产品知识培训-Ⅱ课件.ppt

1、产品知识培训产品知识培训-一、血球试剂v1、什么是血球试剂？v专业术语是：血细胞分析仪应用试剂（行业标准中使用的术语）v特点：不同的仪器不能通用，这一点和生化生化检测试剂检测试剂不同，生化检测试剂在所有的仪器上可以通用，只是包装规格不一样。v 种类：稀释液、一种或多种溶血剂，可能需要鞘液，清洗液v2、血球试剂的质量v通俗的讲，一个质量好的试剂应该是：v 检测结果准确、稳定v 不对仪器设备造成不利影响v v首先讲讲检验结果的准确性问题，当然引起结果准确与否不仅仅是试剂，还有仪器设备。一般而言仪器设备的是关键因素。v讲结果的准确性，我们必须明白两个概念：v 准确度v 精密度v 准确度准确度v是指对

2、某一样品检测所得的测定结果测定结果与实际实际结果（质控品的靶值）结果（质控品的靶值）的偏差程度，用相对误差表示。v准确度具有以下特点：v 准确度取决于系统误差。v 准确度应该是n次检测结果的平均值v 准确度可以通过调整参数来校正，也就是说可以通过调整参数来消除系统误差。在实验室日常工作中，定标就是消除系统误差。也就是说，定标就是为了提高准确度。v举例说明：v 某质控血的实际血红蛋白含量（HGB）是135克/L（靶值），测定结果是132克/L（n次检测均值）。则：v相对误差=（测定值-靶值）靶值v 100%=(132-135)135100%v =2.22%v 对仪器的参数上调2.22%即可消除检

3、测的误差。v精密度v在讲准确度的时候，我们一再强调说，检测结果必须是n次检测结果的平均值，为什么？因为一次检测结果存在随机误差。v现在讲讲随机误差，也就是精密度的特点：v 随机误差顾名思义是随机产生，不能通过调整参数的方式消除v 随机误差呈正态分布，因此可以通过检测n次，计算均值消除。n越大越好。v 由于在实际工作中不可能对标本进行n次检测计算平均值，因此日常检验结果包含了随机误差。v 随机误差的度量指标：标准差 SD或者Sv 标准差的计算公式：v SD=12nxxi 可以以电子表格EXCEL作统计计算，其函数是：STDEVv 我们说随机误差呈现正态分布，如果我们对某一标本测定n次，以测定值为

4、横坐标，以不同测定值出现的频率为纵坐标，那么测定结果的分布图如下测定值频率平均值+2SD-2SDv讲到这里，大家可能明白了：在实际工作中精密度比准确度更重要。因为定标毕竟只需一次（规定时间内）容易做到。但永远不可能对每一个标本进行多次测定。v v 现在我们讲讲血球试剂的另一个质量概念：对仪器的影响v 首先要明确，血球试剂不可能对仪器管路有腐蚀作用，道理很简单，血球试剂用于检测完整的细胞，而细胞膜是非常脆弱的。我们很难想象，有什么管道比细胞膜更脆弱。当然，如果管路出现渗漏，液体进入电路或者其他地方情况就不一样了。v 事实上，理化指标必须和原装试剂接近，否则不可能进行检测v 当然理化指标接近不意味

5、着成分一定一样。v 成分不一样可能引起两方面的问题：v 1、精密度不好v 2、蛋白质沉淀，造成堵孔，因为让细胞通过的检测部孔径非常小，仅微米级。而所谓的堵孔不是指完全堵死，这就会对仪器造成不同的反应。生化分析仪相关知识v生化分析仪做什么的？项目很多，大致上分以下几类：v1、肝功能指标：如：白蛋白、总蛋白、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、胆红素、胆汁酸等。v2、肾功能指标：如：肌酐、尿素氮、氨氮、尿酸等v3、糖类指标：血糖、糖化血红蛋白、乳酸脱氢酶、丙酮酸等v4、血脂指标：胆固醇、血脂、高密度脂蛋白v低密度脂蛋白、载脂蛋白等v5、电解质指标：钾、纳、氯、钙、镁等v6、血气指标：二氧化碳，酸碱度、血氧饱和

6、度等v7、酶类：胆碱酯酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、同工酶、核苷酸酶等v特点：分析原理：比色或比浊法v 检测成分含量相对较高如：血糖正常人：0.71.1g/L 生化分析仪基本原理生化分析仪基本原理v比色分析原理v被检物+试剂 有色物质v 比色分析v比尔定理：v 吸光度=系数液层厚度有色物浓度v A=bc生化分析仪清洗液v1、不直接参与反应，也不是提供反应环境，因此对检测结果不直接造成影响。v2、管路或比色杯清洗不彻底，将使检测结果逐渐偏离，最后失控。v3、由于不能直接观察结果，因此质量判断比较难。公司采用模拟管路的方法进行检测。确定清洗液的清洗效能。免疫发光分析仪相关知识v检测项目：v1、甲状腺指标

7、：T3、T4、游离T3、游离T4、TSH等v2、性激素：雌二醇、孕酮、睾酮、促乳汁分泌素、HCG等v3、肿瘤标志物：甲胎蛋白、CEA、CA199、CA125、CA153等v4、病毒感染指标：如乙肝五项定量检测v5、维生素：如维生素B12等v6、特殊药物检测。v检测项目的多寡取决于该仪器制造商试剂的开发。v特点：分析原理：抗原抗体反应+化学发光v 被检测物质含量低，一般只有生化项 目的1%-0.001%。v如正常人游离T4：5.8-16.4ng/L.v注意单位：1ng=0.001g=0.000001mg免疫发光缓冲清洗液v1、提供反应环境（抗原抗体反应阶段）或参与反应（发光阶段），因此对检测结果有直接影响。如罗氏PC清洗液主要参与电化学发光的循环反应。v2、清洗范围不是反应部或管路，而是未反应的剩余试剂。管路的清洗另有专门的清洗液。v3、由于其作用是提供反应环境，因此不仅仅存在系统误差，也存在增加随机误差的可能性。