基本药物制度讲座课件.ppt
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1、一是作为领导干部一定要树立正确的权力观和科学的发展观,权力必须为职工群众谋利益,绝不能为个人或少数人谋取私利国家基本药物制度国家基本药物制度总医院总医院(National Essential Medicine).一是作为领导干部一定要树立正确的权力观和科学的发展观,权力必须为职工群众谋利益,绝不能为个人或少数人谋取私利主主要要内内容容WHOWHO基本药物制度发展历程基本药物制度发展历程应用指南应用指南处方集处方集简介与要简介与要求求二二四四六六我国基本药物制度发展历程我国基本药物制度发展历程三三五五基本药物相关概念基本药物相关概念 一一建立基本药物制度的意义建立基本药物制度的意义我国实行基本药
2、物制度的成效我国实行基本药物制度的成效.2一是作为领导干部一定要树立正确的权力观和科学的发展观,权力必须为职工群众谋利益,绝不能为个人或少数人谋取私利基本药物的含义基本药物的含义.一是作为领导干部一定要树立正确的权力观和科学的发展观,权力必须为职工群众谋利益,绝不能为个人或少数人谋取私利基本药物为最重要的、基本的、不可或缺的、满足人民所必需的药品。基本药物为最重要的、基本的、不可或缺的、满足人民所必需的药品。1977 1977年,世界卫生组织(年,世界卫生组织(WHOWHO)对基本药物的定义。)对基本药物的定义。基本药物的含义基本药物的含义 基本药物是基本药物是满足人群优先医疗需要的药物。其遴
3、选必须基于疾病流行满足人群优先医疗需要的药物。其遴选必须基于疾病流行情况,安全性和有效性证据,卫生机构条件,卫生人员培训状况和经验情况,安全性和有效性证据,卫生机构条件,卫生人员培训状况和经验及费用效果分析。基本药物在运行良好的卫生体系内,应在任何时候都及费用效果分析。基本药物在运行良好的卫生体系内,应在任何时候都保证有足够的数量,并以适宜的剂型存在,保证质量和有充足的药品信保证有足够的数量,并以适宜的剂型存在,保证质量和有充足的药品信息,价格能被个人和社会负担。息,价格能被个人和社会负担。20022002年,世界卫生组织(年,世界卫生组织(WHOWHO)对基本药物的定义。)对基本药物的定义。
4、基基本本药物是那些满足大部分群众的卫生保健需要药物是那些满足大部分群众的卫生保健需要,在任何时候均有足够在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型的数量和适宜的剂型,其价格是个人和社区能够承受得起的药品其价格是个人和社区能够承受得起的药品。1999 1999年,世界卫生组织(年,世界卫生组织(WHOWHO)对基本药物的定义。)对基本药物的定义。.一是作为领导干部一定要树立正确的权力观和科学的发展观,权力必须为职工群众谋利益,绝不能为个人或少数人谋取私利 WHOWHO基本药物的概念从基本药物的概念从1971977 7年到年到20022002年产生了如下变化:年产生了如下变化:(1 1)基本药物的遴选更
5、系统化,在确定优先疾病的基础上遵照循)基本药物的遴选更系统化,在确定优先疾病的基础上遵照循证的诊疗指南进行遴选;证的诊疗指南进行遴选;(2 2)20022002年以前,年以前,WHOWHO基本药物基本药物目录里不收录昂贵的药品,因为目录里不收录昂贵的药品,因为那时认为,使用昂贵药品是不切实际的。在新定义中,单价高那时认为,使用昂贵药品是不切实际的。在新定义中,单价高的药品如果成效好,仍可被收录到基本药物目录中。的药品如果成效好,仍可被收录到基本药物目录中。(3 3)20022002年,年,WHOWHO对基本药物的定义中要求:对基本药物的定义中要求:基本药物基本药物除公众需除公众需求,求,价格合
6、理价格合理外,还应外,还应具有疗效好,质量稳定、不良反应小等具有疗效好,质量稳定、不良反应小等特点,特点,这使基本药品并这使基本药品并不是简单的便宜廉价药。不是简单的便宜廉价药。基本药物的含义基本药物的含义.一是作为领导干部一定要树立正确的权力观和科学的发展观,权力必须为职工群众谋利益,绝不能为个人或少数人谋取私利基本药物是指基本药物是指适应基本医疗卫生需求适应基本医疗卫生需求,剂型适宜剂型适宜、价格合理价格合理、能够保障供应能够保障供应、公众可公平获得公众可公平获得的药品。的药品。20092009年我国新医改方案对基本药物的含义进一步明确和界定。年我国新医改方案对基本药物的含义进一步明确和界
7、定。优先满足群众的基本医疗卫生需求,避免贪新求贵优先满足群众的基本医疗卫生需求,避免贪新求贵。适应基本医疗卫生需求适应基本医疗卫生需求 药品剂型易于生产、保存、适合大多数患者临床使用。药品剂型易于生产、保存、适合大多数患者临床使用。剂型适宜剂型适宜 个人承受得起,国家负担得起,个人承受得起,国家负担得起,同时生产经营企业有合理的利润空间。同时生产经营企业有合理的利润空间。价格合理价格合理 生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要。生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要。能够保障供应能够保障供应 人人都有平等获得的权利。人人都有平等获得的权利。公众可公平获得公众可公平获得我国对基本药物的定
8、义我国对基本药物的定义.一是作为领导干部一定要树立正确的权力观和科学的发展观,权力必须为职工群众谋利益,绝不能为个人或少数人谋取私利.一是作为领导干部一定要树立正确的权力观和科学的发展观,权力必须为职工群众谋利益,绝不能为个人或少数人谋取私利.一是作为领导干部一定要树立正确的权力观和科学的发展观,权力必须为职工群众谋利益,绝不能为个人或少数人谋取私利WHOWHO基本药物政策的发展过程基本药物政策的发展过程 2020世纪世纪7070年代世界卫生组织(年代世界卫生组织(WHOWHO)号召:到)号召:到 2000 2000年达年达到到“人人享有卫生保健人人享有卫生保健”和和“初级卫生保健初级卫生保健
9、”的目标。的目标。19751975年年2828届世界卫生大会通过届世界卫生大会通过28.6628.66决议案:决议案:(1 1)要求)要求WHOWHO帮助各会员国选择和购买价格合理的、具有帮助各会员国选择和购买价格合理的、具有质量的、国家卫生需要的基本药物。质量的、国家卫生需要的基本药物。(2 2)希望能发展一种方法帮助会员国形成国家药品政策,)希望能发展一种方法帮助会员国形成国家药品政策,并帮助会员国执行药品政策。并帮助会员国执行药品政策。.一是作为领导干部一定要树立正确的权力观和科学的发展观,权力必须为职工群众谋利益,绝不能为个人或少数人谋取私利 19781978年,由世界卫生组织和联合国
10、儿童基金会(年,由世界卫生组织和联合国儿童基金会(WHO/UNICEFWHO/UNICEF)在阿拉木图召开的初级卫生保健会议上,将基本药物列入初级在阿拉木图召开的初级卫生保健会议上,将基本药物列入初级卫生保健的卫生保健的8 8个主要内容之一。个主要内容之一。19791979年建立了基本药物行动计划。年建立了基本药物行动计划。19851985年在内罗毕召开的年在内罗毕召开的“合理应用药物合理应用药物”的专家会议,提出改的专家会议,提出改进各国的药物形势。进各国的药物形势。19861986年世界卫生组织在国家药品政策的专家会议上发表了一个年世界卫生组织在国家药品政策的专家会议上发表了一个发展国家药
11、品政策的指南。发展国家药品政策的指南。第一个第一个WHOWHO基本药物目录(基本药物目录(WHO model listWHO model list)是由世界卫生组)是由世界卫生组织基本药物专家组在织基本药物专家组在19771977年提出。年提出。WHOWHO基本药物政策的发展过程基本药物政策的发展过程.一是作为领导干部一定要树立正确的权力观和科学的发展观,权力必须为职工群众谋利益,绝不能为个人或少数人谋取私利国家基本药物制度的建立国家基本药物制度的建立20092009年年8 8月月1818日日,国家发改委、卫生部等国家发改委、卫生部等9 9部委发布了关于建部委发布了关于建立国家基本药物制度的实
12、施意见立国家基本药物制度的实施意见。卫生部卫生部国家发展和改革委员会国家发展和改革委员会工业和信息化部工业和信息化部监察部监察部财政部财政部人力资源和社会保障部人力资源和社会保障部商务部商务部国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局国家中医药管理局国家中医药管理局p 关于建立国家基本药物制度的实施意见关于建立国家基本药物制度的实施意见是按照是按照关于深关于深化医药卫生体制改革的意见化医药卫生体制改革的意见、医药卫生体制改革近期重点实医药卫生体制改革近期重点实施方案(施方案(2009200920112011年)年)的总体部署和要求,建立和实施国家的总体部署和要求,建立和实施国家基本药物制度的
13、操作性文件。基本药物制度的操作性文件。.一是作为领导干部一定要树立正确的权力观和科学的发展观,权力必须为职工群众谋利益,绝不能为个人或少数人谋取私利关于建立国家基本药物制度的实施意见关于建立国家基本药物制度的实施意见 基本药物制度是政府为满足人们重点卫生保健的需要,基本药物制度是政府为满足人们重点卫生保健的需要,合理利用有限的医药卫生资源,保障人民群众用药安全、合理利用有限的医药卫生资源,保障人民群众用药安全、有效、合理而推行的国家药物政策。有效、合理而推行的国家药物政策。基本药物制度基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等
14、环节实施有效管理的制度,与公定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度,与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。关于建立国家基本药物制度的实施意见关于建立国家基本药物制度的实施意见 .一是作为领导干部一定要树立正确的权力观和科学的发展观,权力必须为职工群众谋利益,绝不能为个人或少数人谋取私利.一是作为领导干部一定要树立正确的权力观和科学的发展观,权力必须为职工群众谋利益,绝不能为个人或少数人谋取私利国家基本药物制度国家基本药物制度 国家基本药物制度是国家药物政策的核心国家基本药物制度是国家药物政策的核心,是,是党中央、党中央、国务院的方针政策与战略部署
15、国务院的方针政策与战略部署。19791979年,我国政府开始参与年,我国政府开始参与WHOWHO基本药物行动计划。基本药物行动计划。19821982年年-2004-2004年先后颁布了年先后颁布了6 6版国家基本药物目录。版国家基本药物目录。建立国家基本药物制度的最终目的:建立国家基本药物制度的最终目的:医疗机构愿意配医疗机构愿意配,医务人员愿意开医务人员愿意开,就诊人员愿意用就诊人员愿意用。为保障群众基本用药,减轻医药费用负担。为保障群众基本用药,减轻医药费用负担。.一是作为领导干部一定要树立正确的权力观和科学的发展观,权力必须为职工群众谋利益,绝不能为个人或少数人谋取私利国家基本药物制度的
16、意义国家基本药物制度的意义.一是作为领导干部一定要树立正确的权力观和科学的发展观,权力必须为职工群众谋利益,绝不能为个人或少数人谋取私利有利于规范药品生产、流通环节,保障基本药物的有利于规范药品生产、流通环节,保障基本药物的生产和供应生产和供应有利于缓解群众有利于缓解群众“看病难、看病贵看病难、看病贵”问题问题有利于降低药品的虚高价格有利于降低药品的虚高价格有利于促进合理用药、安全用药有利于促进合理用药、安全用药国家基本药物制度的意义国家基本药物制度的意义.一是作为领导干部一定要树立正确的权力观和科学的发展观,权力必须为职工群众谋利益,绝不能为个人或少数人谋取私利 通过招标选择药品生产企业通过
17、招标选择药品生产企业 保障基本药物生产、供应和使用,建立储保障基本药物生产、供应和使用,建立储备制度备制度 推动药品生产、流通规模化和集约化推动药品生产、流通规模化和集约化(一一)有利于规范药品生产、流通环节,保障基有利于规范药品生产、流通环节,保障基本药物的生产和供应本药物的生产和供应.一是作为领导干部一定要树立正确的权力观和科学的发展观,权力必须为职工群众谋利益,绝不能为个人或少数人谋取私利 通过招标选择药品生产企业通过招标选择药品生产企业p 实施基本药物制度,要求通过实施基本药物制度,要求通过集中招标采购,招厂家、招价格、集中招标采购,招厂家、招价格、招规格、招数量,促进生产企业招规格、
18、招数量,促进生产企业的兼并重组;的兼并重组;p 实施基本药物制度,通过省级实施基本药物制度,通过省级遴选配送商,实行统一配送,促遴选配送商,实行统一配送,促进流通企业的兼并重组,使质量进流通企业的兼并重组,使质量优、服务好、保障能力强的企业优、服务好、保障能力强的企业获得更多机会发展壮大。获得更多机会发展壮大。.一是作为领导干部一定要树立正确的权力观和科学的发展观,权力必须为职工群众谋利益,绝不能为个人或少数人谋取私利 目前不少疗效好、价格便宜的老药,因利润较低,生产企业目前不少疗效好、价格便宜的老药,因利润较低,生产企业多,单一企业的产量低,经常出现断药现象;一些不常用,多,单一企业的产量低
19、,经常出现断药现象;一些不常用,但不可缺少的急救药品也因需求不大经常供应不上。但不可缺少的急救药品也因需求不大经常供应不上。保障基本药物生产、供应和使用,建立储保障基本药物生产、供应和使用,建立储备制度备制度.一是作为领导干部一定要树立正确的权力观和科学的发展观,权力必须为职工群众谋利益,绝不能为个人或少数人谋取私利 基本药物制度要求建立基本药基本药物制度要求建立基本药物储备制度,重点解决临床必需、物储备制度,重点解决临床必需、不可替代、用量不确定、企业不常不可替代、用量不确定、企业不常年生产的基本药物的供应问题年生产的基本药物的供应问题 。基本药物制度要求政府举办的基本药物制度要求政府举办的
20、基层医疗卫生机构全部配备和使用基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也要基本药物,其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例,将明显增加基本药物定使用比例,将明显增加基本药物的市场需求。的市场需求。保障基本药物生产、供应和使用,建立储保障基本药物生产、供应和使用,建立储备制度备制度.一是作为领导干部一定要树立正确的权力观和科学的发展观,权力必须为职工群众谋利益,绝不能为个人或少数人谋取私利 低水平重复生产严重低水平重复生产严重 目前我国药品生产、流通企业的数量多、规模小、存在低水平重复生目前我国药品生产、流通企业的数量多、规模小
21、、存在低水平重复生产现象、恶性竞争日益突出,严重扰乱了正常的市场秩序。产现象、恶性竞争日益突出,严重扰乱了正常的市场秩序。同一药品品规同时有几十甚至是上百个厂家同时生产同一药品品规同时有几十甚至是上百个厂家同时生产,这种,这种现象特别现象特别突出。注射剂和口服制剂的低水平重复生产现象尤其明显。例如奥美突出。注射剂和口服制剂的低水平重复生产现象尤其明显。例如奥美拉唑(拉唑(40mg40mg)有)有8585家厂同时生产,而诺氟沙星(家厂同时生产,而诺氟沙星(0.10.1)则有)则有110110家。家。据国家药监局有关数据,目前我国家生产药品的企业有据国家药监局有关数据,目前我国家生产药品的企业有4
22、7004700多家;药多家;药品批发企业品批发企业1.31.3万余家,药品零售企业万余家,药品零售企业36.536.5万多家。万多家。中国医药商业协会的数据:美国前三强的药品批发企业就占了中国医药商业协会的数据:美国前三强的药品批发企业就占了96%96%的的市场份额。我国市场份额。我国20082008年医药批发的一百强销售额占比为年医药批发的一百强销售额占比为67%67%,五百强,五百强销售额占比为销售额占比为85%85%,剩下的,剩下的1.251.25万家企业只占了万家企业只占了15%15%的份额。的份额。推动药品生产、流通企业规模化和集约化推动药品生产、流通企业规模化和集约化.一是作为领导
23、干部一定要树立正确的权力观和科学的发展观,权力必须为职工群众谋利益,绝不能为个人或少数人谋取私利 一药多名现象泛滥一药多名现象泛滥 同一个通用名生产企业众多,同一通用名不同商品名的有的高同一个通用名生产企业众多,同一通用名不同商品名的有的高达达150150种以上,其中抗菌药物的多名现象较为突出,多数超过种以上,其中抗菌药物的多名现象较为突出,多数超过5050个以上的商品名。同一个通用名同剂型有近十个含量规格,同个以上的商品名。同一个通用名同剂型有近十个含量规格,同一药品(同通用名、同剂型、同品规)有几十甚至是上百个厂一药品(同通用名、同剂型、同品规)有几十甚至是上百个厂家生产家生产 。例如:阿
24、奇霉素的商品名就高达。例如:阿奇霉素的商品名就高达9797个。左氧氟沙星,个。左氧氟沙星,有有122122个厂家生产,个厂家生产,243243个品规,仅注射剂就有个品规,仅注射剂就有7272个企业生产,个企业生产,146146个品规;个品规;仅仅20042004年一年,国家食品药品监督管理局便受理了年一年,国家食品药品监督管理局便受理了1000910009种新药种新药报批,而同期美国药监局受理新药报批数量仅报批,而同期美国药监局受理新药报批数量仅148148种。种。推动药品生产、流通企业规模化和集约化推动药品生产、流通企业规模化和集约化.一是作为领导干部一定要树立正确的权力观和科学的发展观,权
25、力必须为职工群众谋利益,绝不能为个人或少数人谋取私利新医改方案和国家基本药物制度的实施,给药品生产企业新医改方案和国家基本药物制度的实施,给药品生产企业带来的不仅是机遇,也是挑战。带来的不仅是机遇,也是挑战。基本药物政策将加速基本药物政策将加速制药企业的优胜劣汰。制药企业的优胜劣汰。国家基本药物制度推动了基本药物的使用,国家基本药物制度推动了基本药物的使用,基本药物的市场销量将会明显增加。基本药物的市场销量将会明显增加。基本药物制度可以基本药物制度可以推动药品生产、推动药品生产、流通企业规模化和集约化流通企业规模化和集约化。.一是作为领导干部一定要树立正确的权力观和科学的发展观,权力必须为职工
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