科研计划书的撰写课件.ppt
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1、流行病学与卫生统计学系流行病学与卫生统计学系何何 燕燕yanhe118yanhe118 一、立一、立题依据(题依据(background background)并列出主要的参考文献。研究研究目的、意义目的、意义、重要性、研究的理论意义、重要性、研究的理论意义和和实践意义实践意义,以及处于国际和国内的水平讲清楚,以及处于国际和国内的水平讲清楚,使,使人们了解课题的必要性和重要性。人们了解课题的必要性和重要性。立项依据立项依据u 对基础研究,着重结合国际科学发展趋势,论述科对基础研究,着重结合国际科学发展趋势,论述科学意义学意义u 对应用基础研究,着重结合学科前沿,围绕国民经对应用基础研究,着重结
2、合学科前沿,围绕国民经济和社会发展中的重要科技问题论述应用前景济和社会发展中的重要科技问题论述应用前景u 科学术语、评价用语一定要严谨、规范科学术语、评价用语一定要严谨、规范立项依据立项依据 立项依据最好能够以项目提出的科学立项依据最好能够以项目提出的科学 问题为线索来组织所阐述的内容问题为线索来组织所阐述的内容例如,在某领域存在某重要的科学问题,研究的现状表明该问例如,在某领域存在某重要的科学问题,研究的现状表明该问题中还有什么问题必须要解决,因而提出该项目的研究。最后指题中还有什么问题必须要解决,因而提出该项目的研究。最后指出项目研究可能的理论意义和潜在应用前景。出项目研究可能的理论意义和
3、潜在应用前景。所选择的研究体系所选择的研究体系(对象对象),在这里也应该提出。最好能结合,在这里也应该提出。最好能结合科学问题的解决的需要来提出为什么要选择所研究体系。科学问题的解决的需要来提出为什么要选择所研究体系。参考文献要引用适当(权威、新、国内专家、自己、标明出参考文献要引用适当(权威、新、国内专家、自己、标明出处、处、3535篇左右),不能故意漏掉某些重要文献篇左右),不能故意漏掉某些重要文献立项依据的一般撰写模式立项依据的一般撰写模式1.1.概括性描述课题所属研究领域的科学意义和应用价值;概括性描述课题所属研究领域的科学意义和应用价值;2.2.论述所研究领域的国内外研究概况(不等于
4、综述),特别要指论述所研究领域的国内外研究概况(不等于综述),特别要指出尚存在的或未解决的问题(可以是出尚存在的或未解决的问题(可以是1-31-3段);段);3.3.描述自己的前期工作结果,并说明这些工作结果与解决目前国描述自己的前期工作结果,并说明这些工作结果与解决目前国内外尚未解决的问题的关系(可提出工作假说内外尚未解决的问题的关系(可提出工作假说/假设);关键性的假设);关键性的工作结果可以在文字后附上两个左右的图(最好是图片,其他工作工作结果可以在文字后附上两个左右的图(最好是图片,其他工作结果可附在后续工作基础中,并注明)结果可附在后续工作基础中,并注明)立项依据的一般撰写模式立项依
5、据的一般撰写模式4.说明本课题究竟去做什么,解决什么问题,这些问题的解决究说明本课题究竟去做什么,解决什么问题,这些问题的解决究竟有何科学意义和应用价值竟有何科学意义和应用价值/前景(最好能与在国内外研究进展一前景(最好能与在国内外研究进展一段中所指出的尚未解决或存在的问题有关联);段中所指出的尚未解决或存在的问题有关联);5.5.参考文献非常重要,要写全,应包含年限新的文献(也最好引参考文献非常重要,要写全,应包含年限新的文献(也最好引用自己的文献)用自己的文献)注:第一次出现的英文缩写一定要写出全称注:第一次出现的英文缩写一定要写出全称案例病例数量的收集受限于病例是否在哨点医院就诊,且是否
6、为符合监测定义的前5例标本采集与否仅仅取决于医生是否决定做粪便培养,因此系统中收集病例的质量,完全依赖于临床医生的诊断病例是否为食源性,由患者与医生主观判断题目:题目:市市食食源性疾病源性疾病流行病学特征流行病学特征及病原及病原学研究学研究存在的问题:研究内容分析沙门氏菌、志贺氏菌、副溶血性弧菌、5种致泻大肠杆菌感染的时间趋势,描述上述致病菌的高发季节、地区及人群分布特征;用多因素分析方法,探讨4种致病菌(沙门氏菌、志贺氏菌、副溶血性弧菌、5种致泻大肠杆菌)与可疑暴露食品、患者流行病学特征及临床症状之间的关联;分析沙门氏菌和志贺氏菌血清型分布及变化趋势,5种致泻大肠埃希氏菌和志贺氏菌的检出情况
7、。二二.研究研究目的目的(objectives)objectives)总体目标总体目标 用用简洁的文字将本研究的目的写清楚。原则上,简洁的文字将本研究的目的写清楚。原则上,目标要单一、特异。目标要单一、特异。具体目标具体目标 将将总体目标分解为几个具有操作性的分目标。总体目标分解为几个具有操作性的分目标。三三.研究研究的内容的内容 研究内容分为几个方面研究内容分为几个方面,详细叙述详细叙述,文字上不要与后面的研究方法重复文字上不要与后面的研究方法重复在立论依据部分的介绍基础上,比较明确的提出为解决所关在立论依据部分的介绍基础上,比较明确的提出为解决所关注科学问题而拟开展的研究内容。注科学问题而
8、拟开展的研究内容。即使是探索性研究也要在科学问题的指导下有目的的进行探即使是探索性研究也要在科学问题的指导下有目的的进行探索,而不能是对很多可能的问题进行面上的探索,显得泛。索,而不能是对很多可能的问题进行面上的探索,显得泛。四四.研究研究对象对象(participants)participants)研究对象选择的关键是要有研究对象选择的关键是要有代表性代表性,否则所得结,否则所得结果不能外推。选择时应考虑几个问题:果不能外推。选择时应考虑几个问题:1 1病人病人的来源:的来源:要有明确的规定,选入对象要有代表性。要有明确的规定,选入对象要有代表性。2 2、明确纳入标准:明确纳入标准:必须符合
9、统一、公认的金标准,不能自定标准。必须符合统一、公认的金标准,不能自定标准。标准尽量有客观的量化指标。标准尽量有客观的量化指标。3 3、明确拒绝或排除标准:明确拒绝或排除标准:要预先明确哪些病人不能进入研究,已进入的病要预先明确哪些病人不能进入研究,已进入的病人中途出现哪些情况应该退出研究等标准。人中途出现哪些情况应该退出研究等标准。注意对象的依从性,和对治疗副作用注意对象的依从性,和对治疗副作用如胃肠出血史病人不适宜用抗炎药如胃肠出血史病人不适宜用抗炎药氟罗沙星(氟罗沙星(FLXFLX)与氧氟沙星(与氧氟沙星(OFXOFX)治疗细菌治疗细菌性性感染感染228228例临床研究例临床研究一、目的
10、:用随机对照研究方法,评价氟罗沙星治疗细菌 性感染的效果 二、病例的选择标准:急性细菌性感染,18-65岁三、排除条件 1、有严重的脏器功能不全者2、感染严重者、怀孕和授乳妇女、对喹诺酮类有过敏史者四、分组:随机数字表法进入氟罗沙星实验组和氧氟沙星四、分组:随机数字表法进入氟罗沙星实验组和氧氟沙星 对照用药组对照用药组五、治疗五、治疗方法方法:FLX:FLX 每日每日400mg/400mg/顿服,顿服,OFX OFX 每日每日600mg,600mg,分分2-32-3次口服,次口服,7-147-14天为一疗程天为一疗程 五、研究五、研究设计设计(design)design)1 1、前瞻性研究前瞻
11、性研究随机化同期对照试验(实验流行病学研究)非随机化同期对照试验(队列研究)前后对照研究历史性对照 2 2、回顾性研究(病例对照研究)、回顾性研究(病例对照研究)3 3、横断面研究(现况研究)、横断面研究(现况研究)4 4、叙述性研究、叙述性研究 (病例报告等)(病例报告等)根据课题选择合适的根据课题选择合适的设计方案设计方案v若研究某种治疗措施的临床效果,可以选择同若研究某种治疗措施的临床效果,可以选择同期随机双盲对照试验;期随机双盲对照试验;v若需要观察肿瘤的预后,可以选择队列研究;若需要观察肿瘤的预后,可以选择队列研究;v若探讨某种疾病的危险因素,可以选择病例对若探讨某种疾病的危险因素,
12、可以选择病例对照研究。照研究。六六、医学、医学伦理道德(伦理道德(ethicsethics)伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施要措施知情同意书(知情同意书(Informed Consent FormInformed Consent Form):是每是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。语语言要通俗言要通俗,对于不良反应要充分说明。对于不良反应要充分说明。赫尔辛基(赫尔辛基(Helsingen)Helsingen)宣言:宣言:l 世界医学协会世界医学协会 1960 1960 发表,发表,1964
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