中医养生保健监督课件.pptx

1、1养生保健在我国的历史养生保健在我国的历史 养生，即保养身心，袪病延年。在中国古代华养生，即保养身心，袪病延年。在中国古代华夏大地上，夏大地上，“养生养生”一词最早见于一词最早见于庄子庄子。养。养生的内涵是延长生命的时限和提高生活的质量。生的内涵是延长生命的时限和提高生活的质量。但中华传统文化的色彩亦极为浓厚。当古代先民但中华传统文化的色彩亦极为浓厚。当古代先民们形成了人是万物中最高贵的概念后，爱惜身体，们形成了人是万物中最高贵的概念后，爱惜身体，延长寿命，便成为自觉的要求。延长寿命，便成为自觉的要求。“君王众庶，尽君王众庶，尽欲全形欲全形”（素问素问宝命全形论宝命全形论 ），），“世之世之人

2、主贵人，无贤不肖，莫不欲长生久视人主贵人，无贤不肖，莫不欲长生久视”（吕吕氏春秋氏春秋重己重己 ）。彭祖寿高八百之类的传说也）。彭祖寿高八百之类的传说也就应运而生，他反映了人们追求长寿甚至成仙不就应运而生，他反映了人们追求长寿甚至成仙不死的愿望死的愿望。2养生保健在我国的历史养生保健在我国的历史 古人在生存过程中，首先面对的是恶劣的自然条古人在生存过程中，首先面对的是恶劣的自然条件。件。素问素问移精变气论移精变气论所谓所谓“往古人居禽兽之间，往古人居禽兽之间，动作以避寒，阴居以避暑动作以避寒，阴居以避暑”，可以说是原始人最初的，可以说是原始人最初的自我保健方式。随着时间的推移，社会的前进，人们

3、自我保健方式。随着时间的推移，社会的前进，人们从从“寒头而煖足寒头而煖足”（马王堆帛书（马王堆帛书脉法脉法 ）的自我）的自我调适，到发明种种养生术，如模仿各种动物的调适，到发明种种养生术，如模仿各种动物的“熊经熊经”导引之类。同时，人们面临的战争、掠夺、欺压、盘导引之类。同时，人们面临的战争、掠夺、欺压、盘剥等诸多社会问题，又在不同的层面上影响着健康与剥等诸多社会问题，又在不同的层面上影响着健康与生命。因此。目的在于益寿延年的养生学又不能忽略生命。因此。目的在于益寿延年的养生学又不能忽略人际与社会问题。先哲们在这样的大背景下，纷纷提人际与社会问题。先哲们在这样的大背景下，纷纷提出针对自然，社会

4、及人们精神生活的养生理论和方法，出针对自然，社会及人们精神生活的养生理论和方法，见诸于传世文献和出土医经文献见诸于传世文献和出土医经文献3养生保健的发展养生保健的发展 以前吃饱肚子为目的以前吃饱肚子为目的。现在追求身体健康、长寿现在追求身体健康、长寿 健身、足疗、健身、足疗、按摩、养生。按摩、养生。国家提倡鼓励中医医疗、保健、教育、科研、国家提倡鼓励中医医疗、保健、教育、科研、文化、产业、对外交流及中医养生保健服务与文化、产业、对外交流及中医养生保健服务与现代高新技术产品相结合，促进现代高新技术产品相结合，促进中医养生保健中医养生保健与互联网、养老、旅游、体育、餐饮、酒店、与互联网、养老、旅游

5、、体育、餐饮、酒店、会展、气象等会展、气象等其他产业融合并协同发展，形成其他产业融合并协同发展，形成自主创新能力强的新型产业。自主创新能力强的新型产业。提升人民健康水平、扩大服务消费、吸纳就业提升人民健康水平、扩大服务消费、吸纳就业以及创新经济增长点、促进经济转型等方面发以及创新经济增长点、促进经济转型等方面发挥了积极作用。挥了积极作用。4 国国 家对中医药健康服务发展的规划家对中医药健康服务发展的规划 5 中医养生保健服务监督检查中医养生保健服务监督检查 第一节第一节 概述概述 一、概念：中医养生保健服务，是运用中医药（民一、概念：中医养生保健服务，是运用中医药（民族医药）理念、方法和技术，

6、开展的保养身心、预防疾族医药）理念、方法和技术，开展的保养身心、预防疾病、改善体质以及增进健康的活动。病、改善体质以及增进健康的活动。养生保健服务：养生保健服务：养生保健养生保健服务服务机构机构-养生馆、养生堂、养生馆、养生堂、艾灸馆艾灸馆等等 机构提供养生保健服务机构提供养生保健服务-医疗机构、生活美容院和公医疗机构、生活美容院和公共洗浴等共洗浴等 养生保健服务机构营业不需要卫生许可准入。提供养生保健服务机构营业不需要卫生许可准入。提供养生保健服务的机构可以有卫生许可证，如医疗机构要养生保健服务的机构可以有卫生许可证，如医疗机构要获得医疗机构执业许可证、生活美容院和公共洗浴获得医疗机构执业许

7、可证、生活美容院和公共洗浴要有公共场所卫生许可证。要有公共场所卫生许可证。本章重点讲解非医疗机本章重点讲解非医疗机构提供养生保健服务的监督检查。构提供养生保健服务的监督检查。6 二、医疗机构和养生保健服务机构提供养生保健服务的二、医疗机构和养生保健服务机构提供养生保健服务的 区别区别 （一）医疗机构中医诊疗活动，是以疾病诊断和治疗为（一）医疗机构中医诊疗活动，是以疾病诊断和治疗为目的，在目的，在中医理论中医理论指导下通过各种检查，使用药物、技术、指导下通过各种检查，使用药物、技术、器械及手术等方法，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病器械及手术等方法，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、

8、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。的活动。实施的中医推拿、按摩、刮痧、拔罐等方法，属于医实施的中医推拿、按摩、刮痧、拔罐等方法，属于医疗活动，必须在医疗机构内进行，非医疗机构不得开展。疗活动，必须在医疗机构内进行，非医疗机构不得开展。医疗机构开展推拿、按摩、刮痧、拔罐等活动，应当由在医疗机构开展推拿、按摩、刮痧、拔罐等活动，应当由在本机构执业的卫生技术人员实施，不得聘用非卫生技术人本机构执业的卫生技术人员实施，不得聘用非卫生技术人员开展此类活动。员开展此类活动。7 （二）养生保健服务机构（包括生活美容院等）开展推拿、按摩、刮痧、拔罐等

9、活动，在机构名称、经营项目名称和项目介绍中不得使用“中医”、“医疗”、“治疗”及疾病名称等医疗专门术语，不得宣传治疗作用。养生保健服务人员在经营活动中不得使用针刺、瘢痕养生保健服务人员在经营活动中不得使用针刺、瘢痕灸、发泡灸、牵引、扳法、中医微创类技术、中药灌洗灸、发泡灸、牵引、扳法、中医微创类技术、中药灌洗肠以及其他具有创伤性、侵入性或者高危险性的技术方肠以及其他具有创伤性、侵入性或者高危险性的技术方法；不得开具药品处方；不得宣传治疗作用；不得给服法；不得开具药品处方；不得宣传治疗作用；不得给服务对象口服不符合既是食品又是药品的物品名单、务对象口服不符合既是食品又是药品的物品名单、可用于保健

10、食品的物品名单规定的中药饮片或者可用于保健食品的物品名单规定的中药饮片或者保健食品禁用物品名单规定禁用的中药饮片。保健食品禁用物品名单规定禁用的中药饮片。8 第二节第二节 检查内容及方法检查内容及方法 一、现场检查内容现场检查内容 （一）提供养生保健服务的机构检查方式 1、养生保健服务机构不需要卫生许可准入，他有别于医疗机构的监督检查。主要是以一般性巡查与特定性监督检查发现违法行为，收集违法证据。2、持有公共场所卫生许可证提供养生保健服务的检查。主要是通过对公共场所（美容院）日常监督检查时，对提供的养生保健服务是否存在非法行医行为的检查，收集违法证据。9（二）检查内容检查内容 1、是否使用医疗

11、用语虚假宣传。2、在经营活动中是否使用针刺、瘢痕灸、发泡灸、牵引、扳法、中医微创类技术、中药灌洗肠以及其他具有创伤性、侵入性或者高危险性的技术方法。3、是否开具药品处方，给服务对象口服不符合既是食品又是药品的物品名单、可用于保健食品的物品名单规定的中药饮片或者保健食品禁用物品名单规定禁用的中药饮片。4、是否开展诊疗活动。10 二、现场检查方法二、现场检查方法 （一）卫生监督员在现场监督检查时应不少于（一）卫生监督员在现场监督检查时应不少于2人人，穿戴制服，进行检查前应出，穿戴制服，进行检查前应出示执法证件，并说明检查来意及依据，告知被检查人所享有的权利和义务。示执法证件，并说明检查来意及依据，

12、告知被检查人所享有的权利和义务。（二）现场检查没有发现违法行为，要告知经营者遵守的法律规则，（二）现场检查没有发现违法行为，要告知经营者遵守的法律规则，要留下监要留下监督痕迹督痕迹。要制作卫生监督意见书。内容是：。要制作卫生监督意见书。内容是：在经营活动中不得使用针刺、瘢在经营活动中不得使用针刺、瘢痕灸、发泡灸、牵引、扳法、中医微创类技术、中药灌洗肠痕灸、发泡灸、牵引、扳法、中医微创类技术、中药灌洗肠 以及其他具有创伤性、以及其他具有创伤性、侵入性或者高危险性的技术方法；不得开具药品处方，给服务对象口服不符合侵入性或者高危险性的技术方法；不得开具药品处方，给服务对象口服不符合既是食品又是药品的

13、物品名单、可用于保健食品的物品名单规定的中药既是食品又是药品的物品名单、可用于保健食品的物品名单规定的中药饮片或者保健食品禁用物品名单规定禁用的中药饮片。不得开展医疗诊疗活饮片或者保健食品禁用物品名单规定禁用的中药饮片。不得开展医疗诊疗活动。一联交给被检查者，另一联存档。动。一联交给被检查者，另一联存档。（三）现场检查发现违法行为要制作现场笔录询问笔录，涉案物品可（三）现场检查发现违法行为要制作现场笔录询问笔录，涉案物品可先行登记保存，并出具先行登记保存，并出具证据先行登记保存决定书证据先行登记保存决定书。药品、器械等物品不宜当。药品、器械等物品不宜当场清点的，监督人员可以使用封条先行封装。有

14、条件可携带行政执法记录议，场清点的，监督人员可以使用封条先行封装。有条件可携带行政执法记录议，记录现场检查全过程或拍照录像。记录现场检查全过程或拍照录像。11 国家卫生计生委国家卫生计生委 国家中医药管理局关于加强中医药监督国家中医药管理局关于加强中医药监督管理工作的意见管理工作的意见 国中医药法监发国中医药法监发20168号号 五、加强中医药监督管理工作能力建设 （一）创新监管方式 落实简政放权、放管结合、优化服务要求，大力推广随机抽查监管，切实加强事中事后监管，营造公平竞争的发展环境。要依照法律法规制定中医药监督检查事项目录，并定期向社会公布，法律法规没有规定法律法规没有规定的，一律不得擅

15、自开展监督检查的，一律不得擅自开展监督检查。充分发挥行业自律，开展第三方质量和安全检验、检测、认证、评估等服务，培育和发展第三方医疗服务认证、医疗管理服务认证等服务评价模式，建立和完善中医药检验、检测体系。探索针对不同信用等级的市场主体采取不同的监督检查方式，将检查结果与市场主体的社会信用挂钩，让失信者一处违规，处处受限。12 第二节第二节 违法行为证据的收违法行为证据的收集集 一、认定违法主体资格的证据收集一、认定违法主体资格的证据收集 通过询问当事人及收集相关证据加通过询问当事人及收集相关证据加以证明。以证明。1 1、调取、调取组织组织机构代码证、事业机构代码证、事业单位法人证书、个体工商

16、户营业执照正、单位法人证书、个体工商户营业执照正、副本复印件等；副本复印件等；2 2、个人个人调取其身份证、调取其身份证、医师资格证书、执业证书等复印件（所医师资格证书、执业证书等复印件（所有资料均加盖印章或个人指印，并注明有资料均加盖印章或个人指印，并注明提供者和时间，若是复印件的须注明提供者和时间，若是复印件的须注明“此件系原件复印，与原件一致，原件此件系原件复印，与原件一致，原件存放于存放于.”）13 二、认定违法事实的证据收集二、认定违法事实的证据收集主要包括相关书证、物证、现场笔录、询问主要包括相关书证、物证、现场笔录、询问笔录、视听资料。现场笔录主要记录现场检笔录、视听资料。现场笔

17、录主要记录现场检查的场所、人员、设备、药品、器械、医疗查的场所、人员、设备、药品、器械、医疗废物、处方、病历（治疗患者登记簿）、收废物、处方、病历（治疗患者登记簿）、收费票据及其他证据等。费票据及其他证据等。现场笔录现场笔录询问笔录询问笔录证据先行登记保存决定书证据先行登记保存决定书14 违法行为证据的收集违法行为证据的收集（一）检查发现，现场使用“中医”等字样的医疗用语 现场笔录重点记录现场发现的机构名称、经营项目名称和项目介绍中使用的“中医”、“医疗”、“治疗”及疾病名称等医疗专门术语以及上述标识的名称、设置的地点、宣传治疗作用和违法内容，要将违法内容现场拍照。询问笔录要对负责人询问是否开

18、展了相应的诊疗服务.15 （二）现场发现医疗诊疗（二）现场发现医疗诊疗为为 1、现场笔录现场笔录重点记录重点记录现场检查的场所地址、有无医现场检查的场所地址、有无医疗机构执业许可证、现场开展疗机构执业许可证、现场开展诊疗服务诊疗服务名称、使用的诊疗方法、名称、使用的诊疗方法、诊疗人员、医疗废弃物、处方病诊疗人员、医疗废弃物、处方病历（治疗患者登记簿）收费票据、历（治疗患者登记簿）收费票据、药物、医疗器械（牵引设备、针药物、医疗器械（牵引设备、针刺针等）等。刺针等）等。22 16 2、询问笔录要对负责人、开展诊疗服务人员、被服务人员以及知情人员进行分别询问。重点询问重点询问负责人和服务人员在该机

19、构的身份、服务项目的名称、服务的过程、有无医师资格证、执业医师证。该活动是否受过卫生行政部门处罚，服务起始时间，是否在3个月以上，是否给患者造成过伤害。使用的药品器械的名称。被服务人重点询问接受服务的名称、过程、起始时间和次数。服务项目的名称要重点询问，使用了针刺、瘢痕灸、发泡灸、中针刺、瘢痕灸、发泡灸、中医微创类技术、中药灌洗肠以及其他具有创伤性、侵入性或者高危险医微创类技术、中药灌洗肠以及其他具有创伤性、侵入性或者高危险性的技术方法等的哪一种以及服务过程。性的技术方法等的哪一种以及服务过程。3、开具药品处方，给服务对象口服不符合既是食品又是药品的物品名单、可用于保健食品的物品名单规定的中药

20、饮片或者保健食品禁用物品名单规定禁用的中药饮片名称。17 三、其他证据的收集三、其他证据的收集 主要包括互联网机构的门户网站互联网机构的门户网站广告和周边居民的询问 1、在网上收集该机构的网页（站）是否宣传使用针刺、瘢痕灸、发泡灸、中医微创类技术、中药灌洗肠 以及其他具有创伤性、侵入性或者高危险性的技术方法对疾病治疗的效果；介绍使用药品及口服不符合既是食品又是药品的物品名单、可用于保健食品的物品名单规定的中药饮片或者保健食品禁用物品名单规定禁用的中药饮片用于该机构治疗疾病的证据；网上的证据可以转化为网上的证据可以转化为书面材料，注明来源、时间和材料说明书面材料，注明来源、时间和材料说明 2、了

21、解周围居民是否在该机构接受过上述服务，机构是否发生过医疗纠纷。18 四、涉案物品四、涉案物品 涉案物品可先行登记保存，监督人员应当制作证据先行登记保存决定书，予以指定地点保存或就地保存。需要登记保存的药品、器械等物品不宜当场清点的，监督人员可以使用封条先行封装，予以指定地点保存，并告知当事人限期到场拆封清点。当事人在规定的期限内不到场，做出证据先行登记保存决定的机关可以自行清点，不影响作出行政处罚决定。自行清点的，应当由两名以上监督员实施，填写物品清单，并签名。对先行登记保存的物品，做出证据先行登记保存决定的机关应当在采取先行登记保存措施之日起七日内作出以下处理决定，制作证据先行登记保存处理决

22、定书，19 告知当事人：（一）经核查于案件无关的，依法予以退还；（二）经核查于案件有关的，在实施行政处罚前，根据案件查处需要，作为物证；（三）作出没收行政处罚决定的，依法予以没收。前款第（二）项的证据先行登记保存处理决定书，处理决定可以写为“由于当事人xxx的行为涉嫌违反了xxxx法律（法规或规章），已（拟）于x年x月x日立案，上述先行登记保存的物品作为证物。”需要调取电脑及电子产品相关证据等，电子数据要转化为书面材料，并注明来源、时间和材料说明；现场不能转化为书面材料的，可以对证据载体采取证据先行登记保存措施。20 第三节第三节 法律适用法律适用 一、养生保健一、养生保健 与与 非法行医有关

23、法律文件非法行医有关法律文件21 （一）、国家中医药管理局办公室 国家卫生计生委办公厅下发的“关于打击非法行医专项行动中有关中医监督问题的批复（国中医药办法监发20149号）一、中医诊疗活动是以疾病诊断和治疗为目的，在中医理论指导下通过各种检查，一、中医诊疗活动是以疾病诊断和治疗为目的，在中医理论指导下通过各种检查，使用药物、技术、器械及手术等方法，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻使用药物、技术、器械及手术等方法，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。二、非医疗机构及其人员在经营活动中

24、不得使用针刺、瘢痕灸、发泡灸、牵引、二、非医疗机构及其人员在经营活动中不得使用针刺、瘢痕灸、发泡灸、牵引、扳法、中医微创类技术、中药灌洗肠以及其他具有创伤性、侵入性或者高危险性的技扳法、中医微创类技术、中药灌洗肠以及其他具有创伤性、侵入性或者高危险性的技术方法；不得开具药品处方；不得宣传治疗作用；不得给服务对象口服不符合既是术方法；不得开具药品处方；不得宣传治疗作用；不得给服务对象口服不符合既是食品又是药品的物品名单、可用于保健食品的物品名单规定的中药饮片或者食品又是药品的物品名单、可用于保健食品的物品名单规定的中药饮片或者保健食品禁用物品名单规定禁用的中药饮片。保健食品禁用物品名单规定禁用的

25、中药饮片。对违反规定的行为，应当按照执业医师法、医疗机构管理条例等有关法律法对违反规定的行为，应当按照执业医师法、医疗机构管理条例等有关法律法规进行处理。涉嫌犯罪的，依法移送司法机关。规进行处理。涉嫌犯罪的，依法移送司法机关。三、任何机构和人员开展医疗气功活动，应当符合原卫生部医疗气功管理暂行三、任何机构和人员开展医疗气功活动，应当符合原卫生部医疗气功管理暂行规定规定(卫生部令第卫生部令第12号号)的规定。的规定。四、在中医医疗监督工作中，发现以涉及中医药的四、在中医医疗监督工作中，发现以涉及中医药的“预防预防”、“保健保健”、“养养生生”、“气功治病气功治病”、“医学研究医学研究”、“疾病研

26、究疾病研究”、“健康咨询健康咨询”、“理疗理疗”等为等为名，或假借中医理论和术语开展宣传、培训、讲座、体验等涉嫌虚假宣传、欺诈消费名，或假借中医理论和术语开展宣传、培训、讲座、体验等涉嫌虚假宣传、欺诈消费者，牟取不正当利益的行为，对不属于本机关管辖的，应当按照行政处罚法、者，牟取不正当利益的行为，对不属于本机关管辖的，应当按照行政处罚法、卫生行政处罚程序的有关规定移送有管辖权的机关处卫生行政处罚程序的有关规定移送有管辖权的机关处22 （二）卫生部、国家中医药管理局“关于中医推拿按摩等活动管理中有关问题的通知”（国中医药发200545号）目前，一些非医疗机构以“中医推拿”、“中医按摩”、“中医保

27、健”、“中医足底按摩”、“刮痧”、“拔罐”等名义开展经营活动并宣传治疗作用，误导消费者，损害了中医的声誉，社会各界对此反应强烈。为加强对中医推拿、按摩、刮痧、拔罐等活动的管理，保障人民群众的身体健康，依据执业医师法、医疗机构管理条例、中医药条例等有关规定，现就有关问题通知如下：一、以治疗疾病为目的，在疾病诊断的基础上，按照中医理论和诊疗规范等实施中医推拿、按摩、刮痧、拔罐等方法，属于医疗活动，必须在医疗机构内进行，非医疗机构不得开展。二、医疗机构开展推拿、按摩、刮痧、拔罐等活动，应当由在本机构执业的卫生技术人员实施，不得聘用非卫生技术人员开展此类活动。三、非医疗机构开展推拿、按摩、刮痧、拔罐等

28、活动，在机构名称、经营项目名称和项目介绍中不得使用“中医”、“医疗”、“治疗”及疾病名称等医疗专门术语，不得宣传治疗作用。23（三）非法行医适用的法律条款（三）非法行医适用的法律条款 1、中华人民共和国执业医师法第十四条医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。第三十九条未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪

29、的，依法追究刑事责任。2、医疗机构管理条例第二十四条任何单位或者个人，未取得医疗机构执业许可证，不得开展诊疗活动；第四十四条违反本条例第二十四条规定，未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。24 3、医疗机构管理条例实施细则第七十七条 对未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，责令其停止执业活动，没收非法所得的药品、器械，处以三千元以上一万元以下的罚款：（一）因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚；（二）擅自执

30、业的人员为非卫生技术专业人员；（三）擅自执业时间在三个月以上；（四）给患者造成伤害；（五）使用假药、劣药蒙骗患者；（六）以行医为名骗取患者钱物；（七）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他形。25 4、无照经营查处取缔办法第十五条知道或者应当知道属于本办法规定的无照经营行为而为其提供生产经营场所、运输、保管、仓储等条件的，由工商行政管理部门责令立即停止违法行为，没收违法所得，并处2万元以下的罚款;为危害人体健康、存在重大安全隐患、威胁公共安全、破坏环境资源的无照经营行为提供生产经营场所、运输、保管、仓储等条件的，并处5万元以上50万元以下的罚款。26 5、行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定

31、（2001年7月4日由国务院第42次常务会议通过）第三条行政执法机关在依法查处违法行为过程中，发现违法事实涉及的金额、违法事实的情节、违法事实造成的后果等，根据刑法关于破坏社会主义市场经济秩序罪、妨害社会管理秩序罪等罪的规定和最高人民法院、最高人民检察院关于破坏社会主义市场经济秩序罪、妨害社会管理秩序罪等罪的司法解释以及最高人民检察院、公安部关于经济犯罪案件的追诉标准等规定，涉嫌构成犯罪，依法需要追究刑事责任的，必须依照本规定向公安机关移送。2728 “刑法”第三百三十六条未取得医生执业资格的人非法行医，情节严重的情节严重的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金；严重损害就诊人身

32、严重损害就诊人身体健康的体健康的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成就诊人死亡的，处十年以上有期徒刑，并处罚金。6、最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释（2008年4月28日由最高人民法院审判委员会第1446次会议通过）第一条具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十六条第一款规定的第一条具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十六条第一款规定的“未取得医生执业资格的人未取得医生执业资格的人非法非法行医行医”：(一一)未取得或者以非法手段取得医师资格从事医疗活动的；未取得或者以非法手段取得医师资格从事医疗活动的；(二二)个人未取得医疗机构执业许可证开办医疗机构

33、的；个人未取得医疗机构执业许可证开办医疗机构的；(三三)被依法吊销医师执业证书期间从事医疗活动的；被依法吊销医师执业证书期间从事医疗活动的；(四四)未取得乡村医生执业证书，从事乡村医疗活动的；未取得乡村医生执业证书，从事乡村医疗活动的；(五五)家庭接生员实施家庭接生以外的医疗行为的。家庭接生员实施家庭接生以外的医疗行为的。第二条具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十六条第一款规定的第二条具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十六条第一款规定的“情节严重情节严重”：(一一)造成就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；造成就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；(二二)造成甲

34、类传染病传播、流行或者有传播、流行危险的；造成甲类传染病传播、流行或者有传播、流行危险的；（三）使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、医疗器械，足以严重危害人体健康的；（三）使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、医疗器械，足以严重危害人体健康的；(四四)非法行医被卫生行政部门行政处罚两次以后，再次非法行医的；非法行医被卫生行政部门行政处罚两次以后，再次非法行医的；(五五)其他情节严重的情形。其他情节严重的情形。第三条具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十六条第一款规定的第三条具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十六条第一款规定的“严重损害就诊人身体健康严重损害就诊人身体

35、健康”：(一一)造成就诊人中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；造成就诊人中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；(二二)造成三名以上就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的。造成三名以上就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的。第四条实施非法行医犯罪，同时构成生产、销售假药罪，生产、销售劣药罪，诈骗罪等其他犯罪的，依照第四条实施非法行医犯罪，同时构成生产、销售假药罪，生产、销售劣药罪，诈骗罪等其他犯罪的，依照刑法处罚较重的规定定罪处罚。刑法处罚较重的规定定罪处罚。29 7、无证行医查处工作规范第二条无证行医查处工作规范第二条 本规范适用于县级以上本规范适用于县级以上

36、地方卫生计生行政部门（含中医药管理部门，下同）及其监督地方卫生计生行政部门（含中医药管理部门，下同）及其监督执法机构依据法律、法规、规章执法机构依据法律、法规、规章对辖区内未经批准擅自开办医对辖区内未经批准擅自开办医疗机构行医的单位和个人进行检查，依法追究其法律责任的行疗机构行医的单位和个人进行检查，依法追究其法律责任的行政执法活动。主要包括以下无证行医情形：政执法活动。主要包括以下无证行医情形：“（一）未取得（一）未取得医疗机构执业许可证开展诊疗活动的；（五）法律、法规、医疗机构执业许可证开展诊疗活动的；（五）法律、法规、规章规定的其他无证行医行为规章规定的其他无证行医行为”。按照国家法律、

37、法规以及规范性文件，开展中医诊疗活动按照国家法律、法规以及规范性文件，开展中医诊疗活动必须获得医疗机构执业许可证。医疗机构执业许可证必须获得医疗机构执业许可证。医疗机构执业许可证是行医准入的条件。是行医准入的条件。养生保健机构不是医疗机构，因此开展的养生保健机构不是医疗机构，因此开展的一切诊疗行为都是违法的，在法律上属于无证行医查处范畴。一切诊疗行为都是违法的，在法律上属于无证行医查处范畴。30 二、养生保健违法行为的查处及法律适用（一）检查发现，现场使用“中医”等字样的医疗用语的查处 现场发现的机构名称、经营项目名称、项目介绍中以及其他方式使用了“中医”、“医疗”、“治疗”及疾病名称等医疗专

38、门术语。没有发现相应的诊疗行为。查处方式：1、立即拆除“中医”等字样的医疗用语。2、制作执法文书移交同级工商行政部门处 理。31（二）现场发现医疗诊疗行为 现场检查中发现，养生保健服务机构开展医疗诊疗活动：可以按执业医师法第十四条、第三十九条处罚；也可以依据医疗机构管理条例第二十四条，按照第四十四条及医疗机构管理条例实施细则第七十七条处罚。应当依法责令其停止执业活动，制作法律文书。按照“无证行医查处流程”取缔。被取缔的非法行医场所应作为重点巡查对象，要进行复查。每次复查要进行拍照，记录巡查拍照的时间、地点和现场情况。（三）场所地址要与营业执照登记的地址一致。如果营业执照的地址和实际场所地址不符

39、，移交同级工商行政部门处理。（四）发现涉嫌违法违规销售药品，或者涉嫌销售假药、劣药的，应当移交同级食品药品监督管理部门依法处理。（五）非法行医涉嫌构成犯罪，依法需要追究刑事责任的，必须依照行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定向公安机关移送。32 如何使用执业医师法第三十九条与医疗机构管理条例第四十四条一、上位法优于下位法，特殊规定优于一般规定的原则执业医师法第三十九条与医疗机构管理条例第四十四条对于医师未经批准擅自执业的违法行为，规定了不同的法律后果，但从两个法律规范的违法主体上看，可以看出执业医师法第三十九条“未经批准擅自开办医疗机构行医”的违法主体是“医师”，而医疗机构管理条例第四十四条的违

40、法主体是一般主体，因此，对未取得医疗机构执业许可证擅自行医的医师来说，执业医师法是上位法，而医疗机构管理条例是下位法。对执业的医师应适用执业医师法。二、“未经批准擅自开办医疗机构行医”的违法行为属牵连性违法行为医师擅自开办医疗机构的目的是行医，其擅自开办医疗机构只是为了达到行医的目的采取的一个方法，虽然这一牵连性违法行为同时触犯了执业医师法和医疗机构管理条例但两个法律规范的法律后果比较，执业医师法显然比医疗机构管理条例法律后果严重，因此，根据牵连性违法行为择一重罚处理原则，对于未经批准擅自开办医疗机构行医的医师，应使用执业医师法第三十九条。33使用建议一、根据设置者与行医者是否同一人分别适用法

41、律（一）设置者与行医者不是同一人1、对设置者，适用医疗机构管理条例第四十四条。2、对行医者，适用执业医师法第三十九条。（二）设置者与行医者是同一人未经批准擅自开办医疗机构行医，适用执业医师法第三十九条。二、视违法主体是“医师”或“非医师”分别适用法律（一）违法主体是非医师：（非法机构或场所设置行为和行医行为属两个不同的违法行为，应分别裁量、合并处罚。）1、对设置者，适用医疗机构管理条例第四十四条。2、对行医者，适用执业医师法第三十九条。（二）违法主体是医师：（非法机构或场所设置行为和行医行为相牵连，按上位法特别规定择一重罚）医师未经批准擅自开办医疗机构行医，适用执业医师法第三十九条。34第四节

42、第四节 无证行医案件查处无证行医案件查处 无证行医是指不具备从事医疗活动的资质，违反医疗管理法律法规、规范，擅自开展医疗活动的行为。35 一、无证行医特征一、无证行医特征 行医行为是指具有医学专业知识和专门技能的人取得相应资质及许可后，行医行为是指具有医学专业知识和专门技能的人取得相应资质及许可后，向社会公众提供医疗服务的活动，是社会公共卫生活动的一部分。由于医疗向社会公众提供医疗服务的活动，是社会公共卫生活动的一部分。由于医疗行为涉及公众的健康和生命安全，行为涉及公众的健康和生命安全，国家对医疗行为的主体以法律的形式规定国家对医疗行为的主体以法律的形式规定了极为严格的条件。了极为严格的条件。

43、从这一意义上讲，不具备行医资格而从事非法行医行为从这一意义上讲，不具备行医资格而从事非法行医行为的社会危害性就不只是由表面上对医疗管理法律法规的违反所引起的，而是的社会危害性就不只是由表面上对医疗管理法律法规的违反所引起的，而是由于非法行医行为对不特定人群的健康和生命安全的危险性所引起和体现的。由于非法行医行为对不特定人群的健康和生命安全的危险性所引起和体现的。因此无证行医行为所侵犯的客体从根本上讲，是不特定人群的健康和生命安因此无证行医行为所侵犯的客体从根本上讲，是不特定人群的健康和生命安全。全。无证行医行为即使没有损害某个具体的就诊人的健康和生命，也是对社无证行医行为即使没有损害某个具体的

44、就诊人的健康和生命，也是对社会公共卫生的侵害。会公共卫生的侵害。无证行医表现形式：无证行医表现形式：1、未取得医疗机构执业许可证擅自执业；、未取得医疗机构执业许可证擅自执业；2、逾、逾期不校验医疗机构执业许可证仍从事诊疗活动，或拒不校验；期不校验医疗机构执业许可证仍从事诊疗活动，或拒不校验；3、使用通、使用通过买卖、转让、租借等非法手段获取的医疗机构执业许可证开展诊疗活过买卖、转让、租借等非法手段获取的医疗机构执业许可证开展诊疗活动；动；4、使用伪造的医疗机构执业许可证开展诊疗活动、使用伪造的医疗机构执业许可证开展诊疗活动5、未取得执业医、未取得执业医师资格或未经医师注册取得执业医师证书，从事

45、医师执业活动。师资格或未经医师注册取得执业医师证书，从事医师执业活动。36 二、无证行医查处流程二、无证行医查处流程 发现非法行医 受理 立案 现场调查 取缔、查处 涉嫌犯罪移送 不 属于本行政机关管辖的案件移送到有管辖权的行政机关。37卫生行政处罚程序 第十四条卫生行政机关对下列案件应当第十四条卫生行政机关对下列案件应当及时受理并做好记录：及时受理并做好记录：（一）在卫生监督管理中发现的；（一）在卫生监督管理中发现的；（二）卫生机构监测报告的；（二）卫生机构监测报告的；（三）社会举报的；（三）社会举报的；（四）上级卫生行政机关交办、下级（四）上级卫生行政机关交办、下级卫生行政机关报请的或者卫

46、生行政机关报请的或者有关部门移送有关部门移送的。的。（一）案件来源38其它部门移送案件证据转换其它部门移送案件证据转换 注意:其它部门调查证据不能直接使用其它部门调查证据不能直接使用,必须进行必须进行证据转换证据转换 方式方式:询问笔录询问笔录 当事人确认移送来当事人确认移送来 的的案件证据案件证据真实真实!39案件的受理案件的受理 无证行医案件县级以上地方卫生计生行政无证行医案件县级以上地方卫生计生行政 部门应当按规定予以受理，部门应当按规定予以受理，并进行核实。并进行核实。40立案报告立案报告 对符合卫生行政处罚程序规定立案条对符合卫生行政处罚程序规定立案条件的，应当按照规定，自受理之日起

47、件的，应当按照规定，自受理之日起7日内日内予以立案。因予以立案。因特殊情况特殊情况，需要现场立案的，需要现场立案的，应当在立案之日起应当在立案之日起3日内补办立案审批手续。日内补办立案审批手续。按照简易程序当场作出行政处罚决定的，按照简易程序当场作出行政处罚决定的，监督人员应当在作出行政处罚决定之日起监督人员应当在作出行政处罚决定之日起7日内报所属卫生计生行政部门备案。日内报所属卫生计生行政部门备案。41现场调查现场调查 监督人员对无证行医案件进行调查时，有权采取监督人员对无证行医案件进行调查时，有权采取以下措施：以下措施：1、向有关单位和个人进行调查、了解情况；、向有关单位和个人进行调查、了

48、解情况；2、进入无证行医场所进行检查；、进入无证行医场所进行检查；3、查阅、复制、调取与无证行医有关的合同、查阅、复制、调取与无证行医有关的合同、票据、财务、账簿以及诊疗文书记录等相关资料；票据、财务、账簿以及诊疗文书记录等相关资料；4、对可能灭失或以后难以取得的证明从事无证、对可能灭失或以后难以取得的证明从事无证行医的药品、器械和工具等相关物品，经行政机行医的药品、器械和工具等相关物品，经行政机关负责人批准，采取证据先行登记保存措施；关负责人批准，采取证据先行登记保存措施；5、法律、法规、规章规定的其他措施。、法律、法规、规章规定的其他措施。42现场需要制作的法律文书现场需要制作的法律文书

49、1、现场笔录、现场笔录监督人员对无证行医场所监督人员对无证行医场所进行现场检查时，应当制作现场笔录；进行现场检查时，应当制作现场笔录；2、询问笔录询问笔录对当事人或有关证人进行对当事人或有关证人进行询问时，应当制作询问笔录。询问时，应当制作询问笔录。3、证据先行登记保存决定书。、证据先行登记保存决定书。对涉案物品，监督员应当制作证据先行对涉案物品，监督员应当制作证据先行登记保存决定书。登记保存决定书。43无证行医案件取缔、查处无证行医案件取缔、查处 1、对调查认定属实的无证行医行为，、对调查认定属实的无证行医行为，卫生计生行政部门应当依法责令其停止执卫生计生行政部门应当依法责令其停止执业活动，

50、制作业活动，制作取缔决定书或卫生监取缔决定书或卫生监督意见书督意见书，下达，下达“取缔取缔”决定立即停止决定立即停止无证行医行为。注明当事人的违法事实、无证行医行为。注明当事人的违法事实、取缔的法律依据、取缔的方式、当事人享取缔的法律依据、取缔的方式、当事人享有的救济权利（即提起复议或诉讼的方法、有的救济权利（即提起复议或诉讼的方法、途径和期限）。并途径和期限）。并在无证行医场所张贴在无证行医场所张贴公告公告。对违法主体明确、事实清楚、对违法主体明确、事实清楚、证据充分的无证行医单位和个人，证据充分的无证行医单位和个人，卫生计卫生计生行政部门应当依法作出行政处罚决定生行政部门应当依法作出行政处