神经介入支架植入术选择版课件.pptx

1、Neuroform2 Neuroform3:全新设计的2F稳定导管60 cm 不锈钢空心管Injection Molded HubTeflon 衬里埋入的标记带6 cm 过渡带 15 cm 远端段与3F导管匹配91 cm 完全编织段胶合的标记带43 cm 未经强化的远端管Injection Molded Hub108 cm 近端编织段支架放置最优化:稳定导管的技术支架近端的标记带精确的支架放置稳定导管近端:不锈钢空心管稳定导管中段:螺旋状雕刻的过渡带稳定导管远端:编织的微导管推送力更佳放置更加精确和便捷支架放置最优化:稳定导管的技术支架传送最优化:支架的追踪性近端近端 远端远端 ID:0.06

2、4”OD:0.089”ID:0.130”OD:0.165”Teflon tubingEnd-to-End length 21.5 cmData on file at BSC.Bench tests may not necessarily be indicative of clinical performance.支架传送最优化:打折半径减小NF2NF3Data on file at BSC.Bench tests may not necessarily be indicative of clinical performance.环的外径(mm)旧的稳定导管NF3稳定导管NF2NF3导丝移动的顺

3、滑性增加83稳定导管变形减少(16%)，抗折力增加新的增大的PTFE内腔.016”to.0165”)，使系统摩擦降低了83，使得导丝在稳定导管内的操作更为便捷。支架放置最优化:导丝移动Data on file at BSC.Bench tests may not necessarily be indicative of clinical performance.旧的稳定导管NF3稳定导管NF2-2 连接点NF3-3 连接点支架 变形减少39%支架的性能提高:内腔的完整性3 连接点Measurements by BSC.Actual measurements may differ.额外的第三个连

4、接点使支架节段的开放额外的第三个连接点使支架节段的开放区域减少了区域减少了39额外的第额外的第3连接点连接点:减少支架向动脉瘤腔内膨出加强了对弹簧圈团块的 支撑性支架性能提高:Treo 设计照片由Micheal Alexander医生提供立即应用阿司匹林81mg，然后每天口服81mg 6个月或更长，甚至终生服用关于Neuroform的更多信息Neuroform支架放置后支架放置最优化:稳定导管的技术支架放置最优化:稳定导管的技术涡流下降68*Clinic 的数据对于蛛网膜下腔出血患者的随访是极为重要的Bench tests may not necessarily be indicative o

5、f clinical performance.支架组 0.已经预先组装改善了整个系统使用的方便性导丝仍在支架的远端Neuroform3径向力如以下的病例研究所示，为达到完全闭塞而逐渐填塞动脉瘤造成了弹簧圈膨出进入载瘤动脉内。Neuroform保证载瘤动脉的通畅未置入Neuroform支架的宽颈动脉瘤 置入Neuroform支架的宽颈动脉瘤支架的性能提高:内腔的完整性开放式网孔（Neuroform）与闭合式网孔支架（LEO）比较血管的顺应性例:15mm NF322333改进了支架性能:在需要的地方提供支撑Source Data is Neuroform Treo product specific

6、ation.减少预装的时间减少预装时受损的可能性防止在预装时支架因疏忽而展开Pending CE Mark Not available for Sale in teh european Economic AreaSources:BSC Fremont已经预先组装改善了整个系统使用的方便性Neuroform3可用的规格 Neuroform33 连接点连接点 Treo 支架支架全新稳定导管全新稳定导管经预装经预装Neuroform22 连接点支架连接点支架新的稳定导管新的稳定导管*未经预装未经预装*based on regulatory approvals&inventory management

7、自膨式支架具有持续向外的径向力。重建血管，降低动脉瘤再通率稳定导管远端:编织的微导管对于蛛网膜下腔出血患者考虑NF3-3 连接点91 cm 完全编织段Neuroform支架放置前影像由John Chaloupka医生提供Neuroform3可用的规格支架放置最优化:稳定导管的技术新生内皮细胞增殖不会造成明显的管腔狭窄，且内弹力层未受任何影响影像由John Chaloupka医生提供开放式网孔与闭合式网孔支架比较缩短率支架传送最优化:打折半径减小48 例在6个月时随访患者于术后122天因与支架放置术无关的原因死亡，尔后进行放射学追踪。照片以及实验结果来自于Neuroform GLP研究，2001

8、Neuroform3可用的规格箭头显示为支架的近端以及远端位置。支架放置最优化:稳定导管的技术104 例宽颈动脉瘤用 Neuroform治疗支架传送最优化:支架的追踪性Neuroform保证载瘤动脉的通畅 Neuroform支架放置前 Neuroform支架放置后如以下的病例研究所示，为达到完全闭塞而逐渐填塞动脉瘤造成了弹簧圈膨出进入载瘤动脉内。而在Neuroform支架放置之后，显示支架所提供的基底支持以及径向力足以纠正弹簧圈膨出并维持血管腔的完整性。箭头显示为支架的近端以及远端位置。照片由Micheal Alexander医生提供Duke大学医学中心Neuroform保证载瘤动脉的通畅 影

9、像由Duke神经血管中心提供Neuroform支架放置前 Neuroform支架放置后如以下的病例研究所示，为达到完全闭塞而逐渐填塞动脉瘤造成了弹簧圈膨出进入载瘤动脉内。而在Neuroform支架放置之后，显示支架所提供的基底支持以及径向力足以纠正弹簧圈膨出并维持血管腔的完整性。箭头显示为支架的近端以及远端位置。Neuroform3保证载瘤动脉通畅令填塞更自信Neuroform支架所提供的基底支持能够防止弹簧圈膨出并防止支架脱垂，以保证载瘤动脉的通畅。凭借第三代技术，Neuroform3支架确保在宽颈动脉瘤内填塞弹簧圈时更有信心。侧面观显示基底支持超薄的自膨式设计Neuroform3径向力自膨

10、式支架具有持续向外的径向力。径向力促使支架附着于血管壁。支架所产生的径向力的大小是它需要维持的直径的函数。支架被压缩得越紧，它向外产生的径向力越大。未被放置入血管的支架(被完全压缩着)有着最大的径向力，而完全展开的支架(已被压缩)所产生的径向力最小。例：在一个直径4.0mm的血管中，一个4.0mm的支架产生的径向力为X。同一个支架在3.5mm的血管中将产生的径向力是原来的2倍以上。如果放在4.5mm的血管中，那么它产生的径向力只有标注的40。(注意：请参考支架规格选择指南)Neuroform3支架的顺应性顺应性取决于网孔的设计和选择的材料。Treo混合型网孔结构中网孔之间的连接点数量不同，使得

11、支架的性能最优化Neuroform支架置入渐细的血管内（P1到基底动脉）Neuroform支架置入渐细的血管内（M2到M1）Neuroform支架置入前交通动脉内影像由Mike Madison医生 影像由Michael Alexander医生提供 影像由Bill Bank医生提供以及Mark Myers医生提供Neuroform3支架的顺应性Neuroform支架置入弯曲的血管外侧动脉瘤处（颈内动脉）影像由国家神经外科中心提供 影像由Mike Madison医学博士 以及Mark Myers医学博士提供Neuroform3独立的远端导丝确保导入和放置的稳定性导丝位置的控制独立于支架放置系统，使

12、之能够选择血管分支并达到更好的系统稳定性，同时有利于维持远端的血管通路 选择血管分支 丝进入大脑中动脉上支 导丝进入大脑中动脉的下支 导丝进入前交通动脉 Neuroform3独立的远端导丝确保导入和放置的稳定性导丝位置的控制独立于支架放置系统，使之能够选择血管分支并达到更好的系统稳定性，同时有利于维持远端的血管通路系统稳定性维持远端血管通路在大脑中动脉中继续前进 导丝稍微退出大脑中动脉 在支架放置系统收回后 导丝仍在支架的远端Neuroform3自信源于可控颅内导入 由先进的空心管轴所构成的全新稳定导管是专为改善导入过程以及更好地控制支架放置而设计的。导丝控制 临床医师所熟悉的沿导丝推送(ov

13、er-the-wire)系统，它可以使导丝远端对支架进行独立操控。这个特性是为了更方便地获得系统支持，最终达到更佳的可控性。*支架顺应性 Neuroform3支架采用了高度柔韧的混合型网孔设计，确保在进入各种形态的血管中具备更佳的追踪性和顺应性。*临床经验 自2002年上市以来，Neuroform支架已被全世界众多临床医师选择用来治疗了超过8,000多例颅内动脉瘤。预先组装，使用便捷 为了缩短操作时间并完全避免在组装过程中的系统损坏或疏忽，现在Neuroform3支架系统经预先组装后包装，使用更为便捷。*Neuroform调整血流在放置Neuroform支架后，红色染料滞留在动脉瘤模型内，表明

14、支架能够促使血液滞留于动脉瘤内Neuroform支架放置后Neuroform支架放置前 调整血流：利用动脉瘤模型模拟血流过程，证明Neuroform支架提供的基底支持可以产生有利的血流调整以及血流维持作用Neuroform调整血流血流调整研究表明：放置Neuroform支架可以降低进入动脉瘤内部以及弹簧圈周围的血流速度 心脏舒张期:流速下降50*涡流下降68*剪切力下降71*流速（m/s）涡流（1/s）应变率（1/s）心脏收缩期：心脏收缩期：对照组 0.35+0.18 206.68+92.34 90.56+43.54支架组 0.32+0.07 195.25+74.26 81.91+34.20心

15、脏舒张期：心脏舒张期：对照组 0.04+0.01 21.81+6.04 10.75+3.46 支架组 0.02+0.002 6.90+1.50 3.17+0.70 Neuroform在 HDE Study 的数据新生内皮细胞增殖不会造成明显的管腔狭窄，且内弹力层未受任何影响91 cm 完全编织段影像由John Chaloupka医生提供改进了支架性能:在需要的地方提供支撑Neuroform调整血流对于蛛网膜下腔出血患者考虑91 cm 完全编织段调整血流：利用动脉瘤模型模拟血流过程，证明Neuroform支架提供的基底支持可以产生有利的血流调整以及血流维持作用影像由国家神经外科中心提供 影像由M

16、ike Madison医学博士N=231 动脉瘤随访结果Clinic 的数据足够的径向力，更强的支撑力对于蛛网膜下腔出血患者考虑照片由Micheal Alexander医生提供立即应用阿司匹林81mg，然后每天口服81mg 6个月或更长，甚至终生服用额外的第三个连接点使支架节段的开放区域减少了39支架组 0.可见明显的新生弹力纤维组织Murayama Paper,200391 cm 完全编织段防止在预装时支架因疏忽而展开Neuroform重建血管动物实验：放置Neuroform 180天后，支架被内皮细胞迁移及覆盖新生内皮细胞增殖不会造成明显的管腔狭窄，且内弹力层未受任何影响照片以及实验结果来

17、自于Neuroform GLP研究，2001 内皮细胞覆盖支架干 内皮细胞迁移及覆盖：如图所示为实验动物#6084动脉内放置支架180天后支架中部横截面的HE染色切片（4）Neuroform重建血管植入人体动脉瘤病例总结：尸检结果表明：支架表面完全被内皮细胞覆盖可见明显的新生弹力纤维组织动脉瘤颈部内皮化（进一步封闭）内皮细胞覆盖动脉瘤内血栓支架干死腔内血凝块（管腔中央的血凝块是死亡后形成的，与支架放置无关）照片由Rush大学医学中心Demetrius Lopes医生提供 该病例为52岁，男性患者，右颈内动脉动脉瘤，术前抗血小板用药包括：325mg阿司匹林75mg 波力维 术前连续应用3天，术中

18、放置一个4.5mm20mm Neuroform支架；未使用弹簧圈（弹簧圈未能急诊填塞入动脉瘤）。患者于术后122天因与支架放置术无关的原因死亡，尔后进行放射学追踪。Neuroform的长期效果血管重建 Neuroform支架放置前 Neuroform支架放置后 6个月后随访影像由John Chaloupka医生提供Iowa大学医院Neuroform的长期效果血管重建 Neuroform支架放置前 Neuroform支架放置后 6个月后随访影像由Martin Schumacher教授及Ansgar Berlis医生提供（Freiburg，Germany）Neuroform临床结果：降低动脉瘤再通

19、率未置入未置入Neuroform支架的宽颈动脉瘤支架的宽颈动脉瘤 置入置入Neuroform支架的宽颈动脉瘤支架的宽颈动脉瘤单用弹簧圈的宽颈动脉瘤Baseline DataRaymond Paper,2003132 例宽颈动脉瘤再通率52.3%Murayama Paper,2003276 例宽颈动脉瘤再通率31.4%408 例动脉瘤38%再通率Neuroform治疗在Iowa大学医院的数据127 例宽颈动脉瘤用Neuroform治疗，在6个月时随访有9 例再通Neuroform 组再通率为 9/127=7.1%Neuroform在Duke大学医院的数据104 例宽颈动脉瘤用 Neuroform

20、治疗60 例在6个月时随访20%再通率Neuroform在 Myers&Madison的数据66 例宽颈动脉瘤用Neuroform治疗44 例在6个月时随访7%再通率Neuroform在 BNI/Clev.Clinic 的数据61 例宽颈动脉瘤用Neuroform治疗48 例在6个月时随访23%再通率Neuroform在 Rush Presby 的数据10 例宽颈动脉瘤用Neuroform治疗(都用 Treo)10 例在6个月后随访0%再通率Neuroform在 HDE Study 的数据30 例宽颈动脉瘤26 在治疗6个月后随访0%再通率Neuroform支架放置前闭合式网孔支架 瘤颈部支撑

21、较差Neuroform支架放置前3 连接点 Treo 支架Neuroform支架放置后5mm20mm Neuroform支架；5mm20mm Neuroform支架；Neuroform支架所提供的基底支持能够防止弹簧圈膨出并防止支架脱垂，以保证载瘤动脉的通畅。*DFU states this stent can be used in 4.照片由Rush大学医学中心Demetrius Lopes医生提供已经预先组装改善了整个系统使用的方便性NF2-2 连接点Neuroform支架放置前Neuroform支架放置前（管腔中央的血凝块是死亡后形成的，与支架放置无关）照片以及实验结果来自于Neurof

22、orm GLP研究，2001对于蛛网膜下腔出血患者的随访是极为重要的例:15mm NF3Source Data is Neuroform Treo product specification.照片由Micheal Alexander医生提供Ovalization in mid-portion of stent91 cm 完全编织段Neuroform 治疗宽颈动脉瘤 再通率比较单用弹簧圈栓塞N=408 例动脉瘤随访结果 38%再通率Neuroform加弹簧圈N=231 动脉瘤随访结果13%再通率开放式网孔（Neuroform）与闭合式网孔支架（LEO）比较血管的顺应性NeuroformTMLeo

23、TMStent BodyStent BodyStent EndsStent Ends闭合式网孔支架：对血管的顺应性较差闭合式网孔支架 瘤颈部支撑较差Ovalization in mid-portion of stentinhibits ability to pack coils densely at aneurysm neckthe most critical zone!开放式网孔与闭合式网孔支架比较径向力开放式网孔与闭合式网孔支架比较缩短率较高的缩短率意味着覆盖同样长度的血管需要更长的支架操作的可控性较差Test Details:4.5 mm x 20 Neuroform stent 4.5

24、 x 25 mm LEO stent*DFU states this stent can be used in 4.0-5.0 mm vesselNeuroform支架与球囊比较：优点球囊只能在弹簧圈栓塞过程中起短暂支持作用的，而支架置入能提供的永久性基底支持Neuroform支架可以带来长期好处：如持久的血流调整以及在动脉瘤颈部提供新生内皮生长所需的基质支架不会造成颅内血流暂时阻断Neuroform治疗在Iowa大学医院的数据对于蛛网膜下腔出血患者的随访是极为重要的Neuroform支架放置前6个月后随访已经预先组装改善了整个系统使用的方便性Source Data is Neuroform

25、Treo product specification.60 cm 不锈钢空心管Neuroform3可用的规格26 81.支架的性能提高:内腔的完整性Neuroform支架放置后Neuroform3径向力Neuroform调整血流Data on file at BSC.而在Neuroform支架放置之后，显示支架所提供的基底支持以及径向力足以纠正弹簧圈膨出并维持血管腔的完整性。44 例在6个月时随访Neuroform3支架的顺应性Neuroform3独立的远端导丝确保导入和放置的稳定性Neuroform重建血管NF2-2 连接点N=408 例动脉瘤随访结果这个特性是为了更方便地获得系统支持，最终

26、达到更佳的可控性。应用Neuroform时破裂动脉瘤（蛛网膜下腔出血）药物治疗急诊病例小剂量阿司匹林（ASA）300450mg氯吡格雷（波立维）在支架置入术前2小时应用对于蛛网膜下腔出血患者考虑高凝状态：蛛网膜下腔出血的患者一般都处于高凝状态迟发性脑缺血（Delayed cerebral ischemia，DCI）施行脑室切开术的时机：需注意应当在用抗血小板药物前施行较为合适的方案是首先迅速保护动脉瘤顶部，然后再放置支架或弹簧圈成功的关键如果不能避免术前用药，氯吡格雷阿司匹林是防止支架血栓形成的一种可选的治疗方案应用氯吡格雷300450mg负荷量，然后每天口服75mg立即应用阿司匹林81mg，

27、然后每天口服81mg 6个月或更长，甚至终生服用监督患者服用抗血小板药物的依从性对于蛛网膜下腔出血患者的随访是极为重要的 上述治疗方案来源于已发表的病例研究资料。临床医师必须该按不同患者的病情需要决定适当的治疗方案Neuroform3重建血管，降低动脉瘤再通率重建血管，降低动脉瘤再通率Treo混合型网孔足够的径向力，更强的支撑力全新的稳定导管导丝摩擦力降低83，操作更顺畅已经预先组装使用更便捷内皮细胞覆盖支架支架被新生内皮细胞覆盖血管重建关于Neuroform的更多信息可参阅网站额外的第额外的第3连接点连接点:减少支架向动脉瘤腔内膨出加强了对弹簧圈团块的 支撑性支架性能提高:Treo 设计例:

28、15mm NF322333改进了支架性能:在需要的地方提供支撑Source Data is Neuroform Treo product specification.Neuroform3可用的规格 Neuroform33 连接点连接点 Treo 支架支架全新稳定导管全新稳定导管经预装经预装Neuroform22 连接点支架连接点支架新的稳定导管新的稳定导管*未经预装未经预装*based on regulatory approvals&inventory managementNeuroform保证载瘤动脉的通畅 Neuroform支架放置前 Neuroform支架放置后如以下的病例研究所示，为达

29、到完全闭塞而逐渐填塞动脉瘤造成了弹簧圈膨出进入载瘤动脉内。而在Neuroform支架放置之后，显示支架所提供的基底支持以及径向力足以纠正弹簧圈膨出并维持血管腔的完整性。箭头显示为支架的近端以及远端位置。照片由Micheal Alexander医生提供Duke大学医学中心Neuroform调整血流在放置Neuroform支架后，红色染料滞留在动脉瘤模型内，表明支架能够促使血液滞留于动脉瘤内Neuroform支架放置后Neuroform支架放置前 调整血流：利用动脉瘤模型模拟血流过程，证明Neuroform支架提供的基底支持可以产生有利的血流调整以及血流维持作用Neuroform的长期效果血管重建

30、 Neuroform支架放置前 Neuroform支架放置后 6个月后随访影像由John Chaloupka医生提供Iowa大学医院Neuroform的长期效果血管重建 Neuroform支架放置前 Neuroform支架放置后 6个月后随访影像由Martin Schumacher教授及Ansgar Berlis医生提供（Freiburg，Germany）可见明显的新生弹力纤维组织稳定导管远端:编织的微导管立即应用阿司匹林81mg，然后每天口服81mg 6个月或更长，甚至终生服用6个月后随访Source Data is Neuroform Treo product specification.

31、Neuroform支架与球囊比较：优点调整血流：利用动脉瘤模型模拟血流过程，证明Neuroform支架提供的基底支持可以产生有利的血流调整以及血流维持作用44 例在6个月时随访Neuroform支架置入弯曲的血管外侧动脉瘤处（颈内动脉）照片由Micheal Alexander医生提供Neuroform支架放置前单用弹簧圈的宽颈动脉瘤Baseline Data减少支架向动脉瘤腔内膨出Neuroform支架放置前导丝移动的顺滑性增加8391 cm 完全编织段加强了对弹簧圈团块的 支撑性涡流下降68*Neuroform支架放置后导丝仍在支架的远端Neuroform保证载瘤动脉的通畅稳定导管中段:螺旋

32、状雕刻的过渡带104 例宽颈动脉瘤用 Neuroform治疗支架传送最优化:支架的追踪性对照组 0.覆盖同样长度的血管需要更长的支架91 cm 完全编织段为了缩短操作时间并完全避免在组装过程中的系统损坏或疏忽，现在Neuroform3支架系统经预先组装后包装，使用更为便捷。44 例在6个月时随访调整血流：利用动脉瘤模型模拟血流过程，证明Neuroform支架提供的基底支持可以产生有利的血流调整以及血流维持作用NeuroformTM闭合式网孔支架 瘤颈部支撑较差Neuroform3可用的规格Neuroform支架放置后Neuroform支架放置前足够的径向力，更强的支撑力aneurysm nec

33、kthe most critical zone!0mm的支架产生的径向力为X。0mm的支架产生的径向力为X。对于蛛网膜下腔出血患者考虑Murayama Paper,2003内皮细胞迁移及覆盖：如图所示为实验动物#6084动脉内放置支架180天后支架中部横截面的HE染色切片（4）调整血流：利用动脉瘤模型模拟血流过程，证明Neuroform支架提供的基底支持可以产生有利的血流调整以及血流维持作用Test Details:对于蛛网膜下腔出血患者考虑Neuroform3对于蛛网膜下腔出血患者考虑立即应用阿司匹林81mg，然后每天口服81mg 6个月或更长，甚至终生服用改进了支架性能:在需要的地方提供支

34、撑稳定导管远端:编织的微导管Neuroform3径向力91 cm 完全编织段支架传送最优化:支架的追踪性aneurysm neckthe most critical zone!Neuroform支架放置后内皮细胞迁移及覆盖：如图所示为实验动物#6084动脉内放置支架180天后支架中部横截面的HE染色切片（4）稳定导管远端:编织的微导管Neuroform的长期效果血管重建Neuroform支架放置后监督患者服用抗血小板药物的依从性Neuroform支架与球囊比较：优点Neuroform加弹簧圈上述治疗方案来源于已发表的病例研究资料。箭头显示为支架的近端以及远端位置。108 cm 近端编织段选择血

35、管分支稳定导管中段:螺旋状雕刻的过渡带91 cm 完全编织段监督患者服用抗血小板药物的依从性选择血管分支60 cm 不锈钢空心管Neuroform支架放置后顺应性取决于网孔的设计和选择的材料。Neuroform3可用的规格Injection Molded Hub5 x 25 mm LEO stent*0165”)，使系统摩擦降低了83，使得导丝在稳定导管内的操作更为便捷。10 例宽颈动脉瘤用Neuroform治疗(都用 Treo)而在Neuroform支架放置之后，显示支架所提供的基底支持以及径向力足以纠正弹簧圈膨出并维持血管腔的完整性。Neuroform的长期效果血管重建Neuroform保证载瘤动脉的通畅Neuroform3未置入Neuroform支架的宽颈动脉瘤 置入Neuroform支架的宽颈动脉瘤立即应用阿司匹林81mg，然后每天口服81mg 6个月或更长，甚至终生服用减少支架向动脉瘤腔内膨出额外的第三个连接点使支架节段的开放区域减少了39Neuroform支架放置后5mm的血管中将产生的径向力是原来的2倍以上。Neuroform在 Rush Presby 的数据10 例宽颈动脉瘤用Neuroform治疗(都用 Treo)10 例在6个月后随访0%再通率