佰仁思脑膜补片产品培训课件.ppt

1、纲要纲要n内容包括学术宣传方向，GTR概念引入,牛心包综述，细胞外基质，生物相容性，脑膜修补术，二期颅骨修补，粘连，颅内感染。n天义福：组织工程支架，为细胞外基质(ECM）n冠昊：再生医学，ACTM，自体化n蛇牌：安全性，细胞长入n强生：吸收，安全性n正海：细胞长入，吸收nDuraGen：吸收，安全性nDuraForm：吸收，防粘连n百得塞Biodesign：高端组织再生修复材料，形成不透水的密封层 （能作为组织生长的支架，发出生物信号与人体交流，诱导 *患者自身细胞重塑）看看其他品牌的宣传要点看看其他品牌的宣传要点学术宣传方向学术宣传方向n随着国内脑膜厂家的逐年增加和国外产品的进入和宣传推广

2、，加随着国内脑膜厂家的逐年增加和国外产品的进入和宣传推广，加快了神经外科专业自身的发展，硬膜修补术将开始正规化，标准快了神经外科专业自身的发展，硬膜修补术将开始正规化，标准化，专业化，学术化。化，专业化，学术化。n总体医生学术水平的提高，必然对硬膜修补材料的安全性，有效总体医生学术水平的提高，必然对硬膜修补材料的安全性，有效性和产品档次提出更高的要求。性和产品档次提出更高的要求。n产品的学术宣传，将由务实向务虚方面转变。也就是说，由最低产品的学术宣传，将由务实向务虚方面转变。也就是说，由最低级的销售：单纯的拼费用级的销售：单纯的拼费用+医生不规范使用，转化到费用医生不规范使用，转化到费用+产品

3、形产品形象象+公司形象的综合实力竞争。产品形象包括产品学术理念和包公司形象的综合实力竞争。产品形象包括产品学术理念和包装档次。公司形象包括服务，人员素质和企业实力。装档次。公司形象包括服务，人员素质和企业实力。n客户对产品和企业的综合要求越来越高，对客户交流的不到位以客户对产品和企业的综合要求越来越高，对客户交流的不到位以及产品问题和并发症将趋向于及产品问题和并发症将趋向于0 0容忍。持容忍。持“混混”的态度的企业和的态度的企业和销售人员将很快失去市场和客户。销售人员将很快失去市场和客户。我们的对策我们的对策n提出自己的学术理念，宣传到位。n提高人员素质和服务。n大练内功！提高产品的质量控制和

4、包装档次。引导组织再生（引导组织再生（GTRGTR）n引导组织再生（GTR）是近几年在体内、体外及动物、临床实验研究的基础上发展起来的一项旨在促进组织再生性愈合的新理论和新技术。Nyman等在1982年首先提出了GTR的概念，它是指依靠机械屏障作用，选择性的引导向损伤的部位附着、增生，达到组织修复的目的。理想的引导组织再生材料可以快速引导机体组织生长，修复缺陷，而自身在这一过程中逐渐降解为可吸收的小分子物质，新生组织生长完成后，材料也降解完全。细胞外基质（细胞外基质（ECM）n体内细胞周围的细胞外基质（ECM）不仅支持细胞，还调控细胞增殖、分化和形态发生32。体外组织重建和体内细胞介导的组织再

5、生，同样需要类似的支架材料。细胞若无合适的ECM供应，几乎不可能进行组织缺损的自然再生和修复。而于缺损处预先置入人工ECM支架，即可能促进一系列细胞活性，从而引导组织再生。n这一设想已经在应用海绵状I型胶原中得到验证。I型胶原海绵可有效地提高各种组织的再生能力4。细胞一旦粘附到具有理想环境的支架上，其自身可以分泌ECM，从而加速细胞增殖和分化，促进组织自然再生。细胞外基质（细胞外基质（ECMECM）n外源的三维支架可从三个层次控制组织的生长发育过程5:n（1）大尺度范围（mm，cm）决定工程组织总的形状和大小；n（2）支架孔隙的形态结构和大小（m级）调节细胞的迁移与生长；n（3）用于制造支架的

6、材料的表面化学性质（nm级）调节与其相接触的细胞的粘附、铺展与基因表达过程。组织长入组织长入（佰仁思，贝朗，脑膜卫士，戈尔）（佰仁思，贝朗，脑膜卫士，戈尔）细胞外基质（细胞外基质（ECMECM）n理想的组织工程细胞外基质材料除了应符合生物安全性的要求，即对人体无毒性、无致敏性、无刺激性、无遗传毒性和无致癌性外，还必须具有如下特征：n(1)良好的生物相容性，即对人体组织、血液和免疫等系统无不良反应；n(2)良好的生物降解性及降解速度可调性：降解速率应与组织细胞生长速度相匹配，降解时间可根据组织生长需要进行人为调控；(3)具有三维多孔结构：基质材料应可加工成三维立体多孔结构，孔隙率最好达90以上，

7、具有较高的内表面积，以利于细胞贴附和长人，及营养成分的渗入和代谢产物的排出；n(4)良好的可塑性和良好的力学强度：便于加工成所需的形状，具有良好的机械强度，而且植人后一段时间内仍能保持一定的机械强度和外形以使新生组织具有一定的形状；n(5)良好的细胞界面：具有良好的表面活性，利于细胞粘附、生长、增殖和分泌基质提供趣好的微环境；n(6)不引发机体的免疫排斥反应。生物相容性生物相容性n生物相容性是生物材料研究中始终贯穿的主题n按ISO会议的解释：n生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能，一般是指材料与宿主之间的相容性，包括组织相容性和血液相容性，n近年来，生物相容性的概念发生了较大

8、变化，其对象不仅为非活性材料，而且也涉及活性材料（组织工程）。n同时普遍认为生物相容性包括两大原则，一是生物安全性原则，二是生物功能性原则（或称为机体功能的促进作用）脑膜修补术脑膜修补术（脑膜成形术）（脑膜成形术）n恢复硬膜的完整性，恢复其正常的解剖生理结构，保持脑内环境的稳定。n补片局部解剖位置使用方法使用方法n见产品宣传彩页n二期颅骨修补n粘连n颅内感染二期颅骨修补二期颅骨修补n去骨瓣减压术后期颅骨成形手术中剥离皮肌瓣是手术的难点。n在外力的牵拉下用锐器剥离并寻找皮瓣和硬膜之间的“腔隙”。实际上，此腔隙早已消失，脑皮质一脑膜一皮瓣已粘为一体，要找出该间隙只能靠硬性牵拉皮瓣，使之与其下方的脑

9、膜及脑皮质形成一定的张力才能办到。n问题n(1)剥离时易造成脑膜破裂，增加脑积液漏和感染机会n(2)牵拉脑皮层术后易造成脑内血肿或癫痫发作；n(3)手术时程长，手术风险大。粘连粘连n硬膜愈合是一种瘢痕愈合。n脑膜粘连与患者软脑膜和脑皮层有无损伤和损伤程度有很大的关系，通常软脑膜或脑皮质有损伤时，脑膜修补后会有不同程度的粘连。n炎性反应的强弱也是脑膜粘连的重要因素。n另外材料的物理化学性状也有重要关系材料中蛋白质和脂肪含量越少粘连越不容易形成：材料越光滑n越接近正常脑膜越不容易形成粘连n补片能有效防止头皮下组织与脑组织粘连，形成稳定的结构，起到隔离脑组织的作用，减少癫痫的发生。n三维结构能引导“替代硬膜”形成和整合，随着其逐渐吸收，炎症反应最终完全消散，正常结构恢复而且无脑粘连。颅内感染颅内感染n补片本身的消毒灭菌也可能存在问题n但我们未曾遇到一例真正意义上的补片感染n排异反应可导致无菌性脑膜炎n抗感染座谈座谈