生物工程工厂车间布置设计课件.ppt
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- 生物工程 工厂 车间 布置 设计 课件
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1、12022-10-306.1 概述概述6.1.1 车间布置的目的和重要性6.1.2 车间布置依据6.1.3 生物工程工厂的生产车间组成6.1.4 车间布置设计的内容2022-10-306.1.1 车间布置设计的任务和重要性车间布置设计的任务和重要性1.1.车间布置设计的目的:车间布置设计的目的:对厂房的配置和设备的排列作出合理的安排,并决定车间、工段的长度、宽度、高度和建筑结构型式对厂房的配置和设备的排列作出合理的安排,并决定车间、工段的长度、宽度、高度和建筑结构型式,以及各车间之间与工段之间的相互联系。,以及各车间之间与工段之间的相互联系。2.2.车间布置的主要任务:车间布置的主要任务:1
2、1)确定车间火灾、爆炸、洁净、卫生等级等)确定车间火灾、爆炸、洁净、卫生等级等2 2)确定车间结构形式、主要尺寸和车间布局)确定车间结构形式、主要尺寸和车间布局3 3)确定车间所有设备在车间建筑平面和空间的相对位置)确定车间所有设备在车间建筑平面和空间的相对位置3.3.车间布置设计的重要性车间布置设计的重要性 车间布置设计以工艺为主导车间布置设计以工艺为主导,并在其他专业并在其他专业,如总图、土建、设备、安装、外管等的密切配合下完成如总图、土建、设备、安装、外管等的密切配合下完成的因此车间布置设计时的因此车间布置设计时,要集中各方面的意见要集中各方面的意见,最后由工艺人员汇总。最后由工艺人员汇
3、总。2022-10-306.1.2 车间布置设计的依据车间布置设计的依据(1)(1)生产工艺流程图。生产工艺流程图。(2)(2)物料衡算数据及物料性质、数量及处理方法。物料衡算数据及物料性质、数量及处理方法。(3)(3)设备资料,设备资料,包括设备外形尺寸、重量、支撑形式、保温情况及其操作条件一览表等包括设备外形尺寸、重量、支撑形式、保温情况及其操作条件一览表等。(4)(4)公用系统耗用量,供排水、供电、供热、冷冻、压缩空气、外管资料等。公用系统耗用量,供排水、供电、供热、冷冻、压缩空气、外管资料等。(5)(5)土建资料和劳动安全、防火、防爆资料。土建资料和劳动安全、防火、防爆资料。(6)(6
4、)车间组织及定员资料。车间组织及定员资料。(7)(7)厂区总平面布置,厂区总平面布置,包括本车间与其他生产、辅助车间、生活设施的相互联系,厂内人流物流情况与包括本车间与其他生产、辅助车间、生活设施的相互联系,厂内人流物流情况与数量。数量。(8)(8)有关布置方面的一些规范资料。有关布置方面的一些规范资料。2022-10-306.1.3 生物工程工厂生产车间组成包括生产、辅助、生活三部分。具体组成:包括生产、辅助、生活三部分。具体组成:(1)(1)生产部分,生产部分,包括原料工段、生产工段、成品工段、回收工段等包括原料工段、生产工段、成品工段、回收工段等。(2)(2)辅助部分,辅助部分,包括通风
5、空调室、变电配电室、车间化验室、控制室等包括通风空调室、变电配电室、车间化验室、控制室等。(3)(3)生活行政部分,生活行政部分,包括车间办公室、会议室、更衣室、休息室、浴室以及厕所等包括车间办公室、会议室、更衣室、休息室、浴室以及厕所等。2022-10-306.1.4 车间布置设计的内容车间布置设计的内容 初步设计阶段的主要内容:初步设计阶段的主要内容:1 1)确定车间火灾、爆炸、洁净、卫生等级等)确定车间火灾、爆炸、洁净、卫生等级等2 2)生产工序、各种设施的平面、立体布置)生产工序、各种设施的平面、立体布置3 3)车间场地和件(构)筑物的位置和尺寸)车间场地和件(构)筑物的位置和尺寸4
6、4)设备的平面、立体布置)设备的平面、立体布置5 5)通道系统、物料运输设计)通道系统、物料运输设计6 6)安装、操作、维修的平面和空间设计)安装、操作、维修的平面和空间设计初步设计阶段初步设计阶段施工图设计阶段施工图设计阶段分分2 2个阶段:个阶段:2022-10-30 施工图设计阶段的主要内容施工图设计阶段的主要内容6.1.4 车间布置设计的内容车间布置设计的内容1 1)落实初步设计车间布置的内容)落实初步设计车间布置的内容2 2)确定设备管口和仪表接口的方位和标高)确定设备管口和仪表接口的方位和标高3 3)物料与设备移动、运输设计)物料与设备移动、运输设计4 4)确定与设备安装有关的建筑
7、物尺寸)确定与设备安装有关的建筑物尺寸5 5)确定设备安装方案)确定设备安装方案6 6)安排管路、仪表、电器管线的走向,确定管廊位置)安排管路、仪表、电器管线的走向,确定管廊位置具体内容:见书具体内容:见书2022-10-306.2 设计时应遵循的原则设计时应遵循的原则7 7车间布置应符合生产发展的要求车间布置应符合生产发展的要求6.6.车间布置应符合安全、卫生和防腐蚀的要求车间布置应符合安全、卫生和防腐蚀的要求5.5.车间布置应符合节约建设投资的要求车间布置应符合节约建设投资的要求4 4车间布置应符合厂房建筑的要求车间布置应符合厂房建筑的要求3.3.车间布置应符合设备安装、检修的要求车间布置
8、应符合设备安装、检修的要求2.2.车间布置应符合生产操作的要求车间布置应符合生产操作的要求1.1.车间布置应符合生产工艺的要求车间布置应符合生产工艺的要求2022-10-301.车间布置应符合生产工艺的要求车间布置应符合生产工艺的要求(1 1)车间设备布置必须按流程的流向顺序依次进行设备的排列避免物料和产品的交叉往复运)车间设备布置必须按流程的流向顺序依次进行设备的排列避免物料和产品的交叉往复运动。动。(2 2)尽可能利用工艺位差,对于有压差的设备,应充分利用高位差布置,以节省动力设备及)尽可能利用工艺位差,对于有压差的设备,应充分利用高位差布置,以节省动力设备及费用费用酒精生产的连续蒸煮段酒
9、精生产的连续蒸煮段2022-10-30计量设备、高位槽布置在最高层计量设备、高位槽布置在最高层110022从高位槽向塔内加料从高位槽向塔内加料糖化锅、煮沸锅等布置在中间层糖化锅、煮沸锅等布置在中间层贮罐、发酵罐等布置在底层贮罐、发酵罐等布置在底层2022-10-30HH1H2用泵将水从贮槽送至敞口高位槽用泵将水从贮槽送至敞口高位槽2022-10-302.应符合生产操作的要求应符合生产操作的要求(1 1)每一个设备都要考虑一定地位:本身的大小、附属装置设备操作检修、设备相互距离、设备与)每一个设备都要考虑一定地位:本身的大小、附属装置设备操作检修、设备相互距离、设备与建筑物的安全距离建筑物的安全
10、距离 (2 2)设备设置应考虑为操作工人能管理多台设备或多种设备创造条件;)设备设置应考虑为操作工人能管理多台设备或多种设备创造条件;(3 3)设备布置距离适宜,宣尽量对称紧凑,排列整齐,交通便利,操作安全振动机械要考虑安全防)设备布置距离适宜,宣尽量对称紧凑,排列整齐,交通便利,操作安全振动机械要考虑安全防护地位。护地位。(4 4)要考虑相同设备或相似设备互换使用的可能性和方便性;)要考虑相同设备或相似设备互换使用的可能性和方便性;(5 5)设备的自动测量仪表要集中控制,阀门控制尽量集中,便于工人操作。)设备的自动测量仪表要集中控制,阀门控制尽量集中,便于工人操作。2022-10-303.应
11、符合设备安装、检修要求应符合设备安装、检修要求(1)(1)根据设备大小及结构,考虑设备安装、检修及拆卸所需要的空间和面积。根据设备大小及结构,考虑设备安装、检修及拆卸所需要的空间和面积。(2)(2)满足设备能顺利进出车间的要求。满足设备能顺利进出车间的要求。(3)(3)通过楼层的设备,楼层上要设置吊装孔。通过楼层的设备,楼层上要设置吊装孔。(4)(4)必须考虑设备的检修和拆卸以及运送物料所需要的起重运输设备必须考虑设备的检修和拆卸以及运送物料所需要的起重运输设备2022-10-304应符合厂房建筑的要求应符合厂房建筑的要求 (1)(1)凡是笨重设备或运转会产生很大振动的设备,如压缩机、粉碎机、
12、大型通风机、离心机等凡是笨重设备或运转会产生很大振动的设备,如压缩机、粉碎机、大型通风机、离心机等,应该尽可能布置在厂房的底层,以减少厂房楼面的荷载和振动。,应该尽可能布置在厂房的底层,以减少厂房楼面的荷载和振动。(2)(2)有剧烈振动的设备,其操作台和基础不得与建筑物的柱、墙连在一起,以免影响建筑物的安有剧烈振动的设备,其操作台和基础不得与建筑物的柱、墙连在一起,以免影响建筑物的安全。全。(3)(3)设备布置时,有横跨穿墙的设备或立式穿过楼板的设备,要考虑到建筑物的柱子、主梁及次设备布置时,有横跨穿墙的设备或立式穿过楼板的设备,要考虑到建筑物的柱子、主梁及次梁的位置。设备穿孔必须避开主梁和柱
13、子。如果借助于横梁支承设备,必须与建筑人员配合。梁的位置。设备穿孔必须避开主梁和柱子。如果借助于横梁支承设备,必须与建筑人员配合。2022-10-304应符合厂房建筑的要求应符合厂房建筑的要求(4)(4)厂房内所有操作台必须统一考虑,避免平台支柱零乱重复,影响车间美观、生产操作及检修厂房内所有操作台必须统一考虑,避免平台支柱零乱重复,影响车间美观、生产操作及检修。(5)(5)设备不应该布置在建筑物的沉降处或伸缩缝处。设备不应该布置在建筑物的沉降处或伸缩缝处。(6)(6)门或楼梯的布置时,要求不影响开门和行人的出入。门或楼梯的布置时,要求不影响开门和行人的出入。(7)(7)在不严重影响工艺流程顺
14、序的原则下,将较高设备尽量集中布置。如利用天窗空间安装较高在不严重影响工艺流程顺序的原则下,将较高设备尽量集中布置。如利用天窗空间安装较高设备设备2022-10-305.应符合节约建设投资要求应符合节约建设投资要求(1)(1)可以露天或半露天布置的设备,采用露天或半露天布置可以露天或半露天布置的设备,采用露天或半露天布置(2)(2)厂房非高层化是近代工厂的设计特点。厂房非高层化是近代工厂的设计特点。(3)(3)工艺管道应集中布置,尽可能缩短线路的管线。工艺管道应集中布置,尽可能缩短线路的管线。(4)(4)尽量采用一般的土建结构。尽量采用一般的土建结构。(5)(5)设备的操作面尽可能与通道安排在
15、同一侧。设备的操作面尽可能与通道安排在同一侧。2022-10-306.应符合安全、卫生和防腐要求应符合安全、卫生和防腐要求(1)(1)发酵工厂车间卫生是正常生产的首要环节。发酵工厂车间卫生是正常生产的首要环节。(2)(2)要为工人操作创造良好的安全、卫生条件。要为工人操作创造良好的安全、卫生条件。(3)(3)易燃易爆车间要考虑方便工人疏散和防火灭火措施。易燃易爆车间要考虑方便工人疏散和防火灭火措施。(4)(4)凡产生腐蚀性介质的设备,其基础、设备周围地面、墙、柱都要采取防护措施。凡产生腐蚀性介质的设备,其基础、设备周围地面、墙、柱都要采取防护措施。2022-10-307应符合生产发展的要求应符
16、合生产发展的要求为将来发展留有余量;为将来发展留有余量;尽量采用原有建筑,少作改动、不妨碍正常生产尽量采用原有建筑,少作改动、不妨碍正常生产2022-10-306.3 生物制药洁净厂房布置设计生物制药洁净厂房布置设计药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范(good manufacturing practicegood manufacturing practice,GMP)GMP)是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量
17、要求,形成一套可操作的作业规范帮助、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。在国际上,在国际上,GMPGMP已成为药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的、科学的管理制度。它已成为药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的、科学的管理制度。它是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。2022-10-30GMP简史简史 一、国际一、国际 GMP(Goo
18、d Manufacturing Practices for Drugs)是社会发展中医药实践经验教训的总结和人类是社会发展中医药实践经验教训的总结和人类智慧的结晶。在此之前,人类社会经历了智慧的结晶。在此之前,人类社会经历了12次较大药物灾难,特别是次较大药物灾难,特别是20世纪最大的药物灾难世纪最大的药物灾难“反应反应停停”事件后引起公众的不安和对药品监督的关心。事件后引起公众的不安和对药品监督的关心。2022-10-30GMPGMP最初由美国坦普尔大学最初由美国坦普尔大学6 6名教授编写制订名教授编写制订 1963年颁布成为法令年颁布成为法令 1967年年WHO国际药典的附录中收载国际药典
19、的附录中收载 1969年第年第22届世界卫生会,届世界卫生会,WHO建议各国采用建议各国采用GMP制度制度 1973年,日本提出了自己的年,日本提出了自己的GMP,1974年颁布试行年颁布试行 1975年年WHO正式公布正式公布GMP 1977年第年第28届世界大会届世界大会WHO确定确定GMP为法规为法规 1978年,美国修订年,美国修订GMP 1980年日本正式实施年日本正式实施GMP 到目前为止,已有到目前为止,已有100多个国家实行了多个国家实行了GMP制度。制度。2022-10-30WHO指出,指出,GMP制度是药品生产全面质量管理的一个重要组成部份,是保证药品质量,制度是药品生产全
20、面质量管理的一个重要组成部份,是保证药品质量,并把发生差错事故、混药、各类污染的可能性降到最低程度所规定的必要条件和最可靠的并把发生差错事故、混药、各类污染的可能性降到最低程度所规定的必要条件和最可靠的办法。办法。2022-10-30二、国内二、国内 过去过去“三检三把关三检三把关”:三检:自检、互检、专职检验三检:自检、互检、专职检验 三把关:把好原、辅、包材关,三把关:把好原、辅、包材关,把好中间体质量关把好中间体质量关 把好成品质量关。把好成品质量关。1982年中国医药工业公司制订了年中国医药工业公司制订了药品生产管理规范(试行本)药品生产管理规范(试行本)1985年,经修订后由国家医药
21、管理局推行颁布年,经修订后由国家医药管理局推行颁布 药品生产管理规范实施指南(药品生产管理规范实施指南(85年版)年版)1988年年 卫生部颁布药品生产质量管理规范卫生部颁布药品生产质量管理规范 2022-10-301992年,卫生部修订颁布药品生产质量管理规范年,卫生部修订颁布药品生产质量管理规范 1993年中国医药工业公司修订药品生产管理规范实施指南年中国医药工业公司修订药品生产管理规范实施指南 1995年,开始年,开始GMP认证工作。认证工作。1998年,国家药品监督管理局颁布年,国家药品监督管理局颁布98修订版修订版GMP 同时规定在同时规定在3到到5年内,血液制品、粉针剂、大输液、基
22、因工程产品和小容量注射剂等剂型,产品年内,血液制品、粉针剂、大输液、基因工程产品和小容量注射剂等剂型,产品的生产要达到的生产要达到GMP要求,并通过要求,并通过GMP认证。认证。实施实施GMP工作与许可证换发及年检相结合顺规定期限内未取得工作与许可证换发及年检相结合顺规定期限内未取得“药品药品GMP证书证书”的企业或车的企业或车间,将取消其相应生产资格。间,将取消其相应生产资格。2022-10-30GMP的主要内容的主要内容 GMP的基本点:要保证药品质量,必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉污染。的基本点:要保证药品质量,必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉污染。GMP的中心
23、指导思想是:任何药品质量形成是设计和生产出来的,而不是检验出来的。必须强的中心指导思想是:任何药品质量形成是设计和生产出来的,而不是检验出来的。必须强调预防为主,在生产过程中建立质量保证体系,实行全面质量保证,确保药品质量。调预防为主,在生产过程中建立质量保证体系,实行全面质量保证,确保药品质量。2022-10-30 湿件:人员湿件:人员GMP 硬件:厂房与设施、设备硬件:厂房与设施、设备 软件:组织、制度、工艺、操作、卫生软件:组织、制度、工艺、操作、卫生 标准、记录、教育等。标准、记录、教育等。我国我国98修订版的修订版的GMP分为分为14章章88条。其主要的内容概括起来有以下几点:条。其
24、主要的内容概括起来有以下几点:训练有素的训练有素的生产人员、管理人员生产人员、管理人员合适的合适的厂房、设施、设备厂房、设施、设备 合格的合格的原辅料、包装材料原辅料、包装材料经过验证的经过验证的生产方法生产方法可靠的可靠的监控措施监控措施完善的完善的销后服务销后服务2022-10-30 食品食品GMPGMP认证由美国在认证由美国在6060年代发起,当前除美国已立法强制实施食品年代发起,当前除美国已立法强制实施食品GMPGMP外,其他如日本、外,其他如日本、加拿加拿大、新加坡、德国、澳洲、中国等国家均尚采取劝导方式,辅导业者自动自发实施。大、新加坡、德国、澳洲、中国等国家均尚采取劝导方式,辅导
25、业者自动自发实施。通过了通过了ISO9001ISO9001、ISO14001ISO14001认证、认证、GMPGMP审核和审核和HACCPHACCP认证,获国家实验室认可证书、国家认认证,获国家实验室认可证书、国家认定企业技术中心等称号定企业技术中心等称号6.3 生物制药洁净厂房布置设计生物制药洁净厂房布置设计2022-10-306.3 生物制药洁净厂房布置设计生物制药洁净厂房布置设计生产环境区的划分生产环境区的划分一般生产区:一般生产区:无洁净度要求的生产和辅助车间无洁净度要求的生产和辅助车间控制区:控制区:对洁净度或菌落数有一定要求的生产和辅助车间对洁净度或菌落数有一定要求的生产和辅助车间
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