管理体系审核指南课件.ppt

1、测量管理体系内部审核GB/T19011-2013 管理体系审核指南CMS03-2010 测量管理体系认证程序文件11/6/20221管理体系审核指南内容管理体系审核的指南包括：审核原则审核方案的管理管理体系审核的实施审核过程的人员能力的评价（包括：审核方案管理人员、审核员和审核组长）11/6/20222审核原则六项审核原则：诚实正直公正表达职业素养保密性独立性基于证据的方法u审核人员的职责u审核人员不应审核与自己工作直接相关的范围和内容11/6/20223审核方案管理人员的职责确定审核的目标、范围和准则（规范、标准和法律法规要求及其他审核准则）选择审核方法及审核的要求选择审核组成员11/6/2

2、0224审核相关记录应保持记录以证实审核的实施。审核计划 审核记录 不符合项报告 审核报告 纠正措施和预防措施报告11/6/20225审核计划的编制审核目的审核依据审核范围审核时间或日程安排审核组组成人员及分工需要说明的问题及审核注意事项11/6/20226审核目的审核的目的应当规定审核应完成的任务。一般审核目的可包括：评价受审核部门测量管理体系与审核准则的符合程度；评价测量管理体系的技术能力和水平以确保与顾客、组织和法律法规要求的一致性；评价测量管理体系实现特定目的的有效性；识别测量管理体系潜在的改进方面。11/6/20227审核依据 ISO10012:2003测量管理体系 测量过程和测量设

3、备要求 法律法规的要求 企业测量管理手册 受审核部门执行的现行有效的相关文件（包括：程序文件，检定规程，校准规范，检验规范，测试文件，工艺技术文件等）11/6/20228审核范围审核范围描述审核的内容和界限。如实际地理位置区域、组织机构（部门）、审核涉及的要素。11/6/20229测量管理体系审核的实施 召开首次会议 现场审核中进行沟通，收集和验证信息，获取客观证据。记录审核情况，形成审核发现。审核组内沟通汇总审核结论。召开末次会议 开具不符合项报告 编制审核报告11/6/202210现场审核的要点与技巧-1审核是一种符合性认证。应按审核依据获取客观证据。质量目标的审核（受审核部门的测量管理目

4、标）人力资源的审核（抽查体系相关人员的资质和证书）信息资源的审核（抽软件、记录、标识可结合相关过程）测量设备的审核（查看管理台账，ABC分类管理，设备管理文件规定的符合性，抽关键设备的检定/校准是否合格有效）环境的审核（抽查测量环境受控情况）11/6/202211现场审核的要点与技巧-2 外部供方的审核（受审核部门一般为职能部门）抽查非强检的测量设备的外部供方是否有选择、监视和评价准则；是否有评价记录。能否具体到可开展项目的能了；可通过查看校准证书开展的项目是否能覆盖。11/6/202212现场审核的要点与技巧-3 计量确认的审核查看受审核部门关键测量设备的检定/校准证书；查看计量确认验证的过

5、程及记录；抽查非强检测量设备的计量确认间隔是否经评审，是否合理调整。是否有检定/校准不符合要求的情况。是否有挪用他处的情况。计量确认过程中测量设备的计量特性、计量要求是否正确，确认方法是否正确，结论是否正确。溯源性的审核（抽查足够数量测量设备的检定/校准证书）11/6/202213现场审核的要点与技巧-4 测量过程的审核受审核部门是否识别出体系范围内的所有测量过程；是否根据风险分析区分高度控制和一般控制；是否正确确定测量过程的计量要求；是否正确评定测量不确定度；是否设计确定控制要求，是否进行测量过程有效性确认，方法是否正确；是否建立测量过程控制规范，是否按要求实施监视，方法是否正确。相关文件、

6、记录是否符合要求。11/6/202214现场审核的要点与技巧-5 审核和监视的审核测量管理体系的审核（查职能部门内部审核文件的有效性，审核计划，审核检查记录，不符合项报告，审核报告）测量管理体系的监视测量设备、测量过程、测量管理体系的监视；监视的方法是否合理，监视的时间间隔是否规定，监视的实施是否符合规定，统计技术应用是否正确；机制是否能确保及时发现问题；11/6/202215现场审核的要点与技巧-6 不合格控制不合格测量管理体系（计量管理职能部门）不合格测量过程（抽查现场测量过程，沟通调查以往的不合格处理情况记录是否符合文件规定）不合格测量设备（抽查现场测量设备，沟通调查以往的不合格处理情况

7、记录是否符合文件规定）11/6/202216现场审核的要点与技巧-7 改进的审核 纠正措施受审核部门是否清楚企业纠正措施程序文件的要求；是否有机制及时发现不合格，制定并实施纠正措施；查根据内、外部审核发现的不符合项实施的纠正措施；纠正措施的实施是否符合规定，原因分析是否准确，措施是否有效，是否经验证。记录是否符合要求。11/6/202217现场审核的要点与技巧-8 预防措施受审核部门是否清楚企业预防措施程序文件的要求；是否有机制分析潜在的不合格或原因；是否有通过管理评审提出对受审核部门提出的预防措施；是否有实施预防措施，实施是否符合规定，对措施是否进行评价，记录是否符合要求。11/6/2022

8、18例：按部门实施现场审核技巧1.先了解受审核部门的职责，经分解到该部门的质量目标；2.该部门涉及的测量过程，测量设备；3.该部门涉及的工艺过程控制要求，检测要求；4.现场查看在用测量设备计量确认的标识，完好状态；测量过程的控制情况，人员操作技能，现场文件的有效性，记录的符合性，计量单位的使用，环境条件及影响因素的控制情况，测量过程的监视要求，监视的实施，监视的记录等。5.调取现场查看的重点测量过程和关键测量设备核查过程控制一览表，计量确认验证记录表，检定/校准报告查看溯源性及供方服务能力。6.了解过往发生的不合格情况，查相关处理记录是否符合规定要求。7.查看过往的纠正/预防措施的实施情况。8.了解部门的监视机制，部门质量目标的完成情况。11/6/202219