生物制品危险源辨识与风险评价表总表参考模板范本.xlsx
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1、危危险险源源辨辨识识/风风险险评评价价表表部门:总表附件1序序号号主主要要流流程程操操作作步步骤骤具具体体活活动动危危险险危危害害辨辨识识事事故故类类别别时时态态时时态态时时态态状状态态状状态态状状态态风风险险评评估估风风险险优优先先等等级级行行动动计计划划ItemItemMainMain flowflowOperatedOperated stepstepActivityActivityHazard identificationAccidentclassificationTenseTenseTenseTenseTenseTenseStateStateStateStateStateStateRi
2、sk assessmentRiskpriorityAction plan过过去去现现在在将将来来正正常常异异常常紧紧急急LECD1接收鸡胚和入孵来胚和码蛋将鸡蛋码放在托盘上,并放入蛋车工作姿势不便其它33763L配备合适的个人防护用品2接收鸡胚和入孵鸡胚表面消毒用新洁尔灭消毒使用化学品其它33763L张贴MSDS,根据MSDS佩戴个人防护用品3接收鸡胚和入孵鸡胚入孵和孵化将蛋车推入孵化器重物搬运机械伤害33763L穿安全鞋4接收鸡胚和入孵甲醛熏蒸消毒用酒精灯加热甲醛溶液甲醛蒸汽危害其它33763L配备甲醛防护面具5接种前照胚照胚用照蛋器照蛋有触电风险触电33763L张贴标识6接种前照胚照胚用照
3、蛋器照蛋明暗变化对眼镜的伤害其它33763L配备合适的个人防护用品7接种病毒接种前清场用消毒液(新洁尔灭,百毒杀)进行消毒化学品风险其它33763L张贴MSDS,根据MSDS佩戴个人防护用品8接种病毒配制接种液将种毒进行融化生物毒性风险其它33763L张贴MSDS,根据MSDS佩戴个人防护用品9接种病毒调试接种机安装接种机重物搬运物体打击33763L穿安全鞋10接种病毒接种鸡胚上蛋盘,下蛋盘工作姿势不便其它33763L穿安全鞋11鸡胚孵育与观察鸡胚培养观察鸡胚重物搬运机械伤害33763L穿安全鞋12鸡胚孵育与观察照胚将蛋车拉出,并用照蛋器照蛋重物搬运物体打击33763L穿安全鞋13鸡胚孵育与观
4、察照胚并冻胚鸡胚将蛋车放入冷库重物搬运物体打击33763L穿安全鞋14鸡胚孵育与观察照胚冻胚后清场用消毒液(新洁尔灭,百毒杀)进行消毒化学品风险其它33763L张贴MSDS,根据MSDS佩戴个人防护用品15收获尿囊液抗原混合罐提前蒸汽灭菌使用压力容器灭菌压力容器操作其它33763L戴防烫伤手套及护臂16收获尿囊液安装机器并收获安装收获机重物搬运物体打击33763L穿安全鞋17收获尿囊液转移废弃鸡胚使用压力容器灭菌压力容器操作其它33763L戴防烫伤手套及护臂18收获尿囊液处理收获后鸡胚使用压力容器灭菌压力容器操作其它33763L戴防烫伤手套及护臂19收获尿囊液灭活前清场用消毒液(新洁尔灭,百毒
5、杀)进行消毒化学品风险其它33763L张贴MSDS,根据MSDS佩戴个人防护用品20抗原灭活灭活罐、混合罐提前蒸汽灭菌通蒸汽高温烫伤高温烫伤33763L戴防烫伤手套及护臂21抗原灭活尿囊液转移至灭活罐使用压力容器灭活压力容器操作其它33763L戴防烫伤手套及护臂22抗原灭活甲醛溶液的配制与添加稀释甲醛,并添加甲醛蒸汽危害其它33763L配备甲醛防护面具23抗原灭活持续灭活通蒸汽高温烫伤高温烫伤33763L戴防烫伤手套及护臂24灭活后抗原接收灭活后抗原接收用压缩空气打入罐内液体飞溅其它33763L戴安全眼镜25灭活后抗原接收灭活罐清洗打开蒸汽阀门高温烫伤高温烫伤33763L戴防烫伤手套及护臂26
6、支持工作接种物品准备使用磷酸氢二钠、磷酸二氢钠,氯化钠、氢氧化钠配置化学品风险其它33763L张贴MSDS,根据MSDS佩戴个人防护用品27支持工作收获物品准备使用磷酸氢二钠、磷酸二氢钠,氯化钠、氢氧化钠配置化学品风险其它33763L张贴MSDS,根据MSDS佩戴个人防护用品28支持工作灭活物品准备使用磷酸氢二钠、磷酸二氢钠,氯化钠、氢氧化钠配置化学品风险其它33763L张贴MSDS,根据MSDS佩戴个人防护用品29洁净区消毒熏蒸甲醛用酒精灯加热甲醛溶液甲醛蒸汽危害其它33763L配备甲醛防护面具30种子培养种子培养基配制、灭菌用玻璃器皿进行配置玻璃器皿破碎伤人其它33763L配备安全眼镜及安
7、全鞋31种子培养菌种接种一级种子培养基用玻璃器皿进行配置,用酒精灯消毒玻璃器皿破碎伤人,烫伤烫伤33763L配备安全眼镜及安全鞋和防烫手套32种子培养一级种子培养将一级种子放入摇床进行培养玻璃器皿破碎伤人其他33763L配备安全眼镜及安全鞋33种子培养一级种子菌液接种到二级种子培养基用玻璃器皿进行配置,用酒精灯消毒玻璃器皿破碎伤人,烫伤其他33763L配备安全眼镜及安全鞋和防烫手套34种子培养二级种子培养用玻璃器皿进行配置玻璃器皿破碎伤人其他33763L配备安全眼镜及安全鞋35种子培养二级种子菌液接种到三级种子培养基用玻璃器皿进行配置,用酒精灯消毒玻璃器皿破碎伤人,烫伤其他33763L配备安全
8、眼镜及安全鞋和防烫手套36种子培养三级种子培养用磁力搅拌器在20000ml玻璃瓶中进行搅拌液体飞溅其他33763L配备安全眼镜37发酵发酵培养基配制、灭菌向压力罐中通纯蒸汽进行灭菌压力容器操作,高温烫伤高温烫伤33763L加强培训及配备防烫手套38发酵三级种子菌液接种到发酵培养基33763L配备合适的个人防护用品39发酵发酵用玻璃瓶配置碱液,并将其用泵打入发酵罐玻璃器皿破碎伤人,使用化学品其他33763L配备安全眼镜及安全鞋张贴MSDS40灭活PBS配制、灭菌用玻璃器皿配置玻璃器皿破碎伤人,使用化学品其他33763L配备安全眼镜及安全鞋张贴MSDS41灭活4%甲醛配制配置甲醛溶液玻璃器皿破碎伤
9、人,使用化学品其他33763L配备安全眼镜及安全鞋张贴MSDS42灭活加入甲醛将甲醛溶液泵入玻璃器皿破碎伤人,使用化学品其他33763L配备安全眼镜及安全鞋张贴MSDS43灭活灭活用泵将液体加入罐中,通蒸汽高温烫伤高温烫伤33763L配备防烫手套44分装、浓缩移运罐灭菌移运罐进行高压灭菌重物搬运物体打击33763L配备安全鞋45分装、浓缩浓缩用PBS配制、灭菌用玻璃器皿进行配置,接触化学品使用化学品其他33763L张贴化学品MSDS46分装、浓缩浓缩物品灭菌将使用后的玻璃器皿放入干烤箱中,进行高压灭菌玻璃器皿破碎伤人其他33763L配备安全眼镜及安全鞋47分装、浓缩连续流离心机离心把移转罐中的
10、液体倒入离心机中,操作离心机重物搬运物体打击33763L配备安全鞋48分装、浓缩菌泥用PBS重悬浮把离心后转子中的液体倒入烧杯中重物搬运,物体打击33763L配备安全鞋49清洗发酵罐清洗发酵罐向发酵罐内加氢氧化钠,重二水,注入水,开工业蒸汽,进行清洗使用化学品其他33763L张贴化学品MSDS50洁净区消毒熏蒸甲醛用酒精灯加热甲醛溶液接触甲醛带来的风险其他33763L配备甲醛防护面具51乳化设备灭菌纯蒸汽申请52乳化设备灭菌乳化罐管路连接将对应管路进行连接操作姿势及操作位置不变,易碰头其他670.28.4L张贴标识53乳化设备灭菌安装空气滤芯更换空气滤芯操作姿势不变,易滑到摔伤其他670.28
11、.4L穿防滑鞋54乳化设备灭菌抗原罐、乳化罐、分装缓冲罐灭菌打开配电柜已发生触电事故触电670.28.4L张贴标识55乳化设备灭菌抗原罐、乳化罐、分装缓冲罐灭菌打开蒸汽阀门操作姿势不方便,碰头其他670.28.4L张贴标识56乳化设备灭菌抗原罐、乳化罐、分装缓冲罐灭菌通过开闭蒸汽阀门,来调整罐内温度易被高温蒸汽(127度)烫伤高温烫伤670.28.4L戴防烫伤手套57乳化设备灭菌抗原罐、乳化罐、分装缓冲罐灭菌灭菌完毕后关闭蒸汽阀门,关闭电气柜易被高温蒸汽(127度)烫伤高温烫伤670.28.4L戴防烫伤手套58乳化设备灭菌抗原罐、乳化罐、分装缓冲罐灭菌关闭电气柜已发生触电事故触电670.28.
12、4L张贴标识59乳化前物料准备配制并高压灭菌PBS配置PBS接触化学物质,称量使用电源插座不方便其他670.28.4L张贴MSDS60乳化前物料准备配制并高压灭菌PBS打开投料口,将物料投入罐中高温水蒸气飞溅,易造成烫伤事故高温烫伤670.28.4L戴防烫伤手套61乳化前物料准备配制并高压灭菌PBS关闭投料口有专用工具,操作姿势不正确时易伤腰670.28.4L加强培训62乳化前物料准备吐温-80准备将吐温(200L)圆柱形铁桶放在高压推车上运至过油间。地面有上坡,有槛(2030mm),运输不便,易油桶滑落伤人,车辆压脚物体打击670.28.4L穿安全鞋63乳化前物料准备油相配制及过滤滤芯的安装
13、及灭菌将司本(200L)圆柱形铁桶放在高压推车上运至过油间。地面有上坡,有槛(2030mm),运输不便,易油桶滑落伤人,车辆压脚物体打击367126M改善路面64分装分装前准备1.打开罐底阀蒸汽管道可能造成烫伤高温烫伤667252H戴防烫伤手套65分装分装前准备姿势(跪地开阀门)、碰头机械伤害36118L张贴标识66分装分装前准备2.打开通往分装罐阀门两个蒸汽管道可能造成烫伤高温烫伤367126M增加管路保温67分装分装前准备姿势(其中一个跨越管道开阀门)、碰头机械伤害68分装分装前准备3.通过滤芯排气操作姿势不变,可能造成摔倒其他367126M制定相关的安全操作规程69分装分装前准备4.打开
14、配电柜给控制仪表送电操作时有可能接触裸露的带点导线触电367126M改变控制方式,避免生产人员打开柜门并制定相关操作规程70分装分装前准备配电线路老化,可能引起电气火灾火灾670.28.4L定期巡检电器线路,提前发现线路老化情况71分装分装前准备5.打开通往缓冲罐的阀门操作姿势不变,蒸汽管道可能造成烫伤高温烫伤367126M制定相关的安全操作规程72分装分装前准备6.打开缓冲罐空气滤芯排气操作姿势不变,可能造成摔倒其他367126M制定相关的安全操作规程73分装安装分装机及调试1.取高压柜中装在箱子里的消过毒的柱塞泵箱子滑落压伤脚面物体打击367126M购买专用转运小车,减少搬运距离和频率,并
15、制定安全操作规程74分装安装分装机及调试2.安装柱塞泵、开机调试需要登高,操作姿势不变,可能造成摔倒其他367126M制定相关的安全操作规程75分装安装分装机及调试地面滑,易摔伤其他36118L增加提示标示76分装分装1.从传递窗中取出瓶子地面滑,易摔伤其他36118L增加提示标示77分装分装2.1将瓶子码放在旋转盘上旋转的托盘易伤到手;机械伤害36118L配备防割手套78分装分装3.生产线设备巡视地面滑,易摔伤其他367126M穿防滑鞋79轧盖轧盖1.进入操作工位(常用工位需要穿越2条生产线下部)操作姿势不变,有碰到头的可能机械伤害33763L张贴标识80轧盖轧盖2.向料筒中倒入瓶盖操作姿势
16、不变,有摔伤的风险其他367126M穿防滑鞋81贴标标签信息的编辑编辑标签信息其他0.2611.2L配备合适的个人防护用品82贴标贴标和疫苗瓶分装入疫苗箱1.将贴完标签的疫苗放入盒中,将盒装入箱中物品搬运物体打击0.2611.2L戴手套,穿安全鞋83贴标贴标和疫苗瓶分装入疫苗箱2.操作设备长头发的员工有可能被卷入机器机械伤害0.2611.2L女员工戴帽子84贴标贴标和疫苗瓶分装入疫苗箱传送带没有防护罩,易伤手机械伤害0.2611.2L配备防割手套85装盒疫苗包材准备将需要的包材就近码放纸盒或瓶盖划伤手0.2611.2L配备防割手套86入库疫苗入库用地牛将托盘中的疫苗运往成品库容易压脚车辆伤害3
17、67126M穿安全鞋87疫苗入库用地牛将托盘中的疫苗运往成品库有下坡路,且在两门之间,易撞门伤到人其他33763L穿安全鞋88乳化罐、抗原罐、分装缓冲罐等清洗1.更换滤芯,并向罐中注水操作姿势不变,可能造成摔倒其他33763L穿防滑鞋892.清洗剪切机操作时有噪声约80dB噪声367126M配戴耳塞90洁净室消毒甲醛熏蒸用酒精灯加热甲醛溶液(1:1)甲醛对人员身体有害,有急性中毒风险中毒窒息367126M佩戴防甲醛的全面具91接收鸡蛋和入孵种蛋接收卸车,鸡蛋搬运重物搬运物体打击33763L配备安全鞋92接收鸡蛋和入孵码蛋码放7200枚鸡蛋工作姿势不便其他33763L改善人员操作姿势93接收鸡蛋
18、和入孵鸡蛋表面消毒喷75%的酒精,3%的碘酒消毒使用化学品其他33763L张贴化学品的MSDS94接收鸡蛋和入孵熏蒸鸡蛋在发生器中用甲醛进行熏蒸甲醛带来的危害其他33763L配备防甲醛呼吸全面具95接收鸡蛋和入孵鸡蛋孵化将蛋车拉入孵化器,操作孵化器进行孵化重物搬运物体打击33763L配备安全鞋96接种前照胚接种前照胚从孵化器中拉出蛋车,将端下蛋盘,进行照蛋重物搬运物体打击33763L配备安全鞋97接种病毒毒种稀释领种毒,用玻璃注射器加到盐水中进行稀释玻璃注射器破碎伤人其他33763L配备防割手套98接种病毒鸡胚接种前准备用消毒液和碘酒对鸡胚进行消毒使用化学品其他33763L张贴化学品的MSDS
19、99接种病毒接种病毒用连续注射器将病毒接种到鸡胚里针头扎手,有液体飞溅其他33763L配备安全眼镜及合适的手部防护100接种病毒封蜡和入孵用胶封口,把蛋盘放到蛋车上,推入孵化器重物搬运物体打击33763L配备安全鞋101接种后孵育与观察接种后孵育与观察拉出蛋车搬下蛋盘进行照蛋观察重物搬运物体打击33763L配备安全鞋102冻胚冻胚将蛋车拉入低温库重物搬运物体打击33763L配备安全鞋103收获抗原、无菌检验收获抗原用气泵和缓冲瓶将抗原吸入500ml瓶中缓冲瓶易破碎伤人其他33763L配备安全鞋及安全眼镜104收获抗原、无菌检验无菌检验用碘酒消毒使用化学品其他33763L张贴化学品的MSDS10
20、5入库入库将500ml瓶放入不锈钢箱中,用车将箱拉入低温库重物搬运物体打击33763L配备安全鞋106洁净区消毒熏蒸甲醛用酒精灯加热甲醛溶液(1:1)使用化学品其他33763L配备甲醛防护面具107准备接种物品准备准备物品33763L配备合适的个人防护用品108准备收获、无菌检验物品准备准备物品,并将物品放入干烤箱中玻璃器皿破碎伤人其他33763L配备防割手套109配苗前准备冷库中取抗原到冷库领取抗原低温,重物搬运物体打击33763L人穿防寒服及安全鞋110配苗前准备配苗罐在线高压灭菌操作压力容器进行灭菌高温烫伤高温烫伤33763L人员配备耐高温手套及护臂111灌装西林瓶清洗灭菌开启西林瓶清洗
21、设备,确保正常运行环境噪音大噪声33763L配备耳塞112灌装灌装收集瓶子,并将瓶子码放在准备好的托盘上有碎瓶,易扎伤脚其它33763L人员配备防割手套113冻干前装箱装箱将装好的西林瓶托盘码放在冻干箱内重物搬运物体打击33763L人员穿安全鞋114冻干后出箱出箱将冻干好的托盘搬下重物搬运物体打击33763L人员穿安全鞋115轧盖轧盖开启压盖机,确保设备运行正常环境噪音大噪声33763L配备耳塞116贴标贴标开启压盖机,确保设备运行正常环境噪音大噪声33763L配备耳塞117产品包装入库喷码使用化学品化学品危害其它33763L张贴MSDS118产品包装入库装箱、封箱将生产好的疫苗装箱、封箱重物
22、搬运物体打击33763L人员穿安全鞋119产品包装入库入库将封箱的产品运往库房重物搬运物体打击33763L人员穿安全鞋危危险险源源辨辨识识/风风险险评评价价表表部门:总表附件1序序号号主主要要流流程程操操作作步步骤骤具具体体活活动动危危险险危危害害辨辨识识事事故故类类别别时时态态时时态态时时态态状状态态状状态态状状态态风风险险评评估估风风险险优优先先等等级级行行动动计计划划ItemItemMainMain flowflowOperatedOperated stepstepActivityActivityHazard identificationAccidentclassificationTen
23、seTenseTenseTenseTenseTenseStateStateStateStateStateStateRisk assessmentRiskpriorityAction plan过过去去现现在在将将来来正正常常异异常常紧紧急急LECD120辅助工作领、拆西林瓶从库房领取西林瓶重物搬运物体打击33763L人员穿安全鞋121辅助工作每周高压一次纯化水操作压力容器进行高压高温烫伤高温烫伤33763L人员配备耐高温手套及护臂122洁净区消毒熏蒸甲醛用酒精灯加热甲醛溶液甲醛蒸汽危害其他367126M佩戴防甲醛的全面具123接收鸡蛋和入孵接收鸡蛋和码蛋将620枚鸡蛋码放在托盘上360.23.6
24、L124接收鸡蛋和入孵用甲醛熏蒸用酒精灯加热甲醛溶液甲醛蒸汽危害,酒精的危害其他331090M佩戴防甲醛的全面具125接收鸡蛋和入孵鸡蛋入孵将蛋盘搬入孵化器重物搬运物体打击33763L穿安全鞋126接收鸡蛋和入孵照胚用照蛋器照蛋有触电风险触电33763L定期检查照蛋器127配液配液前准备打开60度左右的高压锅有烫伤风险触电33763L佩戴防烫手套128配液配液用蠕动泵将所需液体吸入瓶中,并搬运15000ml玻璃瓶中玻璃器皿破裂,有扎伤风险其他33763L佩戴防割手套129成纤维细胞制备处理鸡胚喷酒精、碘酒等化学品进行消毒接触化学品其他33763L张贴化学品的MSDS130成纤维细胞制备剪碎胎儿
25、,并冲洗将胎儿剪碎,使用烧杯烧杯易碎,易伤手其他33763L佩戴防割手套131成纤维细胞制备消化组织倒入抽滤瓶中玻璃器皿破裂,有扎伤风险其他33763L佩戴防割手套132成纤维细胞制备清洗,置换出胰酶将消化液倒出玻璃器皿破裂,有扎伤风险其他33763L佩戴防割手套133成纤维细胞制备收集细胞悬液用磁力搅拌器,玻璃器皿易碎,并有液体飞溅玻璃器皿破裂,有扎伤风险;飞溅液体易伤眼睛其他33763L佩戴防割手套,佩戴安全眼镜134成纤维细胞制备细胞悬液分装入工厂用蠕动泵将细胞悬液分装到入工厂蠕动泵管路破裂,飞溅液体易伤眼睛其他330.21.8L135成纤维细胞制备健康细胞培养细胞工厂分层放入温室物品搬
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