无菌和植入性医疗器械经营企业检查表参考模板范本.doc
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无菌和植入性医疗器械经营企业检查表无菌和植入性医疗器械经营企业检查表企业名称许可证编号序号检查项目是或否1购销渠道是否合法,进货记录和销售记录是否使用计算机管理系统并真实完整,满足可追溯要求2是否经营无产品注册证书、无合格证明文件、过期、失效或者淘汰的医疗器械3经营场所、运输、储存设施和条件是否符合要求4是否在核定的经营范围和类别之内从事经营5企业的注册地址、仓库地址是否与审批一致6是否具有与所经营产品相适应的技术培训和售后服务能力。存在主要问题:检查组处理意见:检查组成员签字 : 组长组员被检查单位: (盖章) 企业负责人签字: 年 月 日检查时间:备 注企业需提供:1、生产许可证复印件或经营许可证复印件或执业许可证复印件2、其他有关材料和证据。- 1 - / 1- 1 -
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