弥漫性血管内凝血市场调查报告课件.ppt

1、OPTEC目目 录录一、序言一、序言二、中国样本地区二、中国样本地区/样本医院样本医院DICDIC发病率发病率 三、中国临床三、中国临床DICDIC常用治疗方法及药品常用治疗方法及药品四、中国抗四、中国抗DICDIC（抗血栓）治疗学会及专家（抗血栓）治疗学会及专家五、中国五、中国DICDIC治疗药物医保情况治疗药物医保情况OPTEC序序 言言本次市场调查，主要是调查了中国本次市场调查，主要是调查了中国3 3个样本地个样本地区：江苏、上海、北京的部分样本医院中，血液区：江苏、上海、北京的部分样本医院中，血液科、肿瘤科、急诊科、妇产科等科室的临床科、肿瘤科、急诊科、妇产科等科室的临床DICDIC发

2、发病情况以及治疗情况。共计采访了病情况以及治疗情况。共计采访了3333名临床医生。名临床医生。中国样本地区中国样本地区DICDIC市场调查采对象统计（单位：人次）市场调查采对象统计（单位：人次）OPTEC其中，除北京协和医院有文献资料其中，除北京协和医院有文献资料(详见附件详见附件1)1)外，外，其他医院均无相关统计数据，临床医生只能凭个人会其他医院均无相关统计数据，临床医生只能凭个人会诊经验估计得出。部分科室由于诊经验估计得出。部分科室由于DICDIC发病率极低，临发病率极低，临床十分少见（或患者没有被明确诊断为床十分少见（或患者没有被明确诊断为DICDIC），导致），导致临床不能提供相关参

3、考数据。临床不能提供相关参考数据。OPTEC一、中国样本地区一、中国样本地区/样本医院样本医院DICDIC发病率发病率上海地区上海地区:上海交通大学医学院附属瑞金医院上海交通大学医学院附属瑞金医院复旦大学附属中山医院复旦大学附属中山医院复旦大学附属妇产科医院复旦大学附属妇产科医院江苏地区：江苏地区：苏州大学附属第一医院苏州大学附属第一医院江苏省人民医院江苏省人民医院北京地区：北京地区：北京协和医院北京协和医院1.北京大学人民医院北京大学人民医院OPTEC上海地区上海地区v上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海市血液病上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海市血液病研究所研究所王鸿利教授王鸿利教授根据

4、根据80908090年代年代663663例例DICDIC患者患者进行的发病原因统计。得出：进行的发病原因统计。得出：上海地区上海地区DICDIC发病率在发病率在0.11%0.11%。OPTEC上海地区上海地区663例DIC患者发病情况 上海交通大学医学院附属瑞金医院上海交通大学医学院附属瑞金医院复旦大学附属中山医院复旦大学附属中山医院v急诊科：该科室没有相关统计数据。估计急诊科：该科室没有相关统计数据。估计DICDIC发病率发病率约为约为5%5%。有些。有些DICDIC病人临床没有明确诊断。其主要发病人临床没有明确诊断。其主要发病原因见大创伤、原发病、严重感染等。但具体发病病原因见大创伤、原发

5、病、严重感染等。但具体发病比例不详。比例不详。v肿瘤科：该院肿瘤有肝肿瘤，主要以中医治疗为主，肿瘤科：该院肿瘤有肝肿瘤，主要以中医治疗为主，临床很少见临床很少见DICDIC。v血液科：该科室没有相关统计数据。估计血液科：该科室没有相关统计数据。估计DICDIC发病率发病率约为约为1%1%。其主要发病原因为急性早幼粒细胞白血病。其主要发病原因为急性早幼粒细胞白血病上海地区上海地区复旦大学附属妇产科医院复旦大学附属妇产科医院v产科：没有相关统计数据。估计产科：没有相关统计数据。估计DICDIC发病率发病率约为约为0.10.2%0.10.2%。v妇产科著名专家：临床上妇产科著名专家：临床上DICDI

6、C主要以预防为主要以预防为主，不允许患者发生主，不允许患者发生DICDIC。故，本院妇产科。故，本院妇产科DICDIC发病率很低，约为发病率很低，约为0.05%0.05%左右，其主要左右，其主要发病原因有：产科的羊水栓塞、胎盘早剥、发病原因有：产科的羊水栓塞、胎盘早剥、产后大流血等，妇科的葡萄胎、恶性肿瘤、产后大流血等，妇科的葡萄胎、恶性肿瘤、过期流产等血，但具体发病比例不详。过期流产等血，但具体发病比例不详。上海地区相关医院调查上海地区相关医院调查江苏地区江苏地区v苏州大学附属第一医苏州大学附属第一医院、江苏省血液病研院、江苏省血液病研究所的王兆钺教授根究所的王兆钺教授根据一些相关流行病学据

7、一些相关流行病学调查的文献和资料，调查的文献和资料，估计江苏地区估计江苏地区DICDIC发发病率在万分之一左右。病率在万分之一左右。OPTEC江苏地区江苏地区苏州大学附属第一医院苏州大学附属第一医院v血液科：该科室没有相关统计数据。临床很少见血液科：该科室没有相关统计数据。临床很少见DICDIC。其。其主要发病原因为急性早幼粒细胞白血病主要发病原因为急性早幼粒细胞白血病v急诊急诊ICUICU科：该科室没有相关统计数据。临床很少见科：该科室没有相关统计数据。临床很少见DICDIC。每年就诊病人有每年就诊病人有500600500600名左右，至多有名左右，至多有1212例发生例发生DICDIC。v

8、中医肿瘤科：由于该科室以中医为主，临床很少见中医肿瘤科：由于该科室以中医为主，临床很少见DICDIC。OPTEC江苏地区江苏地区江苏省人民医院江苏省人民医院v血液科：该科室没有相关统计数据。临床很少见血液科：该科室没有相关统计数据。临床很少见DICDIC。v急诊急诊ICUICU科：该科室没有相关统计数据。临床很少见科：该科室没有相关统计数据。临床很少见DICDIC。发病原因有肿瘤晚期或者是感染所致。发病原因有肿瘤晚期或者是感染所致。v肿瘤科：由于该科室没有相关统计数据。临床很少见肿瘤科：由于该科室没有相关统计数据。临床很少见DICDIC，发生率小于发生率小于1%1%。见于晚期肿瘤或休克患者。有

9、些患者可能。见于晚期肿瘤或休克患者。有些患者可能是是DICDIC，但由于种种原因可能没有确诊。，但由于种种原因可能没有确诊。北京地区北京地区北京协和医院北京协和医院v该院该院 1996199919961999进行进行6565例例急性急性DICDIC患者统计的主要发患者统计的主要发病情况见右表。病情况见右表。v血液科：没有相关统计数血液科：没有相关统计数据，临床很少见。主要发据，临床很少见。主要发病原因为白血病。病原因为白血病。v急诊科：临床确有急诊科：临床确有DICDIC发生，发生，但分散在各急诊科室，没但分散在各急诊科室，没有相关统计数据。有相关统计数据。v肿瘤放疗科：没有相关统肿瘤放疗科：

10、没有相关统计数据，临床很少见计数据，临床很少见DICDIC。OPTEC北京地区北京地区北京大学人民医院北京大学人民医院v血液科：特色为造血干细胞移植，血液科：特色为造血干细胞移植，DICDIC临床有发生，临床有发生，但没有进行统计。但没有进行统计。v急诊科：没有相关统计数据，临床很少见急诊科：没有相关统计数据，临床很少见DICDIC。主。主要发病原因为重症感染、急性白血病等。要发病原因为重症感染、急性白血病等。v肿瘤科：没有相关统计数据，临床很少见肿瘤科：没有相关统计数据，临床很少见DICDIC。OPTEC其他参考资料其他参考资料l DIC在临床上是一种较为少见的病理过程在临床上是一种较为少见

11、的病理过程l DIC的发病率大约的发病率大约0.02%0.05%l DIC死亡率高达死亡率高达50%60%OPTEC易诱发易诱发DIC的原发性病症的原发性病症l感染性病症感染性病症：由感染所诱发的：由感染所诱发的DIC占总发病数的占总发病数的30%43%l恶性肿瘤：发病约占恶性肿瘤：发病约占DIC总发病的总发病的24%34%l病理产科：发病约占病理产科：发病约占DIC总发病数总发病数4%12%l手术及创伤手术及创伤：发病约占：发病约占DIC总发病数的总发病数的1%15%OPTEC二、中国临床二、中国临床DICDIC常用治疗方法及常用治疗方法及疗药品疗药品1 1、临床、临床DICDIC治疗原则治

12、疗原则2 2、临床、临床DICDIC常用治疗方法及药品常用治疗方法及药品OPTEC去除产生DIC的基础疾病及诱因适当的支持治疗恢复正常血小板及血浆凝血因子水平阻断血管内凝血和继发纤溶亢进过程临床临床DICDIC治疗的总原则和目的治疗的总原则和目的OPTEC去除产生去除产生DICDIC的基础疾病及诱因的基础疾病及诱因uDICDIC的治疗基础在于对原发疾病作迅速有效的的治疗基础在于对原发疾病作迅速有效的治疗。如，积极控制感染、清除子宫内容物治疗。如，积极控制感染、清除子宫内容物如死胎、胎盘等，抗肿瘤治疗等。如死胎、胎盘等，抗肿瘤治疗等。u对原发病不能控制往往是治疗失败的主要原对原发病不能控制往往是

13、治疗失败的主要原因。因。OPTEC适当的支持治疗适当的支持治疗u补充血容量补充血容量u纠正水电解质及酸碱平衡紊乱纠正水电解质及酸碱平衡紊乱u维持血压维持血压u监测并维持心、肺、肾等重要器官的功能监测并维持心、肺、肾等重要器官的功能u纠正缺氧（必要时行呼吸支持）纠正缺氧（必要时行呼吸支持）u其他其他OPTEC恢复正常血小板及血浆凝血因子恢复正常血小板及血浆凝血因子水平水平u当患者有活动性出血或高度出血危险时，就要补充血当患者有活动性出血或高度出血危险时，就要补充血浆和血小板制品，当纤维蛋白原浆和血小板制品，当纤维蛋白原1 g/L1 g/L，血小板计数，血小板计数5510109 9/L/L，必须补

14、充。最好与小剂量肝素同时进行，必须补充。最好与小剂量肝素同时进行，但对于有明显出血表现者，即使不宜抗凝，也可补充但对于有明显出血表现者，即使不宜抗凝，也可补充血浆和血小板制品，否则不可能止血。血浆和血小板制品，否则不可能止血。u在仅有实验室检查的异常时即行预防性使用血浆及血在仅有实验室检查的异常时即行预防性使用血浆及血小板制品，目前尚无证据支持其合理性。小板制品，目前尚无证据支持其合理性。OPTEC阻断血管内凝血和继发纤溶亢进阻断血管内凝血和继发纤溶亢进过程过程u抗凝治疗抗凝治疗u恢复生理性抗凝血过程恢复生理性抗凝血过程u纤溶抑制剂纤溶抑制剂临床临床DIC常用治疗方法及药品常用治疗方法及药品O

15、PTECu如新鲜全血、新鲜血浆、血小板、纤维蛋白原、凝血酶原复合物 等。u在DIC发病因素未去除前单独补充凝血因子可加重DIC，需合并肝素应用。补充凝血因子补充凝血因子OPTEC浓缩的凝血因浓缩的凝血因子制剂子制剂u冷沉淀冷沉淀u纤维蛋白原制剂纤维蛋白原制剂中国市场部分血液制品产品目录中国市场部分血液制品产品目录中国市场部分血液制品产品目录中国市场部分血液制品产品目录OPTEC抗凝治疗抗凝治疗常用药物有：常用药物有：u普通肝素（普通肝素（SHSH）u低分子肝素（低分子肝素（LMWHLMWH）u其他抗凝血药物如：重组水蛭素、复方丹参其他抗凝血药物如：重组水蛭素、复方丹参注射液等注射液等主要指肝素

16、等抗凝血药物(Anticoagulants)的应用，目的是阻止高凝状态继续发展，但使用不当可加重出血，应予重视。普通肝素普通肝素(SH)u为临床治疗为临床治疗DICDIC首推药物，但临床医生对该类首推药物，但临床医生对该类产品商品名不了解。产品商品名不了解。u普通肝素价格一般比较便宜。普通肝素价格一般比较便宜。OPTEC中国市场部分肝素产品目录中国市场部分肝素产品目录低分子肝素低分子肝素（Low-Molecular-Weight HeparinsLow-Molecular-Weight Heparins LMWHLMWH）uDICDIC患者对低分子肝素有良好耐受性，并可以患者对低分子肝素有良好

17、耐受性，并可以取得有益的治疗效果。在一项随机临床研究中，取得有益的治疗效果。在一项随机临床研究中，低分子肝素同肝素相比，病死率无明显差别，但低分子肝素同肝素相比，病死率无明显差别，但出血症状减少和器官功能不全评分降低。出血症状减少和器官功能不全评分降低。u也有部分临床医师认为其在治疗也有部分临床医师认为其在治疗DICDIC时，起效时，起效速度不如肝素。速度不如肝素。u目前普通肝素和低分子肝素在治疗目前普通肝素和低分子肝素在治疗DICDIC运用方运用方面各占面各占50%50%左右。左右。临床常用低分子肝素产品临床常用低分子肝素产品上海地区上海地区临床常用低分子肝素产品临床常用低分子肝素产品北京地

18、区北京地区临床常用低分子肝素产品临床常用低分子肝素产品江苏地区江苏地区OPTEC其他抗凝血药物其他抗凝血药物u重组水蛭素：重组水蛭素：u直接作用于凝血酶，可用于急性直接作用于凝血酶，可用于急性DICDIC，特别是其早期，或用于，特别是其早期，或用于血栓形成为主的血栓形成为主的DICDIC，但对，但对XaXa无作用，预防作用有限，出血风无作用，预防作用有限，出血风险较高，限制了其用于险较高，限制了其用于DICDIC的治疗。的治疗。u复方丹参注射液：复方丹参注射液：u具有抗凝血，抗血小板聚集作用。具有抗凝血，抗血小板聚集作用。与肝素合用于重症与肝素合用于重症DICDIC，或肝素停用后作为维持抗凝用

19、药，疗效较好。亦可作为预防或肝素停用后作为维持抗凝用药，疗效较好。亦可作为预防DICDIC药物应用药物应用 。OPTEC重组线虫抗凝血蛋白重组线虫抗凝血蛋白C2C2u该物质最早提取自线虫属动物，可以特该物质最早提取自线虫属动物，可以特异而有效地抑制组织因子异而有效地抑制组织因子/活化活化因子复因子复合体合体OPTEC恢复生理性抗凝血过程恢复生理性抗凝血过程u抗凝血酶抗凝血酶u活化的蛋白活化的蛋白C Cu重组组织因子途径抑制物重组组织因子途径抑制物OPTEC抗凝血酶抗凝血酶u最近一个大规模、多中心随机受控临最近一个大规模、多中心随机受控临床试验的结果显示，在败血症患者中床试验的结果显示，在败血症

20、患者中使用抗凝血酶使用抗凝血酶 ，并不能显著降低，并不能显著降低死亡率。死亡率。OPTEC活化的蛋白活化的蛋白C Cu近来有一个观察活化的蛋白近来有一个观察活化的蛋白C C用于败血症患者用于败血症患者效果的效果的IIIIII期临床试验，该试验观察败血症患期临床试验，该试验观察败血症患者在者在2828日内各种原因所致死亡，试验组为日内各种原因所致死亡，试验组为24.7%24.7%，对照组为，对照组为30.8%30.8%。u活化的蛋白活化的蛋白C C一方面可以纠正凝血功能的异常，一方面可以纠正凝血功能的异常，同时还可能作用于一些致炎因素而改善预后。同时还可能作用于一些致炎因素而改善预后。OPTEC

21、重组组织因子途径抑制物重组组织因子途径抑制物u重组组织因子途径抑制物可以终止内毒重组组织因子途径抑制物可以终止内毒素诱导的凝血过程异常激活素诱导的凝血过程异常激活OPTEC抗血小板治疗抗血小板治疗u潘生丁：抑制血小板聚集，抗血栓作用潘生丁：抑制血小板聚集，抗血栓作用u阿司匹林：抑制前列腺素代谢抗血小板聚集，适用阿司匹林：抑制前列腺素代谢抗血小板聚集，适用于轻型病例或高度怀疑而诊断尚未肯定者。于轻型病例或高度怀疑而诊断尚未肯定者。u低分子右旋糖酐：每次低分子右旋糖酐：每次500ml500ml静脉滴注可降低血粘静脉滴注可降低血粘度，抑制血小板聚集，也可与潘生丁合用。度，抑制血小板聚集，也可与潘生丁

22、合用。u噻氯匹定（噻氯匹定（TiclopidineTiclopidine）:稳定血小板膜，抑制稳定血小板膜，抑制ADPADP诱导的血小板聚集。诱导的血小板聚集。u复方丹参复方丹参 :抗凝血，抗血小板聚集作用。抗凝血，抗血小板聚集作用。OPTECu在DIC患者中通常不推荐使用，在DIC晚期继发性纤溶作为主要的出血因素时用。u存在明显的原发或继发纤溶亢进时（如像急性早幼粒细胞白血病、前列腺癌转移、巨大血管瘤、羊水栓塞、某些肝病相关的DIC）抗纤溶治疗尚存争议。u联用抗凝剂和纤溶抑制剂可能有益，但尚未被临床试验证实。纤溶抑制剂纤溶抑制剂OPTECu6-6-氨基乙酸（氨基乙酸（EACAEACA）u对羧

23、基苄胺（对羧基苄胺（PAMBAPAMBA）u止血环酸（止血环酸（AMCAAMCA）u抑肽酶：广谱蛋白酶抑制剂，兼有抑制抑肽酶：广谱蛋白酶抑制剂，兼有抑制纤溶及纤溶及XaXa作用。作用。常用药物OPTECu适用于：u脏器功能损害表现突出，经DIC治疗无好转；uDIC末期，凝血及纤溶过程均无阻止，脏器功能恢复欠佳；u有明显血栓栓塞的临床及实验室依据。溶栓疗法溶栓疗法OPTECu尿激酶尿激酶(UK):(UK):新制剂单链尿激酶特异性强（有赖新制剂单链尿激酶特异性强（有赖于纤维蛋白存在），副反应少。于纤维蛋白存在），副反应少。u链激酶链激酶(SK)(SK)u组织型纤溶酶原激活剂组织型纤溶酶原激活剂(t

24、-PA):(t-PA):高效特异的纤溶高效特异的纤溶酶原激活剂。酶原激活剂。常用药物OPTEC结论：结论：uDIC DIC 发生要比明确诊断多，发生要比明确诊断多，DICDIC发展到出血多发展到出血多已属中、晚期，特别是以微血栓形成为主的已属中、晚期，特别是以微血栓形成为主的感染性感染性DICDIC更是如此。更是如此。u武汉同济医科大学报道，武汉同济医科大学报道，19981998年革兰氏阴性年革兰氏阴性菌感染菌感染217217例，例，4242例（例（19%19%）发生）发生DICDIC，流行，流行性出血热发生性出血热发生DIC35-70%DIC35-70%，肿瘤，肿瘤9-15%9-15%，妇，

25、妇产科疾病发生产科疾病发生DICDIC为为0.29%0.29%，病死率为，病死率为39%39%，占占DICDIC总体的总体的20%20%。OPTEC结论：结论：u早期诊断早期诊断DICDIC是及时治疗的关键，要加强前是及时治疗的关键，要加强前DICDIC（pre-DICpre-DIC）的概念、诊断。）的概念、诊断。u没有充分证据表明没有充分证据表明DICDIC一定要使用肝素，一定要使用肝素，DICDIC治疗中补充血小板、凝血因子似乎更重要。治疗中补充血小板、凝血因子似乎更重要。u应慎重使用抗纤溶药。应慎重使用抗纤溶药。OPTEC三、中国抗三、中国抗DICDIC（抗血栓）治疗（抗血栓）治疗学会及

26、专家学会及专家1、抗血栓治疗相关学会介绍、抗血栓治疗相关学会介绍2、抗血栓治疗专家信息、抗血栓治疗专家信息OPTEC1 1、抗血栓治疗相关学会介绍、抗血栓治疗相关学会介绍 OPTEC相关学会相关学会学会：学会：中华医学会血液学分会中华医学会血液学分会 (Chinese Society of Hematology(Chinese Society of Hematology，Chinese Chinese Medical Association)Medical Association)网址：网址：www.csh-www.csh-地址：地址：江苏省苏州市十梓街江苏省苏州市十梓街188188号号 苏州

27、大学附属第一医院苏州大学附属第一医院 江苏省血液研究所江苏省血液研究所(215006)(215006)OPTEC该学会下设五个专业学组：该学会下设五个专业学组：u血栓与止血学组血栓与止血学组u红细胞疾病（贫血）学组红细胞疾病（贫血）学组u造血干细胞运用学组造血干细胞运用学组u白细胞、淋巴瘤学组白细胞、淋巴瘤学组u实验诊断学组实验诊断学组其中，血栓与止血学组与抗DIC（抗血栓）治疗联系更为密切。2 2、抗血栓治疗专家信息、抗血栓治疗专家信息 OPTEC中华医学会血液学分会中华医学会血液学分会 第七第七届委员会血栓与止血学组届委员会血栓与止血学组组长：组长：阮长耿阮长耿副组长：副组长：王学锋王学锋

28、,赵永强赵永强,宋善俊宋善俊,陈方平陈方平成员：成员：邓新立邓新立,丁秋兰丁秋兰,冯冯 莹莹,顾顾 健健,韩忠朝韩忠朝,侯侯 明明,胡均培胡均培,胡豫胡豫,雷平冲雷平冲,李晓静李晓静,刘敏娟刘敏娟,马马 西西,麦文渊麦文渊,牛牛 挺挺,潘潘 峻峻,彭彭 军军,彭黎明彭黎明,王兆铖王兆铖,吴吴 方方,吴竞生吴竞生,吴润晖吴润晖,徐建民徐建民,许俊堂许俊堂,杨林花杨林花,杨仁池杨仁池,尹尹 俊俊,余自强余自强,张广森张广森,张晓辉张晓辉顾问组成员：顾问组成员：李家增、王鸿利、邓承祺李家增、王鸿利、邓承祺 OPTEC 2007年年7月月1日，卫生部血栓与止血重点日，卫生部血栓与止血重点实验室在实验室

29、在苏州大学附一院苏州大学附一院挂牌，挂牌，阮长耿阮长耿教授担教授担任实验室主任和学术委员会主任，学术委员会任实验室主任和学术委员会主任，学术委员会由由苏大附属一院、北京协和医院、山东大学齐苏大附属一院、北京协和医院、山东大学齐鲁医院、上海瑞金医院、天津血液病研究所、鲁医院、上海瑞金医院、天津血液病研究所、美国美国Berlex研究所研究所的的9位专家组成。位专家组成。卫生部血栓与止血重点实验室以卫生部血栓与止血重点实验室以及血栓与止血学术委员会及血栓与止血学术委员会 重点抗血栓治疗专家及其联系方式 血栓与止血学组组长及副组长血栓与止血学组组长及副组长血栓与止血学组顾问血栓与止血学组顾问血栓与止血

30、学组成员血栓与止血学组成员血栓与止血学组成员血栓与止血学组成员四、中国四、中国DICDIC治疗药物医保分类治疗药物医保分类v止血药止血药v抗凝血药抗凝血药v溶栓药溶栓药v抗血小板抗血小板国家基本医疗保险和工伤保险药品目录（简称药品目录）是中国基本医疗保险、工伤保险支付药品费用的标准。各省（自治区、直辖市）对国家药品目录甲类药品不得调整，乙类药品调入与调出的数量总和控制在国家药品目录乙类药品总数的15%以内。根据2004年国家修订的最新版药品目录，其中第18类为“血液系统药物”。本调查报告中收集的医保目录药品，主要是在DIC治疗过程中，临床根据患者实际情况，可能会采用的药品。没有收集在本目录中的药品，在中国大部分省市不能享受医保。0404版国家基本医保药物目录版国家基本医保药物目录18.1 止 血 药OPTEC0404版国家基本医保药物目录版国家基本医保药物目录18.2.1 抗 凝 血 药OPTEC0404版国家基本医保药物目录版国家基本医保药物目录18.2.2 溶 栓 药OPTEC0404版国家基本医保药物目录版国家基本医保药物目录18.3 溶 栓 药0404版国家基本医保药物目录版国家基本医保药物目录18.6 抗血小板药结束结束