Truscreen宫颈癌筛查系统方案.ppt
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1、宫颈宫颈病变病变实时筛查技术实时筛查技术 子宫颈癌仍是威胁中国妇女健康和生命的子宫颈癌仍是威胁中国妇女健康和生命的 主要杀手主要杀手 发病率在女性恶性肿瘤中仅次于乳腺癌,发病率在女性恶性肿瘤中仅次于乳腺癌,但据女性生殖道恶性肿瘤之首。但据女性生殖道恶性肿瘤之首。发病率逐年增加,发病率逐年增加,全球每年新发病例约全球每年新发病例约5050万,中国是万,中国是13-1513-15万占世界新发万占世界新发 病例的病例的28%28%,美国每年新发病例,美国每年新发病例15001500例,发展中国家发病率是发达国家六倍例,发展中国家发病率是发达国家六倍 发病年龄年轻化,发病年龄年轻化,美国美国3030岁
2、以下宫颈鳞癌由岁以下宫颈鳞癌由19731973年的年的8/108/10万上升至万上升至14.3/1014.3/10万万 中国中国3535岁以下宫颈癌由岁以下宫颈癌由2020世纪世纪9090年代初的年代初的5%5%上升至上升至9090年代末期的年代末期的9.88%9.88%。301301医院收治的年龄最小的宫颈癌患者仅医院收治的年龄最小的宫颈癌患者仅1414岁。岁。宫颈癌全球每年死亡宫颈癌全球每年死亡2020万,其中中国死亡万,其中中国死亡5.35.3万。万。早期宫颈癌疗效较好,早期宫颈癌疗效较好,5 5年生存率达年生存率达90%90%以上,但晚期和复发性宫颈癌疗效以上,但晚期和复发性宫颈癌疗效
3、 很差。很差。“The presence of The presence of HPV HPV in virtually all cervical cancer implies in virtually all cervical cancer implies the highest worldwide attributable fraction so far reported the highest worldwide attributable fraction so far reported for a specific cause of any major human cancer”for
4、 a specific cause of any major human cancer”-Prof.Jan M.walboomersProf.Jan M.walboomers几乎所有的宫颈癌的病理样本中均能找到几乎所有的宫颈癌的病理样本中均能找到HPV,HPV,从而印从而印证了证了HPV HPV 是宫颈癌的主要原因,也使宫颈癌成为目前人是宫颈癌的主要原因,也使宫颈癌成为目前人类所有癌症病变中唯一病因明确的癌症。类所有癌症病变中唯一病因明确的癌症。l 开展性卫生教育,宫颈癌的预防分为三级:开展性卫生教育,宫颈癌的预防分为三级:l 应用疫苗(一级预防)应用疫苗(一级预防):对青少年女性及早使用疫苗
5、,预:对青少年女性及早使用疫苗,预防防HPVHPV感染。感染。l 宫颈癌筛查(二级预防)宫颈癌筛查(二级预防):健全妇女防癌保健网,:健全妇女防癌保健网,定期开定期开展展HPVHPV和宫颈细胞学筛查。和宫颈细胞学筛查。l 检查治疗(三级预防)检查治疗(三级预防):对发现异常结果的女性,进一步:对发现异常结果的女性,进一步检查治疗,把检查治疗,把病变阻断在癌前病变或早期。病变阻断在癌前病变或早期。l 一些发达国家的宫颈癌筛查(二级预防),已使宫颈癌发一些发达国家的宫颈癌筛查(二级预防),已使宫颈癌发病率下降病率下降50%50%。艰巨的任务、沉重的负担:艰巨的任务、沉重的负担:人口众多,发展不平衡
6、人口众多,发展不平衡 患病率及死亡率均较高患病率及死亡率均较高 筛查制度、政策及实施存在问题筛查制度、政策及实施存在问题 宫颈病变诊治规范化宫颈病变诊治规范化-对病变患者对病变患者 缺乏高质量的筛查服务缺乏高质量的筛查服务 中中 国国 子子 宫宫 颈颈 癌癌 预预 防防 的的 形形 势势24-64岁妇女岁妇女HPV testHPV&Cyto 6-12ms5年复查HPV&Cyto 6-12ms阴道镜检正常正常HPV或交界或交界LSILLSILHPV(+)Cyto LSILOrHPV(-)Cyto Borderline(+)(-)Cyto(-)HPV(-)宫颈癌筛查新方案宫颈癌筛查新方案 EURO
7、GIN,2007-2008 TruScreen 宫颈癌宫颈癌实时实时筛查系统筛查系统 宫颈癌实时筛查技术宫颈癌实时筛查技术 TruScreenTruScreen 研发团队:国际著名阴道镜和宫颈癌领域专家Malcolm Coppelson国际著名阴道镜专家Bevan Reid教授联合研发该技术被国际经典权威教科书 子宫颈学 收录。通过澳洲TGA、欧洲CE等多项国际认证。TruScreen已在澳大利亚、英国、意大利等十多个国家临床使用,该技术敏感度与高水平细胞学相当甚至更高。TruScreen 一种全自动的一种全自动的 实时宫颈癌筛查技术实时宫颈癌筛查技术TruScreen Components
8、TruScreen Components 组成部分组成部分1)Hand Piece2)Console 3)Single Use Sensor(SUS)TruScreen Development HistoryTruScreen Development History 1980年代中期,由世界著名的Malcolm Coppelson 教授和 Bevan Reid 医生倡导开始研发可通过光电原理检测宫颈病变仪器 与澳洲皇家科学院共同开发 不同领域的科学家联合开发 著名的妇科专家也参与了开发,如Albert Singer教授、Malcolm Coppleson教授、Neville Hacker教授及
9、Mick Campian 研发历经20年,耗费了1亿澳元Medical Advisory Committee医学顾问委员会Professor Neville Hacker AM -Chairman 主席Neville Hacker 教授Director Gynaecological Cancer Centre,Royal Hospital for Women,Sydney 悉尼皇家妇科医院妇科肿瘤中心主任Professor of Gynaecological Oncology,University of New South Wales 新南威尔士大学妇科肿瘤教授Colonel(Dr)Micha
10、el Campion RAAMC,CStJ,KM,KCHS,KLJ Michael Campion 医生Senior Staff Specialist,Pre Invasive Unit,Gynaecological Cancer Centre,Royal Hospital For Women 皇家妇科医院妇科肿瘤中心高级专家Professor R W Jones CNZM R W Jones 教授Clinical Professor,University of Auckland.奥克兰大学临床教授Twice awarded the Gold Medal of the Asia&Oceania
11、 Federation of Obstetrics&Gynaecology.两度被授予亚太妇产科联盟金质奖章光电信号刺激宫颈 组织分类算法软件 专家系统将反馈信息传入主机 打印机提供检查结果宫颈基本原理基本原理原著 Albert Singer;译 郎景和-THE CERVIX 光学原理:光学原理:采用采用 三种不同三种不同波长的光(红光、波长的光(红光、绿光、红外光)绿光、红外光)保证对宫颈由表保证对宫颈由表层到基底层的全层到基底层的全覆盖。覆盖。原著 Albert Singer;译 郎景和-THE CERVIX TruScreen TruScreen 电学原理:电学原理:生物传感器生物传感器
12、SUS SUS 发射发射 0.80.8伏特、频率为伏特、频率为1414次次/秒的电子脉冲秒的电子脉冲对宫颈部位逐点扫描,探测正异常部位电流衰减曲线的差异。对宫颈部位逐点扫描,探测正异常部位电流衰减曲线的差异。原著 Albert Singer;译 郎景和-THE CERVIX TruScreen SUS Tip生物传感器顶端生物传感器顶端TruScreen 全自动宫颈癌筛查系统全自动宫颈癌筛查系统 TruScreen点探示意图点探示意图 全新一代的TruScreen系统,采用触摸屏幕,具有无线传输能力,可直接对接数据终端,打印报告。国际临床数据分享国际临床数据分享 权威著作权威著作THE CER
13、VIXTHE CERVIX第第2727章:章:“实时技术在宫颈癌筛查和诊断中的应用实时技术在宫颈癌筛查和诊断中的应用”收录收录TruScreenTruScreen技术技术原著 Albert Singer;译 郎景和-THE CERVIX THE CERVIX 收录 作者:牛津大学博士、英国皇家妇产科学院院士Albert SingerNeville Hacker 教授作为TruScreen系统的全球专家顾问团主席,组织并参与了很多关于防治宫颈癌和使用TruScreen设备进行筛查的会议。2015年1月,Hacker曽受邀来中国参加TruScreen筛查的国际专家交流沙龙。皇家外科学院院士皇家外科
14、学院院士皇家妇产科学院院士皇家妇产科学院院士美国妇产科学院院士美国妇产科学院院士美国外科学院院士美国外科学院院士悉尼皇家妇科医院癌症中心主任悉尼皇家妇科医院癌症中心主任前盆腔医生协会主席前盆腔医生协会主席前前国际妇科肿瘤协会(国际妇科肿瘤协会(IGCSIGCS)主席)主席国际知名妇科肿瘤专家国际知名妇科肿瘤专家TruScreen TruScreen 代表了子宫颈癌筛检的进步,因为它是首家提供自动化宫颈代表了子宫颈癌筛检的进步,因为它是首家提供自动化宫颈癌筛检的产品。癌筛检的产品。细胞学细胞学在评价细胞形态时极其有用,但它不看具有较大的子宫颈组织区在评价细胞形态时极其有用,但它不看具有较大的子宫
15、颈组织区域相关联的结构变化。域相关联的结构变化。TruScreenTruScreen则有显著的进步则有显著的进步 。Andrew J.Barrow,Sam M.Wu 美国 Gynecologic Oncology(美国妇科肿瘤杂志)2007年 第107期 40-43页美国美国 Gynecologic OncologyGynecologic Oncology Albert Singer#2003 IGCS,International Journal of Gynecological Cancer 13,804811UKUK and Australia and Australia 英国和澳大利亚英
16、国和澳大利亚Albert Singer 英国和澳大利亚的10个 试验中心招募了769 受试者。TruScreen TruScreen 能够检测出细胞学方法漏检的能够检测出细胞学方法漏检的 CIN CIN 病变,病变,联合应用能够获得较高的总体敏感性(联合应用能够获得较高的总体敏感性(对于对于 CIN 2/3 CIN 2/3 超过超过 90%90%)。)。Albert Singer#2003 IGCS,International Journal of Gynecological Cancer 13,804811UKUK and Australia and Australia 英国和澳大利亚英国和
17、澳大利亚 Albert Singer#2003 IGCS,International Journal of Gynecological Cancer 13,804811 2003 IGCS,International Journal of Gynecological Cancer TruScreenTruScreen能够检测出细胞学方法漏检的能够检测出细胞学方法漏检的 CIN CIN 病变,病变,联合应用两种测试方法能够获得较高的总体敏感性(对于 CIN 2/3 超过 90%)。单独使用TruScreen进行筛查,虽然特异性有所降低,但其对高度病变的整体敏感性与高质量细胞学检查相当。这一结果说
18、明,这一结果说明,TruScreen TruScreen可以单独使用。可以单独使用。UKUK and Australia and Australia 英国和澳大利亚英国和澳大利亚 TruScreen TruScreen和细胞学采用不同的检测方法。和细胞学采用不同的检测方法。TruScreenTruScreen自动检测设备在体内刺激宫颈组织并检测组织自动检测设备在体内刺激宫颈组织并检测组织反应信号,而细胞学检测需要对细胞病变进行体外病理反应信号,而细胞学检测需要对细胞病变进行体外病理学分析。所以学分析。所以TruScreenTruScreen和细胞学检测出的和细胞学检测出的 CIN CIN 病变
19、组部病变组部分但不完全重合。因此,联合使用分但不完全重合。因此,联合使用TruScreenTruScreen和细胞学能和细胞学能检测出大部分检测出大部分 CIN CIN 病变。病变。Albert Singer#2003 IGCS,International Journal of Gynecological Cancer 13,804811UKUK and Australia and Australia 英国和澳大利亚英国和澳大利亚 2003 IGCS,International Journal of Gynecological CancerAlbert Singer 20112011年欧洲生殖
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