最新的Costco-GMP-QMS及Costco-GMP-C&C文件清单.doc

1、 第 1 页 共 17 页 最新的 Costco-GMP-QMS 及 Costco-GMP-C&C 文件清单 序号序号 报告编号报告编号 文件名称文件名称 要求地点要求地点 1 1. 3. 3 温度控制记录 湿度控制记录 仓库、车间、后道 2 1. 4. 1 工厂的清洁程序 清洁计划和记录 机修 3 1. 5. 1 _1.虫害控制程序 _2.与转包公司的虫害控制合同 _3.虫害控制服务记录 _4.对于内部虫害控制人员的培训记录 后勤 4 1. 5. 2 虫害控制检查点列表 后勤 5 1. 5. 3 _1.厂房虫害活动列表 _ 2.虫害活动报告 后勤 第 2 页 共 17 页 6 1. 6. 1

2、 _1.废物处理程序 _2.废物类型/材料清单 _3.废物处理记录 _4.收集和处理废物的供应商名单. 后勤 7 1. 6. 2 _1.废物容器的清洁和维护时间表.（包括定期时间表） _2.工厂废物容器的列表和位置 _3.清理废物容器的方法，确保使用了适当的清洗操作法. 后勤 8 1.7.1、1.7.2 1.利器控制程序 2.利器收发记录、断针记录 车间、品质 9 1.7.3 _1.检针机的校准，维护和使用程序 _2.检针机列表. _3.检针机的校准和维护记录 品质、后道 10 1.7.4 检针记录 品质、后道 11 1.7.5 _1.报告丢失/损坏的利器和纠正措施程序 车间 第 3 页 共

3、17 页 _2.丢失/损坏的利器的记录 12 1.7.6 _1.报告金属探测仪器失效事故和纠正措施程序 _2.金属探测仪器失效事故的记录 _3.金属探测仪器的校准维护记录（针对已发事故） 车间、品质 13 2.1 以前审核的纠正措施计划 管理部 14 2.2 管理和客户沟通潜在延迟交货的程序 按时交付的出货统计. 管理部 15 2.3 质量改进会议记录 质量改进会议的程序 管理部 16 3.1.1 质量手册 管理部 17 3.2.1 _1.质量方针 管理部 18 3.2.2 质量方针的培训记录 管理部 19 3.3.1 公司的经理/主管的岗位职责描述 管理部 20 3.3.2 组织结构图 管理

4、部 第 4 页 共 17 页 21 3.3.3 _1 适用于产品的生产国和销售国 最新的法规和实施规范文件（即；CPSIA，EN 581 - 1，EN 581-2， 等） _欧盟 _美国 _亚洲 /日本 _2 工厂现有产品至少适合 2 个销售国家的新立法信息 _欧盟 _美国 _亚洲 /日本. 管理部 22 3.4.1 _1.内部信息交流沟通程序. _2.顾客满意指标及调查记录 管理部 23 3.4.2 _1.原材料的规格 _2.半成品的规格 管理部 第 5 页 共 17 页 _3.成品的规格 24 3.5.1 _1.管理评审程序 _2.管理评审记录 管理部 25 3.5.2 _1.杀虫记录 _

5、2.虫害控制检查点列表（啮齿动物等） 仓库 26 3.6.1 _1.内审程序 _3.详细的内部审核和实施计划 _4.内审点检表 品质部 27 3.6.2 _1.内审不符合项报告 _2.内审纠正预防措施报告 品质部 28 3.7.1 _1.供应商的批准和绩效监控程序 _2.合格供应商清单 仓库、品质 29 3.7.2 _供应评估报告和绩效监控报告 仓库、品质 第 6 页 共 17 页 30 3.8.1 标识和可追溯系统程序 仓库、车间、后道 31 3.8.3 _1.原材料/部件的追溯记录/报告 仓库 32 3.8.3 _1.最终产品出货记录 船务 33 3.8.4 原材料/零部件可追溯到客户的记

6、录. 仓库、船务 34 3.8.5 _1.对于可追溯系统的测试程序 _2.可追溯性测试报告 _3.相应的纠正措施记录 品质 35 3.9.1 _1.产品质量相关问题的客户通知程序 _2.与产品质量问题相关的客户通知记录 管理部 36 3.9.2 _1.客户投诉记录 _2.根本原因分析和调查报告 管理部 37 3.9.3 _1.与产品安全，合法性和质量相关的重大违反制造操作规程的 原因调查程序. 品质 第 7 页 共 17 页 38 3.10.1 _1.书面操作程序 _2.作业指导书 _3.参考文献 仓库、车间、后道 39 3.11.1 文件控制程序： 管理部 40 3.11.2 受控文件总清单

7、. 管理部、仓库、车间、 后道 41 4. 1. 1 玻璃污染的预防程序 品质 42 4. 2. 1 化学品控制程序 管理部 43 4. 2. 2 _1.化学品清单 _2. 材料安全数据表 管理部 44 4. 2. 3 _1.获授权处理所有化学品类型的人员名单 _2. 授权人员的培训记录 _3. 授权人员的培训材料或日程表 管理部 45 4. 3. 1 _1.原料，包装和成品污染的预防程序. 管理部、面料仓 第 8 页 共 17 页 _2.原料，包装和成品污染的预防工作指令 46 4. 3. 2 _1.原材料，包装和成品检验，使用和存储的记录 面料仓、车间、成品 仓 47 4. 3. 3 _1

8、.在线生产订单的材料清单 _2.在线生产订单材料先进先出库存记录 _3.在线生产订单材料保质期记录 面料仓 48 4. 4. 1、2 _1.原材料检验报告 _2.成品检验报告 面料仓、后道 49 4. 5. 1 _1.不合格的原材料 （包括包装） ， 半成品及成品的标识， 隔离， 调查和处理程序 _ _2.不合格的原材料/产品处理报告. 面料仓、车间、成品 仓 50 4. 5. 2 _1.不合格材料的纠正预防措施报告 _2.执行报告/计划 车间、品质 51 4. 5. 3 _1.不合格品记录 面料仓、车间、后道 第 9 页 共 17 页 52 4. 6. 1 _ 1.保留参考样品的程序 _2.

9、样品保留及控制的记录 _3.样品处理的记录 管理部、品质部 53 5. 1. 1 _1.测试/分析程序 _2.客户测试/分析的需求 _3.测试项目列表（内部和/或分包）. _4.原材料+成品测试报告 管理部、实验室 54 5. 1. 2 _1. 工厂内部实验室被认可证书 _2.被认可的实验室技术员或工程师名单 _3.认可的测试能力清单 管理部 55 5. 2. 2 _1.半成品检验程序 _2.半成品检验 记录/报告 车间、品质 56 5. 2. 3 _1.检查程序 _2.检查频次和抽样计划. 车间、品质 第 10 页 共 17 页 _3.检验报告的格式.（来料/半成品/近成品，成品检验报告）

10、57 5. 2. 4 _1.客户更新的质量手册 _2.缺陷分类表 _3.检查记录（在线，下线，近成品，成品检验） 车间、品质 58 5. 3. 1 _1.近成品及成品检验程序 _2.近成品检验记录 _3.成品检验记录 品质、后道 59 5. 4. 2 _1.包装配置和标签要求（此客户） _2.客户认可的包装样品，标签 _3.检验报告 品质、后道 60 6. 1. 1 _1.辅料的检验计划 辅料仓 61 6. 2. 1、2 仪器校验记录 实验室、机修 62 6. 2. 3 仪器校验清单 实验室、机修 第 11 页 共 17 页 63 6. 2. 4 _1.对被缺陷仪器放行的产品的再评估记录 _2

11、.纠正预防措施报告 _3.缺陷设备事件中的产品召回记录或特定处理记录 车间、机修 64 7. 1. 1 员工培训记录 人事部 65 7. 1. 2 _1.合格或被认可的测试人员/工程师名单 _2.执行测试的合格人员/工程师的培训记录/证书 实验室、机修 66 7. 1. 3 _1.质量控制/检查员培训程序和认可具备资质程序 _2.合格的质量控制/检查人员名单 _3.培训记录. 品质、人事 67 7. 2. 1 _1.健康和卫生管理政策. 品质、人事 68 7. 2. 2 _1.员工佩戴饰品的管理政策 车间、人事 第 12 页 共 17 页 Costco-GMP-C&C-文件清单 序号序号 报告

12、编号报告编号 文件名称文件名称 要求地点要求地点 1 2.1.1.1 & 2.1.1.2 原材料规格说明书 半成品规格说明书 成品的规格说明书 仓库、裁料、车缝、包 装、生产部 2 2.2.1.1 与产品的安全性和合法性有关的文件，法规变化的跟踪程序 工厂的进入相关网站获取文件的密码和身份识别码。 有关产品的安全性和合法性的文件 管理部、测试部 3 2.2.1.2 & 2.2.1.3 文件控制程序 相应文件控制方面的记录 有关的安全性，合法性，质量和投诉的文件及记录。 管理部、测试部 4 2.2.2.1 记录的保存和存储程序 管理部、测试部 第 13 页 共 17 页 5 2.3.1.2 设备

13、和机器维修程序 设备和生产机器清单 定期维修计划 故障维修记录 维修部 6 2.3.1.3 维护操作程序 维修部 7 2.4.1.1 客户产品所使用的油漆件，金属配件的重金属和铅含量的第三方实验室的测试 报告。 生产部、仓库、测试部 8 2.4.2.1 关键机器设备的维护和校验程序 工厂关键机器设备清单 关键机器设备的维护及计划 关键机器设备维护校验记录 生产部、测试部、维修 部 9 3.1.2 培训材料 人事部 10 3.2.1 原材料，辅料的检验计划和检验报告。 仓库、后道、品质 第 14 页 共 17 页 11 3.2.2 面料的缸差检查报告。 面谈的员工的视觉（色盲，色弱）测试记录。

14、客户确认的色差检查的灯箱光源清单。 仓库、品质 12 3.2.3 面料的检验程序和（或）作业指导书。 面料检验报告。 仓库 13 3.2.4 面料测试程序 面料测试记录 测试部 14 3.2.5 面料缸差与辅料颜色的配色程序 相应的配色记录 仓库、测试部 15 3.2.6 辅料及配件外观检验的测试要求和程序。 相应的测试报告和外观检验报告。 仓库、品质 16 3.3.1 产前会议记录 生产部、品质部 17 3.3.2 纸板，产前样品和尺码样评估记录 生产部、品质部 第 15 页 共 17 页 18 3.3.3 打样间机器设备清单 样品工程规范 打样间 19 3.3.4 试生产程序 相应的试生产

15、记录 生产部、打样间、品质 部 20 3.3.5 客户样品提交需求的识别和检测程序 打样间、品质 21 3.4.2 纸板和马克纸检查记录 打样间、品质 22 3.4.3 拉布程序和（或）作业指导书 裁床、生产部、品质 23 3.4.4 拉布记录 仓库、裁床 24 3.4.6 & 3.4.7 验片程序 验片记录 裁床、生产部、品质 25 3.4.8 换片程序 换片记录 裁床、生产部 26 3.4.9 粘衬作业指导书 相应的温度及粘合强度控制记录 裁床 第 16 页 共 17 页 27 3.5.2 尺寸检验程序 相应的尺寸检验记录 车缝、品质 28 3.7.1 绣花机设置指导书 绣花机调试记录 绣

16、花 29 3.7.2 外发产品检验程序或作业指导书 相应的检验记录 品质 30 3.7.3 机器设置表及记录 车缝 31 3.7.4 维修配件库存清单 车缝 32 3.7.5 依据客户要求的次等品和过剩服装处理程序 次等品和过剩服装处理记录 生产部 33 3.7.6 产中检验程序记录 车缝、品质 34 3.7.7 附件的拉力测试程序及记录 车缝、测试、品质 35 3.8.3 整烫作业指导书 后道 第 17 页 共 17 页 36 3.8.4 不同污渍使用不同清洁剂的配制表 清洁剂的使用作业指导书 后道、生产部 37 3.8.5 包装作业指导书 后道 38 3.8.6 后道检验程序或作业指导书 相应的检验记录 后道