临床医学现况研究课件.ppt
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1、.1第四章第四章 现况研究现况研究.2第一第一 节节 概述概述第二第二 节节 种类种类第三第三 节节 步骤步骤第四节第四节 常见的偏倚及其控制常见的偏倚及其控制现况研究现况研究.3研究方法研究方法观观察察法法实实验验法法数数理理法法描述流行病学描述流行病学 分析流行病学分析流行病学 现况研究现况研究监测监测生态学研究生态学研究病例对照研究病例对照研究队列研究队列研究实验流行病学实验流行病学 临床试验临床试验现场试验现场试验社区干预项目社区干预项目理论流行病学理论流行病学 产生假设产生假设 检验假设检验假设 验证假设验证假设.44第四章第四章描述性研究描述性研究 利用已有的的资料或对专门调查的资
2、料,按利用已有的的资料或对专门调查的资料,按不同地区、不同时间及不同人群特征分组,不同地区、不同时间及不同人群特征分组,描绘、叙述疾病或健康状态的分布情况描绘、叙述疾病或健康状态的分布情况 又称描述性流行病学又称描述性流行病学 流行病学研究基础流行病学研究基础 是因果关系探索过程中的第一步是因果关系探索过程中的第一步.5 “反反 应应 停停”灾灾 难难 2020世纪世纪5050年代,科学家推出一种新药,据说它能年代,科学家推出一种新药,据说它能在妊娠期控制精神紧张,防止孕妇恶心,并且有安眠在妊娠期控制精神紧张,防止孕妇恶心,并且有安眠作用。这药名叫作用。这药名叫“反应停反应停”(沙利度胺、沙利
3、度胺、酞胺哌啶酮、酞胺哌啶酮、ThalidomideThalidomide),),19571957年首次被用处方。年首次被用处方。到了到了19601960年,医生们对很多新生儿四肢缩短和其年,医生们对很多新生儿四肢缩短和其他畸形开始产生警觉。究其原因是孕妇服用了他畸形开始产生警觉。究其原因是孕妇服用了“反应反应停停”。该药在。该药在19611961年被禁用,但当时全世界约有年被禁用,但当时全世界约有80008000名婴儿已经受害。名婴儿已经受害。经过很长一段时间法律上的交锋,开发经过很长一段时间法律上的交锋,开发“反应停反应停”的医药公司同意赔偿受害者的损失。的医药公司同意赔偿受害者的损失。“
4、反应停儿童反应停儿童”的事件是一次惨痛的教训。它提的事件是一次惨痛的教训。它提醒人们,任何新药在用于临床之前必须经过彻底检验醒人们,任何新药在用于临床之前必须经过彻底检验。.6分子式分子式反应停反应停.7反应停销售量与短肢畸形数的关系反应停销售量与短肢畸形数的关系国家国家反应停销售量(公斤)反应停销售量(公斤)短肢畸形病例数短肢畸形病例数奥地利奥地利2072078 8比利时比利时2582582626英国英国57695769349349荷兰荷兰1401402525挪威挪威60601111葡萄牙葡萄牙37372 2瑞士瑞士1131136 6西德西德300993009950005000美国美国252
5、510+710+7*反应停从国外购来反应停从国外购来.8地区地区1949-19591949-1959195919591960196019611961三年总计三年总计波恩波恩2 2191950507171不来梅不来梅4 420202424法兰克福法兰克福1 14 411111616格廷根格廷根3 31 110101414汉堡汉堡1 13030154154185185梅德尔堡梅德尔堡2 24 426263232明亨明亨3 34 4141444446060蒙斯特蒙斯特3 327279696126126伯明翰伯明翰4 413131717利物浦利物浦8 825253333斯特林斯特林1010不同大学医学
6、院附属小儿科收治的短肢畸形病例数不同大学医学院附属小儿科收治的短肢畸形病例数.9反应停销售量(占销售总量的比例)反应停销售量(占销售总量的比例)510152019581959196019611962年 50100150短肢畸形例数短肢畸形例数西德反应停销售总量(虚线)与短肢畸形例数(实线)的时间分布西德反应停销售总量(虚线)与短肢畸形例数(实线)的时间分布.10服用反应停史服用反应停史病例组的母亲病例组的母亲 对照组对照组有有12122 2无无38388888合计合计50509090服用反应停史比例服用反应停史比例24.0%24.0%2.2%2.2%反应停与短肢畸形的回顾性研究反应停与短肢畸形
7、的回顾性研究.11分组分组儿童数儿童数肢体缺肢体缺陷发病陷发病率率%有肢有肢体缺体缺陷者陷者无肢无肢体缺体缺陷者陷者共计共计怀孕后怀孕后8 8周内周内有服用反应有服用反应停史者停史者10101414242442.0042.00早期无服用早期无服用反应停史者反应停史者5151214342143421485214850.240.24反应停与短肢畸形的回顾性研究反应停与短肢畸形的回顾性研究.124第四章第四章描述性研究描述性研究主要的研究类型主要的研究类型现况研究现况研究/横断面研究横断面研究(cross-sectional study)生态学研究生态学研究(ecological study)监测性
8、研究监测性研究.13在特定的时点或时期内,描述疾病或健康在特定的时点或时期内,描述疾病或健康状态在某一特定范围的人群中的分布,探索某状态在某一特定范围的人群中的分布,探索某些因素与疾病或健康状态的关系。些因素与疾病或健康状态的关系。4第四章第四章描述性研究描述性研究第一节第一节 现况研究现况研究越集中越好越集中越好,不宜间隔太长不宜间隔太长.14在特定的时点或时期内,描述疾病或健康在特定的时点或时期内,描述疾病或健康状态在某一特定范围的人群中的分布,探索某状态在某一特定范围的人群中的分布,探索某些因素与疾病或健康状态的关系。些因素与疾病或健康状态的关系。4第四章第四章描述性研究描述性研究第一节
9、第一节 现况研究现况研究测量指标以患病率为主测量指标以患病率为主,发病率为辅发病率为辅定期重复进行现况研究定期重复进行现况研究,可以得到发病率资料可以得到发病率资料.15在特定的时点或时期内,描述疾病或健康在特定的时点或时期内,描述疾病或健康状态在某一特定范围的人群中的分布,探索某状态在某一特定范围的人群中的分布,探索某些因素与疾病或健康状态的关系。些因素与疾病或健康状态的关系。4第四章第四章描述性研究描述性研究第一节第一节 现况研究现况研究不能确定暴露与疾病的时间顺序不能确定暴露与疾病的时间顺序:只能为因果只能为因果联系提供线索联系提供线索.164第四章第四章描述性研究描述性研究第一节第一节
10、 现况研究现况研究 现况研究的现况研究的特点特点l一般不设对照组一般不设对照组l特定时点或期间特定时点或期间l只能提供病因线索只能提供病因线索l定期重复进行可获得发病率资料定期重复进行可获得发病率资料.174第四章第四章描述性研究描述性研究第一节第一节 现况研究现况研究现况研究的现况研究的目的目的 掌握目标群体中疾病或健康状态的分布掌握目标群体中疾病或健康状态的分布 (测量测量指标以患病率为主指标以患病率为主)提供疾病的致病因素的线索提供疾病的致病因素的线索 确定高危人群确定高危人群 (普查、筛检普查、筛检)为防制措施及其效果的评价提供有价值的信息为防制措施及其效果的评价提供有价值的信息.18
11、4第四章第四章描述性研究描述性研究第二节第二节 现况研究现况研究现况研究的现况研究的种类种类 普查普查 抽样调查抽样调查 .194第四章第四章描述性研究描述性研究普查普查(census)在特定时点或时期,对特定范围内的在特定时点或时期,对特定范围内的全部全部人群(总人群(总体)进行调查。体)进行调查。某地区或某种特征人群某地区或某种特征人群.204第四章第四章描述性研究描述性研究普查普查(census)优点优点 因为研究对象为目标人群的全体成员因为研究对象为目标人群的全体成员,所以确定调查所以确定调查对象容易对象容易 不存在抽样误差不存在抽样误差,可以全面描述疾病的分布特征可以全面描述疾病的分
12、布特征 可以发现人群中的全部病例可以发现人群中的全部病例通过普查可以普及医学卫生知识通过普查可以普及医学卫生知识.214第四章第四章描述性研究描述性研究普查普查(census)缺点缺点 工作量大工作量大,工作人员多工作人员多,工作不易细致工作不易细致,质量难以控制质量难以控制 调查期限短调查期限短,调查对象多调查对象多,漏查难免漏查难免 耗人力、物力、财力耗人力、物力、财力不适于患病率低、无简便易行诊断手段的疾病不适于患病率低、无简便易行诊断手段的疾病.224第四章第四章描述性研究描述性研究普查普查(census)适用情况适用情况 疾病的早期发现、诊断和治疗疾病的早期发现、诊断和治疗寻找某病的
13、全部病例,以便进一步控制疾病的流行寻找某病的全部病例,以便进一步控制疾病的流行(如隔离传染源如隔离传染源)必须有较简便易行、准确的检测手段和方法必须有较简便易行、准确的检测手段和方法有切实的治疗方法有切实的治疗方法.234第四章第四章描述性研究描述性研究抽样调查抽样调查(sampling survey)通过抽样方法,对特定时间、特定范围内人群的一通过抽样方法,对特定时间、特定范围内人群的一个个代表性代表性样本的调查,以样本人群的调查结果来推论其样本的调查,以样本人群的调查结果来推论其所在总体的情况。所在总体的情况。疾病或健康状态等的分布特征疾病或健康状态等的分布特征可作为其他调查研究方法中的质
14、量控制方法可作为其他调查研究方法中的质量控制方法.244第四章第四章描述性研究描述性研究抽样调查抽样调查(sampling survey)优点优点 省时间,省人力、物力、财力省时间,省人力、物力、财力工作易于做得细致工作易于做得细致.254第四章第四章描述性研究描述性研究抽样调查抽样调查(sampling survey)缺点缺点 设计、实施、资料分析较普查复杂设计、实施、资料分析较普查复杂 重复或遗漏不易被发现重复或遗漏不易被发现 患病率太低的疾病也不适合抽样调查患病率太低的疾病也不适合抽样调查对于变异过大的材料和需要普查普治的情况不对于变异过大的材料和需要普查普治的情况不适合用抽样调查适合用
15、抽样调查.26代表性代表性样本样本目标人群目标人群抽样人群抽样人群4第四章第四章描述性研究描述性研究抽样调查抽样调查(sampling survey)代表性代表性人群特征人群特征时间特牲时间特牲地区特征地区特征.274第四章第四章描述性研究描述性研究抽样调查抽样调查(sampling survey)通过抽样方法,对特定时间、特定范围内人群的一通过抽样方法,对特定时间、特定范围内人群的一个代表性样本的调查,以样本人群的调查结果来推论其个代表性样本的调查,以样本人群的调查结果来推论其所在总体的情况。所在总体的情况。非随机非随机(非概率非概率)抽样抽样:偶然样本、专家样本、定额样本、偶然样本、专家样
16、本、定额样本、目的样本目的样本 随机随机(概率概率)抽样抽样:单纯随机抽样、系统抽样、分层抽样、单纯随机抽样、系统抽样、分层抽样、整群抽样、多级抽样整群抽样、多级抽样.284第四章第四章描述性研究描述性研究抽样调查抽样调查(sampling survey)随机抽样随机抽样 总体中每一个对象都有同等的机会被选中总体中每一个对象都有同等的机会被选中作为研究对象作为研究对象避免主观选择研究对象可能引入的偏性避免主观选择研究对象可能引入的偏性,保保证样本的代表性证样本的代表性.294第四章第四章描述性研究描述性研究抽样调查抽样调查(sampling survey)基本原则基本原则 严格遵循随机化的原则
17、严格遵循随机化的原则样本含量必须足够大样本含量必须足够大.304第四章第四章描述性研究描述性研究抽样调查抽样调查(sampling survey)抽样误差抽样误差 除非个体间没有变异,否则一定存在抽样误差除非个体间没有变异,否则一定存在抽样误差 抽样误差的大小可以估计抽样误差的大小可以估计:样本均数的标准差样本均数的标准差(标准误标准误)抽样误差的大小取决于抽样误差的大小取决于:随机抽取的样本量随机抽取的样本量观察个体间的变异程度观察个体间的变异程度.314第四章第四章描述性研究描述性研究抽样调查抽样调查(sampling survey)随机抽样随机抽样 单纯随机抽样单纯随机抽样 系统抽样系统
18、抽样 分层抽样分层抽样 整群抽样整群抽样多级抽样多级抽样.324第四章第四章描述性研究描述性研究单纯随机抽样单纯随机抽样(simple random sampling)重要原则重要原则:总体中每个对象被抽到的概率相等总体中每个对象被抽到的概率相等(n/N)简单、是其它各种抽样方法的基础简单、是其它各种抽样方法的基础 缺点缺点:仅适用于数目不大的情况仅适用于数目不大的情况 总体数量大时,必须有所有人的名单,编号、总体数量大时,必须有所有人的名单,编号、抽样麻烦,抽到的个体分散,资料收集困难,抽样麻烦,抽到的个体分散,资料收集困难,可行性不大可行性不大 样本的代表性不一定好样本的代表性不一定好.3
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