生物技术专利课件.ppt
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1、第七章第七章生物技术专利生物技术专利11/10/20221内容结构:内容结构:第一节 生物技术专利的含义 第二节 生物技术专利的申请 第三节 生物技术专利的类型第四节 生物技术专利的保护第五节 植物新品种保护11/10/20222第一节第一节 生物技术专利的含义生物技术专利的含义 一、专利的定义一、专利的定义 二、生物发明的界定二、生物发明的界定 三、生物技术发明的表现形式三、生物技术发明的表现形式11/10/20223一、专利的定义一、专利的定义 专利专利:是由专利局授权许可的一种合法是由专利局授权许可的一种合法权利,以国家立法形式赋予权利,以国家立法形式赋予发明创造发明创造以产权以产权属性
2、,并以国家行政和司法力量确保这些权属性,并以国家行政和司法力量确保这些权利得以实现。利得以实现。专利以书面形式存在,包括发明者姓专利以书面形式存在,包括发明者姓名,专利人姓名;对专利的简介以及相名,专利人姓名;对专利的简介以及相关的权利。关的权利。专利赋予专利人专利赋予专利人有权阻止他人在没有有权阻止他人在没有得到允许的情况下利用该专利发明得到允许的情况下利用该专利发明。11/10/20224二、生物发明的界定二、生物发明的界定生物技术产品工艺生物技术产品工艺=人类的创造物人类的创造物?自然产品与人工产品的差别?自然产品与人工产品的差别?生命?人工干预?生命?人工干预?如何界定一个与生命物质有
3、关的发明,以及对如何界定一个与生命物质有关的发明,以及对此项发明该给予多大范围的保护。此项发明该给予多大范围的保护。专利法原则:专利不授予任何专利法原则:专利不授予任何“自然产品自然产品”。1)发现)发现发明。发明。2)特定发明不能申请专利)特定发明不能申请专利如科学理论、数学方法、美学创造以及对人或如科学理论、数学方法、美学创造以及对人或动物的医用治疗等。动物的医用治疗等。11/10/20225 欧洲专利局欧洲专利局:发现自然界中天然存在的发现自然界中天然存在的物质不能申请专利;获取该物质的工艺可以物质不能申请专利;获取该物质的工艺可以申请该工艺的专利。此外,如果该物质化学申请该工艺的专利。
4、此外,如果该物质化学结构、获取工艺或者其他参数,只要是前所结构、获取工艺或者其他参数,只要是前所未有,则该物质可以申请专利。未有,则该物质可以申请专利。中国专利局中国专利局:发现天然物质不能申请专发现天然物质不能申请专利,若该天然物质第一次从物质环境中提取利,若该天然物质第一次从物质环境中提取,且其结构、形式和理化参数在此之前是未,且其结构、形式和理化参数在此之前是未知的,具有新颖性、创造性和有用性,可以知的,具有新颖性、创造性和有用性,可以申请专利。申请专利。11/10/20226三、生物技术发明的表现形式三、生物技术发明的表现形式生物技术产品生物技术产品和和生物技术工艺生物技术工艺两类。两
5、类。生物技术产品:生物技术产品:1)自然或人工来源的生命实体;)自然或人工来源的生命实体;2)直接或间接来源于生命系统的自)直接或间接来源于生命系统的自然物质。然物质。生物技术工艺:分离、培养、繁殖、纯化生物技术工艺:分离、培养、繁殖、纯化以及生物转化等技术。以及生物转化等技术。11/10/20227生物技术产品生物技术产品生物医药;疫苗;抗体;生物医药;疫苗;抗体;分离或改造的非人类生物体;分离或改造的非人类生物体;自然纯化或重组的蛋白质自然纯化或重组的蛋白质/肽;糖类;肽;糖类;脂类;脂类;细胞系;含有异源物质的宿主细胞;细胞系;含有异源物质的宿主细胞;分离的核酸;基因载体;分离的核酸;基
6、因载体;细胞培养基;细胞培养基;基因表达调控序列等。基因表达调控序列等。11/10/20228生物技术工艺生物技术工艺制造制造/纯化生物物质的方法;纯化生物物质的方法;筛选候选药物的方法;筛选候选药物的方法;测定核酸序列的方法;测定核酸序列的方法;核酸杂交的方法;核酸杂交的方法;扩增核酸的方法;扩增核酸的方法;生物技术产品检测诊断方法;生物技术产品检测诊断方法;改变生物性状的方法。改变生物性状的方法。11/10/20229第二节第二节 生物技术专利的申请生物技术专利的申请一、专利申请的条件一、专利申请的条件二、专利申请的程序二、专利申请的程序三、专利申请小常识三、专利申请小常识四、首次生物技术
7、专利四、首次生物技术专利11/10/202210一、专利申请的条件一、专利申请的条件申请专利都必须满足下面四个条件:申请专利都必须满足下面四个条件:1、新颖性(、新颖性(novelty)2、创造性(创造性(creativity)3、有用性(有用性(serviceability)4、可行性(可行性(feasibility)11/10/2022111、新颖性(、新颖性(novelty)该发明必须是前所未有。该发明必须是前所未有。新颖性的判定?新颖性的判定?a)发明内容已发表。发明内容已发表。b)相应知识被传播利用。相应知识被传播利用。c)发明产品或技术被出售。发明产品或技术被出售。样品提供对象:指
8、定单位样品提供对象:指定单位 公众公众样品提供时间:样品提供时间:美国美国12个月;多数国家个月;多数国家18个月个月11/10/2022122、创造性(、创造性(creativity)发明的创造性是指该发明是一种明显超出发明的创造性是指该发明是一种明显超出正常的技术水平的进步,而不是逻辑地正常的技术水平的进步,而不是逻辑地产生于现有技术的进步。产生于现有技术的进步。创造性确定的条件:创造性确定的条件:1)发明申请前现有技术范围和内容。)发明申请前现有技术范围和内容。2)发明申请与现有技术的差异。)发明申请与现有技术的差异。3)发明所属领域的技术发展水平。)发明所属领域的技术发展水平。4)其他
9、证据。)其他证据。11/10/2022133、有用性、有用性(serviceability)发明必须具有应用价值。发明必须具有应用价值。申请人要提交证据,证明该发明与现有技申请人要提交证据,证明该发明与现有技术相比所具有的优点和创造性,从而证术相比所具有的优点和创造性,从而证明具有足够的实用性。明具有足够的实用性。11/10/2022144、可行性(、可行性(feasibility)每一个专利申请都必须包含一个详尽的发每一个专利申请都必须包含一个详尽的发明描述,使在同一领域的其他人能够了明描述,使在同一领域的其他人能够了解执行。解执行。11/10/202215二、专利申请的程序二、专利申请的程
10、序一项专利从申请到授予是一个复杂而耗时一项专利从申请到授予是一个复杂而耗时的过程。的过程。中国的专利申请主要包括中国的专利申请主要包括专利申请书专利申请书、专专利说明书利说明书、权利要求书权利要求书和和说明书摘要及说明书摘要及附图附图几个部分,有些还需要一份微生物几个部分,有些还需要一份微生物菌种请求菌种请求保藏申请文件保藏申请文件。11/10/202216美国专利申请美国专利申请1)准备申请材料)准备申请材料申请书:题目,摘要,发明背景,发明的节要小结(包申请书:题目,摘要,发明背景,发明的节要小结(包括图、表等),发明本质及该原理等。括图、表等),发明本质及该原理等。权利保护书:发明介绍,
11、使用及保护要求。权利保护书:发明介绍,使用及保护要求。2)提交到)提交到PTO美国专利和商标局(美国专利和商标局(Patent and Trademark Office)3)评审评审选定一位专利评审人对申请进行新颖性、创造性、实用选定一位专利评审人对申请进行新颖性、创造性、实用性、可行性以及公众接受程度等各个方面的评审。性、可行性以及公众接受程度等各个方面的评审。4)授予专利)授予专利如果评审人认为符合标准,专利局就可以授予专利。如果评审人认为符合标准,专利局就可以授予专利。11/10/202217专利申请被评审人拒绝:专利申请被评审人拒绝:申请人上诉申请人上诉专利上诉委员会(专利上诉委员会(
12、patent appeals board)法院(庭)法院(庭)11/10/202218三、专利申请小常识三、专利申请小常识1、原始专利申请?、原始专利申请?2、发明人的资格?、发明人的资格?3、专利权持有人?、专利权持有人?11/10/2022191、什么是原始专利申请?、什么是原始专利申请?指第一次向专利局提交的申请。指第一次向专利局提交的申请。在原始专利申请的申请日计起的一年内在原始专利申请的申请日计起的一年内可以再提交一份比较完整的申请。可以再提交一份比较完整的申请。原始申请的申请日定为确定专利的优先原始申请的申请日定为确定专利的优先权日。权日。再次提交专利申请的日期起计算专利期再次提交
13、专利申请的日期起计算专利期限。限。11/10/2022202、如何认定发明人的资格?、如何认定发明人的资格?并不是课题组的所有成员。并不是课题组的所有成员。只是对专利权利要求做出实质性贡献的只是对专利权利要求做出实质性贡献的课题组成员。课题组成员。11/10/2022213、如何认定专利权持有人?、如何认定专利权持有人?专利发明人是确定专利权持有人的起始专利发明人是确定专利权持有人的起始点。点。持有人可以是发明人,也可以是其他人。持有人可以是发明人,也可以是其他人。11/10/202222四、首次生物技术专利四、首次生物技术专利 1972,美国通用电气,美国通用电气,Chakrabarty,工
14、程细菌,清除海上原油污染。工程细菌,清除海上原油污染。生物生物&非生物?非生物?自然产物自然产物&人类创造物?人类创造物?经数年论战,经数年论战,1981年年3月,月,PTO正式授予该正式授予该项专利,专利号为项专利,专利号为4259444。生物技术专利的里程碑生物技术专利的里程碑-超级细菌专利超级细菌专利。11/10/202223第三节第三节 生物技术专利的类型生物技术专利的类型一、生物技术专利的类型一、生物技术专利的类型二、生物技术专利的地域性二、生物技术专利的地域性三、生物技术专利的相对性三、生物技术专利的相对性11/10/202224一、生物技术专利类型一、生物技术专利类型现代生物技术
15、的发明专利:现代生物技术的发明专利:1、产品发明专利、产品发明专利 2、方法发明专利、方法发明专利 3、生物特性的应用发明专利、生物特性的应用发明专利11/10/2022251、产品发明专利、产品发明专利产品发明专利最普遍:产品发明专利最普遍:动植物新品种,动植物新品种,微生物重组菌,微生物重组菌,新的宿主细胞类型新的宿主细胞类型 其他物质,如新载体、新的限制性内其他物质,如新载体、新的限制性内切酶等。切酶等。11/10/2022261987年以前,基因工程植物和微生物可授年以前,基因工程植物和微生物可授予产品发明专利;明文规定,基因工程予产品发明专利;明文规定,基因工程动物品种不能申请专利。
16、动物品种不能申请专利。1988年年4月月12日,日,PTO授予哈佛大学转致授予哈佛大学转致癌基因小鼠产品发明专利,美国专利号癌基因小鼠产品发明专利,美国专利号为为4736866。生物技术专利又一里程碑:生物技术专利又一里程碑:超级小鼠超级小鼠11/10/2022272、方法发明专利、方法发明专利方法发明方法发明主要指改造动植物、微生物甚至生物主要指改造动植物、微生物甚至生物的部分组织的方法,分离、纯化、培养、增的部分组织的方法,分离、纯化、培养、增殖和检测生物或生物类物质的方法等。殖和检测生物或生物类物质的方法等。例如,利用例如,利用Ti质粒转化植物细胞的方法(美国质粒转化植物细胞的方法(美国
17、专利号专利号4459355),),cDNA克隆的方法(美国克隆的方法(美国专利号专利号4440859),组建含有编码人的),组建含有编码人的干扰干扰素基因的重组质粒的方法(美国专利号素基因的重组质粒的方法(美国专利号4686191)等。)等。其中最著名的方法发明就是其中最著名的方法发明就是PCR技术技术11/10/2022283、应用发明专利、应用发明专利应用发明应用发明主要是指对植物、动物、微生物主要是指对植物、动物、微生物和生物类物质的新的应用。和生物类物质的新的应用。例如克隆载体的应用,例如克隆载体的应用,1984年获得欧洲专年获得欧洲专利局的应用发明专利,专利号为利局的应用发明专利,专
18、利号为0022685。11/10/202229生物技术专利类型表生物技术专利类型表专利类型专利类型具具 体体 事事 例例产产品品发发明明物质物质克隆的基因、重组蛋白、单克隆抗体、质粒、启动子、克隆的基因、重组蛋白、单克隆抗体、质粒、启动子、载体、疫苗、载体、疫苗、DNA序列序列 生物体生物体重组微生物、转基因生物、生物肥料、生物杀虫剂、重组微生物、转基因生物、生物肥料、生物杀虫剂、药用混合物药用混合物设备设备脉冲电泳仪、脉冲电泳仪、DNA序列分析仪、基因转移系统序列分析仪、基因转移系统方法发明方法发明核酸杂交分析、诊断程序、核酸杂交分析、诊断程序、PCR检测系统、突变体分检测系统、突变体分析、
19、基因的克隆、重组蛋白纯化析、基因的克隆、重组蛋白纯化应用发明应用发明使用生物肥料和生物杀虫剂、重组微生物发酵、非治使用生物肥料和生物杀虫剂、重组微生物发酵、非治疗性动物治疗系统疗性动物治疗系统11/10/202230二、生物技术专利的地域性二、生物技术专利的地域性 不同国家审批标准和内容各不相同,不同国家审批标准和内容各不相同,具有明显的地域性。具有明显的地域性。目前世界上存在三种保护水平:目前世界上存在三种保护水平:美国的美国的全面保护全面保护、欧洲专利公约的、欧洲专利公约的限限制性保护制性保护和巴西等国的和巴西等国的不保护政策不保护政策。差异原因:各国生物技术发展不平差异原因:各国生物技术
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