ASCO肺癌领域进展培训课件.ppt

1、本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。主要内容 早期NSCLC新进展 -EGFR-TKI在NSCLC辅助治疗领域的应用 局部晚期NSCLC新进展 -NSCLC联合治疗新策略 SCLC新进展 -SCLC一线治疗进展 本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。主要内容 早期NSCLC新进展 -EGFR-TKI在NSCLC辅助治疗领域的应用 局部晚期NSCLC新进展 -NSCLC联合治疗新策略 SCLC新进展 -SCLC一线治疗进展 本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模

2、仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。一项随机双盲期临床研究：厄洛替尼对比安慰剂辅助治疗术后完全切除的伴/不伴辅助化疗过的B-A期EGFR阳性（IHC/FISH）NSCLCRADIANTKaren Kelly,Nasser K.Altorki,Wilfried Ernst Erich Eberhardt,Mary E.R.OBrien,David R.Spigel,Lucio Crino,Chun-Ming Tsai,Joo-Hang Kim,Eun Kyung Cho,Aleksandra Szczesna,Otto Burghuber,Philip C.Hoffman,Shaf Kesh

3、avjee,Sergey Orlov,Piotr Serwatowski,Jiuzhou Wang,Margaret A.Foley,Julie D.Horan,Jung Wook Park,Frances A.Shepherd,The Tarceva Radiant Investigator Group;UC Davis Comprehensive Cancer Center,Sacramento,CA;New Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College,New York,NY;Department of Medical Oncol

4、ogy,Ruhrlandklinik,West German Cancer Center,University Hospital Essen.University Duisburg-Essen,Essen,Germany;The Royal Marsden Hospital,Sutton,United Kingdom;Sarah Cannon Research Institute,Nashville,TN;University of Perugia,Perugia,Italy;Division of Thoracic Oncology,Department of Chest Medicine,

5、Taipei Veterans General Hospital&Department of Medicine,National Yang-Ming University,Taipei,Taiwan;Yonsei Cancer Center摘要号 7501本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。背景 EGFR-TKI被证实治疗晚期被证实治疗晚期NSCLC有效有效 -EGFR基因活化突变人群的一线治疗1 -非选择人群一线之后的维持治疗2 -非选择人群的二&三线治疗3 NSCLC辅助化疗提高术后辅助化疗提高术后5年生存率达到年生存率达到60%

6、至至64%-由于含铂药物毒性原因，不是所有患者都愿意接受化疗1 Mok TS et al.N Engl J Med 2009;361:947-9572 Cappuzzo F et al Lancet Oncol 2010;11:521-93 Shepherd FA et al.N Engl J Med 353:123-134 NSCLC Meta-analysis collborative Group Lancet 375:1267-1277,2010本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。背景 早期探索性研究提示EGFR蛋白表达（IHC

7、）和EGFR拷贝数增加/基因扩增（FISH）是EGFR-TKI获益的预测因子1，21 Tsao M et al.N Engl J Med 353:133-144,20062 Hirsch F et al.J Clin Oncol 24:5034-5042,2006本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。RADIANT研究设计B-A期期NSCLC术后完全切术后完全切除除未接受化疗辅助治未接受化疗辅助治疗疗接受至少接受至少4周期含周期含铂化疗铂化疗（N=973）按如下条件随机分按如下条件随机分组：病理类型，分组：病理类型，分期，既往接受辅助期

8、，既往接受辅助化疗，化疗，EGFR FISH状状态，吸烟状态态，吸烟状态（n=623）厄洛替尼厄洛替尼150mg/天天（n=350）安慰剂安慰剂肿瘤样本肿瘤样本 EGFR IHC+伴伴/或或 EGFR FISH+接受2年治疗周期 90天 180天2:1影像学评估：治疗期间每3个月评估一次并且每年进行一次随访主要终点：主要终点：DFS次要终点：次要终点：OS;19DEL/L858R（EGFR+）患者的）患者的DFS和和OS本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。入排标准 入组标准：-1B,2或3A期NSCLC（AJCC 6th ed.）-术

9、后完全切除；大于等于2处纵膈淋巴结样本 -EGFR IHC+或者 FISH+(中心试验室)-ECOG PS 0-2 排除标准：-混合性的SCLC和NSCLC，良性肿瘤，或具有神经内分泌特点的大细胞肺癌 -术前病理确认为N2 -既往接受过放疗，新辅助化疗，或EGFR TKI本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。基线特征男性%58.759.759.1中位年龄，年62(20-84)62(23-86)59.1(20-86)种族，%白种人 黑种人 亚洲人 其他80.32.217.20.479.73.117.1080.12.617.20.2ECOG

10、 PS，%0 1 261.836.91.060.338.31.461.337.41.1地区，%亚洲 东/西部欧洲 北/南美洲17.251.031.816.652.930.617.051.731.3 安慰剂（n=350)厄洛替尼（n=623)总体（n=973)本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。复发部位复发患者人数，n(%)230(36.9)152

11、(43.4)发病部位，%肺部 脑部 纵膈 骨 肝脏 肾上腺 胸水 外周淋巴结47.821.715.714.311.36.14.33.544.117.815.118.49.99.26.65.3厄洛替尼（n=623）安慰剂(n=350)本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。不良事件发生率%厄洛替尼（n=611）安慰剂（n=343）任何 不良事件 药物相关不良事件98.093.689.552.83级不良事件 3级药物相关不良事件45.731.428.03.5严重不良事件 药物相关严重不良事件17.02.519.81.5导致治疗中断的不良事件

12、药物引起治疗中断的不良事件33.626.78.52.3导致死亡不良事件 药物导致死亡不良事件2.301.50本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。不良事件特点 任何级别，EP 3级%厄洛替尼（n=611）安慰剂（n=343）厄洛替尼（n=611）安慰剂（n=343）不良事件10%皮疹 腹泻 瘙痒 皮肤干燥 乏力 恶心 厌食 脱发 间质性肺病86.452.226.420.819.513.713.111.01.832.115.714.914.614.313.17.03.2022.36.21.30.30.80.30.70.200.30.300

13、0.90.30.600本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。EGFR M+患者基线特点厄洛替尼（n=102）安慰剂（n=59）女性，%64.766.1中位年龄，年62（38-84）60（42-86）亚洲人种，%50.042.4地区，%：亚洲 东/西部欧洲 北/南美洲45.129.425.537.337.325.4不吸烟，%64.759.3本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。EGFR M+患者基线特点%厄洛替尼（n=102）安慰剂（n=59）肺腺癌89.293.2分期：B A B

14、 A51.08.820.617.639.0028.830.5辅助化疗45.155.9肿瘤大小40mm65.776.3基因突变：19DEL L858R54.945.155.944.1本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。结论 厄洛替尼辅助治疗早期术后切除的EGFR高表达NSCLC未延长DFS 在DEL19和L858R患者亚组中，厄洛替尼延长DFS，但

15、未达到统计学差异 厄洛替尼辅助治疗安全性同晚期治疗相似 其他分子标致物分析正在进行中本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。手术切除(R0)II-IIIA期NSCLC EGFR基因突变 阳性 HR of DFS estimated to be 0.6 Alpha=0.05,statistical power 80%Enrollment period 2 years(started Sept 2011)Follow-up period after final enrollment=5 years Estimated total events

16、=122 from 208 analysed patients NCT01405079:http:/clinicaltrials.gov/show/NCT01405079CTONG1104吉非替尼对比长春瑞滨联合铂类化疗辅助治疗EGFR活化突变的NSCLC(ADJUVANT)一项大型多中心随机期临床研究吉非替尼辅助治疗x2年长春瑞滨联合铂类辅助化疗x 4周期R1:1主要终点 无病生存期次要终点 OS Duration of DFS Safety QoL本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。手术切除(R0)II-IIIA期NSCLC EG

17、FR基因突变 阳性（19DEL 或21L858R）不存在T790MAssumptions DFS for chemo=28 months Gefitinib=43months HR=0.65 Alpha=0.0025(1-sided),beta=0.2 Necessary DFS events=169 Registration=3years;follow-up=5 years Sample size=217IMAPCT：WJOG6410L吉非替尼对比顺铂/长春瑞滨术后辅助治疗可切除的EGFR基因突变阳性的NSLC一项随机期临床研究吉非替尼辅助治疗x2年长春瑞滨联合顺铂辅助化疗x 4周期R1:1

18、主要终点 无病生存期次要终点 OS Safety 复发模式 QoL按照研究中心，分期，性别，年龄分组本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。其他靶向药物辅助治疗NSCLC的期研究研究 分期治疗靶点MAGRITB-AMAGE-AE ASCI疫苗*27个月MAGE-A3E1505 B（4cm）-A化疗+/-贝伐单抗？Alchemist-A厄洛替尼/克唑替尼EGFR/ALK本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。主要内容 早期NSCLC新进展 -EGFR-TKI在NSCLC辅助治疗领域的应

19、用 局部晚期NSCLC新进展 -NSCLC联合治疗新策略 SCLC新进展 -SCLC一线治疗进展 本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。不可手术III期NSCLC患者同步放化疗后多西他赛联合顺铂巩固化疗的多中心随机III期研究(CCheIN)Keunchil Park,Yong Chan Ahn,Jin Seok Ahn,Myung-Ju Ahn,Joo-Hang Kim,Eun Kyung Cho,Kyu Chan Lee,Chang Geol Lee,Ming Chen,Dae Seog Heo,Hoon-Kyo Kim,Young

20、 Joo Min,Jin Hyoung Kang,Jin-Hyuk Choi,Sang-We Kim,Guangying Zhu,Yi-Long Wu,Sung Rok Kim,Kyung Hee Lee,Hong-Suk Song;Department of Medicine,Division of Hematology-Oncology,Samsung Medical Center,Sungkyunkwan University School of Medicine,Seoul,South Korea;Department of Radiation Oncology,Samsung Med

21、ical Center,Sungkyunkwan University School of Medicine,Seoul,South Korea;Department of Internal Medicine,Yonsei Cancer Center,Yonsei University Medical Center,Seoul,South Korea;Division of Hematology and Oncology,Department of Internal Medicine,Gachon University Gil Medical Center,Incheon,South Kore

22、a;Department of Radiation Oncology,Gachon University Gil Medical Center摘要号 7500本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。背景 不可手术的期NSCLC目前推荐的治疗方案是放疗化疗联合治疗（CCRT）放化疗联合治疗对于局部晚期NSCLC的预后仍然很差 一项期临床试验（SWOG 9504）证实了在依托泊苷/顺铂联合放疗后给予多西他赛化疗具有很好的疗效 一项期临床试验未证实CCRT后巩固化疗的获益（多西他赛组中位OS 21.2个月，观察组23.2个月，P=0.883）因

23、此，CCRT后巩固化疗效果目前尚未明确，需要开展临床研究Gandarm CR,J Clin Oncol 2003;21:2004Hannum N.J Clin Oncol 2008;26:2755本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。入组标准 病理学确定为NSCLC 按照RECIST标准存在可测量病灶 影像学确定的不可手术的A或B期（排除湿性T4；N2或N3的确认应进行病理活检或PET）大于18岁 ECOG评分状态0-1 既往未接受过化疗，胸部放疗，免疫治疗或生物治疗 血浆 Hgb10mg/dl,血小板100,000/uL，ANC1,5

24、00/uL 血浆肌酐水平1.25*UNL 或 肌酐清除率大于等于60ml/min 胆红素小于等于1.5*UNL，AST（SGOT）和ALT（SGPT）2.5*UNL，ALP5*UNL FEV10.8 患者必须签署知情同意书本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。研究设计 随机分组CCRTPD -排除入组CRPR -SD4-8周按照中心，体力状态巩固化疗巩固化疗 观察观察1 2 3 4 5 6 7 1 2 3 4 5 6 7 8 9 66 Gy/6.5周20mg/m235mg/m2 周多西他赛 顺铂 放疗主要终点：PFS次要终点：OS RR

25、 失败模式安全性和毒性生物标记物探索：ERCC1，tubulin本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。患者特征单用CCRT（n=211)CCRT+巩固化疗（n=209）年龄，年 中位年龄（范围）61（31-79）61（35-79）性别 男性 女性178（84.4%）33（15.6%）169（80.9%）40（19.1%)体力评分：0 1 251（24.2%）144（68.3%）16（7.6%）48（23.0%）144（68.9%）16（7.7%）病理类型 肺腺癌 鳞状细胞癌 其他109（51.7%）70（33.2%）26（12.3%）1

26、08（51.7%）65（31.1%）28（13.4%）本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。患者特征单用CCRT（n=211)CCRT+巩固化疗（n=209）国家 韩国 中国 台湾171（81.0%）37（17.5%）3（1.4%）170（81.3%）36（17.2%）3（1.4%）FEV1 0.8FEV12.0 2.0FEV163（29.9%）148（70.1%）70（33.5%）139（66.5%）分期 A B53（25.1%）157（74.4%）40（19.1%）168（80.4%）本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据

27、，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。巩固化疗的依从性和不接受巩固化疗的原因CCRT+巩固化疗（N=209）N%第3周期第8天第1天88442.1%1.9%第2周期第8天第1天21510.1%2.4%第1周期第8天第1天15107.2%4.8%未接受巩固化疗6631.6%n=66不良事件中断治疗或病人拒绝治疗疾病进展死亡其他NA1214102217本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。PFS患者事件数mPFS(95%CI)单独CCRT2091808.05（7.56，8.90）CCRT+巩固化疗2111699.10（7.92，1

28、0.94）本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。PFS分层分析本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。OS中位随访时间50.7个月患者事件数mOS(95%CI)单独CCRT20914520.63（17.58，26.28）CCRT+巩固化疗21113421.78（17.71，24.74）本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。巩固化疗的总体疗效单独CCRT（n=211）CCRT+巩固化疗（n=209）P CRPRSDPDNE9(

29、4.3%)72(34.1%)43(20.4%)44(20.9)436(2.9%)84(40.2%)32(15.3%)44(21.1%)43RR81(38.4%)90(43.1%)0.3927DCR127(58.8)122(58.4%)0.9346NE包括不能确定的CR或PR本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。失败模式单用CCRT（N=211）CCRT+巩固化疗（N=209）P治疗失败的患者数量115（54.5%）112（53.6%）局部治疗失败远处治疗失败局部+远处治疗失败57（49.6%）50（43.5%）8（7.0%）50（44.

30、6%）56（50.0%）6（5.4%）0.420.550.59治疗失败的部位 肺 胸膜 肝脏 脑部 骨174814918114166本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。血液学毒性CCRT（n=420）观察组（n=171）巩固化疗组（n=173）Gr2Gr3Gr4Gr2Gr3Gr4Gr2Gr3Gr4贫血7.9%5.2%0.2%12.9%1.2%2.3%28.3%1.7%0.6%中性粒细胞降低1.9%2.6%0%2.9%0.6%2.3%7.5%4.6%2.3%发热性中性粒降低NA0.7%0.2%NA 0%0%NA 1.2%0.6%血栓性细

31、胞减少1.9%0.5%0%0%1.2%2.3%1.7%0.6%1.2%本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。非血液学毒性CCRT（n=420）观察组（n=171）巩固化疗组（n=173）全部级全部级全部级厌食70.2%4.0%20.5%1.2%42.8%3.5%恶心58.3%1.7%1.8%0%31.8%1.7%呕吐20.7%1.2%2.3%0.6%14.5%2.3%腹泻14.3%1.4%3.5%0%9.8%1.2%便秘23.3%1.0%3.5%0%10.4%0%食管炎79.3%9.5%26.9%1.8%35.3%1.2%乏力/虚弱35

32、.5%3.6%8.2%0%31.2%4.6%感染17.6%6.4%5.8%2.9%8.7%2.3%放射性肺炎2.4%0%5.8%1.2%13.3%1.2%超敏反应3.6%0%0%0%1.7%0.6%治疗相关死亡3.6%(n=15)0.00%2.9%(n=5)本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。结论 中位随访50.7个月，观察组和巩固治疗组的中位PFS分别为8.1和9.1个月(HR=0.906;P=0.39)，中位OS分别为20.6和21.8个月(HR=0.911;P=0.49)。209例随机巩固治疗组的患者中54%(113例)可完成至

33、少2周期化疗。巩固化疗期间未出现预期以外的毒性，这些毒性均可耐受可管理。本研究中多西他赛联合顺铂周疗的巩固化疗方案没有达到改善PFS的主要终点。对于不可手术III期NSCLC患者，同步放化疗仍然是标准治疗 应尽快发展新型策略以改善不可手术III期NSCLC患者的治疗转归，如结合包括免疫治疗或分子靶向治疗在内的新药。本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。西妥昔单抗联合培美曲赛/顺铂同步放疗治疗局部晚期不可切除的期NSCLC：一项来自IFCT-0803的期研究Jean Tredaniel,Fabrice Barlesi,Cecile Le

34、Pechoux,Delphine Lerouge,Eric Pichon,Sylvestre Le Moulec,Lionel Moreau,Sylvie Friard,Virginie Westeel,Lidia Petit,Olivier Carre,Francois Guichard,Olivier Raffy,Julie Villa,Alain Prevost,Marie Paule Lebitasy,Franck Morin,Gerard Zalcman,Francoise Mornex,French Intergroup for Thoracic Cancer(IFCT);Grou

35、pe Hospitalier Paris Saint-Joseph,Paris,France;Aix Marseille University,Assistance Publique Hpitaux de Marseille,Hpital Nord,Marseille,France;Institut Gustave Roussy(IGR),Villejuif,France;CLCC Baclesse,Caen,France;Service de Pneumologie CHU Bretonneau,Tours,France;HIA Val de Grace,Paris,France;Centr

36、e Hospitalier Pneumologie Colmar,Colmar,France;Hpital Foch,Suresnes,France;Besanon University Hospital,Besanon,France;CHU-Service de Pneumologie,Reims,France;Clinique de LEurope,Amiens,France;Clinique Bordeaux Nord,Bordeaux,France;Chartres General Hospital,Chartres Le Coudray,France;CHU-Service de R

37、adiothrapie,Grenoble,France;CLCC J.Godinot,Reims,France;IFCT,Paris,France;Intergroupe Francophone de Cancrologie Thoracique,Paris,France;Caen University Hospital,Caen,France;Lyon University Hospital,Pierre-Bnite,France摘要号7511本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。研究设计周01234567891011121624月4

38、6评估（EVA）EVA1EVA2EVA3EVA4放疗66Gy(2 Gy/fraction)培美 500mg/m2顺铂75mg/m2西妥昔400mg/m2西妥昔250mg/m2共纳入106例患者（03/2010-01/2014），99例符合标准，其中99例接受化疗，96例接受了放疗本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。主要终点（第16周疾病控制率DCR）N=98n%完全缓解（CR）22.04部分缓解（PR）5960.20疾病稳定（SD）2727.55疾病控制（DC）8889.8%IC9583.8%；95.8%疾病进展（PD）33.06不可

39、评估（NE）77.14评估中1本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。N=991或2级毒性3级毒性4级毒性任何级别41（41.4%）46（46.5%）12（12.1%）血液性毒性49（49.5%）29（29.3%）12（12.1%）血红素降低54（54.5%）9（9.1%）1（1.0%）中性粒降低43（43.4%）30（30.3%）7（7.1%）血小板降低50（50.5%）4（4.0%）7（7.1%）非血液性毒性发热性中性粒下降0（0%）6（6.1%）0（0%）呼吸困难12（12.1%）2（2.0%）0（0%）放射性肺炎0（0%）0（0%

40、）0（0%）皮肤（西妥昔引起）79（79.8%）8（8.1%）0（0%）皮肤（放疗引起）37（37.4%）3（3.0%）0（0%）食管炎71（71.7）12（12.1%）0（0%）恶心呕吐66（66.7）11（11.1%）0（0%）神经系统13（13.1）1（1.0%）0（0%）肾脏系统 6（6.1）4（4.0%）0（0%）总体69（69.7）17（17.2%）0（0%）本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。结论 西妥昔单抗联合培美曲赛/顺铂同步放疗治疗局部晚期不可切除的期NSCLC，具有高疾病控制率，患者耐受良好。靶向治疗联合放化疗治

41、疗局部晚期NSCLC的效果有待更多的期结论证实。本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。主要内容 早期NSCLC新进展 -EGFR-TKI在NSCLC辅助治疗领域的应用 局部晚期NSCLC新进展 -NSCLC联合治疗新策略 SCLC新进展 -SCLC一线治疗进展 本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。比较卡铂联合伊立替康与卡铂联合氨柔比星治疗广泛期SCLC的随机II期研究：NJLCG0901 Yosuke Kawashima,Naoto Morikawa,Shunichi Suga

42、wara,Makoto Maemondo,Toshiyuki Harada,Masao Harada,Akira Inoue,Yuka Fujita,Terufumi Kato,Hiroshi Yokouchi,Hiroshi Watanabe,Kazuhiro Usui,Toshiro Suzuki,Satoshi Oizumi,Hiroki Nagai,Mariko Kanbe,Toshihiro Nukiwa;Sendai Kousei Hospital,Sendai,Japan;Iwate Medical University School of Medicine,Morioka,Ja

43、pan;Department of Respiratory Medicine,Miyagi Cancer Center,Natori,Japan;Center for Respiratory Diseases,Hokkaido Social Insurance Hospital,Sapporo,Japan;Department of Respiratory Medicine,National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center,Sapporo,Japan;Department of Respiratory Medicine,Tohoku U

44、niversity Hospital,Sendai,Japan;Department of Respiratory Medicine,National Hospital Organization Asahikawa Medical Center,Asahikawa,Japan;Department of Respiratory Medicine,Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center,Yokohama,Japan摘要号 7521本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。背景 小细胞肺癌（

45、SCLC）占到肺癌比例的12-15%。广泛期SCLC的预后仍然很差 对于ED-SCLC目前标准的一线治疗仍是含铂为基础的化疗。对于不能耐受的老年患者或PS评分差的患者，卡铂联合依托泊苷与顺铂联合依托泊苷疗效相当（JCOG9702研究），但疗效仍不理想 卡铂联合伊立替康（CI）和卡铂联合氨柔比星（CA）是含铂化疗的新尝试（NJLCG0405和NJCLG0701）本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。主要入组标准组织学确认为SCLC既往未接受化疗的ED-SCLCECOG PS 0-220岁足够器官功能主要终点：ORR(RECIST v1.0

46、)认为达到80%为临床有意义认为ORR应不低于60%次要终点：PFS,OS,毒性分层因素：年龄(20-69/70+)PS(0-1/2)性别(男性/女性)ED-SCLC年龄20岁PS 0-2既往未接受化疗CI 组：卡铂（AUC 5，d1）+伊立替康（70mg/m2,d1&d8）,q3w,4-6周期CA 组：卡铂（AUC 4，d1）+氨柔比星（35mg/m2,d1-d8）,q3w,4-6周期CI(n=34)No.(%)CA(n=35)No.(%)全部(n=35)No.(%)年龄，年 中位年龄6951-847251-807051-84性别 男性 女性28（82%）6（18%）30（86%）5（14%

47、）58（84%）11（16%）ECOG PS 0-1 231（91%）3（9%）32（91%）3（9%）63（91%）6（9%）化疗周期41-641-6是否接受后续治疗25/928/753/16试验设计本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。主要终点ORRCI(N=34)CA(n=36)P值CR(n)PR(n)SD(n)PD(n)0275232831ORR(%)95%CI(%)7962-918973-97P=0.17DCR(%)95%CI(%)9480-999785-100P=0.54年龄分组ORRm80PFS(m)(95%CI)mOS(

48、m)(95%CI)70CI(n=16)CA(n=15)75935.4(4.8-6.0)6.7(3.8-9.6)15.5(8.9-22.1)25.3(18.0-32.6)70以上CI(n=18)CA(n=20)83804.9(4.3-5.5)6.1(4.9-7.3)10.2(4.4-16.0)15.1(7.7-22.5)总体 人群 根据年龄特征分析 CA方案对于老年患者对比年轻患者略有优势本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。次要重点PFSOS本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。

49、CA方案的疗效与既往研究对比该研究CI和CA方案都达到了主要重点，CA方案组较CI方案显著延长PFS虽然CA方案患者有29%经受发热性中性粒细胞减少症，治疗过程中未见治疗相关性死亡，出现轻度到中度非血液性毒性。CA方案相比CI方案对于老年患者对比年轻患者略有优势CA方案的疗效和既往报道的结果相似。该研究样本量有限，因此需要扩大样本量证实CA方案的疗效优势研究NJL12.2CG0901JCOG9702JCOG0509JCOG9511方案CbCPTCbAMRCbETPCpCPTCpAMRCpCPTNMedian age346935721107414263140637763ORR(%)mPFS(%)

50、mOS(%)795.112.2896.215.9735.210.672.35.718.077.95.115.384.46.912.8FN(%)TRD(%)1202907310.61.432.12.15.53.9Cb:Carboplatin,Cp:Cisplatin,AMR:Amrubicin,ETP:Etoposide,CPT:Irinotecan,FN:Febrile Neutropenia,TRD:Treatment related death结论：结论：CA方案较方案较CI方案相比对于方案相比对于ED-SCLC一线治疗的疗效更好，同时毒一线治疗的疗效更好，同时毒性耐受。未来将开展性耐受。