丙肝医学知识课件.pptx
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- 丙肝 医学知识 课件
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1、2016 丙肝医丙肝医学学知识更新知识更新主要内容主要内容123BMS 丙肝研发历程丙肝研发历程中国丙肝研究数据中国丙肝研究数据HCV 常见问题常见问题 AI 447-036 study HCV Soc survey CCgenos study 2.干扰素为基础的治疗DAA+P/R全口服DAA治疗20余年来丙肝治疗的演变余年来丙肝治疗的演变20112014疗效疗效 SVR在不断提提高高疗程疗程 疗程在不断缩短缩短服用服用 注射到 全全口服口服1991Non-structural protein 5AEssential for HCV viral replicationModulates vir
2、ion morphogenesisFirst to target NS5A1,2NS34BNS5BNS5A198920102011201220132014+DAA=direct-acting antiviral;PegIFN=pegylated interferon;DCV=daclatasvir;ASV=asunaprevir;RBV=ribavirin;SOV=sofosbuvir;SVR12=sustained virologic response 12 weeks post-treatment;SVR24=sustained virologic response 24 weeks po
3、st-treatment;SVR4=sustained virologic response 4 weeks post-treatment.1.Choo Ql,et al.Science.1989;244(4902):359-362.2.Tellinghuisen TL,et al.Nature.2005;435(7040):374-379.4.Freeman JA,et al.Hepatology.2010 52 SUPPL.1(721A).BMS丙肝研发里程碑事件丙肝研发里程碑事件Potent,specific NS5A inhibitorInhibits multiple stages
4、of viral RNA replicationPangenotypic efficacyDiscovery of daclatasvir:potent small molecule NS5A inhibitor3198920102011201220132014+DAA=direct-acting antiviral;PegIFN=pegylated interferon;DCV=daclatasvir;ASV=asunaprevir;RBV=ribavirin;SOV=sofosbuvir;SVR12=sustained virologic response 12 weeks post-tr
5、eatment;SVR24=sustained virologic response 24 weeks post-treatment;SVR4=sustained virologic response 4 weeks post-treatment.3.Gao M,et al.Nature.2010;465(7294):96-100.BMS丙肝研发里程碑事件丙肝研发里程碑事件 Adding daclatasvir+asunaprevir(NS3/4 protease inhibitor)to PegIFN/RBV improved SVR24 GT 1 null responders First
6、 to demonstrate that dual DAAs can enhance the efficacy of PegIFN/RBV regimen4198920102011201220132014+DAA=direct-acting antiviral;PegIFN=pegylated interferon;DCV=daclatasvir;ASV=asunaprevir;RBV=ribavirin;SOV=sofosbuvir;SVR12=sustained virologic response 12 weeks post-treatment;SVR24=sustained virol
7、ogic response 24 weeks post-treatment;SVR4=sustained virologic response 4 weeks post-treatment.1.Choo Ql,et al.Science.1989;244(4902):359-362.2.Tellinghuisen TL,et al.Nature.2005;435(7040):374-379.3.Gao M,et al.Nature.2010;465(7294):96-100.4.Freeman JA,et al.Hepatology.2010 52 SUPPL.1(721A).DAA=dire
8、ct-acting antiviral;PegIFN=pegylated interferon;DCV=daclatasvir;ASV=asunaprevir;RBV=ribavirin;SOV=sofosbuvir;SVR12=sustained virologic response 12 weeks post-treatment;SVR24=sustained virologic response 24 weeks post-treatment;SVR4=sustained virologic response 4 weeks post-treatment.4.Lok AS,et al.N
9、 Engl J Med.2012;366(3):216-224.BMS丙肝研发里程碑事件丙肝研发里程碑事件050100%PatientsDual DAA(DCV+ASV)SVR12SVR24 The first demonstration that HCV can be cured using two DAAs without PegIFN/RBV Daclatasvir+asunaprevir in GT 1b null responders High SVR rates(90%)First to show SVR with a DAA-only regimen519892010201120
10、1220132014+DAA=direct-acting antiviral;PegIFN=pegylated interferon;DCV=daclatasvir;ASV=asunaprevir;RBV=ribavirin;SOV=sofosbuvir;SVR12=sustained virologic response 12 weeks post-treatment;SVR24=sustained virologic response 24 weeks post-treatment;SVR4=sustained virologic response 4 weeks post-treatme
11、nt.5.Chayama K,et al.Hepatology.2012;55:742-748.BMS丙肝研发里程碑事件丙肝研发里程碑事件 Difficult-to-treat GT 1 patients who had previously failed on telaprevir or boceprevir All were cured with 24-week treatment with daclatasvir+sofosbuvir,with or without RBVFirst to show 100%SVR in protease inhibitor failures602040
12、6080100%PatientsDCV+SOF:SVRSVR12(n=21)+RBV SVR12(n=20)198920102011201220132014+DAA=direct-acting antiviral;PegIFN=pegylated interferon;DCV=daclatasvir;ASV=asunaprevir;RBV=ribavirin;SOV=sofosbuvir;SVR12=sustained virologic response 12 weeks post-treatment;SVR24=sustained virologic response 24 weeks p
13、ost-treatment;SVR4=sustained virologic response 4 weeks post-treatment.6.Sulkowski M,et al.N Engl J Med.2014;370:211-221.BMS丙肝研发里程碑事件丙肝研发里程碑事件 AI447-026:G1b;Japan AI447-031:G1b:Japan AI447-028:G1b:Global AI447-036:G1b:China,Korea,TaiwanFirst all oral regimen:DCV+ASV 2014.7 approved in Japan198920102
14、011201220132014BMS丙肝研发里程碑事件丙肝研发里程碑事件 Kumada et al.Hepatol.2014;59:2083.Hiromitsu Kumada,J Gastroenterol Hepatol.2015;Manns et al.Lancet.2014;384:1597.Wei et al.,JGH 2016 acceptedProtease Inhibitor FailuresDCV+SOF,GT 1BMS丙肝研发丙肝研发:以解决未被满足的医学需求以解决未被满足的医学需求为目标为目标All Genotypes,Including GT-3DCV-based reg
15、imens:GT 1,2,3,4Pre-and Post Liver TransplantDCV+SOFPegIFN-alfa IntolerantDCV+ASV,GT 1bHIV Co-infectionDCV+SOF,GT1-6CirrhosisDCV+ASV+BCV,GT1DCV+SOF,GT1-6Aging PatientsDCV+ASV,GT1b DCV+ASV+BCV,GT110主要内容主要内容123BMS 丙肝研发历程丙肝研发历程中国丙肝研究数据中国丙肝研究数据HCV 常见问题常见问题 AI 447-036 study HCV Soc survey CCgenos study 1
16、1.BMS中国丙肝研究数据中国丙肝研究数据 PMS study 获批前获批前获批获批/上市后上市后Real life 数据数据产品注册上市产品注册上市Unmet medical needsp AI 447-036_2014 p HCV Soc survey_2014p CCgenos study_201112.中国中国III期注册研究期注册研究 AI447-0362015 AASLD 首次发表首次发表SVR12结果结果2016 APASL 发表发表SVR24结果结果丙肝治疗医生诊疗丙肝治疗医生诊疗现状调查现状调查报告报告(HCV SOC SURVEY)李润琴李润琴 BMS 医学部,三亚医学部,
17、三亚SURVEYBMS中国肝炎防治基金会中国肝炎防治基金会CFHPC肝病肝病/感染学会感染学会IMS方案及问卷设计数据分析参与讨论协助CFHPC完成项目资金支持组成专家顾问委员会方案制定及数据分析学术支持与指导.项目发起方方案及问卷定稿参与讨论数据分析保证调研的完成.调研的执行数据清理及分析完成报告合作项目合作项目BMSCFHPCCSH&CSIDIMS新加坡团队.文章书写文章书写调查调研的概要调查调研的概要15.2014.9-2014.9-10102016.012014.122015.H1执行调研执行调研总结报告及文章书写总结报告及文章书写项目启动及方案讨论项目启动及方案讨论数据分析及总结数据
18、分析及总结2015.01 试访2015.02-04 大样本访问2015.10.20 文章书写启动2016.11-12 大纲及全文书写2014.12.03 项目启动会 方案及问卷讨论2015.05-06 数据整理及分析2015.06.24 数据讨论及总结会项目沟通及合同准备项目沟通及合同准备2016.04 JGH在线发表在线发表2014.09-10 项目沟通及方案准备 2014.11.18合同签订2015.62015.77.25世界肝炎日首次发布世界肝炎日首次发布2015.1110.24肝病年会再次发布肝病年会再次发布2016.01.05 文章投稿2016.03.12 修稿2016.03.16
19、文章被接受 2016.04.08 Open Access publishing调研时间表及关键事件调研时间表及关键事件Wei L,Li J,Yang X,et al.J Gastroenterol Hepatol.2016 Apr.16.项目背景及调研内容项目背景及调研内容p 项目项目背景背景 丙肝病毒感染已经成为一个严重的公共医疗负担,但在国内不论是普通大众,还是非专科医生,对丙肝的认识都存在严重不足 希望通过本次调查,来评估医生对于丙肝的认知情况,了解他们对HCV治疗的观点,以及评估目前在诊疗方面遇到的障碍p 调查调查内容内容 医生对P/R治疗的认知水平 HCV临床实践的特点及病人特点 临
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