胶体金诊断试剂的临床运用课件.pptx
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- 关 键 词:
- 胶体 诊断 试剂 临床 运用 课件
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1、胶体金诊断试剂的临床应用胶体金诊断试剂的临床应用 过去的10年中,各国的诊断制剂研制人员应用胶体金技术开发出了许多种使用方便的体外诊断试剂,最早面市的早早孕(HCG)检测试剂在国内外均得到了极为广泛的应用,HCG诊断试纸条已为千百万育龄妇女带来了极大的方便。目前,该种HCG检测试剂可以方便的从药品零售店获得,其简便的操作令使用者不经任何培训即可操作并能准确的判定结果。目前市场上有数十种利用胶体金技术的产品可以购得,涉及恶性肿瘤、病毒性感染、细菌性感染的诊断及毒品和环境污染物的快速检测。涉及胶体金技术的专利美国有100多件,国内的也有数件,如果仔细的分析这些技术,我们不难发现有些专利并无太大的使
2、用价值,他们多数为新型实验材料面市以前的专利,因此也就很少有人问津。胶体金诊断制剂目前应用较多的为胶体金免疫层析技术,而另外一种胶体金渗滤法,目前使用的较少。胶体金渗滤试剂 胶体金渗滤法诊断制剂前些年国外研究的较多,但终因其操作复杂未能推广使用。国内前几年也曾经掀起一股研究胶体金渗滤制剂的开发热,但均停留在实验室阶段,到目前为止,无任何厂家向国家药品监督管理局新药审评中心申请生产此类试剂,对诊断试剂生产厂家来说,该种渗滤法诊断试剂未能被接受的另一个主要的原因是,规模化生产有较大的困难,对产品质量难于精确的控制,在产品质量就是企业生命的今天,很少有企业生产此种对企业形象不利的试剂。图1为胶体金渗
3、滤法试剂的组装模式图。滤纸 吸水纸 图1、胶体金渗滤试剂组装 塑料板 NC膜 从图1可以看出,塑料板的中央有一圆形的小孔,小孔的下面贴有孔径0.45m的硝酸纤维素膜,将小孔封闭在NC膜圆孔上,预先点状包被抗原(或抗体),另外还需质控点(可与金标抗体反应的二抗),用BSA封闭NC膜。当待检血清(或其它样品)样品加到NC膜的上面之后,样品将渗透NC膜进入吸水纸,如果待检样品中有相应的抗体(或抗原),就会被锚定在膜上;接下来加入标记胶体金的抗体,在下行渗透的过程中,与已锚定在膜上的待检物质反应而将胶体金滞留下来,呈现出红色的斑点。阳性、阴性结果判定如下。阳性阴性失效胶体金层析试剂 胶体金免疫层析技术
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