GeneXpert技术与原理课件.ppt

1、马林马林 Feb 2016真正的开始真正的开始2 Cepheid Proprietary and Confidential重新定义分子诊断重新定义分子诊断The GeneXpertFamily of SystemsGeneXpert ModuleGeneXpert CartridgeSmartCyclerSmartCyclerTube SystemICOREModuleAnyAny TestAnyAny TimeAnyAny SampleAnyAny Place3 Cepheid Proprietary and Confidential分子诊断检测（分子诊断检测（PCR）包含以下步骤：样本采集

2、仪器平台,耗材&软件样本处理扩增检测报告结果SmartCycler System1 Cepheid Proprietary&ConfidentialGeneXpert System Cepheid Proprietary and ConfidentialSmart CyclerSmartCycler II6 Cepheid Proprietary and ConfidentialSmartCycler 反应管反应管25 l不会损坏！7 Cepheid Proprietary and Confidential最优化的设计:快速温度响应最佳的荧光信号预防污染一次性反应管一次性反应管Large Su

3、rface Temperature Area with thin wall enclosureSealable pressure capPolished Opticwindows(with 90 optics path)OpticReflectors8 Cepheid Proprietary and ConfidentialPAGE9|Cepheid Proprietary and Confidential9Disposable Tube compensates Clumsiness固定的组件固定的组件P AGE12|Cepheid Proprietary and Confidential12

4、BioRadQIAGENRoche系统模块任意配置系统模块任意配置Multiple I-COREModules As System Building Blocks11 Cepheid Proprietary and ConfidentialSmart EBVFCTC灵活性灵活性:荧光及模块荧光及模块Smart CMV FCTCASR HSVFATAASR EVFATA12 Cepheid Proprietary and ConfidentialMaster Mix for a PCR assay Buffer MgCl2 Taq Polymerase dNTP mixture Primers

5、Probe ICPCR反应13 Cepheid Proprietary and Confidential扩增/检测SmartMixTM HM预混珠预混珠14 Cepheid Proprietary and ConfidentialReconstitute with WaterAdd the sampleStart the Run预混珠形式避免加样误差预混珠形式避免加样误差15 Cepheid Proprietary and Confidential诊断软件诊断软件:DX 3.03 Assay TypesResearchReference IVD16 Cepheid Proprietary an

6、d Confidential Cepheid Proprietary and ConfidentialGeneXpert系统系统GeneXpert 技术技术18 Cepheid Proprietary and Confidential整合的微流体技术，包括：整合的微流体技术，包括：仪器平台仪器平台试剂盒试剂盒运行程序和对照运行程序和对照实时荧光定量PCR(扩增和检测同时进行)仪器和样品盒之间不存在湿式接触界面，以消除污染反应体系完全内部质控-不需要设置独立的外部阳性和阴性对照集成的细胞超声裂解释放DNA的装置GeneXpert软件指示单个模块主板以协调阀驱动和整体液压传动 精巧的流体学技术 液

7、体流动由微型阀控制 适于试剂成分的微量反应全自动的数据分析和结果解读19 Cepheid Proprietary and ConfidentialGeneXpert 设计设计赛沛的技术赛沛的技术 洗涤DNA or RNA提取扩增检测分析 阳性 阴性DNA or RNA纯化 患者样本PCR反应体系SmartCyclerGeneXpert20 Cepheid Proprietary and Confidential赛沛的技术赛沛的技术SmartCyclerGeneXpert21 Cepheid Proprietary and ConfidentialI-Core 模块模块模块化设计的SmartCy

8、cler 和 GeneXpert22 Cepheid Proprietary and ConfidentialGeneXpert 6色荧光通道色荧光通道23 Cepheid Proprietary and Confidential通道通道激发波长范围激发波长范围接收波长范围接收波长范围荧光染料荧光染料1375-405 nm420-480 nmDye 12450-495 nm510-535 nmDye 23500-550 nm565-590 nmDye 34555-590 nm606-650 nmDye 45630-650 nm665-685 nmDye 56630-650 nm700 nmDy

9、e 6仪器平台仪器平台I-CORE 模块SmartCycler GeneXpertGeneXpert 模块 BDS24 Cepheid Proprietary and ConfidentialGeneXpert 模块模块30 Cepheid Proprietary and Confidential柱塞杆马达样品盒装载 仓室I-CORE主板阀驱动马达超声变幅器GeneXpert 模块模块 试剂盒仓室试剂盒仓室26 Cepheid Proprietary and Confidential阀驱动超声装置注射驱动I-COREGeneXpert 试剂盒试剂盒27 Cepheid Proprietary

10、and ConfidentialGeneXpert 试剂盒试剂盒28 Cepheid Proprietary and ConfidentialGeneXpert 试剂盒试剂盒基本特点基本特点GX试剂盒有试剂盒有11个腔体个腔体序号小的腔体用作样本处理序号小的腔体用作样本处理序号大的腔体用于试剂储存序号大的腔体用于试剂储存试剂盒类型大致分为两类试剂盒类型大致分为两类 Cartridge A Cartridge CCartridge A 和和 C 有同样的主体。唯一的不同有同样的主体。唯一的不同在于底部构成。在于底部构成。29 Cepheid Proprietary and Confidentia

11、l腔体通道腔体通道Reaction TubeChamber PortSyringe Barrel每个腔体的底部有通道用于腔体流动30 Cepheid Proprietary and Confidential试剂盒侧面图示试剂盒侧面图示31 Cepheid Proprietary and Confidential试剂盒分解图示试剂盒分解图示独特的灵活性独特的灵活性:从低到高的通量从低到高的通量Molecular Server Cabinet 系统上使得系统可随检测通量的增长而增长CellChromosomeGenesGenes SequencemRNATranscriptionProteins4

12、6 46 CeCpehpehiedi d Proprietary and Confidential满足多样化测试需求的能力满足多样化测试需求的能力妇女健康妇女健康危重感染危重感染院内感染院内感染免疫缺陷性疾病免疫缺陷性疾病肿瘤肿瘤遗传性疾病遗传性疾病RocheGenProbeQiagenBDAbbottCepheid47 Cepheid Proprietary and ConfidentialInfinity:更进一步更进一步时间时间 时间的重要性时间的重要性oInfinity是市场上自动化程度最高的系统是市场上自动化程度最高的系统 加载试剂盒，加载试剂盒，Infinity会自动完成剩余工作会

13、自动完成剩余工作 更多模块容量更多模块容量,更大的队列载量更大的队列载量 无需等待以加载试剂盒无需等待以加载试剂盒o可连接可连接LIS系统系统 无需人工获取数据无需人工获取数据 没有不必要的延迟没有不必要的延迟空间空间 实验室所急缺实验室所急缺o单位面积可获得的最高测试通量单位面积可获得的最高测试通量oInfinity-80(270cm)/Infinity-48s(216cm)49 Cepheid Proprietary and Confidential试剂盒准备试剂盒准备最简单的：最简单的：最复杂的：最复杂的：无需实验室技术的特殊培训52 Cepheid Proprietary and Co

14、nfidential软件步骤软件步骤点击点击 Create Test 53 Cepheid Proprietary and Confidential扫描试剂盒二维码扫描试剂盒二维码54 Cepheid Proprietary and Confidential全自动的工作流程整合了裂解、提取、扩增和实时检测的过程快速获得结果整合的超声裂解装置以快速获得核酸特殊的PCR反应管设计可大大缩短PCR循环时间自动结果解读即时检测无需批次检测随时进行任意检测即插即用无需日常的设置和维护通过整合LIS系统即时获得结果GeneXpert 设计设计55 Cepheid Proprietary and Confidential支持多种样本类型先进的微流体技术和样本处理可靠和可重复的流程高度自动化意味着不同用户和地点之间结果的一致性结果的可信性系统整合完全的内部质控无需额外的外部对照及阴性对照GeneXpert 设计设计56 Cepheid Proprietary and Confidential污染可能性降至最低真正的封闭系统，避免样本残留仪器与试剂盒间无湿式接触界面，消除了交叉污染的可能性优化的故障处理模块化设计更少的电子器件，最少的可移动组件快速的模块校准流程GeneXpert 设计设计57 Cepheid Proprietary and Confidential祝您成功！