学习特殊管理药品的管理制度课件.ppt
- 【下载声明】
1. 本站全部试题类文档,若标题没写含答案,则无答案;标题注明含答案的文档,主观题也可能无答案。请谨慎下单,一旦售出,不予退换。
2. 本站全部PPT文档均不含视频和音频,PPT中出现的音频或视频标识(或文字)仅表示流程,实际无音频或视频文件。请谨慎下单,一旦售出,不予退换。
3. 本页资料《学习特殊管理药品的管理制度课件.ppt》由用户(晟晟文业)主动上传,其收益全归该用户。163文库仅提供信息存储空间,仅对该用户上传内容的表现方式做保护处理,对上传内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知163文库(点击联系客服),我们立即给予删除!
4. 请根据预览情况,自愿下载本文。本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
5. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007及以上版本和PDF阅读器,压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 学习 特殊 管理 药品 管理制度 课件
- 资源描述:
-
1、四氢大麻酚 甲基苯丙胺 项目八项目八 学习特殊管理药品的管理制度学习特殊管理药品的管理制度l任务一 认识特殊管理药品l一、特殊管理药品概述l定义 特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。此外戒毒药品、医药行业用的易制毒化学品以及治疗性功能障碍的药品也实行一定的特殊管理任务一任务一 认识特殊管理药品认识特殊管理药品l(二)特殊管理药品的特点l特殊管理药品具有明显的两重性l作为药品 能接触患者的病痛,服务于人类l具有特殊的生理、药理作用 如果管理、使用不当会危害社会,影响社会的稳定项目八项目八 学习特殊管理药品的管理制度学习特殊管理药品的管理制度l任务二 学习麻醉药品和精神
2、药品管理l一、麻醉药品的定义及品种范围一、麻醉药品的定义及品种范围l(一)麻醉药品的概念(一)麻醉药品的概念l麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品,滥用或不合理麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品,滥用或不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性使用易产生身体依赖性和精神依赖性l(二)麻醉药品的品种范围(二)麻醉药品的品种范围l麻醉药品的品种范围包括:阿片类、可卡因类、大麻麻醉药品的品种范围包括:阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药品类及其他易产生依赖性的药品、药类、合成麻醉药品类及其他易产生依赖性的药品、药用原植物及其制剂。用原植物及其制剂。任务二任务二 学习麻醉药品和精神药品管理学习麻醉药品和精神药品
3、管理l(二)精神药品的定义与品种范围l1、精神药品的概念、精神药品的概念l精神药品系指直接作用于中枢神经系统,使之精神药品系指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,具有依赖性潜力,滥用或不合理兴奋或抑制,具有依赖性潜力,滥用或不合理使用能产生药物依赖性的药品使用能产生药物依赖性的药品l2、精神药品的品种范围、精神药品的品种范围l依据精神药品依赖性潜力和危害人体健康的程依据精神药品依赖性潜力和危害人体健康的程度,分为第一类和第二类管理度,分为第一类和第二类管理任务二任务二 学习麻醉药品和精神药品管学习麻醉药品和精神药品管理理一、滥用麻醉药品与精神药品的一、滥用麻醉药品与精神药品的危害危害药物滥
4、用指人们药物滥用指人们反复反复、大量大量地使地使用与医疗用与医疗目的无关目的无关的具有依赖性的具有依赖性潜力的药物潜力的药物滥用麻醉药品和精神药品也称吸毒滥用麻醉药品和精神药品也称吸毒任务二任务二 学习麻醉药品和精神药品管理学习麻醉药品和精神药品管理具体体现:具体体现:(1)精神依赖性(心理依赖性)精神依赖性(心理依赖性)指指药物是人体产生一种暂时的精神松药物是人体产生一种暂时的精神松弛和欣快感,出现忘我幻觉,导致弛和欣快感,出现忘我幻觉,导致滥用者形成一种强烈的心理渴求和滥用者形成一种强烈的心理渴求和欲望欲望(2)身体依赖性(生理依赖性)身体依赖性(生理依赖性)是是指机体对药物产生适应,只有
5、不断指机体对药物产生适应,只有不断补充才能维持其生理功能的病态平补充才能维持其生理功能的病态平衡,一旦停药就会产生种种异常反衡,一旦停药就会产生种种异常反应称为应称为戒断症状戒断症状。任务二任务二 学习麻醉药品和精神药品管理学习麻醉药品和精神药品管理(3)耐受性,)耐受性,药物连续多次应用药物连续多次应用于于人体,人体,其效应逐渐减弱,必须不其效应逐渐减弱,必须不断地增加用量才能达到原来的效应。断地增加用量才能达到原来的效应。(4)药物的耐药性)药物的耐药性:指:指病原微生物病原微生物(细菌、病毒)对药物反应性降低(细菌、病毒)对药物反应性降低的一种状态。的一种状态。三、麻醉药品和精神药品的种
6、植、三、麻醉药品和精神药品的种植、实验研究与生产管理实验研究与生产管理(一)种植、实验研究和生产管理(一)种植、实验研究和生产管理1 1、麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品药用原植物的种植(1 1)国家药品监督管理部门根据麻醉药品和国家药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药精神药 品的需求总量制订年度生产计划。品的需求总量制订年度生产计划。(2 2)麻醉药品药用原植物种植企业,由国务麻醉药品药用原植物种植企业,由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同确定,同确定,其他单位和个人不得种植麻醉药品药其他单位和个人不得种植麻醉药品药用原植物用原植物。(3
7、 3)国家对麻醉药品和精神药品国家对麻醉药品和精神药品实行定点生实行定点生产制度产制度 甘肃省农垦总公司作为罂粟壳的定点生甘肃省农垦总公司作为罂粟壳的定点生产单位产单位三、麻醉药品和精神药品的种植、实验研三、麻醉药品和精神药品的种植、实验研究与生产管理究与生产管理l2、麻醉药品和精神药品的实验研究 开展开展麻醉药品和精神药品实验麻醉药品和精神药品实验研究单位,研究单位,应当应当依照依照药品管理法药品管理法的规定办理,经国家药品的规定办理,经国家药品监督管理部门监督管理部门批准后方可进行。批准后方可进行。麻醉,精一类药品不得以健康人为受试对象麻醉,精一类药品不得以健康人为受试对象三、麻醉药品和精
8、神药品的种植、实验研三、麻醉药品和精神药品的种植、实验研究与生产管理究与生产管理l3、麻醉药品和精神药品的生产管理l国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度l从事麻醉和精一药品以及精二药品原料药生产的企业,应当经国家SFDA批准l从事精二制剂生产的企业,应经所在地的省SFDA批准l定点企业要严格按照麻醉药品和精神药品的年度计划安排生产,并依照规定向所在地的省SFDA报告生产情况l定点生产企业不得直接将药品销售给医疗机构(二)麻醉药品和精神药品的经营及进出(二)麻醉药品和精神药品的经营及进出口管理口管理l1、麻醉药品和精神药品的经营管理l药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和精一药品原料药l全国麻
9、醉药品的供应计划由SFDA审查批准1、麻醉药品和精神药品的经营管理、麻醉药品和精神药品的经营管理定点生产企业全国性批发企业区域性批发企业定点经营单位限量供应给经批准的使用单位定点经营单位不得向其他单位和个人供应,不得零售。禁止使用现金进行麻醉药品交易,个人合法购买除外麻醉和精神第一类精神药品的经营1、麻醉药品和精神药品的经营管理、麻醉药品和精神药品的经营管理l第二类精神药品的经营:定点批发企业实行“三统一”的药品零售连锁企业凭处方购买处方保存2年备查,禁止超剂量和无处方销售,不得向未成年人销售二类精神药品(三)麻醉药品的使用管理(三)麻醉药品的使用管理 1、科研及教学单位采购用于生产、实验和教
10、科研及教学单位采购用于生产、实验和教学所需麻醉药品和精神药品,需按规定向所在学所需麻醉药品和精神药品,需按规定向所在地地省级药品监督管理部门省级药品监督管理部门报送计划,获得批准报送计划,获得批准后向后向定点生产或定点批发企业定点生产或定点批发企业购买;购买;需要使用需要使用麻醉药品、精神药品的标准品、对麻醉药品、精神药品的标准品、对照品的照品的,向,向全国定点批发企业全国定点批发企业购买购买(三)麻醉药品的使用管理(三)麻醉药品的使用管理l2、医务人员必须取得医师以上专业技术职务,取得麻醉药品和精一药品的处方权后,方可开具此类处方,但不得为自己开具该处方l调剂麻醉药品和第一类精神药品处方时,
11、调配调剂麻醉药品和第一类精神药品处方时,调配人、核对人应当仔细核对,签署姓名,并予以人、核对人应当仔细核对,签署姓名,并予以登记,登记,对不符合规定的,应当拒绝发药。对不符合规定的,应当拒绝发药。l麻醉药品和精一药品处方至少保存麻醉药品和精一药品处方至少保存3年,精二年,精二药品处方至少保存药品处方至少保存2年年(四)麻醉药品和精神药品的储存与运输(四)麻醉药品和精神药品的储存与运输l1.麻醉药品和精神药品的储存l设置专门仓库或专柜,制订专职人员进行储运工作l2、麻醉药品和精神药品的运输l应当采取安全保障措施,防止药品在运输过程中被盗、被抢、丢失;及时办理运输手续,尽量缩短货物在途时间l铁路运
12、输 集装箱或行李车l道路运输 采用封闭车辆,中途不得停车过夜l公路,水路应有专人负责押运(五)麻醉药品和精神药品的监督管理与(五)麻醉药品和精神药品的监督管理与法律责任法律责任l国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作l国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监管l国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处(7天内作出行政处理决定并通报同级公安机关)(五)麻醉药品和精神药品的监督管理与(五)麻醉药品和精神药品的监督管理与法律责任法律责任l麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、随坏的麻醉药品和精神药品要登记造册,
13、并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁,药品监督管理部门在收到申请之日5日内到场监督销毁。l医疗机构的过期、损坏麻醉药品和精神药品由卫生主管部门负责监督销毁l凡违反本条例的规定,可由当地药品监督管理部门没收全部麻醉药品和精神药品的非法收入,并视其情节轻重给予非法所得金额510倍的罚款,停业整顿四、其他相关药品的管理规定四、其他相关药品的管理规定l(一)戒毒药品美沙酮的管理l毒品是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗啡、大麻、可卡因以及国务院规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。l戒毒药品系指控制并消除滥用阿片类药物成瘾戒毒药品系指控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体
14、征的戒毒治疗药品,和者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品,和能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品。能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品。(一)戒毒药品美沙酮的管理(一)戒毒药品美沙酮的管理l美沙酮是一种长效阿片类药物,属于国家管制的镇痛麻醉药品。主要用于“替代疗法”l2006年5月31日 发布关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知l申请配置的单位必须按规定取得美沙酮口服溶液试制批件和制备美沙酮溶液备案批件l后者批件有效期为3年(二)罂粟壳的管理(二)罂粟壳的管理l罂粟壳属于麻醉药品管制品种,是部分中成药生产和医疗配方使用的原料l罂粟壳管理暂行规定,对其生产、经营、使用及研制做了
15、具体的规定l国家指定甘肃省农垦总公司为罂粟壳种植定点单位也是定点生产单位。l严禁夸辖区或向省外销售;凭该有乡镇卫生院以上医疗单位公章的医生处方零售罂粟壳;处方保管3年,不准生用,严禁单味零售(三)麻黄碱的管理(三)麻黄碱的管理l麻黄碱属精神药品类。是传统的呼吸系统用药。l麻黄碱是制药原料,又是制造甲基苯丙胺(冰毒)的前体。l1999年制定麻黄素管理办法l实行定点生产,其他任何单味和个人不得从事麻黄素的生产活动l只能到本辖区麻黄碱定点经营企业购买。购买实行购用证明和核查制度,购买麻黄碱需向所在地的省级药品监督管理部门提出书面申请(三)麻黄碱的管理(三)麻黄碱的管理l麻黄碱单方制剂由各地具有麻醉药
展开阅读全文