第2章药品药学与药师课件.ppt
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- 药品 药学 药师 课件
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1、2022-10-31第2章药品药学与药师第第2章药品、药学与药师章药品、药学与药师第2章药品药学与药师药药 品品v 药品的定义药品的定义第一节第一节 药品是指用于药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾预防、治疗、诊断人的疾病病,有目的地调节人的生理机能并规定有,有目的地调节人的生理机能并规定有适适应证或者功能与主治、用法和用量的物质应证或者功能与主治、用法和用量的物质,包括包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。等。中华
2、人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法第2章药品药学与药师药药 品品v 药品的定义药品的定义第一节第一节1 1、规定了使用目的和使用方法、规定了使用目的和使用方法 区别于食品和毒品区别于食品和毒品2 2、规定了是人用药品、规定了是人用药品 区别于其它国家定义的药区别于其它国家定义的药品品3 3、规定了传统药和现代药均为药品、规定了传统药和现代药均为药品 发扬我国医药特色发扬我国医药特色我国药品定义的特点我国药品定义的特点:第2章药品药学与药师药药 品品v 药品管理的分类药品管理的分类 第一节第一节1 1、现代药和传统药、现代药和传统药2 2、处方药和非处方药、处方药和非处方药3 3、新药
3、、首次在中国销售的药品、新药、首次在中国销售的药品、医疗机构制剂医疗机构制剂4 4、国家基本药物、国家储备药品和、国家基本药物、国家储备药品和 国家基本医疗保险用药国家基本医疗保险用药5 5、特殊药品、特殊药品第2章药品药学与药师药药 品品v 药品管理的分类药品管理的分类 第一节第一节1 1、现代药和传统药、现代药和传统药 现代药(现代药(modern medicinesmodern medicines):一般是指一般是指1919世纪以世纪以来发展起来的来发展起来的化学药品、抗生素、生化药品、放射性化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品等药品、血清疫苗、血液制品等。其特点是
4、用现代医学。其特点是用现代医学的理论和方法筛选确定其疗效,并按照现代医学理论的理论和方法筛选确定其疗效,并按照现代医学理论用以防治疾病。用以防治疾病。传统药(传统药(traditional medicinestraditional medicines):一般是指历史一般是指历史上流传下来的药物,主要是上流传下来的药物,主要是动物、植物和矿物药,又动物、植物和矿物药,又称天然药物称天然药物。我国的传统药又称中药。在中医辨证理。我国的传统药又称中药。在中医辨证理论的指导下,根据药物的性能组合在方剂中使用论的指导下,根据药物的性能组合在方剂中使用。第2章药品药学与药师药药 品品v 药品管理的分类药品
5、管理的分类 第一节第一节2 2、处方药和非处方药、处方药和非处方药 20 20世纪世纪50506060年代,出于用药安全和对毒性、年代,出于用药安全和对毒性、成瘾性药品销售,使用进行管理和控制的要求,西方成瘾性药品销售,使用进行管理和控制的要求,西方发达国家开始将药品分为两类,即处方药和非处方药发达国家开始将药品分为两类,即处方药和非处方药。19511951年,美国正式对药品实行分类管理进行了年,美国正式对药品实行分类管理进行了立法;立法;2020世纪世纪5050年代末,日本、德国等国家也都相继年代末,日本、德国等国家也都相继通过立法实行药品分类管理;通过立法实行药品分类管理;2020世纪世纪
6、8080年代初,年代初,WHOWHO向发展中国家推行这一管理模式。目前,已有一百多向发展中国家推行这一管理模式。目前,已有一百多个国家和地区对药品实行了分类管理。个国家和地区对药品实行了分类管理。第2章药品药学与药师药药 品品v 药品管理的分类药品管理的分类 第一节第一节2 2、处方药和非处方药、处方药和非处方药处方药(处方药(prescription drugsprescription drugs):是指凭是指凭执业医师执业医师和执业助理医师处方和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。方可购买、调配和使用的药品。非处方药非处方药:是指由国务院药品监督管理部门公布的是指由国务院药品监督管
7、理部门公布的,不需要,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者自凭执业医师和执业助理医师处方,消费者自行判断、购买和使用的药品行判断、购买和使用的药品。OTC甲类OTC乙类第2章药品药学与药师药药 品品v 药品管理的分类药品管理的分类 第一节第一节2 2、处方药和非处方药、处方药和非处方药处方药的特点:处方药的特点:一般为一般为特殊管理的药品、有毒性或潜在不良反特殊管理的药品、有毒性或潜在不良反应的药品应的药品;剂型一般为;剂型一般为粉针剂、大输液和抗生素粉针剂、大输液和抗生素等。等。第2章药品药学与药师药药 品品v 药品管理的分类药品管理的分类 第一节第一节2 2、处方药和非处方药、处方药
8、和非处方药非处方药的特点:非处方药的特点:1 1、安全性高,正常使用时无严重不良反应;、安全性高,正常使用时无严重不良反应;2 2、药品适应证可自我判断,使用时患者可以觉察治、药品适应证可自我判断,使用时患者可以觉察治 疗效果;疗效果;3 3、在正常条件下储存质量稳定;、在正常条件下储存质量稳定;4 4、使用时不需要医务人员的指导、监控和操作。、使用时不需要医务人员的指导、监控和操作。第2章药品药学与药师药药 品品v 药品管理的分类药品管理的分类 第一节第一节2 2、处方药和非处方药、处方药和非处方药1999.06.181999.06.18:颁布:颁布处方药与非处方药分类管理办法处方药与非处方
9、药分类管理办法(试行)(试行)1999.11.191999.11.19:颁布:颁布非处方药专有标识管理规定非处方药专有标识管理规定1999.12.281999.12.28:颁布:颁布处方药与非处方药流通管理暂行规定处方药与非处方药流通管理暂行规定 2000.01.012000.01.01:处方药与非处方药分类管理办法处方药与非处方药分类管理办法(试行)(试行)正式实施正式实施第2章药品药学与药师Rx PK OTCv 地奥心血康地奥心血康v 法莫替丁咀嚼片法莫替丁咀嚼片v 米非司酮片米非司酮片v 六味地黄丸六味地黄丸v 抗病毒冲剂抗病毒冲剂v 中华灵芝宝中华灵芝宝v 咳必清咳必清v 杜冷丁杜冷丁
10、v 灭滴灵(甲硝唑)灭滴灵(甲硝唑)v 病毒唑注射剂病毒唑注射剂v 吗叮啉吗叮啉v 金施尔康金施尔康v 葡萄糖酸锌口服液葡萄糖酸锌口服液v 泰诺泰诺v 黄金搭档黄金搭档v 先锋必注射剂先锋必注射剂v 心得安心得安v 速可眠速可眠v 诺氟沙星诺氟沙星v 鱼腥草注射剂鱼腥草注射剂上述哪些药品是Rx?哪些是OTC?哪些不是药品?哪些药品不能在药店销售?第2章药品药学与药师药药 品品v 药品管理的分类药品管理的分类 第一节第一节3 3、新药、首次在中国销售的药品、医疗机构制剂、新药、首次在中国销售的药品、医疗机构制剂新药(新药(new drugsnew drugs):是指是指未曾在中国境内上市销售未曾
11、在中国境内上市销售的药品的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径,按照。已上市药品改变剂型、改变给药途径,按照新药管理。新药管理。首次在中国销售的药品首次在中国销售的药品:是指是指国内或国外药品生产国内或国外药品生产企业第一次在中国销售的药品企业第一次在中国销售的药品,包括不同药品生产企,包括不同药品生产企业生产的相同品种。业生产的相同品种。医疗机构制剂医疗机构制剂:是指医疗机构根据本单位临床需要是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。经批准而配制、自用的固定处方制剂。第2章药品药学与药师药药 品品v 药品管理的分类药品管理的分类 第一节第一节4 4、国家基本药物、国家
12、储备药品和国家基本药物、国家储备药品和 国家基本医疗保险用药国家基本医疗保险用药国家基本药物(国家基本药物(national essential drugsnational essential drugs):是是指国家为了使本国社会公众获得基本医疗保障,既要指国家为了使本国社会公众获得基本医疗保障,既要满足社会公众用药需求,又能在整体上控制医疗费用满足社会公众用药需求,又能在整体上控制医疗费用,减少药品浪费和不合理用药问题,由国家主管部门,减少药品浪费和不合理用药问题,由国家主管部门从目前应用的各类药物中经过科学评价而遴选出具有从目前应用的各类药物中经过科学评价而遴选出具有代表性的、可供临床选
13、择的基本药物。代表性的、可供临床选择的基本药物。基本药物的特点是疗效好,不良反应小,质量稳基本药物的特点是疗效好,不良反应小,质量稳定,价格合理,使用方便等。定,价格合理,使用方便等。第2章药品药学与药师药药 品品v 药品管理的分类药品管理的分类 第一节第一节4 4、国家基本药物、国家储备药品和国家基本药物、国家储备药品和 国家基本医疗保险用药国家基本医疗保险用药国家基本药物的遴选原则:国家基本药物的遴选原则:临床必须临床必须安全有效安全有效价格合理价格合理使用方便使用方便中西药并举中西药并举 第2章药品药学与药师药药 品品v 药品管理的分类药品管理的分类 第一节第一节4 4、国家基本药物、国
14、家储备药品和国家基本药物、国家储备药品和 国家基本医疗保险用药国家基本医疗保险用药 1981 1981年年8 8月,我国公布了第一个月,我国公布了第一个国家基本药物目录国家基本药物目录;19921992年再次启动了基本药物的遴选工作,并分别于年再次启动了基本药物的遴选工作,并分别于19941994年和年和19951995年完成了中药和西药部分的遴选。随后在年完成了中药和西药部分的遴选。随后在19981998年、年、20002000年、年、20022002年和年和20042004年均进行了调整。年均进行了调整。20042004年调整后的年调整后的国家基本药物国家基本药物制剂品种目录,中成制剂品种
15、目录,中成药为药为12601260个品种,化学药品、生物制品为个品种,化学药品、生物制品为773773个品种,总计个品种,总计20332033个品种。个品种。第2章药品药学与药师药药 品品v 药品管理的分类药品管理的分类 第一节第一节4 4、国家基本药物、国家储备药品和国家基本药物、国家储备药品和 国家基本医疗保险用药国家基本医疗保险用药 为保障职工基本医疗用药,合理控制药品费用,为保障职工基本医疗用药,合理控制药品费用,规范基本医疗保险用药范围管理,由劳动保障部组织规范基本医疗保险用药范围管理,由劳动保障部组织制定并发布国家制定并发布国家基本医疗保险药品目录基本医疗保险药品目录。分为分为甲类
16、目录甲类目录和和乙类目录乙类目录 品种:有国家药品标准的药品和进口药品品种:有国家药品标准的药品和进口药品第2章药品药学与药师药药 品品v 药品管理的分类药品管理的分类 第一节第一节4 4、国家基本药物、国家储备药品和国家基本药物、国家储备药品和 国家基本医疗保险用药国家基本医疗保险用药国家医疗保险用药的遴选原则:国家医疗保险用药的遴选原则:临床必须临床必须安全有效安全有效价格合理价格合理使用方便使用方便市场能保证供应市场能保证供应第2章药品药学与药师药药 品品v 药品管理的分类药品管理的分类 第一节第一节4 4、国家基本药物、国家储备药品和国家基本药物、国家储备药品和 国家基本医疗保险用药国
17、家基本医疗保险用药国家储备药品国家储备药品:是指国家为了维护社会公众身体健是指国家为了维护社会公众身体健康,保证紧急需要而平时储备管理的,并在国内发生康,保证紧急需要而平时储备管理的,并在国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时国务院规定的部门重大灾情、疫情及其他突发事件时国务院规定的部门可以紧急调用的药品。可以紧急调用的药品。第2章药品药学与药师药药 品品v 药品管理的分类药品管理的分类 第一节第一节5 5、特殊管理的药品、特殊管理的药品麻醉药品麻醉药品(narcotic drugsnarcotic drugs)精神药品精神药品(psychotropic substancespsychotro
18、pic substances)医疗用毒性药品医疗用毒性药品(medicine toxic drugsmedicine toxic drugs)放射性药品放射性药品(radioactive pharmaceuticalsradioactive pharmaceuticals)第2章药品药学与药师药药 品品v 药品的质量特性和商品特性药品的质量特性和商品特性第一节第一节质量特性有效性有效性安全性安全性稳定性稳定性均一性均一性商品特性生命关联性生命关联性高质量性高质量性公共福利性公共福利性高度的专业性高度的专业性品种多产量有限品种多产量有限第2章药品药学与药师药药 品品v 药品的来源和发展药品的来源
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