环境卫生监督课件.ppt
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- 环境卫生 监督 课件
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1、2022-11-20环境卫生监督环境卫生监督环境卫生监督环境卫生监督第一节第一节 化妆品卫生法规与监督化妆品卫生法规与监督化妆品作为人们生活环境的一部分化妆品作为人们生活环境的一部分,已越来越已越来越广泛与人群接触。广泛与人群接触。根据我国国情,化妆品的生产、经营、使用存根据我国国情,化妆品的生产、经营、使用存在的卫生问题。在的卫生问题。严重危害事件时有发生(地区)严重危害事件时有发生(地区)对人民对人民生命财产生命财产造成的损失造成的损失 造成对国家造成对国家经济经济的损害的损害 对国家对国家声誉声誉的不良影响的不良影响环境卫生监督一、化妆品的定义与分类一、化妆品的定义与分类化妆品是指以涂擦
2、、喷洒或者其他类似方法,散化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,散布于人体表面任何部位,以达到清洁、消除不布于人体表面任何部位,以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。业品。分类:分类:使用目的:清洁类、美容、特殊用途化妆品。使用目的:清洁类、美容、特殊用途化妆品。使用部位:肤用、发用化妆品。使用部位:肤用、发用化妆品。剂型:乳液、膏霜、粉、块棒状等。剂型:乳液、膏霜、粉、块棒状等。使用年龄:婴儿、成人、老年人化妆品。使用年龄:婴儿、成人、老年人化妆品。产品特点:美容、香水、香波、美发等。产品特点:美容、香水、香波、美发等。环境
3、卫生监督二、化妆品卫生监督的法律依据二、化妆品卫生监督的法律依据卫生部卫生部化妆品卫生监督条例化妆品卫生监督条例19891989卫生部卫生部化妆品卫生监督条例实施细则化妆品卫生监督条例实施细则1991199119961996年卫生部发布了年卫生部发布了化妆品生产企业卫生规范化妆品生产企业卫生规范,并于并于20012001年对规范的部分条文进行了修订后年对规范的部分条文进行了修订后,再再次发布实施。次发布实施。19991999年卫生部根据年卫生部根据(The cosmetics Directive of the The cosmetics Directive of the Council Eur
4、opean Communities,Dir76/768/EEC,Council European Communities,Dir76/768/EEC,October,1998October,1998)欧盟化妆品规程欧盟化妆品规程,发布了我国的发布了我国的化妆品卫生规范化妆品卫生规范。20022002年又根据欧盟化妆品规程的最新版本年又根据欧盟化妆品规程的最新版本(Dir Dir 76/768/EEC,March,200076/768/EEC,March,2000)发布了发布了化妆品卫生规范化妆品卫生规范20022002年版。年版。环境卫生监督2006年卫生部根据欧盟化妆品规程年卫生部根据欧盟化
5、妆品规程(Dir76768EEC 2005年修订内容,年修订内容,The Cosmetics Directive of the Council European Communities,Dir76768EEC,21 November 2005 amending)。对规范进行了修对规范进行了修订发布订发布2007年版。年版。自自2004年年8月起我国对月起我国对进口的非特殊用途化妆进口的非特殊用途化妆品品实施实施备案备案管理。即由产品的生产单位向卫生管理。即由产品的生产单位向卫生部申请备案,卫生部受理后作出是否准予备案部申请备案,卫生部受理后作出是否准予备案的决定。准予备案的,发给备案凭证,而这
6、类的决定。准予备案的,发给备案凭证,而这类进口化妆品将在标签上注明进口化妆品将在标签上注明备案文号备案文号。环境卫生监督2006年年6月月1日起正式实施的日起正式实施的健康相关产品健康相关产品卫生行政许可程序卫生行政许可程序规定拟申请卫生行政许可规定拟申请卫生行政许可的国产的国产特殊化妆品特殊化妆品直接向卫生部审评机构提出直接向卫生部审评机构提出申请申请,由省级卫生监督机构对申报产品的生产由省级卫生监督机构对申报产品的生产企业卫生条件进行审核。企业卫生条件进行审核。目前一些目前一些职责职责已由国家食品药品监督管理局已由国家食品药品监督管理局接接管管,全面负责化妆品的安全管理方面的法律、,全面负
7、责化妆品的安全管理方面的法律、行政法规的起草、化妆品安全管理的综合监督行政法规的起草、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督的实施、化妆品安全的政策、工作规划并监督的实施、化妆品安全的检测和评价。省、自治区、直辖市卫生行政部检测和评价。省、自治区、直辖市卫生行政部门的监管职责也处于向各级食品药品监督管理门的监管职责也处于向各级食品药品监督管理交接的过渡。交接的过渡。环境卫生监督目前的规定目前的规定化妆品化妆品生产企业生产企业卫生许可卫生许可 审批部门:审批部门:省级省级卫生行政部门卫生行政部门 依据:行政法规:依据:行政法规:化妆品卫生监督条例化妆品卫生监督条例(1989年年9月月26日
8、国务院批准日国务院批准 1989年年11月月13日卫生部令第日卫生部令第3号发号发布)第五条:布)第五条:“对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。许可证制度。化妆品生产企业卫生许可证化妆品生产企业卫生许可证由由省、自省、自治区、直辖市卫生行政部门批准治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。并颁发。化妆品生产化妆品生产企业卫生许可证企业卫生许可证有效期四年,每二年复核一次。有效期四年,每二年复核一次。化妆品化妆品新原料新原料审批审批 审批部门:卫生部审批部门:卫生部 依据:卫生部行政法规:依据:卫生部行政法规:化妆品卫生监督条例化妆品卫生监督条例(1989年
9、年9月月26日国务院批准日国务院批准 1989年年11月月13日卫生部日卫生部令第令第3号发布)第九条:号发布)第九条:“使用化妆品新原料生产化妆使用化妆品新原料生产化妆品,必须经国务院卫生行政部门批准品,必须经国务院卫生行政部门批准。环境卫生监督n国产特殊用途化妆品国产特殊用途化妆品 部门:卫生部部门:卫生部 依据;卫生部行政法规:依据;卫生部行政法规:化妆品卫生监督条例化妆品卫生监督条例(1989年年9月月26日国务院批准日国务院批准 1989年年11月月13日卫生部日卫生部令第令第3号发布)第十条:号发布)第十条:“生产特殊用途的化妆品,必生产特殊用途的化妆品,必须经国务院卫生行政部门批
10、准,取得批准文号后方可生须经国务院卫生行政部门批准,取得批准文号后方可生产。产。n首次进口的化妆品首次进口的化妆品 审批部门:卫生部审批部门:卫生部 依据:依据:化妆品卫生监督条例化妆品卫生监督条例(1989年年9月月26日国日国务院批准务院批准 1989年年11月月13日卫生部令第日卫生部令第3号发布)第十号发布)第十五条:五条:“首次进口的化妆品,进口单位必须提供该化妆首次进口的化妆品,进口单位必须提供该化妆品的品的说明书说明书、质量标准、检验方法质量标准、检验方法等有关资料和样品以等有关资料和样品以及及出口国(地区)批准生产的证明文件出口国(地区)批准生产的证明文件,经国务院卫生,经国务
11、院卫生行政部门批准,方可行政部门批准,方可签订进口合同签订进口合同。环境卫生监督化妆品卫生规范化妆品卫生规范 (Hygienic Standard for Cosmetics)(Hygienic Standard for Cosmetics)共五个部分共五个部分 第一部分第一部分 总则总则 (General PrincipleGeneral Principle)第二部分第二部分 毒理学试验方法毒理学试验方法 (Methods of Toxicological Test)(Methods of Toxicological Test)第三部分第三部分 化妆品卫生化学检验方法化妆品卫生化学检验方法(
12、Methods of Hygienic Chemical Test for Cosmetics)(Methods of Hygienic Chemical Test for Cosmetics)第四部分第四部分 化妆品微生物检验方法化妆品微生物检验方法(Methods of Microbiological Examination for Methods of Microbiological Examination for CosmeticsCosmetics)第五部分第五部分 人体安全性和功效评价检验方法人体安全性和功效评价检验方法(Methods of Safety and Function
13、al Evaluation for Methods of Safety and Functional Evaluation for Cosmetics on Human BodyCosmetics on Human Body)环境卫生监督三、化妆品卫生监督的主体三、化妆品卫生监督的主体卫生监督主体:以自己的名义实施卫生监督主体:以自己的名义实施行政执法行政执法权权力,并对行为后果独立承担法律责任的组织。力,并对行为后果独立承担法律责任的组织。化妆品的卫生监督主体包括卫生行政部门,化妆品的卫生监督主体包括卫生行政部门,FDA,国境卫生检疫机关。,国境卫生检疫机关。我国的现况我国的现况机构设置的明
14、确和稳定机构设置的明确和稳定法律法规的完善(如监督没包括供顾客使用者)法律法规的完善(如监督没包括供顾客使用者)生产经营者生产经营者执法人员素质执法人员素质政府其他部门的协调政府其他部门的协调环境卫生监督四、化妆品四、化妆品生产生产的卫生监督的卫生监督生产生产企业企业许可许可化妆品生产企业卫生许可证化妆品生产企业卫生许可证有有效期效期4年每年每2年复核,期满前年复核,期满前3个月申请换发。个月申请换发。生产生产原材料监督原材料监督:原料、辅料、容器、包装材:原料、辅料、容器、包装材料料GB,新原料需经卫生部批准。,新原料需经卫生部批准。生产条件监督生产条件监督:建设:建设设计设计和工程审查,和
15、工程审查,从业人员从业人员体检,体检,容器包装容器包装材料监督,化妆品材料监督,化妆品标识标识监督。监督。化妆品质量监督:化妆品质量监督:非特殊用途化妆品备案,特非特殊用途化妆品备案,特殊用途化妆品实行批准文号制度,产品需通过殊用途化妆品实行批准文号制度,产品需通过安全性评价。安全性评价。日常的卫生监督日常的卫生监督:生产过程的:生产过程的卫生状况卫生状况,禁用和禁用和限用物质限用物质的使用,产品出厂的的使用,产品出厂的卫生质量检验卫生质量检验记记录,产品卫生质量,录,产品卫生质量,标签和包装标签和包装说明,生产环说明,生产环境,境,从业人员从业人员管理。管理。环境卫生监督目前的检验机构(广东
16、):广东省疾病预防控制中心 广东省保化检测中心有限公司(国产非特殊用途化妆品备案卫生安全性指定检验机构)环境卫生监督五、化妆品五、化妆品经营经营的卫生监督的卫生监督1 化妆品销售化妆品销售监督监督禁止销售的有:禁止销售的有:未取得生产未取得生产企业企业许可许可证的企业生产的化证的企业生产的化妆品;妆品;无质量合格标记无质量合格标记的化妆品;的化妆品;标签、小包装、说标签、小包装、说明书不符合规定明书不符合规定的化妆品;的化妆品;无批准文号无批准文号的特殊用途化的特殊用途化妆品;超过使用期限的化妆品。妆品;超过使用期限的化妆品。2 化妆品广告化妆品广告监督监督广告禁止的内容:名称、制法、效用性能
17、广告禁止的内容:名称、制法、效用性能虚假夸大虚假夸大;使;使用他人名义保证或用他人名义保证或暗示使人误解暗示使人误解其效用的;宣传其效用的;宣传医疗医疗作用作用。3 进口化妆品进口化妆品 进口经销单位需提供说明、质量标准、检进口经销单位需提供说明、质量标准、检验方法等资料及验方法等资料及出口国批准生产的证明文件出口国批准生产的证明文件经卫生部经卫生部批准,产品需经批准,产品需经商检部门检验商检部门检验合格。合格。环境卫生监督环境卫生监督六、法律责任六、法律责任卫生监督机构与人员卫生监督机构与人员:滥用职权,营私舞弊,:滥用职权,营私舞弊,泄露泄露企业企业技术资料技术资料的有卫生行政部门给予行政
18、处分。的有卫生行政部门给予行政处分。化妆品生产与经营的企事业单位与个人:化妆品生产与经营的企事业单位与个人:警告和责令限期改进(警告和责令限期改进(县级以上县级以上)停产或停止经营化妆品停产或停止经营化妆品30天以内的处罚(天以内的处罚(县级以上县级以上)吊销许可证:停产后无改进,转让伪造倒卖许可证者吊销许可证:停产后无改进,转让伪造倒卖许可证者(省、自治区、直辖市省、自治区、直辖市)没收违法所得并处以违法所得没收违法所得并处以违法所得2-3倍罚款,并可撤消批倍罚款,并可撤消批准文号(准文号(卫生部卫生部)环境卫生监督监管问题:监管问题:经营者未能运用化妆品卫生监督条例规范经营行为,而经营者未
19、能运用化妆品卫生监督条例规范经营行为,而“条例条例”对经营过程中对经营过程中证件不全证件不全者未作出明确的者未作出明确的处罚规定处罚规定,致使对这一行为缺乏处罚的法律依据;致使对这一行为缺乏处罚的法律依据;对美容美发这类涉及面广、用量大的场所如对美容美发这类涉及面广、用量大的场所如美容美发院美容美发院,使用无卫生许可证的产品,卫生监督条例没有明确规定;使用无卫生许可证的产品,卫生监督条例没有明确规定;目前目前地市局地市局已开展对一些已开展对一些“港货店、化妆品名店港货店、化妆品名店”销售的销售的产品实施检查,重点是合法来源,和美容美发美体店、洗产品实施检查,重点是合法来源,和美容美发美体店、洗
20、浴中心、足疗等经营场所使用浴中心、足疗等经营场所使用假冒伪劣假冒伪劣化妆品的违法行化妆品的违法行为为。对牙膏类的监督管理缺乏相关的条例;对牙膏类的监督管理缺乏相关的条例;化妆品的生产销售众多,化妆品的生产销售众多,监督力量监督力量有限,存在监督的的有限,存在监督的的真真空空地带。地带。环境卫生监督第二节第二节 公共场所的卫生法规与监督公共场所的卫生法规与监督一、公共场所的定义与分类一、公共场所的定义与分类 定义定义:公共场所是指人群聚集,并供公众从事各种社:公共场所是指人群聚集,并供公众从事各种社会生活使用的一切有会生活使用的一切有围护结构围护结构的公用建筑物、场所的公用建筑物、场所或设施。或
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