体系认证基础知识课件.ppt
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1、授课人:张玉凤体系认证基础知识 2022年11月20日-质量/环境管理体系培训系列质量/环境管理体系定义质量管理体系(质量管理体系(Quality Management System,QMS)Quality Management System,QMS)ISO9001:2005ISO9001:2005标准定义为标准定义为“在质量方面指挥和控制组织在质量方面指挥和控制组织的管理体系的管理体系”,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标,有效地开展各
2、项质量管理活动,必须建立相应的管针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。理体系,这个体系就叫质量管理体系。环境管理体系(环境管理体系(EMSEMS,Environmental Management SystemEnvironmental Management System)根据根据ISO14001ISO14001的的3 35 5定义:环境管理体系是一个组织内定义:环境管理体系是一个组织内全面管理体系的组成部分,它包括为制定、实施、实现、评全面管理体系的组成部分,它包括为制定、实施、实现、评审和保持环境方针所需的组织机构、规划活动、机构职责、审和保持
3、环境方针所需的组织机构、规划活动、机构职责、惯例、程序、过程和资源。还包括组织的环境方针、目标和惯例、程序、过程和资源。还包括组织的环境方针、目标和指标等管理方面的内容。指标等管理方面的内容。*认证需要掌握的知识认证需要掌握的知识质量方针:质量方针:以市场为先导,生产一流产品,提供一流服务以市场为先导,生产一流产品,提供一流服务质量目标:质量目标:1 1、国标质量指标合格率、富裕强度合格率、袋重、国标质量指标合格率、富裕强度合格率、袋重计量合格率、合同约定合格率四个计量合格率、合同约定合格率四个100%100%;2 2、顾客满意度、顾客满意度90%90%以上;以上;*认证需要掌握的知识环境方针
4、:环境方针:防治并举防治并举 持续改进持续改进 推进节能降耗推进节能降耗 共建碧水蓝天共建碧水蓝天环境目标:环境目标:1 1、粉尘排放浓度、粉尘排放浓度 30mg/m30mg/m;2 2、厂界噪声、厂界噪声:昼间昼间 65dB 65dB 夜间夜间 55dB55dB;3 3、水泥粉磨综合电耗、水泥粉磨综合电耗34kwh/t34kwh/t;4 4、全年重大人身、安全、质量、环保、消、全年重大人身、安全、质量、环保、消防、设备事故为零。防、设备事故为零。*认证需要掌握的知识各部门及各自岗位职责:各部门及各自岗位职责:*公司经营理念:公司经营理念:为人类创造未来的生活空间为人类创造未来的生活空间公司经
5、营宗旨:公司经营宗旨:至高品质,至诚服务至高品质,至诚服务各部门(专业)管理目标:各部门(专业)管理目标:*认证需要掌握的知识质量认证的目的:质量认证的目的:产品和质量的持续改进和提高时市场用户的需要环境认证的目的:环境认证的目的:展示企业形象,让企业管理规范化提高体系文件:体系文件:我公司体系文件由管理者代表编制,由总经理审核后与2012年6月8日下发实施。共有ABCD4层,其中A层质量/环境管理手册,B层分B1层和B2层,其中B1层是程序文件汇编共20个,B2层是管理制度汇编共61个;C层是作业指导书和各部门管理制度,全公司共有*个;D层是记录表格,全公司共*个。*管理手册程序文件工作指导
6、书表单或表格体系文件架构A层B层C层D层*引用标准及文件引用标准及文件GB/T19001-2008 GB/T19001-2008 质量管理体系质量管理体系 要求要求GB/T19000-2008 GB/T19000-2008 质量管理体系质量管理体系 基础和术语基础和术语GB/T24001-2004 GB/T24001-2004 环境管理体系环境管理体系 要求及使用指南要求及使用指南GB175-2007 GB175-2007 通用硅酸盐水泥通用硅酸盐水泥水泥企业质量管理规程水泥企业质量管理规程企业质量企业质量/环境方针、质量环境方针、质量/环境目标环境目标*质量/环境管理体系认证实施程序一、认证
7、的申请与受理一、认证的申请与受理1.1.申请质量管理体系认证的基本条件:申请质量管理体系认证的基本条件:具有独立的法人地位;具有独立的法人地位;产品生产产品生产/服务符合国家法规的规定;服务符合国家法规的规定;申请方正在申请方正在/拟建立文件化的质量管理体系。拟建立文件化的质量管理体系。2.2.申请方应填写管理体系认证申请表,申请方应填写管理体系认证申请表,FYQCFYQC(方圆认证,下同)(方圆认证,下同)在收到申请之后,做出受理在收到申请之后,做出受理与否的书面答复。与否的书面答复。3.3.在接受申请后,双方签定认证合同,同时,由申在接受申请后,双方签定认证合同,同时,由申请方签署受审核方
8、反馈信息单。请方签署受审核方反馈信息单。质量/环境管理体系认证实施程序二、审核准备二、审核准备1.1.在安排审核前,申请方应确保:在安排审核前,申请方应确保:建立了文件化的质量管理体系;建立了文件化的质量管理体系;质量管理体系运行三个月以上;质量管理体系运行三个月以上;至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审,且内审已覆盖所有的场所和标准条款。审,且内审已覆盖所有的场所和标准条款。2.2.申请方应向申请方应向FYQCFYQC提供提供 质量手册及程序文件一套;质量手册及程序文件一套;3.FYQC3.FYQC将对上报文件进行审查,并将文件审查报告反馈给
9、将对上报文件进行审查,并将文件审查报告反馈给企业。需要时,申请方对质量手册作适当修改后,再次报送企业。需要时,申请方对质量手册作适当修改后,再次报送FYQCFYQC复审。文件审查合格后,才能安排现场审核。复审。文件审查合格后,才能安排现场审核。质量/环境管理体系认证实施程序三、预审核(委托方需要时)三、预审核(委托方需要时)预审核的目的在于:预审核的目的在于:确定受审核方的质量管理体系是否就位,能够迎接认证确定受审核方的质量管理体系是否就位,能够迎接认证审核;审核;使受审核方取得对使受审核方取得对FYQCFYQC审核程序与方法及审核气氛的感审核程序与方法及审核气氛的感性认识;性认识;FYQCF
10、YQC对预审核做以下控制:对预审核做以下控制:对同一受审核方的预审核次数不超过一次;对同一受审核方的预审核次数不超过一次;预审核的现场审核人日数不超过正式审核现场人日数的预审核的现场审核人日数不超过正式审核现场人日数的50%50%;不因预审核而减少正式审核的人日数。不因预审核而减少正式审核的人日数。FYQCFYQC将根据预审核的情况,考虑安排正式审核的时间与将根据预审核的情况,考虑安排正式审核的时间与审核组人选。审核组人选。质量/环境管理体系认证实施程序四、现场审核四、现场审核1.FYQC1.FYQC至少在审核开始的一周前将审核计划(包括审核员至少在审核开始的一周前将审核计划(包括审核员名单、
11、审核日期和日程安排)书面通知受审核方,经受审核名单、审核日期和日程安排)书面通知受审核方,经受审核方确认后,按计划实施现场审核。方确认后,按计划实施现场审核。2.2.审核范围涉及质量管理体系运行有关的部门、岗位、人审核范围涉及质量管理体系运行有关的部门、岗位、人员、活动及相关的文件与记录。员、活动及相关的文件与记录。3.3.审核采用抽样的方法,审核组通过交谈、调阅文件与记审核采用抽样的方法,审核组通过交谈、调阅文件与记录以及查看现场的方式,寻找受审核方质量管理体系符合认录以及查看现场的方式,寻找受审核方质量管理体系符合认证标准及相关职能文件的证据。对于未能提供符合标准及质证标准及相关职能文件的
12、证据。对于未能提供符合标准及质量管理体系文件证据的部门量管理体系文件证据的部门/岗位岗位/人员人员/活动,审核组将开活动,审核组将开具不合格报告。具不合格报告。质量/环境管理体系认证实施程序4.4.在现场审核末次会议前,审核组要与企业负责人沟通情况,在在现场审核末次会议前,审核组要与企业负责人沟通情况,在末次会议上要报告审核结论(推荐认证、推迟推荐认证注册和不末次会议上要报告审核结论(推荐认证、推迟推荐认证注册和不推荐认证),并明确对不合格纠正措施的要求。推荐认证),并明确对不合格纠正措施的要求。推荐认证:推荐认证:通过现场审核,没有或仅有少量一般不符合项;通过现场审核,没有或仅有少量一般不符
13、合项;推迟推荐认证注册:推迟推荐认证注册:存在三个以下严重不符合项和若干个一般不存在三个以下严重不符合项和若干个一般不符合项,并在符合项,并在9090个工作日内内采取有效纠正措施,个别或少数条个工作日内内采取有效纠正措施,个别或少数条款和部门需要重新审核;款和部门需要重新审核;不推荐认证:不推荐认证:存在三个以上(含三个)严重不符合项,造成系统存在三个以上(含三个)严重不符合项,造成系统失效,并在失效,并在9090个工作日内不能采取有效纠正措施,全部条款需要个工作日内不能采取有效纠正措施,全部条款需要重新审核。重新审核。5.5.对审核中发现的不合格项,受审核方要采取纠正措施,并经审对审核中发现
14、的不合格项,受审核方要采取纠正措施,并经审核组验证,验证的方式有书面验证和现场验证两种。验证合格后,核组验证,验证的方式有书面验证和现场验证两种。验证合格后,审核组方能将审核报告及相关资料报审核组方能将审核报告及相关资料报FYQCFYQC,提交认证决定。,提交认证决定。质量/环境管理体系认证实施程序五、决定与发证注册五、决定与发证注册1 1FYQCFYQC对审核报告和相关资料进行审查后,做出对审核报告和相关资料进行审查后,做出是否准予认证注册的决定,并书面通知受审核方。是否准予认证注册的决定,并书面通知受审核方。2.2.凡通过注册的获证方由凡通过注册的获证方由FYQCFYQC颁发证书,并在公颁
15、发证书,并在公司网站(司网站(WWW.FYQC.COMWWW.FYQC.COM)和内部出版物)和内部出版物认证与管认证与管理理上予以公告。上予以公告。3.3.未被批准的受审核方要在通知中说明原因。如申未被批准的受审核方要在通知中说明原因。如申请方再次提出申请,至少请方再次提出申请,至少6 6个月后才能受理。个月后才能受理。质量/环境管理体系认证实施程序六、发证后的监督六、发证后的监督1.1.监督审核的目的是为了确认获证方的质量管理体系是否持续满足认证监督审核的目的是为了确认获证方的质量管理体系是否持续满足认证标准的要求,并实现自我完善与持续改进。标准的要求,并实现自我完善与持续改进。2.2.在
16、证书有效期内安排在证书有效期内安排3 3次监督审核,第一次监督审核在次监督审核,第一次监督审核在6-96-9个月内进行个月内进行(从初审完成日期计算),以后每一次不超过(从初审完成日期计算),以后每一次不超过1212个月,基本程序参照初个月,基本程序参照初次现场审核进行。根据监督审核结果,次现场审核进行。根据监督审核结果,FYQCFYQC作出保持、扩大、缩小、暂作出保持、扩大、缩小、暂停、注消认证的决定。停、注消认证的决定。3.3.每次监督审核涉及的标准的要求应占认证标准中要求的每次监督审核涉及的标准的要求应占认证标准中要求的40%40%以上,三以上,三年确保覆盖全部标准要求,监督审核内容包括
17、:年确保覆盖全部标准要求,监督审核内容包括:内部质量管理体系审核、管理评审和纠正与预防措施;内部质量管理体系审核、管理评审和纠正与预防措施;文件化体系变更情况;文件化体系变更情况;顾客的投诉;顾客的投诉;认证标准中选定的要求;认证标准中选定的要求;上次审核不合格项纠正措施实施效果的验证;上次审核不合格项纠正措施实施效果的验证;认证证书与标志使用及认证资格宣传。认证证书与标志使用及认证资格宣传。质量/环境管理体系认证实施程序4.4.在证书有效期内,获证方的法人代表、组织机构、质量在证书有效期内,获证方的法人代表、组织机构、质量管理体系文件及所覆盖的产品发生变化以及重大质量事故等管理体系文件及所覆
18、盖的产品发生变化以及重大质量事故等应及时通报应及时通报FYQCFYQC。5.5.在证书有效期内获证方出现以下情况时,由在证书有效期内获证方出现以下情况时,由FYQCFYQC组织增组织增加次数的监督审核加次数的监督审核/复评:复评:质量管理体系作了重大更改(如所有权、组织机构、质量管理体系作了重大更改(如所有权、组织机构、法人代表);法人代表);发生了影响到其认证基础的更改(如:体系认证标发生了影响到其认证基础的更改(如:体系认证标准变更或认证范围扩大或缩小);准变更或认证范围扩大或缩小);发生了重大质量事故或用户严重投诉,或因上述原发生了重大质量事故或用户严重投诉,或因上述原因被主管部门查处、
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