化妆品标签标识的监管解答课件.ppt

1、化妆品标签标识的监管化妆品标签标识的监管监管体系n国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局n国家质量监督检验检疫总局国家质量监督检验检疫总局n卫生部卫生部n国家工商行政管理总局国家工商行政管理总局n国家安全生产监督管理局国家安全生产监督管理局n发改委发改委n公安部公安部n商务部商务部n税务局税务局n消防局消防局n环保局环保局法律与法规、标准与规范法律与法规、标准与规范中华人民共和国广告法中华人民共和国广告法中华人民共和国商标法中华人民共和国商标法中华人民共和国标准化法中华人民共和国标准化法中华人民共和国产品质量法中华人民共和国产品质量法中华人民共和国价格法中华人民共和国价格法消费者权益保护

2、法消费者权益保护法反不正当竞争法反不正当竞争法法律与法规、标准与规范法律与法规、标准与规范化妆品卫生监督条例化妆品卫生监督条例突发公共卫生事件应急条例突发公共卫生事件应急条例进出口化妆品监督检验管理办法进出口化妆品监督检验管理办法化妆品广告管理办法化妆品广告管理办法 工业产品生产许可证管理办法工业产品生产许可证管理办法 江苏省产品质量监督条例江苏省产品质量监督条例产品标示标注规定产品标示标注规定定量包装商品计量监督规定定量包装商品计量监督规定易燃气雾剂企业安全管理规定易燃气雾剂企业安全管理规定化妆品卫生监督条例实施细则化妆品卫生监督条例实施细则化妆品产品生产许可证换（发）证实施细则化妆品产品生

3、产许可证换（发）证实施细则消费品使用说明消费品使用说明 化妆品通用标签化妆品通用标签化妆品卫生标准化妆品卫生标准化妆品卫生规范化妆品卫生规范化妆品生产企业卫生规范化妆品生产企业卫生规范法律与法规、标准与规范法律与法规、标准与规范监督依据：监督依据：n化妆品卫生监督条例化妆品卫生监督条例 n化妆品卫生监督条例实施细则化妆品卫生监督条例实施细则 n化妆品卫生规范化妆品卫生规范 n健康相关产品命名规定健康相关产品命名规定n消费品使用说明消费品使用说明 化妆品通用标签化妆品通用标签n国务院办公厅关于开展打击商业欺诈专项国务院办公厅关于开展打击商业欺诈专项 行动的通知行动的通知与化妆品标签说明书有关的政

4、与化妆品标签说明书有关的政策性文件策性文件：n卫生部发布关于规范化妆品的标签标识和宣卫生部发布关于规范化妆品的标签标识和宣传传 加强化妆品监管的公告加强化妆品监管的公告n卫生部关于防晒化妆品卫生部关于防晒化妆品SPFSPF值测定和标识有关值测定和标识有关问题的通知问题的通知n卫生部关于委托加工化妆品包装标识标注规卫生部关于委托加工化妆品包装标识标注规定的通知定的通知n卫生部关于印发染发剂原料名单（试行）卫生部关于印发染发剂原料名单（试行）的通知的通知n 第十二条：化妆品标签上应当注明第十二条：化妆品标签上应当注明产品名称、产品名称、厂名厂名、并注明生产企业、并注明生产企业卫生许可证编号卫生许可

5、证编号；小；小包装或说明书上应当注明包装或说明书上应当注明生产日期和有效使生产日期和有效使用期限用期限。特殊用途化妆品，还应注明。特殊用途化妆品，还应注明批准文批准文号号。对可能引起不良反应的化妆品，应注明。对可能引起不良反应的化妆品，应注明使用方法、注意事项使用方法、注意事项。化妆品标签、小包装或者说明书上化妆品标签、小包装或者说明书上不得不得注有适应症、不得宣传疗效，不得使用医疗注有适应症、不得宣传疗效，不得使用医疗术语。术语。n 第十四条：第十四条：化妆品的广告宣传不得有下化妆品的广告宣传不得有下列内容：列内容：（一）化妆品名称、制法、效用或者性能（一）化妆品名称、制法、效用或者性能有虚

6、假夸大的；有虚假夸大的；（二）使用他人名义保证或以暗示方法（二）使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的；使人误解其效用的；（三）宣传医疗作用的。（三）宣传医疗作用的。n 国家技术监督局国家技术监督局19951995年批准、发布年批准、发布GB5296.3-1995GB5296.3-1995消费品使用说明消费品使用说明 化妆化妆品通用标签品通用标签代替代替GB5296.3-87GB5296.3-87n 强制性标准强制性标准粘贴、印刷在销售包装上及置于销售包粘贴、印刷在销售包装上及置于销售包装内的说明性材料。装内的说明性材料。直接印刷或粘贴在产品容器上；直接印刷或粘贴在产品容器上；2 2、小

7、包装上的标签；、小包装上的标签；3 3、小包装内放置的说明性材料。、小包装内放置的说明性材料。所有的内容，应简单明了，通俗易所有的内容，应简单明了，通俗易懂，科学正确；懂，科学正确；2 2、应如实介绍产品，不应有夸大和虚、应如实介绍产品，不应有夸大和虚假的宣传内容，不应使用医疗用语，或易假的宣传内容，不应使用医疗用语，或易与药品混淆的用语。与药品混淆的用语。1 1、化妆品标签不应在流通环节中变得模糊甚、化妆品标签不应在流通环节中变得模糊甚至脱落；至脱落；2 2、所有文字应是规范的汉字，可以同时使用、所有文字应是规范的汉字，可以同时使用汉语拼音或外文，但必须拼写正确；汉语拼音或外文，但必须拼写正

8、确；3 3、进口化妆品应同时使用规范的汉字标注各、进口化妆品应同时使用规范的汉字标注各项内容；项内容；4 4、标签所用计量单位应以国家法定计量单位、标签所用计量单位应以国家法定计量单位为准。为准。产品名称（主视面）产品名称（主视面）2 2、生产企业名称和地址生产企业名称和地址 3 3、净含量净含量 4 4、日期标注：生产日期和保质期日期标注：生产日期和保质期或者或者 生产批号和限期使用日期（可视面）生产批号和限期使用日期（可视面）5 5、生产许可证号、卫生许可证号和产品标准号、生产许可证号、卫生许可证号和产品标准号 6 6、进口化妆品卫生许可批准文号或备案号进口化妆品卫生许可批准文号或备案号

9、7 7、特殊用途化妆品卫生许可批准文号特殊用途化妆品卫生许可批准文号 8 8、使用说明和安全警告（必要时使用说明和安全警告（必要时)9 9、储存条件（必要时）、储存条件（必要时）标签标注内容要求标签标注内容要求标签标注内容要求标签标注内容要求 （1）必须按下面两种方法之一标注：必须按下面两种方法之一标注：a.a.生产日期和保质期。生产日期和保质期。b.b.生产批号和限期使用日期。生产批号和限期使用日期。（2 2）标注方式）标注方式 生产日期：按年、月或年、月、日顺序标注；生产日期：按年、月或年、月、日顺序标注；保质期：保质期保质期：保质期年；保质期年；保质期 月；月；生产批号：企业自定；生产批

10、号：企业自定；限期使用日期：请在限期使用日期：请在年年月之前使用。月之前使用。标签标注内容要求标签标注内容要求标签标注内容要求标签标注内容要求标签标注内容要求标签标注内容要求健康相关产品命名规定健康相关产品命名规定v符合国家有关法律、法规、规章、标准、规符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定；范的规定；v反映产品的真实属性，简明、易懂，符反映产品的真实属性，简明、易懂，符 合合中文语言习惯中文语言习惯 ；v名称由商标名、通用名、属性名三部分组成。名称由商标名、通用名、属性名三部分组成。名称顺序为商标名、通用名、属性名名称顺序为商标名、通用名、属性名v商标名应当符合国家有关法规的规定，一

11、般商标名应当符合国家有关法规的规定，一般采用产品的注册商标。健康相关产品不得使采用产品的注册商标。健康相关产品不得使用有夸大功能或误导消费者的商标；用有夸大功能或误导消费者的商标；v通用名应当准确、科学，可以是表明主要原通用名应当准确、科学，可以是表明主要原料、主要功效成分或产品功能的文字，但不料、主要功效成分或产品功能的文字，但不得使用明示或暗示治疗作用的文字；得使用明示或暗示治疗作用的文字；健康相关产品命名规定健康相关产品命名规定v属性名应当表明产品的客观形态，不得使用属性名应当表明产品的客观形态，不得使用抽象名称。但消费者已知晓其属性的传统产抽象名称。但消费者已知晓其属性的传统产品，可省

12、略属性名，如：口红、胭脂、眼影品，可省略属性名，如：口红、胭脂、眼影等；等；v产品型号应当反映该产品的特点，如材质、产品型号应当反映该产品的特点，如材质、体积、容量、先进程度等。体积、容量、先进程度等。健康相关产品命名规定健康相关产品命名规定v同一配方不同剂型的健康相关产品，在命名同一配方不同剂型的健康相关产品，在命名时可采用同一商标名和通用名，但需标明不时可采用同一商标名和通用名，但需标明不同的属性名。同的属性名。v健康相关产品商标名、通用名、属性名相同，健康相关产品商标名、通用名、属性名相同，但具有不同颜色、气味、适用人群的化妆品但具有不同颜色、气味、适用人群的化妆品（如眼影、粉饼、胭脂、

13、口（如眼影、粉饼、胭脂、口 红、睫毛膏、染红、睫毛膏、染发剂、指甲油、洗发液等），应在属性名后发剂、指甲油、洗发液等），应在属性名后标识以示区别。标识以示区别。健康相关产品命名规定健康相关产品命名规定v消费者不易理解的专业术语及地方方消费者不易理解的专业术语及地方方言言 ；v虚假、夸大和绝对化的词语，如虚假、夸大和绝对化的词语，如“特特效效”、“高效高效”、“奇效奇效”、“广谱广谱”、“第第代代”、“王王”、“神神”、“皇皇”等；等；v庸俗或带有封建迷信色彩的词语；庸俗或带有封建迷信色彩的词语；v已经批准的药品名。已经批准的药品名。健康相关产品命名规定健康相关产品命名规定v外文字母、汉语拼音、

14、符号等（表示型外文字母、汉语拼音、符号等（表示型号的除外）。如为注册商标或必须用外号的除外）。如为注册商标或必须用外文字母、符号的，需在说明书中用中文文字母、符号的，需在说明书中用中文说明；说明；v进口健康相关产品的中文名称应尽量与进口健康相关产品的中文名称应尽量与外名称对应。可采用意译、音译或意、外名称对应。可采用意译、音译或意、音合译，一般以意译为主。音合译，一般以意译为主。健康相关产品命名规定健康相关产品命名规定n国家技术监督局技监局关于国家技术监督局技监局关于产品标识标注产品标识标注规定规定的第九条第三款第四项的规定：的第九条第三款第四项的规定：n1 1、受委托加工化妆品的生产企业需取

15、得、受委托加工化妆品的生产企业需取得“卫卫生许可证生许可证”后方可从事生产活动。后方可从事生产活动。n2 2、受委托加工化妆品的生产企业，且不负责、受委托加工化妆品的生产企业，且不负责对外销售的，在该产品上应标注委托者的名对外销售的，在该产品上应标注委托者的名称、地址和卫生许可证编号，以及国家称、地址和卫生许可证编号，以及国家化化妆品通用标签妆品通用标签标准规定的内容。标准规定的内容。产品品名符合命名规定产品品名符合命名规定标识内容符合标识内容符合和和消费品使用说明消费品使用说明 化化妆品通用标签妆品通用标签（GB 5296.3GB 5296.319951995）的有关的有关规定规定按按化妆品

16、卫生规范化妆品卫生规范 要求标注成分及警示要求标注成分及警示语语 标签标注成分与配方相符标签标注成分与配方相符 进口产品标签应翻译成规范的中文，并提供中进口产品标签应翻译成规范的中文，并提供中文标识和说明书文标识和说明书示例示例1 1（普通化妆品）（普通化妆品）产品名称：产品名称：洗发露洗发露 净含量：净含量：200ml200ml制造者名称：制造者名称：化妆品有限公司化妆品有限公司制造者地址：制造者地址：技术开发区技术开发区生产日期：生产日期：2005101220051012保质期：保质期：三年三年产品标准号：产品标准号：Q/Q/（QBQB）F15 2F15 2卫生许可证号：（卫生许可证号：（

17、19901990）卫妆准字）卫妆准字29-XK-29-XK-号号生产许可证号：生产许可证号：XK16-108XK16-108 示例示例2 2（特殊用途化妆品）（特殊用途化妆品）产品名称：产品名称：祛斑霜祛斑霜 净含量：净含量：20g20g制造者名称：制造者名称：化妆品有限公司化妆品有限公司制造者地址：制造者地址：技术开发区技术开发区生产日期：生产日期：2005101220051012保质期：保质期：二年二年产品标准号：产品标准号：Q/Q/（QBQB）F15 3F15 3卫生许可证号：（卫生许可证号：（19901990）卫妆准字）卫妆准字29-XK-29-XK-号号生产许可证号：生产许可证号：X

18、K16-108XK16-108 特殊用途化妆品卫生许可批准文号：卫妆特字（特殊用途化妆品卫生许可批准文号：卫妆特字（20002000）第）第 号号示例示例3 3（进口化妆品）（进口化妆品）产品名称：产品名称：眼影眼影 净含量：净含量：15g15g制造者名称：制造者名称：化妆品公司化妆品公司制造国：制造国：法国法国制造者地址：制造者地址：生产日期：生产日期：2004101220041012保质期：保质期：三年三年进口化妆品卫生许可批准文号：卫妆备进字（进口化妆品卫生许可批准文号：卫妆备进字（20032003）第）第 号号总经销：总经销：进出口公司进出口公司总经销地址：总经销地址：n美容院、理发店

19、自行配制和外购化妆品美容院、理发店自行配制和外购化妆品给顾客使用的，分别按化妆品生产和销给顾客使用的，分别按化妆品生产和销售行为进行卫生监督和管理售行为进行卫生监督和管理n宾馆、旅店外购化妆品宾馆、旅店外购化妆品给顾客使用的，给顾客使用的，按化妆品经营行为处理。按化妆品经营行为处理。采购后直接用于销售的产品，不能免除或部采购后直接用于销售的产品，不能免除或部分免除标注产品标识。分免除标注产品标识。美容院产品，属于直接销售给消费者的产品，美容院产品，属于直接销售给消费者的产品，也不能免除或部分免除标注产品标识也不能免除或部分免除标注产品标识。经营的卫生管理规定经营的卫生管理规定 不得销售不得销售

20、n 未取得卫生许可证的企业所生产的化妆品未取得卫生许可证的企业所生产的化妆品 n 无质量合格标记的化妆品无质量合格标记的化妆品n 标签、小包装或说明书不符合规定的化妆品标签、小包装或说明书不符合规定的化妆品n 未取得卫生部批准文号的特殊用途化妆品和进口化妆品未取得卫生部批准文号的特殊用途化妆品和进口化妆品n 过期、变质、受污染产品。过期、变质、受污染产品。建立制度、档案；索证；过期或不合格产品不得减价销售，建立制度、档案；索证；过期或不合格产品不得减价销售，发现过期或不合格产品要报告。发现过期或不合格产品要报告。生产或销售不符合国家卫生标准的化妆品，生产或销售不符合国家卫生标准的化妆品，没收产

21、品及违法所得，并处违法所得没收产品及违法所得，并处违法所得三至五倍三至五倍的的罚款；罚款；行政责任行政责任 违反违反条例条例其他有关规定，情节较轻的，其他有关规定，情节较轻的，可给予警告、责令限期改正的处罚；情节严重的，可给予警告、责令限期改正的处罚；情节严重的，对生产企业，可以责令停产或吊销对生产企业，可以责令停产或吊销化妆品生产化妆品生产企业卫生许可证企业卫生许可证，对经营单位，可以责令停止，对经营单位，可以责令停止经营，没收违法所得，并处违法所得二至三倍的经营，没收违法所得，并处违法所得二至三倍的罚款；罚款；行政责任行政责任 对违反对违反条例条例规定，造成人体损伤或者发生规定，造成人体损

22、伤或者发生中毒事故的，有直接责任的生产企业和经营单位中毒事故的，有直接责任的生产企业和经营单位或个人，对受害者承担民事赔偿责任。或个人，对受害者承担民事赔偿责任。民事责任民事责任 刑法刑法第第148条规定，生产不符合国家卫生标条规定，生产不符合国家卫生标准的化妆品，或销售明知不符合国家卫生标准的准的化妆品，或销售明知不符合国家卫生标准的化妆品，造成严重后果的，构成生产、销售伪劣化妆品，造成严重后果的，构成生产、销售伪劣商品罪，处商品罪，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额单处销售金额50以上以上2倍以下的罚金。倍以下的罚金。刑事责任刑事责任卫生部职责

23、卫生部职责 制定全国化妆品卫生监督工作方针、政策，制定全国化妆品卫生监督工作方针、政策，检查指导全国化妆品卫生监督工作，组织经验交检查指导全国化妆品卫生监督工作，组织经验交流；组织研究制订化妆品卫生标准；审查批准化流；组织研究制订化妆品卫生标准；审查批准化妆品新原料的使用、特殊用途化妆品的生产和化妆品新原料的使用、特殊用途化妆品的生产和化妆品的首次进口；组织对化妆品卫生案件的调查；妆品的首次进口；组织对化妆品卫生案件的调查；依法决定行政处罚。依法决定行政处罚。监监 管管 与与 运运 作作江苏省食品药品监督管理局职责江苏省食品药品监督管理局职责 贯彻执行国家化妆品管理工作的法律法规，起草贯彻执行

24、国家化妆品管理工作的法律法规，起草化妆品地方法律法规规章，并监督实施，负责化妆化妆品地方法律法规规章，并监督实施，负责化妆品的准入（含标准）、安全监管和行政执法工作，品的准入（含标准）、安全监管和行政执法工作，指导实施化妆品安全检测与评价及其体系建设工作，指导实施化妆品安全检测与评价及其体系建设工作，制定化妆品安全信息及发布办法并定期向社会发布。制定化妆品安全信息及发布办法并定期向社会发布。监监 管管 与与 运运 作作市、县食品药品监督管理局职责市、县食品药品监督管理局职责 监督化妆品标准的执行；指导实施化妆品安监督化妆品标准的执行；指导实施化妆品安全的检测与评价工作；制定本地区化妆品安全信全的检测与评价工作；制定本地区化妆品安全信息分析、预测及发布的办法并定期向社会发布；息分析、预测及发布的办法并定期向社会发布；负责化妆品的日常监督管理工作；贯彻实施化妆负责化妆品的日常监督管理工作；贯彻实施化妆品生产、经营质量管理规范；负责监测化妆品广品生产、经营质量管理规范；负责监测化妆品广告。告。监监 管管 与与 运运 作作包材原料设备供应商检验索证，备案广告认知、投诉、举报不良反应良好反应伤害事故无反应成品生产运输政府监管部门政府监管部门n谢谢！