无菌和植入性医疗器械使用单位检查表参考模板范本.doc

上传人（卖家）：林田

文档编号：3956908

上传时间：2022-10-29

格式：DOC

页数：1

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关键词：: 无菌植入医疗器械使用单位检查表参考模板范本

资源描述：: 无菌和植入性医疗器械使用单位检查表无菌和植入性医疗器械使用单位检查表单位名称单位级别序号检查项目是或否1是否配备与其规模相适应的质量管理机构和质量管理人员，是否建立覆盖购进验收等质量管理全过程的使用质量管理制度2是否按规定对医疗器械采购实行统一管理，是否严格查验供货商资质和产品证明文件3是否对购进医疗器械进行查验并妥善保存相关记录和资料4对无菌和植入类医疗器械是否建立并执行使用前质量检查制度5是否对植入和介入类的器械建立使用记录，使用记录是否永久保存，相关资料是否纳入信息化管理系统，确保相关信息具有可追溯性等6储存设施、条件是否符合要求7使用过的一次性无菌医疗器械是否按照规定销毁，并有记录8自2017年1月至今是否在黑龙江省公共资源交易平台网上集中采购医用耗材（如是，填写下面相关信息）序号器械名称购入医疗器械经营企业名称购入时间1234存在主要问题：检查组处理意见：检查组成员签字：组长组员被检查单位：（盖章）企业负责人签字：年月日检查时间：备注企业需提供：1、生产许可证复印件或经营许可证复印件或执业许可证复印件2、其他有关材料和证据。- 1 - / 1

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