TS16949-五大工具手册--APQP-PPAP-FMEA课件.ppt

1、培训纪律：培训纪律：1.1.参与者请准时出席；参与者请准时出席；2.2.请将手机关机或让手机处于静音状态；请将手机关机或让手机处于静音状态；3.3.如必须接听电话请室外接听；如必须接听电话请室外接听；4.4.如有紧急事情需处理如有紧急事情需处理,请向培训组织者请假。请向培训组织者请假。TS16949 五大工具手册五大工具手册1TS16949 五大工具手册五大工具手册重庆宏立至信汽车部件制造有限公司重庆宏立至信汽车部件制造有限公司 范茂国范茂国2013-08-262013-08-26 TS16949 五大工具手册五大工具手册2TS16949 五大工具手册五大工具手册TS16949 五大工具手册是

2、什么？五大工具手册是什么？APQP PPAPFMEAMSASPC范茂国范茂国肖江华肖江华3TS16949 五大工具手册五大工具手册APQP：产品质量先期策划：产品质量先期策划 Advanced Product Quality PlanningPPAP：生产件批准程序生产件批准程序 Production part approval processFMEA：潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 Potential Failure Mode and Effects AnalysisMSA：测量系统分析测量系统分析 Measurement Systems AnalysisSPC：统计过程控制：

3、统计过程控制 Statistical Process Control4TS16949 五大工具手册五大工具手册-PPAPTS16949 五大工具手册五大工具手册 -APQP5TS16949 五大工具手册五大工具手册-APQP什么是什么是APQP1.产品质量先期策划产品质量先期策划 Advanced Product Quality Planning；2.产品项目管理的技术；产品项目管理的技术；3.包括了包括了PPAP、FMEA、MSA、SPC；4.为实现产品项目为实现产品项目策划的有效性策划的有效性工具；工具；5.一种系统方法，用于确定并建立保证产品满足顾客需求的必要一种系统方法，用于确定并建立

4、保证产品满足顾客需求的必要步骤步骤6.本身也是一个过程；本身也是一个过程；7.是持续改进的工具；是持续改进的工具；6TS16949 五大工具手册五大工具手册-APQPAPQP 目标目标1.有效地沟通；有效地沟通；2.使质量问题降低或消灭；使质量问题降低或消灭；3.产品投产时质量风险最小；产品投产时质量风险最小；4.降低成本。降低成本。7TS16949 五大工具手册五大工具手册-APQPAPQP的五个阶段：的五个阶段：123412345计划和计划和确定项目确定项目产品产品设计和开发设计和开发过程过程设计和开发设计和开发产品和过程产品和过程 确认确认反馈、反馈、评定和评定和纠正措施纠正措施5DFM

5、EADFMEAPFMEAPFMEAMSAMSASPCSPCPPAPPPAP试生产试生产量产量产8TS16949 五大工具手册五大工具手册-APQP长安开发项目节点与长安开发项目节点与APQP的五个阶段的对比：的五个阶段的对比：12345计划和计划和确定项目确定项目产品产品设计和开发设计和开发过程过程设计和开发设计和开发产品和过程产品和过程 确认确认反馈、评定反馈、评定和纠正措施和纠正措施长安开发阶段代码代号代码阶段030101KO项目立项（KO）030102SI可行性研究评审（SI）030103SC产品开发决策（SC）030104OD目标确认（OD）030105ST表面提交（ST）030106

6、PT动力系统设计完成（PT）030107DR设计数据发布（DR）030108CP设计样车完成（CP）030109DC全车数据发布（DC）030110CC变更冻结（CC）030111LR试生产设备（LR）030112LS投产签署（LS）030113J1量产开始（J1）9TS16949 五大工具手册五大工具手册-APQPAPQP的五个阶段的五个阶段计划和确定项目（第一阶段）计划和确定项目（第一阶段）第一阶段的主要部门应是营销部，此阶段主要任务是根据客第一阶段的主要部门应是营销部，此阶段主要任务是根据客户的户的输入输入进行进行分析分析和组织报价，公司高层根据分析报告决定和组织报价，公司高层根据分析报

7、告决定是否去获得项目。是否去获得项目。根据车型分析市场反应；根据车型分析市场反应；S401根据技术要求分析骨架平台的选择；根据技术要求分析骨架平台的选择；B207成本分析；成本分析；供应商能力分析；供应商能力分析；投产地点分析等。投产地点分析等。10TS16949 五大工具手册五大工具手册-APQPAPQP的五个阶段的五个阶段计划和确定项目（第一阶段）计划和确定项目（第一阶段）第一阶段：计划和确定项目（输出文件）新产品制造可行性报告产品成本核算报价表合同、订单评审表新产品项目开发申请单多方论证小组成员及职责表新产品项目APQP开发计划设计和开发评审记录表新产品开发设计目标产品初始材料清单产品过

8、程流程图0产品和过程特殊特性产品保证计划管理者支持11TS16949 五大工具手册五大工具手册-APQPAPQP的五个阶段：的五个阶段：新产品制造可行性报告：多方论证小组成员及职责表：项目小组：项目、技术、质量、采购、营销等 管理者支持：根据可行性报告进行决策12TS16949 五大工具手册五大工具手册-APQPAPQP的五个阶段的五个阶段产品设计和开发（第二阶段）产品设计和开发（第二阶段）第二阶段的主要部门应是技术中心，根据客户的造型、配置、技术要求进行设计。客户输入客户输入3D、2D设计设计样件制作样件制作DV验证验证数据冻结数据冻结设计评审设计评审1.客户输入主要包括造型、配置、技术要求

9、、假人数据、周边环境数据等；蝴蝶效应；2.数据设计前要首先确定设计方案，明确平台选择、调角器、滑轨、高调器等核心件的选择，如果此时还是要几种方案并行的话，那算不上是策划，表面上没有成本浪费，人力成就是最大的浪费；3.设计评审，现在进行不够充分，评审时间过短，评审人员不固定；4.骨架、泡沫、塑料件、面套放样；5.DV验证，验证充分才能更好的保证后期量产产品的质量，更好的控制成本；6.长安现在对座椅的DV验证概念不清！数据冻结，长安签发OTT文件，经后我们内部要明确什么时候提出签发OTT，不是3D数据完成后就签，要求完成了2D，模具、夹具、检具方案后。13TS16949 五大工具手册五大工具手册-

10、APQPAPQP的五个阶段的五个阶段产品设计和开发（第二阶段）产品设计和开发（第二阶段）第二阶段：产品设计和开发（输出文件）DFMEA框图或环境极限条件表潜在的失效模式及后果分析设计FMEA检查表设计和开发确认记录产品可制造性和装配设计控制计划0控制计划检查清单样件试作和试验验证计划样件检验和确认记录试验报告设计和开发验证记录表设计和开发确认记录表2产品工程图样确认表工程规范确认表材料规范确认表设计和开发更改及记录表新产品设备工装模具夹具检查清单新设备、工装和试验设备检查清单新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表产品和过程特殊特性2量具、试验设备检查清单设计和开发评审记录表2产品设计信息检

11、查表小组可行性承诺管理者支持14TS16949 五大工具手册五大工具手册-APQPAPQP的五个阶段的五个阶段产品设计和开发（第二阶段）产品设计和开发（第二阶段）产品和过程的特殊特性：指可能影响产品安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。特殊特性可由顾客指定，也可由项目小组进行开发和最终确定。长安采用 G Z符号，福特采用CC SC特殊特性要形式文件要形式文件 ；特殊特性是控制计划的最重要的输入，并要前后一致。控制计划的最重要的输入，并要前后一致。15TS16949 五大工具手册五大工具手册-APQPAPQP的五个阶段的五个阶段产品设计和开发（第二阶段）产品设

12、计和开发（第二阶段）另外还有两个重要输出文件：DFMEA控制计划下面单独再讲16TS16949 五大工具手册五大工具手册-APQPAPQP的五个阶段的五个阶段产品设计和开发（第二阶段）产品设计和开发（第二阶段）管理者支持：每个阶段都有管理者支持，随着项目处于不同的阶段，当然老板支持内容也就不一样，所谓支持就是要老板下决策。如S301滑轨的选择，前排高调器的选择，B211高调器的选择。管理好你的上司，管理好你的老板为你负责的项目服务！17TS16949 五大工具手册五大工具手册-APQPAPQP的五个阶段的五个阶段过程设计和开发（第三阶段）过程设计和开发（第三阶段）零部件的过程开发，主要执行部门

13、是技术中心冲焊专业室，零部件的过程开发，主要执行部门是技术中心冲焊专业室，塑料件专业室，泡沫专业室，样件室（面套的开发）；塑料件专业室，泡沫专业室，样件室（面套的开发）；产品的过程开发，主要执行部门是工艺工程师；产品的过程开发，主要执行部门是工艺工程师；18TS16949 五大工具手册五大工具手册-APQPAPQP的五个阶段的五个阶段过程设计和开发（第三阶段）过程设计和开发（第三阶段）第三阶段：过程设计和开发（输出文件）设计和开发评审记录表3产品包装标准产品、过程质量体系检查表产品过程流程图1过程流程图检查表车间平面布置图车间平面布置图检查表特性矩阵图潜在的失效模式及后果分析（过程FMEA）过

14、程FMEA检查表控制计划控制计划检查清单2测量系统分析计划初始过程能力研究计划设计和开发评审记录表1设计和开发验证记录表3新产品过程策划和开发文件、资料汇总一览表管理者支持19TS16949 五大工具手册五大工具手册-APQPAPQP的五个阶段的五个阶段过程设计和开发（第三阶段）过程设计和开发（第三阶段）产品过程流程图产品过程流程图过程流程图系统地显示了现有或提出的过程流程；过程流程图系统地显示了现有或提出的过程流程；它可用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变它可用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化原因。化原因。它是用来强调过程变化原因的影响。它是用来强

15、调过程变化原因的影响。流程图有助于分析总的过程而不是过程中的单个步骤。流程图有助于分析总的过程而不是过程中的单个步骤。当进行当进行PFMEAPFMEA和设计控制计划时，流程图有助于和设计控制计划时，流程图有助于APQPAPQP小组将注意力集小组将注意力集中在过程上。中在过程上。20TS16949 五大工具手册五大工具手册-APQPAPQP的五个阶段的五个阶段过程设计和开发（第三阶段）过程设计和开发（第三阶段）产品过程流程图案例分析产品过程流程图案例分析21TS16949 五大工具手册五大工具手册-APQPAPQP的五个阶段的五个阶段过程设计和开发（第三阶段）过程设计和开发（第三阶段）车间平面布

16、置图车间平面布置图为了确定检测点的可接受性、控制图的位置，目视辅具的应用，为了确定检测点的可接受性、控制图的位置，目视辅具的应用，中间维修站和缺陷材料的贮存区；中间维修站和缺陷材料的贮存区；应制定并评审场地平面布置；应制定并评审场地平面布置；所有的材料流程都要和过程流程图和控制计划相协调。所有的材料流程都要和过程流程图和控制计划相协调。22TS16949 五大工具手册五大工具手册-APQPAPQP的五个阶段的五个阶段产品和产品和过程确认（第四阶段）过程确认（第四阶段）此阶段主要任务是试生产和对产品和过程的设计开发的确认；此阶段主要任务是试生产和对产品和过程的设计开发的确认；需要输出的三个重要文

17、件：需要输出的三个重要文件：SPCSPC、MSAMSA、PPAPPPAP23TS16949 五大工具手册五大工具手册-APQPAPQP的五个阶段：的五个阶段：第四阶段：产品和过程确认（输出文件）试生产作业计划量具重复性和再现性X-R分析数据表量具重复性和再现性X-R分析报告（均值和极差法）1量具重复性和再现性X-R分析报告（均值和极差法）2量具极差法分析表极差法量具稳定性分析报告量具偏倚分析报告量具线性分析报告计数型量具小样法分析报告X-R控制图零件提交保证书生产件批准尺寸测量结果生产件批准材料试验结果生产件批准性能试验结果外观件批准报告试验报告1产品包装评价表控制计划控制计划检查清单1产品质

18、量策划总结和认定报告管理者支持124TS16949 五大工具手册五大工具手册-APQPAPQPAPQP的五个阶段的五个阶段-反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施第五阶段：量产（输出文件）项目经验教训总结制定产能提升计划遗留问题的关闭更改或更新P、DFMEA和控制计划编制产品审核计划和性能检测计划25TS16949 五大工具手册五大工具手册-APQPAPQP的的一非常重要一非常重要的输出的输出控制计划什么是控制计划？什么是控制计划？控制计划是一份用以描述生产作业工艺流程并定义确保制造出高质控制计划是一份用以描述生产作业工艺流程并定义确保制造出高质量产品的控制方法的文件量产品的控制方法的文件；

19、控制计划在整个产品寿命周期中使用，它是动态文件，反映当前使控制计划在整个产品寿命周期中使用，它是动态文件，反映当前使用的控制方法和测量系统；用的控制方法和测量系统；控制计划是控制计划是APQP重要输出；重要输出；控制计划主要针对产品控制计划主要针对产品/过程特殊特性的控制。过程特殊特性的控制。26TS16949 五大工具手册五大工具手册-APQPAPQP的的一非常重要一非常重要的输出的输出控制计划27三种类型的控制计划：三种类型的控制计划：1.1.样件样件2.2.试生产试生产3.3.生产生产TS16949 五大工具手册五大工具手册-APQPAPQP的的一非常重要一非常重要的输出的输出控制计划制

20、订控制计划的基础信息包括：制订控制计划的基础信息包括：产品图纸、技术条件、规范；产品图纸、技术条件、规范；过程流程图；过程流程图；设计设计FMEA/FMEA/过程过程FMEAFMEA；产品产品/过程特殊特性清单；过程特殊特性清单；相似零件的经验；相似零件的经验；设计评审；设计评审；优化方法。优化方法。28TS16949 五大工具手册五大工具手册-APQPAPQP的的一非常重要一非常重要的输出的输出-控制计划表格控制计划表格29TS16949 五大工具手册五大工具手册-APQPAPQP的的一非常重要一非常重要的输出的输出-控制计划案例控制计划案例30TS16949 五大工具手册五大工具手册-PP

21、APTS16949 五大工具手册五大工具手册 -PPAP31TS16949 五大工具手册五大工具手册-PPAPPPAP是什么？是什么？生产件批准程序生产件批准程序 Production part approval process代表了顾客的要求。代表了顾客的要求。PPAP目的？目的？规定规定 了生产件批准的一般要求，包括生产和散装材料；了生产件批准的一般要求，包括生产和散装材料；用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求；要求；在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足在执行所要求的生产节拍条件下的实

22、际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。这些要求的潜在能力。32TS16949 五大工具手册五大工具手册-PPAP什么情况下需要顾客进行什么情况下需要顾客进行PPAP批准批准1.一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某个顾客的某种零件、一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某个顾客的某种零件、材料或颜色）；材料或颜色）；2.对以前提交的零件不符拿的纠正；对以前提交的零件不符拿的纠正；3.由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起产品的改变；由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起产品的改变；4.顾客通知和提交要求的任一种情况。顾客通知和提交要求的任一种情况。33TS16949 五大工具

23、手册五大工具手册-PPAP34TS16949 五大工具手册五大工具手册-PPAPPPAP批准对生产件的过程要求批准对生产件的过程要求35TS16949 五大工具手册五大工具手册-PPAPPPAP提交文件提交文件36TS16949 五大工具手册五大工具手册-PPAPPPAPPPAP提交等级提交等级散装材料散装材料：可以按等级 1提交标准件标准件 /小冲压件：小冲压件：可以按等级2提交其他件：其他件：至少按等级至少按等级3 3提交提交临时批准转正式批准：临时批准转正式批准：可以只提交PSW和有变化的文件资料产品更改产品更改/过程更改等：过程更改等：可以只提交PSW和有变化的文件资料37TS1694

24、9 五大工具手册五大工具手册-PPAP工装样件认可供应商试生产生产件最终批准达产审核小批量试装批准生效确认批准结果通知试装认可PPAPPPAP批准流程批准流程38TS16949 五大工具手册五大工具手册-PPAPPPAPPPAP批准状态批准状态完全批准：完全批准：所有的规范和要求已得到满足。临时批准：临时批准：提交的产品和文件未能完全符合要求，允许其在有限的时间、数量及特定的状态下发运产品。供方只有在满足以下条件时，可给予临时批准：已明确了影响批准的不合格的根本原因；制定获得认可的整改计划。（转证申请完全批准需要再次提交）拒收：拒收：产品和或相关文件不符合顾客要求，因此在解决所有问题之前，不得

25、按批量发运。39TS16949 五大工具手册五大工具手册-PPAP如：奇瑞的临时批准如：奇瑞的临时批准允许按按限定期限限定期限配送生产需要的产品，仅允许在下列情况下，给予临时批准，但时间最长不得超过半年最长不得超过半年：已确认该生产件不能通过正式批准的原因，如使用的材料超出原标准的要求（考虑成本构成的合理性）、尺寸超差等，但存在安安全、法规要求未满足或关键性能不合格的项目不能全、法规要求未满足或关键性能不合格的项目不能临时批准；临时批准只在规定的期限内规定的期限内有效有效，否则将予以拒收。40TS16949 五大工具手册五大工具手册-FMEATS16949 五大工具手册五大工具手册 -FMEA

26、41TS16949 五大工具手册五大工具手册-FMEA1.FMEA1.FMEA的定义的定义FMEAFMEA是在产品设计阶段和是在产品设计阶段和制造制造过程设计阶段，对构成产品的系过程设计阶段，对构成产品的系统、子系统、零件，对构成统、子系统、零件，对构成制造制造过程的各个工序逐一进行分析过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。活动。事前的行为，而不是事后的行为如：C202调角器解锁手柄的设计

27、，设计前我提醒过，可能在碰撞过程中被解锁！42TS16949 五大工具手册五大工具手册-FMEAFMEAFMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是：可以描述为一组系统化的活动，其目的是：a a）发现并评价产品）发现并评价产品/过程中的潜在失效及其的后果；过程中的潜在失效及其的后果；b b）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；c c）将上述整个过程形成文件。）将上述整个过程形成文件。FMEAFMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。的补充。所有的所有的FMEAFM

28、EA都关注设计，无论是产品设计还是过程设计。都关注设计，无论是产品设计还是过程设计。43TS16949 五大工具手册五大工具手册-FMEA2.FMEA2.FMEA的特点：的特点：失效还未发生，可能发生、但不是一定要发生失效还未发生，可能发生、但不是一定要发生时机：在设计或过程开发阶段开始时机：在设计或过程开发阶段开始合作：小组由各种有经验和专业知识的人构成合作：小组由各种有经验和专业知识的人构成FMEAFMEA分析的文件分析的文件 记录专用表格记录专用表格 作为动态文件使用作为动态文件使用 按照过程按照过程/产品产品/服务寿命周期期间要求更改服务寿命周期期间要求更改核心：核心：预防预防对对潜在

29、潜在失效模式的风险和后果进行评定失效模式的风险和后果进行评定是持续进行的是持续进行的指引和贯穿整个过程、产品和服务周期指引和贯穿整个过程、产品和服务周期动态的、文件化的、系统的小组活动动态的、文件化的、系统的小组活动44TS16949 五大工具手册五大工具手册-FMEA3.FMEA3.FMEA的种类主要有：的种类主要有：DFMEADFMEA产品产品FMEAFMEA（设计（设计FMEAFMEA）PFMEAPFMEA过程过程FMEAFMEA（制造（制造/装配装配FMEAFMEA）45TS16949 五大工具手册五大工具手册-FMEA4.FMEA4.FMEA涉及的主要概念涉及的主要概念功能：该设计功

30、能：该设计/过程过程要做什么要做什么？（设计意图）？（设计意图）失效模式：设计（产品）或过程失效的失效模式：设计（产品）或过程失效的表现形式表现形式后果：失效模式发生后后果：失效模式发生后会怎样会怎样？严重度：失效模式的严重度：失效模式的后果有多严重后果有多严重？起因：起因：什么起因什么起因导致失效模式的发生？导致失效模式的发生？频度：失效起因频度：失效起因发生的频度发生的频度如何？如何？现行控制：探测或防止将失效传递到后续现行控制：探测或防止将失效传递到后续“顾客顾客”的的现行方法现行方法。探测度：失效模式探测度：失效模式/起因一旦发生，起因一旦发生，能否探测得出能否探测得出？46TS169

31、49 五大工具手册五大工具手册-FMEA5.5.失效链失效链一个潜在的失效事件的发生，如果没有采取或来不及采取或一个潜在的失效事件的发生，如果没有采取或来不及采取或事实上不可能采取措施，而使之事实上不可能采取措施，而使之引起下游系统引起下游系统或或相关系统相关系统产产生生连锁失效连锁失效事件，我们称之为事件，我们称之为“失效链失效链”。47TS16949 五大工具手册五大工具手册-FMEA举例：举例：（1失效原因）（1失效模式）（2失效原因）（1失效后果）（2失效模式）时间水箱支架断裂水箱后倾水箱与风扇碰撞水箱冷却水管被风扇刮伤水箱冷却液泄漏发动机气缸损坏汽车停驶冷却系统过热（2失效后果）（3

32、失效原因）（3失效模式）（3失效后果）48TS16949 五大工具手册五大工具手册-FMEA6.6.为什么要进行为什么要进行FMEAFMEA？减少风险和损失，提高产品可靠性减少风险和损失，提高产品可靠性 由于策划设计的不足，措施不够，造成产品由于策划设计的不足，措施不够，造成产品/过程过程/服务失效，给顾客带来损失服务失效，给顾客带来损失 事先花时间很好地进行事先花时间很好地进行FMEAFMEA，能够较容易的、低成本的对产品进行修改，能够较容易的、低成本的对产品进行修改，减少事后修改的风险和巨大损失减少事后修改的风险和巨大损失有助于对设计要求和不同的设计方案给予客观真实的评价；有助于对设计要求

33、和不同的设计方案给予客观真实的评价；设计设计FMEAFMEA有助于可制造性和装配性的早期考虑，实施同步工程技术；有助于可制造性和装配性的早期考虑，实施同步工程技术；为制订试验计划，质量控制计划提供正确的、恰当的根据；为制订试验计划，质量控制计划提供正确的、恰当的根据；对失效模式进行排序列表，建立改进设计和开发试验的优先控制系统；对失效模式进行排序列表，建立改进设计和开发试验的优先控制系统；能够发挥集体的经验与智慧，并为以后的设计开发项目提供宝贵的参考；能够发挥集体的经验与智慧，并为以后的设计开发项目提供宝贵的参考；是现代质量策划的重要工具；是现代质量策划的重要工具；提供改进设计的优先控制系统，

34、引导资源去解决需要优先解决的问题；提供改进设计的优先控制系统，引导资源去解决需要优先解决的问题；是重要设计文件之一，是设计评审的重要内容。是重要设计文件之一，是设计评审的重要内容。49TS16949 五大工具手册五大工具手册-FMEA7.谁来做谁来做DFMEA？由负责设计的工程师由负责设计的工程师/工程师小组制定工程师小组制定 依靠小组的共同努力依靠小组的共同努力 组成一个包括设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等方面组成一个包括设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等方面 的专家小组的专家小组 吸收与设计有关的上游（如供方、材料、上一个相关系统设计师）吸收与设计有关的上游（如供方、材料

35、、上一个相关系统设计师）和下游（如下一个相关系统的设计师）的部门和下游（如下一个相关系统的设计师）的部门 对有关专利权的设计，可由供方制定对有关专利权的设计，可由供方制定50TS16949 五大工具手册五大工具手册-FMEA8.谁来做谁来做PFMEA？由负责制造的工程师由负责制造的工程师/工程师小组制定；工程师小组制定；依靠小组的共同努力依靠小组的共同努力 负责的工程师应直接、主动地同有关部门联系，这些部门包括：装负责的工程师应直接、主动地同有关部门联系，这些部门包括：装 配、制造、材料、质量、服务和供方，以及负责下一总成的部门。配、制造、材料、质量、服务和供方，以及负责下一总成的部门。51T

36、S16949 五大工具手册五大工具手册-FMEA9.FMEA的分析时机的分析时机 为达到最佳效益，为达到最佳效益，FMEA必须在产品或过程失效模式被纳入产品或过必须在产品或过程失效模式被纳入产品或过程之前进行。事先花时间进行程之前进行。事先花时间进行FMEA分析，能够容易并低成本地对产品分析，能够容易并低成本地对产品或过程进行修改，从而减少事后修改的损失。或过程进行修改，从而减少事后修改的损失。进行FMEA时的三种情形:n新设计、新技术或新过程；n对现有设计或过程的更改；n将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用。52TS16949 五大工具手册五大工具手册-FMEA10.什么时候做什么时候

37、做DFMEA？在一个设计概念最终形成之时或之前开始；在一个设计概念最终形成之时或之前开始；设计方案初步确定时应该开始设计方案初步确定时应该开始FMEA初稿的编制初稿的编制 DFMEA作为设计活动的一部分，应该在设计任务完成（如作为设计活动的一部分，应该在设计任务完成（如设计图样设计图样 完成完成）之时完成）之时完成DFMEA工作工作 产品开发各阶段、设计发生变化、获得有关信息时，对产品开发各阶段、设计发生变化、获得有关信息时，对DFMEA的初的初 稿进行评审，不断进行稿进行评审，不断进行修改更新修改更新；DFMEA是一个动态的文件。是一个动态的文件。53TS16949 五大工具手册五大工具手册

38、-FMEA11.什么时候做什么时候做PFMEA？在制造过程在制造过程可行性分析可行性分析阶段或之前开始，在工装和设备的开发、采购之阶段或之前开始，在工装和设备的开发、采购之前启动；前启动；PFMEA在过程设计任务（如过程设计文件）完成之时完成；在过程设计任务（如过程设计文件）完成之时完成；PFMEA是一个动态的文件。是一个动态的文件。545512.DFMEA与与PFMEA关系关系产品设计部门的下一道工序是过程设计，产品设计部门的下一道工序是过程设计，产品设计应充分考虑可制造产品设计应充分考虑可制造性与可装配性问题，由于产品设计中没有适当考虑制造中的技术与操性与可装配性问题，由于产品设计中没有适

39、当考虑制造中的技术与操作者体力的限制，可能造成制造失效模式的发生；作者体力的限制，可能造成制造失效模式的发生；产品设计产品设计FMEA不能依靠不能依靠过程检测过程检测作为控制措施；作为控制措施；PFMEA将将DFMEA作为重要的输入，对作为重要的输入，对DFMEA中标明的中标明的特殊特性特殊特性也也 必须在必须在PFMEA中作为中作为重点分析重点分析的内容。的内容。TS16949 五大工具手册五大工具手册-FMEATS16949 五大工具手册五大工具手册-FMEA13.FMEA共同的要素共同的要素功能框图或过程流程图功能框图或过程流程图产品或过程要执行的功能是什么？产品或过程要执行的功能是什么

40、？产品或过程功能失效的表现形式是怎样的？（失效模式）产品或过程功能失效的表现形式是怎样的？（失效模式）顾客如何确认失效？（后果）顾客如何确认失效？（后果）失效产生的后果多严重？（严重度失效产生的后果多严重？（严重度S）什么引起失效？（原因）什么引起失效？（原因）真正引起失效结果的可能性是多少？（频度真正引起失效结果的可能性是多少？（频度O）原因是被怎样预防或探测的？（原因是被怎样预防或探测的？（现行控制，探测度现行控制，探测度D）失效的预防和探测的效果怎样？（失效的预防和探测的效果怎样？（RPN）消除失效的原因消除失效的原因/改进探测测量并减少风险的纠正措施是什么？改进探测测量并减少风险的纠正

41、措施是什么？56TS16949 五大工具手册五大工具手册-FMEA14.风险顺序数（风险顺序数（RPN）RPN=（S）*（O）*（D）潜在失效模式的综合风险评估潜在失效模式的综合风险评估用它来表示设计用它来表示设计/过程奉献的度量，过程奉献的度量，RPN的数值的数值11000之间；之间；如如RPN值很高，过程设计人员必须采取纠正措施；不管值很高，过程设计人员必须采取纠正措施；不管RPN多大，只多大，只要要S高时，就要引起特别注意。高时，就要引起特别注意。575815.FMEA的标准表的标准表潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行控制-预防-探测探测度DRPN建议措施责

42、任及目标完成日期措施结果采取的措施SODRPN子系统功能要求潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析（FMEA）FMEA编号：共 页，第 页编制人：FMEA日期（编制）（修订）系统 子系统 部件 设计责任 年车型年/车辆类型 关键日期 年核心小组 等59功能特性会有什么问题？无功能部分功能/功能过强/功能 降级功能间歇非预期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？发生的频率如何？怎样能得到预防和探测？该方法在探测有多好？能做些什么？设计更改过程更改特殊控制标准、程序或 指南的更改子系统 功能 要求潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行控制探测度DRPN建议措施责任及

43、目标完成日期措施结果采取的措施SO DRPN预防探测TS16949 五大工具手册五大工具手册-FMEA60TS16949 五大工具手册五大工具手册-FMEA15.如何完成如何完成FMEA61设计设计 FMEAFMEA的严重度的严重度等级等级TS16949 五大工具手册五大工具手册-FMEA设计设计FMEAFMEA的频度的频度等级等级失效发生的可能性可能的失效率频度数1210很高：失效几乎是不可避免的139188高：反复发生的失效1207180614005中等：偶尔发生的失效1200041150003低：相对很少发生的失效11500002极低：失效不太可能发生115000001TS16949 五

44、大工具手册五大工具手册-FMEA6263设计设计FMEAFMEA的不易探测度等级的不易探测度等级不不易易探探测测度度 评价准则：由设计控制方法探测的可能性评价准则：由设计控制方法探测的可能性 不易探不易探测度数测度数 绝对不肯定 设计控制方法将不能或不可能找出潜在的起因机理及后续的失效模式，或根本没有设计控制方法 10 很轻微 设计控制方法只有很轻微的机会能找出潜在起因机理及后续的失效模式 9 轻微 设计控制方法只有轻微的机会能找出潜在起因机理及后续的失效模式 8 很少 设计控制方法有很少的机会能找出潜在的起因机理及后续的失效模式 7 少 设计控制方法有较少的机会能找出潜在的起因机理及后续的失

45、效模式 6 中等 设计控制方法有中等多的机会有找出潜在的起因机理及后续的失效模式 5 中上 设计控制方法有中上多的机会能找出潜在的起因机理及后续的失效模式 4 高 设计控制方法有较多的机会能找出潜在的起因机理及后续的失效模式 3 很高 设计控制方法有很多的机会能找出潜在的起因机理及后续的失效模式 2 几乎肯定 设计控制方法几乎肯定能找出潜在的起因机理及后续的失效模式 1 TS16949 五大工具手册五大工具手册-FMEA64过程 FMEA的严重度等级TS16949 五大工具手册五大工具手册-FMEA后果后果判定准则：后果的严重度判定准则：后果的严重度严重度数严重度数无警告的严重危害可能危害机器

46、或装配操作者。潜在失效模式严重影响车辆安全运行和或包含不符合政府法规项，严重程度很高。失效发生时无警告。10有警告的严重危害可能危害机器或装配操作者。潜在失效模式严重影响车辆安全运行和或包含不符合政府法规项，严重程度很高。失效发生时有警告。9很高生产线严重破坏，可能100的产品得报废，车辆系统无法运行，丧失基本功能，预客非常不满意。8高生产线破坏不严重，产品需筛选部分（低于100）报废，车辆能运行，但性能下降，顾客不满意。7中等生产线破坏不严重，部分（低于100）产品报废（不筛选），车辆系统能运行，但舒适性或方便性项目失效，顾客感到不舒适。6低生产线破坏不严重，产品需要100返工，车辆或系统能

47、运行，但有些舒适性或方便性项目性能下降，顾客有些不满意。5很低生产线破坏不严重，产品经筛选，部分（少于100）需要返工，装配和涂装或尖响和卡嗒响等项目不符合要求，多数顾客发现有缺陷。4轻微生产线破坏较轻，部分（少于100）产品需要在生产线上其它工位返工。装配和涂装或尖响和卡嗒响等项目不符合要求，有一半顾客发现有缺陷。3很轻微生产线破坏轻微，部分（少于100）产品需要在生产线上原工位返工。装配和涂装或尖响和卡嗒响等项目不符合要求，很少顾客发现有缺陷。2无没有影响165过程 FMEA的频度等级TS16949 五大工具手册五大工具手册-FMEA66FMEAFMEA的不易探测度等级的不易探测度等级探测

48、性探测性评价标准：在下一个或后续工艺前，或零部件离开制评价标准：在下一个或后续工艺前，或零部件离开制造或装配工位之前，利用过程控制方法找出缺陷存在造或装配工位之前，利用过程控制方法找出缺陷存在的可能性的可能性RankinRanking g几乎不可能 没有已知的控制方法能找出失效模式10很极小现行控制方法找出失效模式的可能性很微9极小现行控制方法找出失效模式的可能性微小8 很小现行控制方法找出失效模式的可能性很小7小现行控制方法找出失效模式的可能性小6中等现行控制方法找出失效模式的可能性中等5中上现行控制方法找出失效模式的可能性中等偏上4高现行控制方法找出失效模式的可能性高3很高现行控制方法找出失效模式的可能 性很高2几乎肯定现行工艺控制方法几乎肯定能找出失效模式，已知相似工艺的可靠的探测控制方法1TS16949 五大工具手册五大工具手册-FMEA67