医学检验实验室建设项目环境影响报告表参考范本.doc
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- 医学 检验 实验室 建设项目 环境 影响 报告 参考 范本
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1、建设项目环境影响报告表(送审稿)建设项目名称医学检验实验室建设单位(盖章)医学检验所有限公司编制日期:二一七 年 八 月环保科技有限公司1表1 项目基本情况表 项目名称医学检验实验室建设单位法人代表联系人通讯地址联系电话传真邮政编码建设地点立项审批部门批准文号建设性质新建 改扩建技改行业类别及代码医学研究与试验发展 M7340占地面积(m2)4053.22绿化面积(m2)总投资(万元)2000环保投资98环保投资占总投资比例(%)4.9评价经费(万元)3.5万元预计投产日期2018年6月26日1、工程内容及规模:1.1项目背景医学检验所有限公司是由四川医学检测有限公司投资的全资子公司,投资方四
2、川医学检测有限公司成立于2009年,是四川省卫生厅批准注册的第三方医学独立实验室。2013年获得CNAS ISO15189认可证书,检测质量和检测能力得到国际认可。医学检验所有限公司租用高新区新光巷169号的明青科技园A座楼2层、3层、5层、6层建设“医学检验实验室”(以下简称“检验室”),检验室分设医学检验科和病理科。医学检验科主要从事临床体液、血液专业,临床微生物学专业,临床化学检验专业,临床免疫、血清学专业,临床细胞分子遗传学专业检验。病理科主要从事组织学、细胞学、脱落细胞学、免疫组化、原位杂交等分析。本项目为医学检验实验室项目,属于第三方医学检验所,不从事任何诊疗作业,检验室主要针对各
3、医疗机构送检提供的血液、细胞、体液等临床检验标本进行快速检测,不涉及生物实验,不涉及转基因检验操作,按照P2实验室标准要求建设,不涉及P3、P4实验室。项目于2017年6月经高新技术产业开发区经济发展与投资促进部备案(备案证编码:2017-530130-83-03-018050),2017年7月4日经市卫生和计划委员会批准同意设置(批准文件见附件)。经查阅国家产业结构调整指导目录2011年本(2013修订)项目属于鼓励类中“三十一、科技服务业6、分析、试验、测试以及相关技术咨询与研发服务”,符合国家产业政策。根据中华人民共和国环境影响评价法等有关规定,该项目应编制环境影响报告表。受医学检验所有
4、限公司的委托,由环保科技有限公司承担了该项目的环境影响评价任务。我单位在接受委托后,经现场踏勘及收集研究相关资料的基础上,完成了该项目的环境影响报告表编制工作,仅供建设单位上报审查。1.2项目概况1.2.1项目名称、建设性质、建设地点、建设规模项目名称:医学检验实验室建设项目建设性质:新建建设单位:医学检验所有限公司 建设地点:市高新区新光巷169号明青科技园A座楼2层、3层、5层、6层,位于东经:1026615,北纬250768,为租用房屋。1.2.2主要建设内容企业租用明青科技园A座楼2层、3层、5层、6层标准厂房进行医学检验实验室建设,租用的标准厂房面积约4053.22,对于所租用楼层的
5、规划是将2层作为库房,设置冷库及常温仓库;3层作为病理实验室及行政办公区;5层和6层作为检验实验室,按照P2实验室建设,建设项目无土建工程,仅对房间进行内部改造及装修。工程主要建设内容见表1-1。平面布置见图1-1。表1-1 主要建设内容一览表工程分建设名称主要建设内容及规模备注主体工程库房位于所租用明青科技园A座2层,建筑面积447.36m2,主要进行实验原辅材料的仓储,设置常温库房2个,试剂冷库(28)2个,冷库采用的制冷设备制冷剂为R134。新建病理分析及行政办公区位于所租用明青科技园A座3层,建筑面积1100.92m2,分为二个区域进行布置,右侧区域作为行政办公区,设置办公室、会议室等
6、,可以容纳54人办公,整层设置1个公共卫生间,分设男女卫生间。左侧区域作为病理技术室,主要进行病理分析,设置更衣室、专家室、病理档案室、病理技术室、取材室、危废品库、标本库房、污物暂存间。新建PCR/微生物检验室位于所租用明青科技园A座5层,建筑面积1100.92m2,主要进行PCR(DNA检测)、微生物、预留质谱检验,设置试剂准备区、细菌鉴定区,PCR检测区(包括PCR扩增、杂交、测序)、预留的质谱检测区,整层设置1个公共卫生间,分设男女卫生间。设置1个污物暂存间,1个清洗灭菌间。整层检验室按照不同检验要求分设空调系统,细菌鉴定区设置1套空调系统,PCR检测区设置1套空调系统,整层总共设置2
7、套空调系统。新建临检/免疫/生化检验室位于所租用明青科技园A座6层,建筑面积1100.92m2,主要进行临床、免疫、生化检测,设置常温暂存库1个,暂存冷库1个,标本冷库1个,冷库采用的制冷设备制冷剂为R134。设置临床检验区、生化检验区、免疫检验区、手工酶检验区、免疫试剂盒储存间。辅助设置纯水间1个,清洗灭菌间1个,整层设置1个公共卫生间,分设男女卫生间。新建公用工程给水项目用水量为4.46m3/d。项目用水由明青科技园供水管网经市政供水公司统一供应。依托排水排水采用雨污分流制。雨水:企业租用明青科技园A座标准厂房,雨水排水依托明青科技园现有排水系统;污水:卫生间生活污水经明青科技园污水管道进
8、入明青科技园化粪池处理后经明青科技园污水总排口排到市政污水管网;软水制备浓水属于清净下水,经明青科技园雨水管道排放;检验废水经自建污水管道接入位于2楼的自建的污水处理站处理后达标后经明青科技园污水总排口排到市政污水管网。详见依托工程供电高新技术产业开发区市政供电系统供给,依托明青科技园供电系统接入,在每个楼层均设置了配电室1间,能满足本项目用电需求。依托电梯间每个楼层设置1部电梯,电梯作为物流。人员从楼梯出入。依托空调系统仅有5层检验室设置净化空调系统,其余2层仓库、3层病理分析室及行政办公、6层检验室不设置净化空调系统,采用自然通风。5层检验室设置2套净化空调系统,细菌鉴定区设置1套空调系统
9、,PCR检测区设置1套空调系统。 新建纯水系统在检验中心6楼新建纯水系统1套(最大规模为500L/h),供应供应整个检验中心纯水用水,纯水制备设备采用离子交换制取纯水,产水率0.5。新建环保工程废气处理本项目检验废气主要产生于5层的检验室,5层检验室设置2套净化空调系统,检验废气经生物安全柜的滤网、室内紫外杀菌系统进行过滤消毒后,经空调系统自带的过滤装置过滤并经空调系统配置的臭氧灭菌装置灭菌后由5楼外墙百叶窗排放。新建废水处理卫生间生活污水依托明青科技园化粪池处理后经明青科技园污水总排口排到市政污水管网;项目检验区产生的废水经自建污水管道接入2楼自建的一体化污水处理站处理后经明青科技园污水总排
10、口排到市政污水管网。污水处理站采用地上式成套设备,处理工艺为MBR膜处理,处理规模为3m3/d。化粪池详见依托工程固体废物收集及处置设置危险废物暂存间2间,1间位于三楼实验室,暂存间面积18m2,1间位于5楼实验室,暂存间面积10m2,实验废样本、废液、废包装等危险废物经危险废物收集桶收集并灭活后,存放于危废暂存间,委托有资质的单位处置。新建噪声控制空调机房隔声、减震措施新建依托工程雨水排放明青科技园标准厂房已经设有雨水排放系统依托污水排放明青科技园卫生间设有完善的污水排水管网,并设立了1个污水总排口接入市政污水管网,总排口取得排污许可证。依托卫生间生活污水明青科技园化粪池,容积为100m3,
11、目前化粪池已用容积约80 m3,剩余容积20m3,可以满足项目生活污水排放要求。依托生活垃圾项目区产生的生活垃圾使用垃圾桶收集后,统一放置明青科技园移动垃圾桶,由明青科技园物管委托环卫部门定期清运、处置。依托1.2.3检验内容及规模检测中心内不设床位、不开设门诊接纳患者就诊,也不进行现场的采血、采样。具体检验项目包括医学检验科(临床体液、血液专业;临床微生物学专业;临床化学检验专业;临床免疫、血清学专业;临床细胞分子遗传学专业)、病理科检测等,建设项目医学检验科中的PCR(聚合酶链反应)检验区涉及P2实验室,该检验中心只进行P2及P2以下实验,不进行P3、P4实验,检验中心的检测能力为每天检测
12、标本数量约1200份,样本检测量300000份/年。1.2.4样本来源及类型检验所样本来源:来自各类医疗机构,由医院或诊所将自身无能力检验的样本送到检验所,委托本检验所进行检验,或由本检验所联系医院上门收取。样本类型:包括血液样本、各类体液样本、各类人体病变组织切取标本。1.2.5主要实验设备表1-3 项目主要设备一览表序号仪器名称生产厂家型号/规格单位数量用途描述(一)通用设备1纯水制备设备后勤确定套1实验室共用2电导率仪上海雷磁DDS-11C台1实验室共用3PH计上海雷磁PHS-3G台1实验室共用4洗眼喷淋装置后勤确定套1实验室共用5血液混匀器江苏康健7道台1实验室共用6显微镜奥林巴斯OL
13、YMPUS CX23台临检、微生物各1台7低速离心机中科中佳KDC-1044台2前处理离心室使用8低速离心机中科中佳SC-40台1前处理、微生物特殊离心专用9高速离心机中科中佳HC-2062台1血脂标本离心专用10高速冷冻离心机中科中佳HC-3018R台1PCR2专用11生物安全柜苏净安泰BHC-1300 IIA2台2前处理、HIV室各置1台12生物安全柜苏净安泰BHC-1600 IIA/B3台2微生物、PCR2各置1台3压蒸汽灭菌器(大型立式自动控制器)上海博迅YXQ-LS-100SII台2微生物、灭菌室各1台14立式冷藏柜(2-8)海尔SC-276(双开门)台2前处理、微生物各置1台15冰
14、箱(上层2-8,下层-20)海尔BCD-1607MPQ台3PCR1、PCR2、微生物各一台16冰箱展示柜(2-8)海尔LC780或SC708系列台4生化2台、免疫2台(临检前期共用)17卧式冷藏冷冻专柜海尔BC/BD379HB或BC/B519HA台1前理18超低温冰箱海尔DW-86L386台1实验室共用19可调移液器北京大龙0.1-2.5U把1PCR专用20可调移液器北京大龙0.5-10UL把3免疫1把、PCR2把21可调移液器北京大龙2-20UL把5免疫、微生物、生化22可调移液器北京大龙5-50UL把4生化、临检23可调移液器北京大龙10-10UL把8免疫、生化、临检、PCR24可调移液器
15、北京大龙20-10UL把4临检、生化免疫微生物25可调移液器北京大龙100-1000UL把6分发各专业组26单标线吸量管A1ml支1生化27分度吸量管A1ml支1临检28分度吸量管A2ml支1生化29分度吸量管A10ml支1自身免疫专用30玻璃液体温度计棒式(0-150)CO支1PCR131玻璃液体温度计棒式(0-150)CO支1PCR232玻璃液体温度计棒式(0-50)CO支1免疫33架盘天平JP台1前处理离心配平专用34微差压计(-60-60)Pa个按需35压力表(0-0.4)MPa个按需36压力表(0-0.6)MPa个按需37压力表(0-2.5)MPa个按需38数显式温湿度计HC520个
16、按需39数显测温仪ST-1A个按需40温湿度仪GJWS2080A个按需41电子石英定时计12针个342紫外线空气消毒器(移动式紫外车)2WX-201A个546针式打印机信息中心确定台按需47普通打印机信息中心确定台按需前处理专用设备1条码打印机山东新北洋DTP-L42台5前期配置(二)生化专业专用设备(含发光)1雅培i2000全自动发光免疫分析仪美国雅培200Ts/h(待定i1000)套1检测甲功、激素。2IS1200全自动化学发光测定仪迈克生物IS1200套1检测肿瘤标志物。(三)免疫专业专用设备1隔水式电热恒温培养箱PYX-DHS-50*65-BS-II台12全自动洗板机雷杜RT-3100
17、台13酶标分析仪雷杜RT6000台14振荡混匀器江苏康健台1酶免混匀用5振荡混匀器江苏康健KJ-201BD型台1RPR检测用6IS1200全自动化学发光测定仪迈克生物IS1200套2乙肝两对半定量检测7荧光显微镜奥林巴斯OLYMPUS BX51+荧光镜片套1根据自身免疫开展需求,后期配置。(四)临检专业专用设备1全自动血凝仪希森美康Sysmex CS1300(闭盖自动穿刺,速度比拟CA1500)台1视公司定品牌定夺2血流变检测仪赛科希德SA7000台13血球分析仪希森美康Sysmex XE-2100D,或Sysmex XN-B4台1主要用于中心和社区的校准靶机,以达到质量控制。4微量元素分析仪
18、北京博晖BH5011S1台15乙炔压力表(0-0.25)MPa个16乙炔压力表(0-4)MPa个17动态血沉分析仪北京普利生LBY-XC40B台1标本量增加后引进(五)分子生物专业专用设备(所有通用、专用设备需按照房间分别配置,不可混用)1实时荧光定量PCR仪上海宏石SLAN-96S 96孔4通道台22微型离心机珠海黑马Mini-6k台1前期配置,PCR1专用3低速离心机珠海黑马16K台1前期配置,PCR2专用4漩涡混匀器江苏康健QL-866台1前期配置,PCR1专用漩涡混匀器江苏康健XH-C台1前期配置,PCR2专用6微波炉江苏康健台1前期配置,灭菌耗材7干式恒温器江苏康健K10CD或MK2
19、000-2台1前期配置,PCR2专用(六)微生物专业专用设备1隔水式电热恒温培养箱PYX-DHS-50*65-BS-II台12二氧化碳培养箱上海力申HF240型台13二氧化碳压力表(0-0.6)MPa个14二氧化碳压力表(0-25)MPa个15ATB NEW半自动细菌鉴定和药敏分析仪法国梅里埃ATB NEW套16电子比浊仪Densi CHEK PLUS台17电控高温接种灭菌器HOPE-MED8070型台1放于安全柜中使用8接种棒、接种环个按需9BacT/Alert 3D 60血液培养仪法国梅里埃BacT/ALERT 3D 60套1常规配置,但根据当地血培养市场需求,评估引进时间。10VIETK
20、-2 COMPACT全自动微生物鉴定和药敏分析仪法国梅里埃VIETK-2 COMPACT套1结合ATB工作缺陷和所遇临床菌株,互补引进11SUNRISE酶标仪天津丹娜SUNRISE套112电子万用炉220V/1KW台1自配试剂用注:本项目区内无放射性设备;同时,根据产业结构调整指导目录(2011年本)(2013年修正),无淘汰落后设备。1.2.6主要原辅材料项目建设完成后,实验室主要原、辅材料及试剂耗材存储中心存储量情况见下表1-4。表1-4 检测中心主要材料及耗用情况序号名称规 格单位年用量最大储存量备注1氩气(用于多元素分析仪)0L瓶02外购(保护气体)2乙型肝炎病毒DNA荧光检测试剂32
21、L/盒盒400100外购3CD3/CD8/CD4细胞亚群检测试剂50L/盒盒25040外购4无水乙醇500ml/瓶瓶20040外购5钨元素稀释液50L/盒盒25040外购6乳酸脱氢酶检测试剂60ml3瓶/45ml1瓶盒205外购7甲胎蛋白100L/盒盒12530外购8丙型肝炎抗体检测试剂96L/盒盒13530外购9血糖检测试剂60ml3瓶/盒205外购10总胆固醇检测试剂45ml1瓶60ml3瓶/45ml1瓶盒205外购11总胆红素检测试剂60ml3瓶/45ml1瓶盒205外购12血清钙检测试剂60ml2瓶/60ml2瓶盒205外购注:本项目使用的试剂,均不含有毒、重金属物质。1.2.7工作制
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