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1、质量保证和质量控制讲义2009年7月目录 一、质量保证基础知识 二、核电厂质量保证安全规定及其导则介绍 三、核电质量保证工作的基本要求 四、质量保证实施三原则 五、质量保证在无损检测中的应用一、质量保证基础知识1.质量保证的定义 为使物项或服务与规定的质量要求相符合并提供足够的置信度所必需的一系列有计划的系统化的活动，称为质量保证。一、质量保证基础知识(续)质量保证概念理解n是一项完整的活动；n是一系列的、有计划的和系统化的活动；n为证明物项和服务符合规定质量要求提供足够置信度客观证据。一、质量保证基础知识(续)2.质量保证的作用和意义 质量保证的必要性n核电厂建设是高度综合和复杂 的工程项目

2、;n六大阶段的每一个环节都可能影响核电厂的安全性和经济性;n涉及的技术工种、学科和领域众多，需要多单位长期共同协作完成。一、质量保证基础知识(续)因此必须运用系统（质量保证体系）的概念和方法，把核电站建设的各个阶段、每个环节和各有关单位的质量工作组织起来，形成一个既有目的、任务、职责和权限，又能相互协调和促进的有机整体。一、质量保证基础知识(续)质量保证的作用和意义：通过建立核电厂的质量保证体系来促进和达到所要求的质量、安全和经济效益。质量保证是有效管理的实质性的一个方面。一、质量保证基础知识(续)3、核电质量保证的形成和发展1）最早起源于美国两个军用标准nMILQ9858A质量大纲要求（19

3、59）；nMILI45208A检验系统要求（1959）；在上述两个标准的基础上,发展为:n联邦法规10FCR50生产和使用核设施的许可证的附录B核电厂和燃料后处理厂的质量保证大纲（1970）；n美国国家标准ANSI N45.2核电厂质量保证大纲要求（1971）。一、质量保证基础知识(续)2）1978年前，各国核电厂，尤其是核电先进和发达国家参照美国以下两个标准：n联邦法规10FCR50生产和使用核设施的许可证的附录B核电厂和燃料后处理厂的质量保证大纲（1970）；n美国国家标准ANSI N45.2核电厂质量保证大纲要求（1971）。一、质量保证基础知识(续)3）1978年，IAEA(国际原子能

4、机构)制定被各成员国普遍承认的质量保证法规；50-C-QA核电厂安全质量保证实施法规，并推荐各成员国使用。该法规制定的依据如下：n美国的两个标准；nIAEA各成员国质量保证实践经验。一、质量保证基础知识(续)n4）我国的质量保证安全法规 1986年7月7日，基于50-C-QA，并在参考ISO6215 核电厂-质量保证 国际标准的基础上，制定颁布了我国的核安全法规的第四部分：HAF0400 核电厂质量保证安全规定，以后又陆续颁布了10个有关质量保证的核安全法规导则(HAF0401-HAF0410)。二、核电厂质量保证安全规定及其导则介绍 1.IAEA（国际原子能机构）核电厂质量保证安全规定及其导

5、则 1）IAEA颁布的第一版实施法规 1978年IAEA 颁布了5个实施法规：a)50-C-G管理核动力厂的政府机构 b)50-C-S核动力厂选址的安全问题 c)50-C-D核动力厂的安全设计 d)50-C-O核动力厂运行(包括调试和运行)中的安全问题 e)50-C-QA核动力厂安全方面的质量保证 作为实施法规的说明和推荐采用的实施方法,以后又陆续出版 了55个核安全导则。二、核电厂质量保证安全规定及其导则介绍2)IAEA颁布的第二版实施法规 切尔诺贝利核电站发生爆炸事故后，IAEA对核安全法规进行了修订，并于1988年颁布了50-C-QA核电厂安全质量保证法规(Rev.1)，但该版本的实施法

6、规未作实质性修改。二、核电厂质量保证安全规定及其导则介绍3）IAEA颁布的第三版实施法规 1990后，IAEA组织专家对当时世界上那些负荷因子较高的核电厂的管理状况进行了调查。在广泛听取有关专家、各成员国和国际性组织的意见后，于2019修订并颁布了第三版实施法规：50-C/SG-Q核电厂及其它核设施安全质量保证法规和导则,包括1个法规和14个导则：二、核电厂质量保证安全规定及其导则介绍第三版法规和导则清单50-C/SG-Q核电厂及其它核设施安全质量保证法规和导则50-SG-Q1 质量保证大纲的制定和实施 50-SG-Q2 不符合项控制和纠正措施 50-SG-Q3 文件控制和记录 50-SG-Q

7、4 验收的检查和试验 50-SG-Q5 质量保证大纲实施的评价 50-SG-Q6 物项和服务采购中的质量保证 50-SG-Q7 制造中的质量保证 50-SG-Q8 研制和开发中的质量保证 50-SG-Q9 选址的质量保证 50-SG-Q10 设计的质量保证 50-SG-Q11 设计的质量保证 50-SG-Q12 调试的质量保证 50-SG-Q13 运行的质量保证 50-SG-Q14 退役的质量保证 二、核电厂质量保证安全规定及其导则介绍4）IAEA颁布的第四版实施法规n代码:GS-R-3n名称:Management System for Facilities and activitiesn发布

8、时间:2019年n是一种综合管理体系(Integrated Management System)nGS-R-3 综合以下6个方面的管理要求:n1)安全(Safety)n2)健康(Health)n3)环境(Environmental)n4)保卫(Security)n5)质量(Quality)n6)经济(Economic)与GS-R-3有关的导则nGS-G-3.1 Application of Management System for Facilities and activities二、核电厂质量保证安全规定及其导则介绍2、我国核电厂质量保证安全规定及其导则（1）我国核安全法规体系原子能法原子

9、能法法规、条例法规、条例安全标准、管理守则安全标准、管理守则实施细则、安全守则和工业技术标准实施细则、安全守则和工业技术标准二、核电厂质量保证安全规定及其导则介绍三级核安全法规体系n第一级:法律(原子能法)n第二级:行政法规(法规、系列安全标准、管理守则)n第三级:实施细则或安全守则和工业技术标准二、核电厂质量保证安全规定及其导则介绍现行有效的核安全法规分别于1986、2019、2019发布,分为两大部分：(一)国务院发布的行政法规n HAF001中华人民共和国民用核设施安全监督管理条例nHAF501中华人民共和国核材料管制条例nHAF002核电厂核事故应急管理条例n国务院500号令民用核安全

10、设备监督管理条例二、核电厂质量保证安全规定及其导则介绍(二)国家核安全局与国务院有关部门联合发布的部门规章nHAF101核电厂厂址选择安全规定nHAF102核电厂设计安全规定nHAF103核电厂运行安全规定nHAF103/01核电厂运行安全规定附件-核电厂换料修改和事故停堆管理nHAF003核电厂质量保证安全规定nHAF001/01中华人民共和国民用核设施安全监督管理条例实施细则之一-核电厂安全许可证的申请和颁发nHAF001/01/01中华人民共和国民用核设施安全监督管理条例实施细则之一附件-核电厂操纵人员执照颁发和管理程序nHAF001/02中华人民共和国民用核设施安全监督管理条例实施细则

11、之二-核设施的安全监督nHAF001/02/01中华人民共和国民用核设施安全监督管理条例实施细则之二附件一-核电厂营运单位报告制度nHAF001/02/02中华人民共和国民用核设施安全监督管理条例实施细则之二附件二-研究堆营运单位报告制度二、核电厂质量保证安全规定及其导则介绍nHAF001/02/03中华人民共和国民用核设施安全监督管理条例实施细则之二附件三-核燃料循环设施营运单位制报告制度nHAF501/01中华人民共和国核材料管制条例实施细则nHAF401放射性废物安全监督管理规定nHAF002/01核电厂营运单位的应急准备和应急响应nHAF601民用核安全设备设计制造安装和无损检验监督管

12、理规定nHAF602民用核安全设备无损检验人员资格管理规定nHAF603民用核安全设备焊工焊接操作工资格管理规定nHAF604进口民用核安全设备监督管理规定nHAF201研究堆设计安全规定nHAF202研究堆运行安全规定nHAF301民用核燃料循环设施安全规定二、核电厂质量保证安全规定及其导则介绍（2）我国核电厂质量保证安全规定（HAF003）及其导则n1986年7月7日，基于50-C-QA，并在参考ISO6215 核电厂-质量保证 国际标准的基础上，制定颁布了我国的核安全法规的第四部分：HAF0400 核电厂质量保证安全规定,以后又陆续颁布了10个有关质量保证的核安全法规导则(HAF0401

13、-HAF0410二、核电厂质量保证安全规定及其导则介绍n1991年7月27日 发布HAF0400（91）核电厂质量保证安全规定，内容与86版相比无实质性的变化。n2019年6月18日，根据国核安函（2019）40号关于核安全法规编号体系修订的通知要求，国家核安全局组织对核安全法规重新进行了编号。二、核电厂质量保证安全规定及其导则介绍 变更后的 1个核安全法规和10个安全导则如下：nHAF003 核电厂质量保证安全规定nHAD003/01 核电厂质量保证大纲的制定nHAD003/02 核电厂质量保证组织nHAD003/03 核电厂物项和服务采购中的质量保证nHAD003/04 核电厂质量保证记录

14、制度nHAD003/05 核电厂质量保证监查nHAD003/06 核电厂建造期间的质量保证nHAD003/07 核电厂物项制造中的质量保证nHAD003/09 核电厂调试和运行期间的质量保证nHAD003/10 核燃料组件采购、设计和制造中的质量保证三、核电质量保证工作的基本要求HAF003 共13章，规定了12个要素的要求1、引言2、质量保证大纲3、组织机构4、文件控制5、设计控制6、采购控制7、物项控制8、工艺过程控制9、检查和试验控制10、不符合项控制11、纠正措施12、记录13、监查三、核电质量保证工作的基本要求质量保证大纲1.质量保证大纲的含义 为保证质量而规定的和完成的全部工作综合

15、在一起构成质量保证大纲。包含两种类型的工作：管理性的和技术性的；管理性的工作：大纲的制定、大纲管理、对影响质量进行控制（文件记录控制、不符合项、纠正措施、监查等）；技术性的工作：设计、采购、检查、试验、建造、调试、运行和退役。三、核电质量保证工作的基本要求质量保证大纲质量保证大纲又分总大纲和分大纲n与核电厂有关的所有工作组成总大纲，涉及核电项目的各阶段、各部分、各方面的所有质量保证工作。n总大纲可以分解为各个部分，即分大纲。三、核电质量保证工作的基本要求质量保证大纲2.质量保证大纲文件体系的构成n管理性文件：包括大纲概述和大纲程序，为有效地管理各单位的工作奠定基础。n技术性文件：包括工作计划和

16、进度以及工作细则、程序和图纸。用来安排、指导和管理各项具体工作，以及用来制定验证各项工作的具体措施。三、核电质量保证工作的基本要求质量保证大纲3.质量保证大纲的制定质量保证大纲文件可分为以下三个层次：n质量保证大纲概述（简称大纲）纲领性文件，应包括质量政策声明、目标和任务、组织结构和职责分工等内容；由单位最高管理者批准发布，确保将大纲分发给实施大纲规定要求的人员，并且对大纲的有效性负责。n管理性文件由管理性程序（如大纲程序）、岗位职责描述、接口安排等；是对大纲的展开和具体化。n详细工作文件（即技术性文件）由工作计划、技术性指令图纸、工作计划及进度等文件组成；范围较广，用来详细描述工作如何进行，

17、一般不涉及组织间的接口；应适合使用者的应用，文件的内容宜清楚，正确和不含糊。三、核电质量保证工作的基本要求质量保证大纲n质量保证大纲实施有效实施取决于管理者、工作执行者和验证者的共同努力；也取决于对大纲透彻的分析、周密的计划和恰当的资源配置；强调质量是干出来的，不是检查出来的；实施分六个过程：分析工作计划培训实施验证改进。三、核电质量保证工作工作的基本要求组织机构n为了管理、指导和实施质量保证大纲，必须建立一个有明文规定的组织结构,并明确规定其职责、权限等级及内外联络渠道。n每一个具体项目或工程中,都可能涉及两种职能：生产职能和质量保证职能。n负责质量保证职能的人员和部门必须向级别足够高的管理

18、部门上报，以保证上述必需的权力和足够的组织独立性，包括不受经费和进度约束。n只要行使质量保证职能的人员和部门已经拥有所需要的权力和组织独立性，执行质量保证大纲的组织结构可以采取不同的形式。n在有多个单位的情况下，必须明确规定每个单位的责任，并采取适当的措施以保证各单位间工作的接口和协调。三、核电质量保证工作工作的基本要求文件控制n必须对工作的执行和验证所需要的文件（例如程序、细则及图纸等）进行控制。n控制文件的编制、审核、批准和发放。控制措施必须包括明确负责编制、审核 批准和发放有关影响质量的活动的文件的人员和单位。n必须按最新的分发清单建立文件发布和分发系统。n变更文件必须按明文规定的程序进

19、行审核和批准变更的文件必须由审核和批准原文件的同一单位进行审核和批准，或者由其专门指定的其他单位审核和批准。必须把文件的修订及其实际情况迅速通知所有关的人员和单位，以防止使用过时的或不合适的文件。三、核电质量保证工作的基本要求设计控制 设计控制总的原则 必须制定控制措施并形成文件，以保证把规定的相应设计要求（例如国家核安全部门的要求、设计基准、规范和标准等）都正确地体现在技术规格书、图纸、程序或细则中。所有设计活动必须形成文件，使未参加原设计的技术人员能进行充分的评价。三、核电质量保证工作的基本要求设计控制n设计接口控制-必须书面规定从事设计的各单位和各组成部门间的内部和外部接口。必须足够详细

20、地明确规定每一单位和组成部门的责任，包括涉及接口的文件编制、审核、批准、发布、分发和修订。n设计验证-设计控制措施必须为验证设计和设计方法是否恰当作出规定（例如通过设计审查、使用其他的计算方法、执行适当的试验大纲等）。设计验证必须由未参加原设计的人员或小组进行。n设计变更控制-必须制定设计变更（包括现场变更）的程序，并形成文件。必须仔细地考虑变更所产生的技术方面的影响，所要求采取的措施要用文件记载。对这些变更必须采用与原设计相同的设计控制措施。除非专门指定其他单位，设计变更文件必须由审核和批准原设计文件的同一小组或单位审核和批准。三、核电质量保证工作的基本要求采购控制n制订采购文件-应保证在采

21、购物项和服务的文件中包括了或引用了国家核安全部门有关的要求、设计基准、标准、技术规格书以及为保证质量所必需的其他要求。n对供方的评价和选择 从评价合格的供方中进行采购。n对所购物项和服务的控制 过程监督、检查、最终验收。三、核电质量保证工作的基本要求物项控制物项定义-指构筑物、系统、部件、零件或材料的通称。控制要求：n标识-通过把批号、零件号、系列号或其他适用的标识方法直接标识在物项上或记载在可以追查到物项的记录上，以保证在整个制造、装配和安装以及使用期间保持标识。n装卸、贮存和运输-按照己制定的程序、细则或图纸对材料和设备进行清洗、包装和保管，以防损伤、变质和丢失。n维护-必须保证其质量相当

22、于该物项原来所规定的质量。三、核电质量保证工作的基本要求工艺过程控制 过程定义-一组输入转化为输出的活动。控制要求：由合格的人员、按照认可的程序和使用合格的设备，按现有标准来完成。三、核电质量保证工作的基本要求检查和试验控制n制订检查大纲和试验大纲n制订检查或试验程序n监督验证-质量计划中设控制点n测量和试验设备的标定和控制 -保证所使用工具、量具、仪表和其他检查、测量、试验设备和装置都具有合适的量程、型号、准确度和精度。-在规定的时间间隔或在使用之前，对影响质量的活动中所使用的试验和测量设备必须进行控制、标定和调整。-当发现偏差超出规定限值时，必须对以前测量和试验的有效性进行评价，并重新评定

23、已试验物项的验收。三、核电质量保证工作的基本要求不符合项控制定义：性能或文件或程序方面的缺陷，使某一物项的质量变得不可接受或不能确定。控制要求:n发现和鉴别-依据质量要求；n填写不符合项报告-问题描述准确；n标识-标记、标签或实体分隔；n审查-依据审查权限；n处理-四种处理途径:返工、修理、照原样使用、拒收或报废；n跟踪和验证-确认按批准的审查方案处理。三、核电质量保证工作的基本要求纠正措施n应鉴别和纠正有损于质量的情况，例如故障、失灵、缺陷、偏差、有缺陷或不正确的材料和设备以及其他方面的不符合项。n对于严重的有损于质量的情况，大纲必须对查明起因采取纠正措施作出规定，以防止其再次出现。对于严重

24、的有损于质量的情况，必须用文件阐明其鉴别、起因和所采取的纠正措施，并向有关各级的管理部门报告。三、核电质量保证工作的基本要求记录记录定义:为各种物项或服务的质量以及影响质量的各种 活动提供客观证据的文件。控制要求:n按书面程序和细则建立并执行质量保证记录制度。n控制记录的鉴别、收集、编入索引、归档、贮存、保管和处置。n记录的贮存方式必须便于检索。n保存在适当的环境中，以尽量减少变质或损坏和防止丢失。n记录进行分类。n规定记录的保存时间。三、核电质量保证工作的基本要求监查 监查定义：通过对客观证据的调查、检查和评价，为确定所制定的程序、细则、技术规格书、规程、标准、行政管理计划或运行大纲及其他文

25、件是否齐全适用，是否得到切实遵守以及实施效果如何而进行的审核并提出书面报告的工作。目的：验证质量保证大纲的实施及其有效性。分类：内部监查和外部监查。三、核电质量保证工作的基本要求监查要求:n制订监查计划；n监查人员要求-有相应资格,对被监查的活动的实施不负直接责任；n监查依据核查单进行；n必须用文件给出监查结果；n被监查的领域负责的机构对监查中所发现的缺陷；进行审核和纠正；n监查组应对纠正措施进行跟踪验证和关闭。四 质量保证实施三原则 三个“凡事”凡事有人负责；凡事有章可循；凡事有据可查。五、质量保证在无损检测中的应用准备阶段过程控制1、文件准备(检验规程、质量计划、图纸等)n文件经过编审批,

26、且是最新有效的版本；n文件齐全充分；n程序经过甲方认可；n有相关分发章。五、质量保证在无损检测中的应用2、设备准备n需要的设备充分齐全n功能确认完好n计量器具检定/校准合格n备品备件充分n材料符合要求 五、质量保证在无损检测中的应用3、人员准备n配备合理充分n有相应NDT资格证书n经过必要岗前培训(通用知识培训、操作培训、规程培训等)n必要时,经过了相应授权五、质量保证在无损检测中的应用4、现场先决条件准备和核实n脚手架n照明n拆除保温(如果需要)n通风n系统隔离等五、质量保证在无损检测中的应用n实施阶段的过程控制 在质量计划中设控制点进行控制。控制点类型：H点 W点 R点 H点:停工待检点(

27、hold point)。要求如下：检测方应在H点(关键工序)到来之前通知监督方(如业主的质量监督人员、第三方监督人员),到场实施监督，如果监督方未按规定到检测现场出席监督，检测方应停止进入H点相应工序，更不能进行H点后面的工作。五、质量保证在无损检测中的应用 W点:见证点(witness point)。要求如下：检测方应在W点(关键工序)到来之前通知监督方到场实施监督，如果监督方因故未按规定到检测现场出席监督，检测方可以进入W点相应工序，也可以进行W点后面的工作。R点：书面见证点(reporting point)。要求如下：检测方应向监督方提供质量计划中R点的有关文件(如技术参数和检测数据)，监督方将实测数据和检测记录与有关标准、作业指导书或验收准则等文件进行核对比较，以确定该工序的内容是否处于受控状态。五、质量保证在无损检测中的应用n 经验反馈和持续改进 检测工作实施之后，有关部门应组织人员收集有关质量信息，包括顾客意见、建议、（甚至是抱怨）、检测人员发现的检测过程存在的问题或有待改进的地方，分析原因，制定相应的纠正和预防措施，并予以实施。改进后的过程仍存在进一步改进的可能性。下次检测重复该过程，实现持续改进。改进可以包括管理和技术两方面的改进。