大剂量低频率使用促红素临床的研究课件.ppt
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1、乔修才制作大剂量低频率使用促红素临床研究大剂量低频率使用促红素临床研究江西省人民医院肾内科江西省人民医院肾内科 向允禧向允禧 乔修才制作 肾性贫血是慢性肾脏病的重要临床表现,是慢性肾脏病患者合并心血管并发症的独立危险因素,有效治疗肾性贫血是慢性肾脏病一体化治疗的重要组成部分。重组人促红细胞生成素(rHuEPO)是临床上治疗肾性贫血的主要药物,在我国,临床应用已经10余年,不仅应用于血液净化维持透析治疗的患者,而且也应用于非透析的慢性肾脏病患者乔修才制作CKDCKD透析患者的透析患者的HbHb达标率低达标率低上海市透析登记报告2019版乔修才制作美国透析患者平均每周的EPO用量每周EPO平均用量
2、为17000-18000IU美国USRDS 2019版乔修才制作NKF-KDOQI指南2019美国大约20%的血液透析患者ESA用量超过30000IU/周乔修才制作 从以上两个数据可以看出,美国透析患者平均每周的EPO用量17000-18000IU;一部分患者甚至常规应用30000IU/周。中国透析患者平均每周EPO用量为7500IU。(中华医学会透析网络登记数据)美国2019年底透析患者平均Hb为11.6g/dL,跟EPO的充分使用有关(2019美国USRDS报告)。因此美国FDA在推荐中提到低剂量一词,而中国患者每周的用量仅仅是美国的零头,不存在使用EPO过量的问题。注意 低剂量不等于小规
3、格!乔修才制作原原 因因 EPO用量不足 铁缺乏 其他原因:包括炎症性疾病、甲状旁腺功能亢进症、纤维性骨炎、铝中毒、营养不良、血红蛋白病、恶性肿瘤等等。慢性失血、溶血、脾功能亢进、维生素缺乏、ACEIARB的使用、和免疫抑制剂等的使用、EPO抗体介导的纯红细再生障碍性贫血、透析不充分、患者的依从性差是影响临床疗效的重要因素患者的依从性差是影响临床疗效的重要因素乔修才制作患者依从性差是影响临床疗效的重要因素 美国有4-21%的门诊医嘱未得到执行;50%左右医嘱未正确执行。患者所服药物种类越多依从性越差。用药不依从的后果:轻者治疗无效,重者危及生命;疾病迁延、住院或治疗周期延长;耐受性或耐药性增加
4、;产生对医疗的不信任等。Strait Phaemaceutical Journal Vol 14 No.5 2019乔修才制作通过降低用药频率改善患者依从性是国际用药趋势:通过降低用药频率改善患者依从性是国际用药趋势:干扰素 胰岛素 生长激素EPO提高患者依从性的措施乔修才制作如何快速改善患者的依从性某患者,目前用促红素某患者,目前用促红素3000IU3000IU,每周注射,每周注射3 3次,次,每年需要注射每年需要注射162162次!次!如换成如换成10000IU10000IU每周每周1 1次注射,每年可减少次注射,每年可减少104104次注射,次注射,减少痛苦,不必频繁到医院,提升生活质量
5、和依从性。减少痛苦,不必频繁到医院,提升生活质量和依从性。乔修才制作患者喜欢低频用药乔修才制作低频率用药的利益乔修才制作低频率用药的疑虑 是否能够维持疗效?Hb的波动是否更大?高血压发生率是否更高?费用是否更高?乔修才制作(r2=0.9713)皮下注射:皮下注射:T T1/21/2 24-7924-79小时小时 吸收率吸收率 =剂量依赖剂量依赖(SCSC)EPO药代动力学支持低频率给药方案Journal of Clinical Pharmacology,2019;44:991-1002乔修才制作无论是每周无论是每周3 3次还是每周次还是每周1 1次,血药浓度都能维持在正常人水次,血药浓度都能维
6、持在正常人水平之上平之上10-30mU/ml10-30mU/mlJournal of Clinical Pharmacology,2019;44:991-1002EPO药代动力学支持低频率给药方案乔修才制作国外低频率用药的证据国外低频率用药的证据-低频率用药贯穿低频率用药贯穿CKD贫血治疗始终贫血治疗始终 乔修才制作1.透析患者每周单次与多次给药比较针对维持性血液透析患者的多中心、开放、随机对照研究。Nephrol Dial Transplant.2019 Oct;23(10):3240-6.Epub 2019 May 9.乔修才制作Nephrol Dial Transplant.2019 O
7、ct;23(10):3240-6.Epub 2019 May 9.试验设计与分组两组不需要增加EPO剂量就能够维持Hb目标值的病人比例没有统计学差别(P=0.75)。乔修才制作患者基础体征两组患者的性别、年龄、体重、Hb、Hct、铁蛋白、TSAT、透析时间等都没有统计学差异。Nephrol Dial Transplant.2019 Oct;23(10):3240-6.Epub 2019 May 9.乔修才制作两组治疗12周后Hb、Hct无差异Nephrol Dial Transplant.2019 Oct;23(10):3240-6.Epub 2019 May 9.乔修才制作两组间EPO的用量
8、无差异Nephrol Dial Transplant.2019 Oct;23(10):3240-6.Epub 2019 May 9.乔修才制作两组患者治疗12周后血压无差异Nephrol Dial Transplant.2019 Oct;23(10):3240-6.Epub 2019 May 9.乔修才制作Nephrol Dial Transplant.2019 Oct;23(10):3240-6.Epub 2019 May 9.两组不良反应没有统计学差别乔修才制作结论1.相同剂量每周相同剂量每周1次使用次使用EPO与每周多次的疗效和安全性相同;与每周多次的疗效和安全性相同;2.每周每周1次增
9、加了患者的顺应性;减少护理时间和医疗费用次增加了患者的顺应性;减少护理时间和医疗费用。Nephrol Dial Transplant.2019 Oct;23(10):3240-6.Epub 2019 May 9.乔修才制作背景:背景:The Cochrane Database of Systematic Reviews(CDSR)是高质量的循证医学证据来源,结论可靠是高质量的循证医学证据来源,结论可靠。Cochrane Database Syst Rev.2019 Jul 20;(3):CD003895 2.ESRD病人EPO给药频率的回顾研究乔修才制作目的:评估不同目的:评估不同EPO用药频
10、率对贫血纠正、生活质量的影响用药频率对贫血纠正、生活质量的影响筛选:收集筛选:收集EPO不同用药频率的随机或准随机对照研究;不同用药频率的随机或准随机对照研究;亚组分析为亚组分析为HD vs CAPD。比较:比较:纠正贫血的效果纠正贫血的效果 EPO剂量变化剂量变化 不良反应发生率不良反应发生率Cochrane Database Syst Rev.2019 Jul 20;(3):CD003895 2.ESRD病人EPO给药频率的回顾研究乔修才制作每周总剂量相当时纠正贫血的效果比较 比较比较1:每周:每周1次次 vs 每周每周2次次 1个试验:血透病人皮下注射;个试验:血透病人皮下注射;n20;
11、在维持在维持Hb靶值效果上没有显著性差异。靶值效果上没有显著性差异。2个试验:个试验:n40;血透和血透和CAPD病人用药病人用药12周周Hb水平无显著差异。水平无显著差异。比较比较2:每周每周1次次 vs 每周每周3次次 3个试验:临床试验结束时,两组个试验:临床试验结束时,两组Hb水平没有显著性差异。水平没有显著性差异。Cochrane Database Syst Rev.2019 Jul 20;(3):CD003895 乔修才制作 比较比较1:每周每周1次次 vs 每周每周2次次血透病人:每周一次需要血透病人:每周一次需要EPO稍高(但没有显著差异)。稍高(但没有显著差异)。CAPD病人
12、:剂量要求没有显著性差异病人:剂量要求没有显著性差异。比较比较2:每周每周1次次 vs 每周每周3次次 没有差异。没有差异。维持相同的Hb值所需EPO的用量比较Cochrane Database Syst Rev.2019 Jul 20;(3):CD003895 乔修才制作不良反应Cochrane Database Syst Rev.2019 Jul 20;(3):CD003895 不良反应发生率与用药频率无关不良反应发生率与用药频率无关乔修才制作每周总剂量相当时每周总剂量相当时,QW与与TIW注射注射EPO治疗治疗效果和不良反应无显著差异;效果和不良反应无显著差异;结 果Cochrane D
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