ROHS内审员培训教材课件.ppt

1、 什麼是什麼是ROHS?ROHS是是電氣、電子設備中限制使用某些有害物電氣、電子設備中限制使用某些有害物質指令質指令 ROHS有害物質是指哪些有害物質是指哪些?ROHS一共列出六種有害物質一共列出六種有害物質:包括鉛包括鉛Pb、鎘、鎘Cd、汞汞Hg、六價鉻、六價鉻Cr6+、多溴聯苯、多溴聯苯 PBB、多溴二苯、多溴二苯醚醚 PBDE。為什麼要推出為什麼要推出ROHS?首次注意到電氣、電子設備中含有對人體健康有害的首次注意到電氣、電子設備中含有對人體健康有害的重金屬是重金屬是2000年荷蘭在一批市場銷售的游戲的電纜中年荷蘭在一批市場銷售的游戲的電纜中發現鎘。事實上，電氣、電子產品在生產中目前大量

2、發現鎘。事實上，電氣、電子產品在生產中目前大量使用的焊錫，包裝箱印刷的油墨都含有鉛等有害重金使用的焊錫，包裝箱印刷的油墨都含有鉛等有害重金屬。屬。何時實施何時實施ROHS?歐盟將在歐盟將在2006年年7月月1日實施日實施ROHS,屆時使用或含有屆時使用或含有重金屬以及多溴二苯醚重金屬以及多溴二苯醚 PBDE，多溴聯苯，多溴聯苯 PBB等阻燃等阻燃劑的電氣、電子產品將不允許進入歐盟市場。劑的電氣、電子產品將不允許進入歐盟市場。3.3.咨讯咨讯、通讯通讯及及办公办公室室自东化自东化产品产品(IT(IT产产品品)2.2.小型小型家电家电用品用品4.4.消费消费/娛乐电子产娛乐电子产品品1.1.家电产

3、品家电产品5.5.电灯电灯6.6.电动工具电动工具8.8.医疗产品医疗产品9.9.侦测与侦测与控制控制仪器仪器10.10.自动贩卖机自动贩卖机7.7.玩具玩具、运动运动及及休闲产休闲产品品物质物质最高浓度最高浓度值值先是用于先是用于铅铅 (Pb)(Pb)0.1%0.1%焊料、外涂层、油漆、颜料、焊料、外涂层、油漆、颜料、聚氯乙烯稳定剂、电池聚氯乙烯稳定剂、电池镉镉(Cd)(Cd)0.01%0.01%涂层、焊料、半导体、接触器、涂层、焊料、半导体、接触器、聚氯乙烯稳定剂、颜料聚氯乙烯稳定剂、颜料汞汞(Hg)(Hg)0.1%0.1%荧光灯、电池、传感器、继电荧光灯、电池、传感器、继电器器六价铬六价

4、铬 (Cr(Cr+6+6)0.1%0.1%防腐涂料（锌、铝或油漆）、防腐涂料（锌、铝或油漆）、金属化和塑胶金属化和塑胶PBB(PBB(多溴多溴联苯联苯)0.1%0.1%塑胶中的防燃剂塑胶中的防燃剂(已不再生产已不再生产)PBDE(PBDE(多多溴二苯醚溴二苯醚)0.1%0.1%塑胶中的防燃剂塑胶中的防燃剂 （实际上有多（实际上有多种不同产品）种不同产品）镉的法规要求：镉的法规要求：1.1.欧盟：欧盟：ROHSROHS，91/338/EEC91/338/EEC，94/62/EC94/62/EC，76/769/EEC 76/769/EEC Limit=100ppm Limit=100ppm 瑞典：

5、瑞典：Limit=75ppmLimit=75ppm（mg/Kgmg/Kg）丹麦：丹麦：Limit=75ppmLimit=75ppm（mg/Kgmg/Kg）瑞士：瑞士：Limit=100ppmLimit=100ppm（mg/Kgmg/Kg）荷兰：荷兰：Limit=100ppmLimit=100ppm（mg/Kgmg/Kg）2.2.ROHS ROHS 豁免项：除了豁免项：除了 91/338/EEC 91/338/EEC 禁止使用的产品除外，禁止使用的产品除外，生产设备、机器等产品的电镀镉可以豁免。生产设备、机器等产品的电镀镉可以豁免。铅的法规要求：铅的法规要求：欧盟：欧盟：76/769/EEC，8

6、9/677/EEC：禁止使用：禁止使用94/62/EC：100ppmROHS：1000ppm ROHS 豁免项：豁免项：玻璃：如荧光管玻璃：如荧光管 etc.合金：钢合金中铅含量合金：钢合金中铅含量0.35%(3500ppm)；玻璃：如玻璃：如荧光管荧光管 etc.合金：钢合金中铅含量合金：钢合金中铅含量0.35%(3500ppm)；铝中铅含量铝中铅含量0.4%(4000ppm)；铜合金中铅含量铜合金中铅含量4%(40000ppm)焊锡：高温融化的焊料中的铅（即锡铅焊料合金中铅含焊锡：高温融化的焊料中的铅（即锡铅焊料合金中铅含量超过量超过 85%）；）；用于服务器、存储器和存储系统的用于服务器

7、、存储器和存储系统的焊料中的铅（豁免准予至焊料中的铅（豁免准予至 2010 年）；年）；用于交换、信用于交换、信号和传输，以及电信网络管理的网络基础设施设备中号和传输，以及电信网络管理的网络基础设施设备中焊料中的铅；焊料中的铅；电子陶瓷产品中的铅如压电陶瓷。电子陶瓷产品中的铅如压电陶瓷。ROHS 豁免听证项：豁免听证项：光学玻璃及护目镜可以使用光学玻璃及护目镜可以使用铅及镉；铅及镉；两个以上焊接口之微处理器封装跟其针头，可使用铅占两个以上焊接口之微处理器封装跟其针头，可使用铅占 85%比重的锡铅焊料，唯其期限到比重的锡铅焊料，唯其期限到 2010 年；年；溶解度较高的含铅焊料（如锡铅焊合金有溶

8、解度较高的含铅焊料（如锡铅焊合金有 85%的铅）及任的铅）及任何需要低温焊接以完成电力接驳的焊料。何需要低温焊接以完成电力接驳的焊料。汞的法规要求：汞的法规要求：欧盟：欧盟：76/769/EEC，89/677/EEC：禁止使用；：禁止使用；94/62/EC：100ppm；ROHS：1000ppm。ROHS 豁免项：豁免项：荧光灯及灯具。荧光灯及灯具。六价铬的法规要求：六价铬的法规要求：欧盟：欧盟：76/769/EEC：禁止使用：禁止使用94/62/EC：100ppm；ROHS：1000ppm。1999/179/EEC，2002/EEC：10ug/100cm2按照某些公司标准按照某些公司标准,计

9、算电镀层中含量计算电镀层中含量.五、五、溴化阻燃剂的法规要求：溴化阻燃剂的法规要求：溴化阻燃剂包括：多溴联苯（溴化阻燃剂包括：多溴联苯（PBBS）；多溴联苯醚；多溴联苯醚（PBDES，PBBES，PBDOS。）。）应用范围：印刷电路板，塑料及涂层中耐燃剂，电线电缆，树应用范围：印刷电路板，塑料及涂层中耐燃剂，电线电缆，树脂类电子元件。脂类电子元件。欧盟国家：欧盟国家：ROHS：1000ppm；76/769/EEC，83/264/EEC：禁止使用；：禁止使用；2003/11/EEC：禁止使用。：禁止使用。基于欧盟近期提出的基于欧盟近期提出的Weee(Waste Electrical and El

10、ectronic Equipment)&RoHS(Restriction of Hazardous Substance)两项两项 指令执行期限指令执行期限-Weee:2005年年8月开始执行月开始执行,2006年年12月达到回收目标，月达到回收目标，4KG/每人每人/每年每年-RoHS:2006年年7月月 基于满足基于满足IEC62321:2005及及IECPAS61906:2005的要求的要求 基于绿色供应链管理体系基于绿色供应链管理体系 基于企业出口贸易所面临的严重挑战基于企业出口贸易所面临的严重挑战 基于企业对社会环境和安全所应承担的责任和义务基于企业对社会环境和安全所应承担的责任和义务

11、 基于风险管理的原理基于风险管理的原理;RoHSRoHS管理体系与产品宣告表的产品认证相结合管理体系与产品宣告表的产品认证相结合;遵循遵循IEC62321:2005的要求进行实验来证实产品宣告表内的要求进行实验来证实产品宣告表内容容 的真实性的真实性;对供应链上的直接供应商实施有效管理对供应链上的直接供应商实施有效管理;最低限度控制产品测试数量最低限度控制产品测试数量;基于客户产品的复杂性和风险程度而确定所需的审核时基于客户产品的复杂性和风险程度而确定所需的审核时间间.鼓励客户建立有效的鼓励客户建立有效的RoHS管理机制管理机制,以达到以达到:满足满足IEC62321:2005IEC62321

12、:2005及及IECPAS61906:2005IECPAS61906:2005的要的要求；求；提供供应链全方位解决方案提供供应链全方位解决方案;确减少重复实验室次数确减少重复实验室次数,降低降低R RoHSoHS符合性符合性成本成本,满足不同客户要求满足不同客户要求;确保客户宣告质量信息的适宜性、准确性、及确保客户宣告质量信息的适宜性、准确性、及时性时性;为采购商和权威机构及利益相关方提供有效的为采购商和权威机构及利益相关方提供有效的沟通渠道。沟通渠道。审核操作手册审核操作手册产品宣告表产品宣告表RoHS管理体系审核检查表管理体系审核检查表产品审核追踪表产品审核追踪表可供登陆和查询的数据管理系

13、统可供登陆和查询的数据管理系统 审核员验证审核员验证所遵循的所遵循的RoHSRoHS指令管理体系是否有效指令管理体系是否有效是否满足客户的特殊要求是否满足客户的特殊要求原材料、零部件等产品宣告表是否正确及可追踪原材料、零部件等产品宣告表是否正确及可追踪与与R RoHSoHS相关相关的生产记录是否真实的生产记录是否真实对供应商管理是否建立有效的管理机制对供应商管理是否建立有效的管理机制是否建立是否建立RoHSRoHS产品的数据库并保持更新产品的数据库并保持更新RoHSRoHS的管理体系是否与相关的管理体系是否与相关ISO9001ISO9001及及ISO14001ISO14001有有效的结合效的结

14、合法令法令/客户客户/市场对市场对HSF/RoHSHSF/RoHS要求要求对对HSF/RoHSHSF/RoHS管理的管理的组织设计组织设计组织承诺组织承诺:-HSF/RoHSHSF/RoHS符合文件符合文件 化政策与目标化政策与目标-确保符合确保符合HSF/RoHHSF/RoH 要求的产品设计要求的产品设计-HSF/RoHSHSF/RoHS项目组项目组 的支持必要资源的提的支持必要资源的提供供物料管理物料管理制制程程管理管理QA/QC供应链管理供应链管理测试实验管测试实验管理理变更管理变更管理 防止有害物防止有害物 质污染产品质污染产品产品材料宣产品材料宣告表建立及告表建立及审批审批确保产品材

15、确保产品材料宣告书内料宣告书内容正确性和容正确性和及时性及时性 DNV的认证机制提供两种选择认可的认证机制提供两种选择认可/审定供应商的方法审定供应商的方法要求供应商进行认证要求供应商进行认证,以展示其符合性以展示其符合性,或或客户可以依照单个供应商的审定摸式来认可客户可以依照单个供应商的审定摸式来认可/认定供认定供应商应商 认可审定供应商可以分成认可审定供应商可以分成提供不含有限制的物质的原料及零部件的低风险的供提供不含有限制的物质的原料及零部件的低风险的供应商应商提供含有限制的物质的原料及零部件的高风险的供应提供含有限制的物质的原料及零部件的高风险的供应商商供应商的宣告表供应商的宣告表宣告

16、表是否符合标准宣告表是否符合标准宣告的数据是否准确宣告的数据是否准确宣告表被正式批准宣告表被正式批准供应商宣告表的储存供应商宣告表的储存不合格的供应商不合格的供应商 否否 否否是是是测试记录符合标准吗测试记录符合标准吗?供应商的宣告表供应商的宣告表/测试报告测试报告/ROHS/ROHS的管理文件的管理文件宣告表是否符合标准吗宣告表是否符合标准吗?宣告表是否完整及可追宣告表是否完整及可追溯溯有符合有符合RoHSRoHS的管理体系吗的管理体系吗?宣告表宣告表/测试报告测试报告/RoHS/RoHS 体系文件的储存体系文件的储存认可的实验室测试认可的实验室测试 否否 否否否否 是是宣告表及宣告表及Ro

17、HSRoHS的管理体系的管理体系被正式批准被正式批准不合格的供应商不合格的供应商否否是是是是现场评审管理手册及相关程序文件现场评审管理手册及相关程序文件确定客户的特殊要求确定客户的特殊要求详细了解公司详细了解公司RoHS产品信息产品信息了解产品宣告表的表述了解产品宣告表的表述查看相关的测试记录查看相关的测试记录审核前审核前,审核计划送给被审核方审核计划送给被审核方验证公司执行验证公司执行R RoHSoHS管理体系的能力管理体系的能力公司政策公司政策流程设计流程设计过程管理过程管理物料管理物料管理供应链管理供应链管理测试管理测试管理变更管理变更管理文件和记录控制等文件和记录控制等对每一种类的对每

18、一种类的RoHSRoHS产品进行抽样审核产品进行抽样审核发现不符合事项发现不符合事项出具审核报告、登录数据库出具审核报告、登录数据库审核体系和产品是否被有效维持审核体系和产品是否被有效维持宣告信息是否处于有效控制宣告信息是否处于有效控制体系和产品是否有重大变更体系和产品是否有重大变更(如新客户、新产品、新材料、如新客户、新产品、新材料、新工艺、新供应商等）新工艺、新供应商等）验证相关变更是否被有效控制验证相关变更是否被有效控制产品宣告表等资料是否被及时更新，处于有效状态产品宣告表等资料是否被及时更新，处于有效状态如有变更，是否更新相关文件和控制流程如有变更，是否更新相关文件和控制流程更新证书和

19、网站数据库更新证书和网站数据库 以以ISO 9001品質管理系統來整合產品環境管理物質系統，在文品質管理系統來整合產品環境管理物質系統，在文件與實現面的管理需要注意下列事項：件與實現面的管理需要注意下列事項：1.對產品環境物質法規與客戶要求等外來文件建立取得與鑑別對產品環境物質法規與客戶要求等外來文件建立取得與鑑別的管制措施的管制措施 2.建立額外的管制程序建立額外的管制程序/流程，例如流程，例如:產品設計時，使用禁用物質的管制、鑑別、監控、量測過程產品設計時，使用禁用物質的管制、鑑別、監控、量測過程/產產品的書面程序；品的書面程序；有關有關HSF過程的採購活動之書面程序；過程的採購活動之書面

20、程序；檢測與鑑別購入物料檢測與鑑別購入物料/產品的危害物質的書面程序；產品的危害物質的書面程序；製程確認製程確認(Validation)HSF過程；過程；運搬與儲存危害物質的書面程序；運搬與儲存危害物質的書面程序；對供應商對供應商/分包商及分包商及HSF資訊服務提供者的績效監控與量測過程；資訊服務提供者的績效監控與量測過程；廠內生產的產品廠內生產的產品,其禁用物質的監控與量測書面程序；其禁用物質的監控與量測書面程序；出貨或開始使用產品後出貨或開始使用產品後,廠內才發現不符合廠內才發現不符合HSF要求的通報與召要求的通報與召回程序；回程序；產品回收程序與回收率要求；產品回收程序與回收率要求；綠色

21、產品設計規範；綠色產品設計規範；3.與產品有關要求的決定與審查時，除了與產品有關要求的決定與審查時，除了ISO 9001:2000 7.2的要求，還要清楚包含：客戶的產品環境物質合約、產品驗收的要求，還要清楚包含：客戶的產品環境物質合約、產品驗收標準及交付後不符合產品的投訴與索賠。標準及交付後不符合產品的投訴與索賠。4.產品設計計畫還要包含零件的產品設計計畫還要包含零件的HSF管制與替代管制與替代/刪減，設計輸刪減，設計輸入還要包含客戶的產品環境物質要求及供應商的物料環境物質入還要包含客戶的產品環境物質要求及供應商的物料環境物質資料，設計輸出還要包含產品的材料成份說明資料，設計輸出還要包含產品

22、的材料成份說明(或或MSDS)、產、產品的分類品的分類/回收說明及對物料的環境物質要求，設計變更後產品回收說明及對物料的環境物質要求，設計變更後產品要重新進行產品環境物質檢測並獲得該變更物料的環境物質合要重新進行產品環境物質檢測並獲得該變更物料的環境物質合格檢測報告。格檢測報告。5.管制構成管制構成BOM上所有物料的產品環境物質合格檢測報告及效上所有物料的產品環境物質合格檢測報告及效期期(一年或依客戶要求一年或依客戶要求)。6.供應商的樣品審核過程要包含提供物料的環境物質含量證明供應商的樣品審核過程要包含提供物料的環境物質含量證明或或MSDS、環境物質展開與調查、製程現場稽核、物料的環境、環境

23、物質展開與調查、製程現場稽核、物料的環境物質合格檢測報告、環境物質合約等。物質合格檢測報告、環境物質合約等。7.防止與鑑別生產設備及作業中混入禁用物質的製程管制方法。防止與鑑別生產設備及作業中混入禁用物質的製程管制方法。8.製程變更要重新對環境物質要求的影響評估、測試與確認。製程變更要重新對環境物質要求的影響評估、測試與確認。9.對環境物質不合格品的隔離、防止汙染與混料、且依規定向對環境物質不合格品的隔離、防止汙染與混料、且依規定向客戶報告。客戶報告。10.產品環境物質合格的判定標準、標識與批號管制。產品環境物質合格的判定標準、標識與批號管制。态度决定一切态度决定一切细节影响成败细节影响成败谢谢您的关注！谢谢您的关注！