.Global Initiative for Asthma(GINA).2012.2.Brand PL.Paediatric Respiratory Reviews,2011,12:245-249.ICSICS的剂量即使的剂量即使增加数倍，相增加数倍，相对于全身糖皮对于全身糖皮质激素而言也质激素而言也是小而安全的。是小而安全的。2012GINA2012GINA指出，长期低剂量

21、指出，长期低剂量ICSICS，甚至使用，甚至使用ICSICS治疗治疗711711年后，对儿童各项生长发育无显著影响年后，对儿童各项生长发育无显著影响1-21-2ICSICS的剂量即使增加数倍，相对于全身糖皮质激素而的剂量即使增加数倍，相对于全身糖皮质激素而言也是小而安全的言也是小而安全的用于儿童哮喘的其他治疗药物（包括孟鲁司特）缺用于儿童哮喘的其他治疗药物（包括孟鲁司特）缺少这样的长期安全性研究数据少这样的长期安全性研究数据世 健 会 中 国 基 层 糖 尿 病 教 育 拓 展 计 划雾化吸入布地奈德长期控制哮喘不影响儿童身高1 Pedersen S,et al.Growth and adul

22、t height in children treated with budesonide for 5 years in the START study.ATS,2004,Abstract A37.START研究研究1：一项为期：一项为期5年的国际多中心研究纳入年的国际多中心研究纳入2938例例5-15岁轻度持续性哮喘患者，岁轻度持续性哮喘患者，11岁以下的儿童接受布地奈德干粉剂吸入岁以下的儿童接受布地奈德干粉剂吸入200g治疗，治疗，11岁以上的儿童接受布地奈德岁以上的儿童接受布地奈德400g治疗，每天一次。治疗治疗，每天一次。治疗3年后均接受布地奈德治疗，持续年后均接受布地奈德治疗，持续2年

23、，观察患儿的身高。年，观察患儿的身高。START研究结果：布地奈德治疗研究结果：布地奈德治疗2年及年及5年后，患儿的身高与未用激素的同龄儿童相比均无年后，患儿的身高与未用激素的同龄儿童相比均无显著差异。显著差异。世 健 会 中 国 基 层 糖 尿 病 教 育 拓 展 计 划2012GINA1.中华医学会儿科学分会呼吸学组.中华儿科杂志编辑委员会.儿童支气管哮喘诊断与防治指南J.中华儿科杂志.2008,46(10):745-753.2.Global Initiative for Asthma.Global strategy for the diagnosis and management of

24、asthma in children 5 years and younger.2009.http:/www.ginasthma.org/local/uploads/files/GINA_Under5_2009_CorxAug11_1.pdf.糖皮质激素吸入疗法的临床地位糖皮质激素是治疗气糖皮质激素是治疗气道炎症最有效的药物，道炎症最有效的药物，推荐吸入疗法为哮喘推荐吸入疗法为哮喘防治的主要给药途径，防治的主要给药途径，并强调并强调ICSICS是哮喘急性是哮喘急性发作和哮喘长期控制发作和哮喘长期控制的一线药物的一线药物1 1吸入型糖皮质激素是吸入型糖皮质激素是目前最有效的持续性目前最有效的持续性

25、哮喘的抗炎药物。研哮喘的抗炎药物。研究表明，吸入型糖皮究表明，吸入型糖皮质激素可控制哮喘症质激素可控制哮喘症状，改善生活治疗，状，改善生活治疗，提高肺功能，降低气提高肺功能，降低气道高反应性，控制气道高反应性，控制气道炎症，减少急性发道炎症，减少急性发作的频次和炎症程度，作的频次和炎症程度，并降低死亡率并降低死亡率2 2BIS是目前美国食品药是目前美国食品药品管理局（品管理局（FoodandDrugAdministration，FDA）批准的唯一可批准的唯一可用于用于4 4岁儿童的雾化岁儿童的雾化ICS3世 健 会 中 国 基 层 糖 尿 病 教 育 拓 展 计 划CONTENTS糖皮质激素雾

26、化吸入疗法在儿科中的应用糖皮质激素雾化吸入疗法在儿科中的应用吸入型糖皮质激素的疗效和安全性吸入疗法概述及常用给药技术世 健 会 中 国 基 层 糖 尿 病 教 育 拓 展 计 划糖皮质激素雾化吸入疗法在儿科中的应用支气管哮喘咳嗽变异性哮喘(CVA)感染后咳嗽（PIC）婴幼儿喘息肺炎支原体肺炎急性喉气管支气管炎支气管肺发育不良（BPD）在气管插管术中和术后的用法和疗效家庭雾化吸入糖皮质激素治疗的应用和管理世 健 会 中 国 基 层 糖 尿 病 教 育 拓 展 计 划雾化吸入布地奈德用于哮喘的治疗急性期治疗预先干预治疗长期维持治疗哮喘治疗世 健 会 中 国 基 层 糖 尿 病 教 育 拓 展 计

27、划联用联用雾化吸入雾化吸入高剂量布地奈高剂量布地奈德混悬德混悬液作为液作为起始起始治疗。治疗。联联用高用高剂量短间隔剂量短间隔雾化吸入布地雾化吸入布地奈德奈德在哮喘在哮喘急性发作可急性发作可替代全身用替代全身用糖皮质糖皮质激素激素2,32,3，可，可减少减少全全身身糖皮质激素糖皮质激素用量用量4 41.Global Initiative for Asthma(GINA).Global strategy for asthma management and prevention.Vancouver(WA):Global Initiative for Asthma 2.Chen AH,et al.R

28、espirology,2013,18:4752.3.Devidayal,er al.Acta Pediatr.1999,88,835-40 4.中华医学会儿科学分会呼吸学组.中华儿科杂志.2008,46(10):745-753.雾化吸入布地奈德雾化吸入布地奈德用于用于哮喘哮喘急性发作期的缓解治疗急性发作期的缓解治疗轻度哮喘急性发作中重度急性发作20082008年版年版 GINAGINA指出指出联合吸入高剂量联合吸入高剂量 糖皮质激素，比糖皮质激素，比单用支气管舒张单用支气管舒张剂能更有效控制剂能更有效控制急性症状急性症状1 1。世 健 会 中 国 基 层 糖 尿 病 教 育 拓 展 计 划0.

29、5%沙丁胺醇150g/kg0.025%异丙托溴铵1ml(250g)0.05%布地奈德2ml*0.5%沙丁胺醇150g/kg0.025%异丙托溴铵 1ml(250g)生理盐水2ml每30min雾化吸入1次，连用3次吸入激素组（n=59）常规治疗组（n=54）雾化吸入布地奈德用于中重度哮喘急性发作患儿的研究40例5-15岁中重度哮喘急性发作患者注：沙丁胺醇最大量为5mg/次；若3次雾化吸入后FEV1%仍70%，给予口服泼尼松龙1.5mg/kg po（40mg）；若 3次雾化后至结束观察前FEV1%60%，则再次雾化吸入1次沙丁胺醇，剂量同上；若FEV1%仍60%则收治入院*产品使用请参考中国批准的

30、产品说明书：起始剂量、严重哮喘期或减少口服糖皮质激素时的剂量：成人：一次12 mg，一天二次。儿童：一次0.51 mg，一天二次。Chen AH,et al.Respirology,2013,18:4752.世 健 会 中 国 基 层 糖 尿 病 教 育 拓 展 计 划吸入激素组治疗后第1小时和第2小时，FEV1改善量明显优于常规治疗组治疗后第2小时FEV1改善量（L）治疗后第1小时FEV1改善量（L）P=0.013P=0.001Chen AH,et al.Respirology,2013,18:4752.一项前瞻性、随机、双盲、对照，纳入中重度哮喘急性发作到急诊的5-15岁儿童哮喘患者113

31、例，接受吸入激素（n=59），或常规治疗（n=54），高剂量雾化吸入布地奈德联合短效支扩剂治疗可使中重度哮喘急性发作的患儿得到显著改善。在非危及生命的哮喘患儿急性发作时，可采用高剂量雾化吸入ICS作为一线治疗方案。世 健 会 中 国 基 层 糖 尿 病 教 育 拓 展 计 划与常规治疗组相比，吸入激素组治疗后2小时的临床计分和完全缓解率均改善更明显治疗后2h临床计分平均值00.5684.746.3治疗后2h完全缓解率（%）P=0.012P=0.004Chen AH,et al.Respirology,2013,18:4752.一项前瞻性、随机、双盲、对照，纳入中重度哮喘急性发作到急诊的一项前瞻

32、性、随机、双盲、对照，纳入中重度哮喘急性发作到急诊的5-155-15岁儿童哮喘患者岁儿童哮喘患者113113例，接受吸入激素例，接受吸入激素（n=59n=59），或常规治疗（），或常规治疗（n=54n=54），高剂量雾化吸入布地奈德联合短效支扩剂治疗可使中重度哮喘急性发作的患），高剂量雾化吸入布地奈德联合短效支扩剂治疗可使中重度哮喘急性发作的患儿得到显著改善。在非危及生命的哮喘患儿急性发作时，可采用高剂量雾化吸入儿得到显著改善。在非危及生命的哮喘患儿急性发作时，可采用高剂量雾化吸入ICSICS作为一线治疗方案。作为一线治疗方案。世 健 会 中 国 基 层 糖 尿 病 教 育 拓 展 计 划吸入

33、激素组中需全身用糖皮质激素的患儿比例显著低于常规治疗组，同时需住院治疗比例也低于常规治疗组P=0.0115.118.5需住院治疗患者比例（%）Chen AH,et al.Respirology,2013,18:4752.一一项前瞻性、随机、双盲、对照，纳入中重度哮喘急性发作到急诊的项前瞻性、随机、双盲、对照，纳入中重度哮喘急性发作到急诊的5-155-15岁儿童哮喘患者岁儿童哮喘患者113113例，接受吸入激素例，接受吸入激素（n=59n=59），或常规治疗（），或常规治疗（n=54n=54），高剂量雾化吸入布地奈德联合短效支扩剂治疗可使中重度哮喘急性发作的患），高剂量雾化吸入布地奈德联合短效支

34、扩剂治疗可使中重度哮喘急性发作的患儿得到显著改善。在非危及生命的哮喘患儿急性发作时，可采用高剂量雾化吸入儿得到显著改善。在非危及生命的哮喘患儿急性发作时，可采用高剂量雾化吸入ICSICS作为一线治疗方案。作为一线治疗方案。需全身用糖皮质激素患者比例（%）世 健 会 中 国 基 层 糖 尿 病 教 育 拓 展 计 划哮喘治疗应遵循长程、规范、个体化的原则哮喘治疗应遵循长程、规范、个体化的原则雾化吸入布地奈德用于哮喘长期控制雾化吸入布地奈德用于哮喘长期控制GINAGINA和我国和我国20082008年版指南均明确指出：哮喘急性年版指南均明确指出：哮喘急性发作缓解后应序贯使用控制药物进行长程规范治发

35、作缓解后应序贯使用控制药物进行长程规范治疗，如疗，如ICSICS等，以完全控制症状等，以完全控制症状世 健 会 中 国 基 层 糖 尿 病 教 育 拓 展 计 划不同剂量的雾化吸入布地奈德治疗均可显著改善哮喘患儿日间和夜间症状与对照组相比夜间哮喘症状评分自基线改变日间哮喘症状评分自基线改变一项多中心，随机，双盲，平行对照研究纳入一项多中心，随机，双盲，平行对照研究纳入359例持续性哮喘患儿，并分为不同剂量布地奈德治疗组（例持续性哮喘患儿，并分为不同剂量布地奈德治疗组（0.25mg qd，91例；例；0.50mg qd，83例；例；1.0mg qd，93例）和安慰剂组（例）和安慰剂组（92例），

36、治疗例），治疗12周，观察患者日间和夜间哮周，观察患者日间和夜间哮喘症状评分自基线的改变值。结果表明，与安慰剂组相比，不同剂量的雾化吸入布地奈德治疗均可显著改善哮喘患喘症状评分自基线的改变值。结果表明，与安慰剂组相比，不同剂量的雾化吸入布地奈德治疗均可显著改善哮喘患儿日间和夜间症状。儿日间和夜间症状。Kemp JP,et al.Once-daily budesonide inhalation suspension for the treatment of persistent asthma in infants and young children.Ann Allergy Asthma Imm

37、unol,1999,83:231239.世 健 会 中 国 基 层 糖 尿 病 教 育 拓 展 计 划雾化吸入布地奈德0.5mg和1.0mg每天一次用药方案均可显著改善患儿的肺功能*与安慰剂组相比，P0.05FEV1自基线改变（L)Kemp JP,et al.Once-daily budesonide inhalation suspension for the treatment of persistent asthma in infants and young children.Ann Allergy Asthma Immunol,1999,83:231239.一项多中心，随机，双盲，平行对

38、照研究纳入一项多中心，随机，双盲，平行对照研究纳入359359例持续性哮喘患儿，并分为不同剂量布地奈德治疗组（例持续性哮喘患儿，并分为不同剂量布地奈德治疗组（0.25mg qd0.25mg qd，9191例；例；0.50mg qd0.50mg qd，8383例；例；1.0mg qd1.0mg qd，9393例）和安慰剂组（例）和安慰剂组（9292例）。结果表明，与安慰剂组相比，雾化吸入布地奈例）。结果表明，与安慰剂组相比，雾化吸入布地奈德德0.5mg0.5mg和和1.0mg1.0mg每天一次用药方案均可显著改善患儿的肺功能。每天一次用药方案均可显著改善患儿的肺功能。世 健 会 中 国 基 层

39、糖 尿 病 教 育 拓 展 计 划雾化吸入布地奈德用于儿童持续性哮喘控制效果优于口服孟鲁司特Szefler SJ,et al.Budesonide inhalation suspension versus montelukast in children aged 2 to 4 years with mild persistent asthma.J Allergy Clin Immunol:In Practice,2013,1:58-64.一项为期52周的开放、随机、活性药物对照的多中心研究纳入202例2-4岁轻度持续性哮喘患儿，给予布地奈德混悬液（n=105）或孟鲁司特（n=97）。主要终点指

40、标是52周内首次发作需额外哮喘用药的时间。结果显示，雾化吸入布地奈德用于儿童持续性哮喘控制效果优于口服孟鲁司特，二组均耐受性良好。布地奈德混悬液(n=105)孟鲁司特(n=97)52周内不需要口服激素治疗的百分比（%）与口服孟鲁司特相比，雾化吸入布地奈德可显著减少哮喘急性发作所需的口服激素治疗时间（月）世 健 会 中 国 基 层 糖 尿 病 教 育 拓 展 计 划雾化吸入布地奈德用于哮喘的预先干预治疗1.Rivera-Spoljaric K,et al.J Pediatr,2009,154:877-8812.Papadopoulos Ng et al.Allergy,2012;67:976-9

41、973.Zeiger RS et al.N Engl J Med,2011,365:1990-2001.出现先兆征象至急性喘息发作出现先兆征象至急性喘息发作 通常有约通常有约5天的天的“机会窗机会窗”时间。时间。预先干预治疗可有效预防后续预先干预治疗可有效预防后续 可能发生的哮喘急性发作可能发生的哮喘急性发作1,2，推荐推荐1-2-7方案方案 3。世 健 会 中 国 基 层 糖 尿 病 教 育 拓 展 计 划雾化吸入布地奈德用于哮喘预先干预治疗的用药方案 导入期：2周治疗期：52周除呼吸道疾病期间*呼吸道疾病期间*(139例）安慰剂每晚一次，沙丁胺醇按需用药安慰剂每晚一次布地奈德（1.0mg.

42、/d）a.m.布地奈德（1.0mg/d）p.m.仅用7天*根据患儿父母的调查，判断呼吸道疾病期间先于喘息发作的症状，并根据这些特定的症状确认儿童治疗根据患儿父母的调查，判断呼吸道疾病期间先于喘息发作的症状，并根据这些特定的症状确认儿童治疗开始时间，即呼吸道疾病开始出现症状或表现时，开始给患儿使用开始时间，即呼吸道疾病开始出现症状或表现时，开始给患儿使用7 7天疗程的足剂量布地奈德治疗。天疗程的足剂量布地奈德治疗。Zeiger RS,et al.N Engl J Med,2011,365:1990-2001.世 健 会 中 国 基 层 糖 尿 病 教 育 拓 展 计 划雾化吸入布地奈德用于哮喘患

43、儿预先干预治疗，可减少急性发作次数7.03.27患者一年内的急性发作次数*治疗后急性发作次数参照呼吸道疾病的治疗次数Zeiger RS,et al.N Engl J Med,2011,365:1990-2001.*一项随机、双盲、平行组研究在一项随机、双盲、平行组研究在278278例例12-5312-53月龄的反复气喘发作、哮喘预测指数阳性的患儿中，评价每日低剂月龄的反复气喘发作、哮喘预测指数阳性的患儿中，评价每日低剂量或间断足剂量应用量或间断足剂量应用ICSICS的有效性，结果显示，雾化吸入布地奈德用于哮喘患儿抢先治疗，可减少急性发作次数的有效性，结果显示，雾化吸入布地奈德用于哮喘患儿抢先治

44、疗，可减少急性发作次数及急诊次数。及急诊次数。世 健 会 中 国 基 层 糖 尿 病 教 育 拓 展 计 划雾化吸入布地奈德用于哮喘患儿预先干预治疗，可减少急诊次数4.62.4患者一年内的急诊次数Zeiger RS,et al.N Engl J Med,2011,365:1990-2001.一项随机、双盲、平行组研究在278例12-53月龄的反复气喘发作、哮喘预测指数阳性的患儿中，评价每日低剂量或间断足剂量应用ICS的有效性，结果显示，雾化吸入布地奈德用于哮喘患儿抢先治疗，可减少急性发作次数及急诊次数。世 健 会 中 国 基 层 糖 尿 病 教 育 拓 展 计 划雾化吸入布地奈德在哮喘患儿治疗

45、中的应用支气管舒张剂联合吸入高剂量糖皮质激素可更有效地控支气管舒张剂联合吸入高剂量糖皮质激素可更有效地控制急性症状制急性症状雾化吸入布地奈德联合短效支扩剂治疗可使中重度哮喘雾化吸入布地奈德联合短效支扩剂治疗可使中重度哮喘急性发作的患儿得到显著改善急性发作的患儿得到显著改善急性发作期 ICSICS是目前首选的哮喘长期控制药物是目前首选的哮喘长期控制药物 雾化吸入布地奈德用于哮喘患儿的长期控制雾化吸入布地奈德用于哮喘患儿的长期控制疗效确切疗效确切长期 控制 抢先治疗可有效预防后续可能发生的哮喘急性抢先治疗可有效预防后续可能发生的哮喘急性发作发作 推荐使用雾化吸入布地奈德推荐使用雾化吸入布地奈德1-

46、2-7方案方案 预先干预治疗世 健 会 中 国 基 层 糖 尿 病 教 育 拓 展 计 划肺炎支原体肺炎肺炎支原体肺炎 世 健 会 中 国 基 层 糖 尿 病 教 育 拓 展 计 划周静月,等.临床肺科杂志,2011,12:1954-1956支原体肺炎患支原体肺炎患儿雾化儿雾化吸入布地吸入布地奈德显著奈德显著提升无提升无症状天数及改善肺功能症状天数及改善肺功能患儿治愈后3个月内无症状天数（天）治疗开始时治疗开始时3个月后个月后潮气量(ml/kg)tPTEF/tE(%)VPTEF/VE(%)潮气量(ml/kg)tPTEF/tE(%)VPTEF/VE(%)治疗组745.701.8015.603.1

47、922.714.658.611.6225.123.1328.344.64对照组706.252.1918.903.2121.525.017.521.4123.553.5123.564.31T值1.600.460.653.465.586.75P值 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05一项纳入160例支原体肺炎患儿的研究，分别接受布地奈德雾化吸入3 个月（N=80）及对照组（N=80），结果显示，治疗组可改善肺功能，雾化吸入激素3个月减少停药后2年内喘息的发生。世 健 会 中 国 基 层 糖 尿 病 教 育 拓 展 计 划肺炎支原体肺炎治疗肺炎支原体肺炎治疗 1.周静月,等.临

48、床肺科杂志,2011,12:1954-1956.2.沈安英,等,临床肺科杂志,2014,2(19):236-239.3.Chu HW,et al.Chest,2003,123(3 Suppl):427S.4.Chu HW,et al.Infect Dis,2004,189(6):1119-1127.世 健 会 中 国 基 层 糖 尿 病 教 育 拓 展 计 划家庭雾化吸入糖皮质激素治疗的应用与管理家庭雾化吸入糖皮质激素治疗的应用与管理需要长期雾化吸需要长期雾化吸入糖皮质激素治入糖皮质激素治疗的患儿均可考疗的患儿均可考虑家庭雾化治疗虑家庭雾化治疗患者教育患者教育提高依从性，从提高依从性，从而提高

49、疗效和安而提高疗效和安全性全性世 健 会 中 国 基 层 糖 尿 病 教 育 拓 展 计 划雾化吸入布地奈德混悬雾化吸入布地奈德混悬液治疗儿科疾病的液治疗儿科疾病的推荐使用剂量及疗程推荐使用剂量及疗程疾病疾病剂量及疗程剂量及疗程支气管哮喘急性发作轻度起始剂量1 mg，在4h或6h后重复给药，直到症状缓解。中重度1mg，每30 min雾化吸入1次，连用3次。后根据缓解情况，可24h重复一次雾化吸入布地奈德1mg，症状获得初步控制后可调至间隔68h用药，23d后逐渐过渡至间隔812h用药，并建议继续维持该剂量治疗至少35d（门急诊）或57d（住院部）。长期控制治疗起始剂量0.51mg/d，13个月

50、后评估，如控制不良应考虑升级，升级后至少46周应再次评估直至哮喘控制。已达到控制后建议3个月后评估。若哮喘达到控制可考虑降级，每次下调布地奈德混悬液剂量2550%至最低维持剂量0.25 mg/d。若最低维持剂量下哮喘症状仍能维持良好控制至少一年，可考虑停药。预先干预治疗1 mg/次，2次/d，连用7d咳嗽变异性哮喘0.51.0 mg/次，每天12次，一般不少于68周感染后咳嗽0.51 mg/次，使用频次依病情而定，疗程可为23周。婴幼儿喘息 重症1 mg/次，每20min一次，连续3次，雾化吸入的间隔时间可逐渐延长为4h、6h、8h至12h。中度喘息1 mg/次，2次/d，23d缓解期从1 m