临床数据库构建和应用课件.pptx

1、 临床数据库构建和应用临床数据库构建和应用 论胃癌数据库构建在临床科研中的应用论胃癌数据库构建在临床科研中的应用数据库的定义数据库的定义数据库的定义数据库的定义 通俗而言，数据库是为解决特定任务，以一定组织方式存储在一起的相关数据的集合。严格而言，数据库是按照数据结构进行组织、存储和管理的数据仓库。n临床 方便门诊及入院调阅临床资料，有利于病例的随访追踪，为临床决策及分析提供资料依据，指导临床工作。n教学 通过具体病例的手术图片、视频及理化检查结果等资料，方便教学。n科研 通过积累大样本病例，利用SPSS等统计软件，例如，对不同术式适应症，疗效，近期、远期并发症，费用等指标进行科学分析，发表学

2、术论文。构建临床数据库的目的构建临床数据库的目的临床数据库构建软件临床数据库构建软件胃癌数据库设计胃癌数据库设计胃癌数据库指标参考来源？胃癌数据库指标参考来源？书籍书籍书籍书籍指南指南NCCN Guidelines for Gastric Cancer,Version 1.2017指南指南ESMO Clinical Practice Guidelines for Gastric Cancer指南指南CSCO Guidelines for Gastric Cancer,2017.V1.SCI 期刊期刊J Clin OncolJ Clin Oncol Lancet Oncology Lancet

3、Oncology临床试验临床试验临床试验临床试验临床试验临床试验其他其他胃癌数据库资料胃癌数据库资料(135)一般资料一般资料术前资料术前资料术前资料术前资料术前资料术前资料术前资料术前资料术前资料术前资料术中资料术中资料术中资料术中资料术后资料术后资料术后资料术后资料术后资料术后资料随访资料随访资料临床数据库应用临床数据库应用原创性临床研究原创性临床研究(2015.5-至今至今,胃癌，大肠癌胃癌，大肠癌)临床数据库应用实例：大肠癌临床数据库应用实例：大肠癌II期结肠癌术后辅助化疗的期结肠癌术后辅助化疗的现状与争议现状与争议II期结肠癌术后辅助化疗的现状与争议期结肠癌术后辅助化疗的现状与争议I

4、I期结肠癌术后辅助化疗的现状与争议期结肠癌术后辅助化疗的现状与争议 SEER数据库二次分析：辅助化疗未提高II期结肠癌患者5年OS。II期结肠癌术后辅助化疗的现状与争议期结肠癌术后辅助化疗的现状与争议II期结肠癌术后辅助化疗的现状与争议期结肠癌术后辅助化疗的现状与争议 基于5-FU/LV的辅助化疗可降低II期结肠癌患者复发风险，但其中64%病人送检淋巴结少于12枚。有高危因素有高危因素II期结肠癌期结肠癌患者术后策略患者术后策略NCCN指南指南 1 辅助化疗（基于5-FU为主）Capecitabine,or 5-FU/Leucovorin;FOLFOX,or CapeOx,or FLOX 2

5、临床试验 3 随访观察NCCN指南指南II期结肠癌术后个体化期结肠癌术后个体化辅助化疗模型辅助化疗模型建模背景建模背景现有现有NCCN指南存在的问题指南存在的问题n 只存在单一危险因素是否应辅助化疗？n 存在哪些危险因素时应辅助化疗？n 各个临床中心应用起来差异较大，多依赖于 主观判断及经验。n 哪些术后人群适合临床试验或随访观察？建模人群建模人群II期结肠癌根治切除患者(非急症手术)2004年-2014年，共333人建模纳入分析主要变量建模纳入分析主要变量II期结肠癌术后个体化辅助化疗模型期结肠癌术后个体化辅助化疗模型模型评分最佳分割点（模型评分最佳分割点（cutoff）：）：对模型所有分值

6、进行卡方检验，取最大卡方值（最小p值）所在分值（7,10）模型总结模型总结n分值=3临近器官侵犯(0 否/1 是)+2分化类 型(1 高/中/2 低/未)+4淋巴管侵犯(0 否/1 是)+2送检淋巴结数(1 15枚/2 15枚)n 高危组(11-15)化疗n 中危组(8-10)临床试验或暂时观察(结合复查指 标变化情况而定)n 低危组(4-7)不化疗变量赋值变量赋值二分类资料：0、1；等级资料：1、2、3。II期结肠癌术后个体化辅助化疗模型期结肠癌术后个体化辅助化疗模型1+21+41+21=13 化疗0+21+41+22=10 临床试验/暂时观察0+22+40+21=6 不化疗模型优点模型优点n 应用简单，便于操作n 指标可量化n 容易理解及掌握模型存在问题及不足模型存在问题及不足个人体会：个人体会：工欲善其事,必先利其器。积土成山，风雨兴焉，积水成渊，蛟龙生焉。