科室质控员培训医疗器械质量控制课件.pptx
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- 科室 质控员 培训 医疗器械 质量 控制 课件
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1、-质控员培训医学工程部 范医鲁医疗器械质量控制医疗器械质量控制 医疗器械法律、法规范畴医疗器械质控管理医疗器械法律、法规范畴医疗器械法规定义医疗器械法规定义医疗器械法规定义医疗器械法规定义医疗器械法规定义医疗器械法规定义国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理医疗器械依法分类管理医疗器械依法分类管理 第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械 第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械 第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械医疗器械质控管理医疗器械质控管理医疗器械质控管理(一)依 据国家相关法律法规三甲细则要求(
2、二)医院对医疗器械实行三级管理制度医院领导机构医学工程部使用科室医疗器械质控管理医疗器械质控管理医院关于成立医学装备管理委员会的通知医疗器械质控管理医疗器械质控管理(三)质控员工作要求三)质控员工作要求医疗器械质控管理医疗器械质控管理1、组建 科室医学装备质量安全管理团队人员组成:科室主任、护士长、科室质量安全管理员医疗器械质控管理医疗器械质控管理医疗器械质控管理医疗器械质控管理医院关于成立科室医学装备质量安全团队的通知科室医学装备质量安全团队的职责科室根据工作流程建立医疗器械专项制度医疗器械质控管理医疗器械质控管理2.组织科室工作人员学习相关的医疗器械的国家法律法规及医院的医疗器械管理制度
3、要求:科室工作人员知晓医疗器械质控管理医疗器械质控管理3、建立科室的医疗器械档案医疗器械固定资产帐、计量器具台帐要求:账、物相符,随时更新设备档案记录完整认真,设备使用手 册及资料保存完整医疗器械质控管理医疗器械质控管理 常见强制检定设备 血压计、电子血压计、氧气吸入器、心电图机、监护仪、除颤仪、呼吸机,人体秤、超声、放射类医疗器械质控管理医疗器械质控管理定期检查强制鉴定计量器具4、建立生命支持、急救类设备使用记录本*该项为三甲细则中核心条款要求:急救、生命支持类设备处于100完好状态,每天认真记录医疗器械质控管理医疗器械质控管理5、十万元以上医疗设备专用记录本要求:每天检查设备状态并有记录医
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