气雾剂、喷雾剂、粉雾剂课件.ppt

1、药剂学药剂学精品课程精品课程任务任务7-1 7-1 气雾剂、喷雾剂、粉雾剂气雾剂、喷雾剂、粉雾剂药剂学药剂学精品课程精品课程学习目标学习目标学习目的学习目的 学习气体制剂的制备技术，为进入相关工作岗位打好基础。知识要求知识要求 1.掌握气雾剂、喷雾剂、粉雾剂定义、制备工艺流程。2.熟悉气体制剂质量检查。3.了解气体制剂的质量要求。能力要求能力要求 熟悉气雾剂、喷雾剂、粉雾剂相关设备及制备，能正确评价质量。素质要求素质要求 培养学生的安全生产意识。药剂学药剂学精品课程精品课程气气 雾雾 剂剂 定义定义 特点特点 1 1、速效和定位、速效和定位 2 2、不易污染、稳定性较好、不易污染、稳定性较好

2、3 3、无局部用药刺激，无肝首过效应、无局部用药刺激，无肝首过效应 4 4、剂量准确，但成本高、剂量准确，但成本高含药溶液含药溶液乳状液乳状液混悬液混悬液抛射剂抛射剂封封 装装耐压容器耐压容器具阀门系统具阀门系统药剂学药剂学精品课程精品课程 分类分类 1 1、按分散系统分类、按分散系统分类药剂学药剂学精品课程精品课程 按气雾剂组成分类（按容器中存在的相数）分为：按气雾剂组成分类（按容器中存在的相数）分为：（1 1）两相气雾剂（气相和液相）；）两相气雾剂（气相和液相）；（2 2）三相气雾剂（气相、液相、固相或液相）三相气雾剂（气相、液相、固相或液相）按医疗用途分类分为：按医疗用途分类分为：（1

3、1）呼吸道吸入用气雾剂；）呼吸道吸入用气雾剂；（2 2）皮肤和粘膜用气雾剂；）皮肤和粘膜用气雾剂；（3 3）空间消毒用气雾剂）空间消毒用气雾剂药剂学药剂学精品课程精品课程吸入气雾剂使用示意图吸入气雾剂使用示意图药剂学药剂学精品课程精品课程药剂学药剂学精品课程精品课程 组成组成 药物药物+附加剂附加剂抛射剂抛射剂耐压容器耐压容器阀门系统阀门系统气雾剂气雾剂药剂学药剂学精品课程精品课程 抛射剂抛射剂 主要有氟氯烷烃、碳氢化合物及压缩气体。主要有氟氯烷烃、碳氢化合物及压缩气体。药物与附加剂药物与附加剂 二相型气雾剂中抛射剂可作溶剂，常用乙醇等做潜溶剂。二相型气雾剂中抛射剂可作溶剂，常用乙醇等做潜溶剂

4、。三相型气雾剂中可加入润滑剂、稳定剂。三相型气雾剂中可加入润滑剂、稳定剂。耐药容器耐药容器 金属容器、玻璃容器金属容器、玻璃容器药剂学药剂学精品课程精品课程 阀门系统阀门系统 药剂学药剂学精品课程精品课程药剂学药剂学精品课程精品课程 气气压压制制剂剂非非定定量量阀阀门门系系统统药剂学药剂学精品课程精品课程 质量要求质量要求（1 1）气雾剂应在避菌环境下配制，防止微生物的污染。）气雾剂应在避菌环境下配制，防止微生物的污染。（2 2）吸入气雾剂的雾滴）吸入气雾剂的雾滴(粒粒)大小应控制在大小应控制在10m10m以下，其中大多数应为以下，其中大多数应为5m5m以下。以下。（3 3）配制气雾剂时，根据

5、需要可加入溶剂、助溶液、抗氧剂等附加剂。）配制气雾剂时，根据需要可加入溶剂、助溶液、抗氧剂等附加剂。（4 4）气雾剂应置凉暗处贮存，避免曝晒、受热、敲打、撞击。）气雾剂应置凉暗处贮存，避免曝晒、受热、敲打、撞击。药剂学药剂学精品课程精品课程抛射剂抛射剂A A附加剂附加剂药粉药粉容器容器阀门阀门抛射剂抛射剂B B冷却冷却称量称量称量称量清洁清洁清洁清洁冷却冷却过滤过滤称量称量药浆药浆过滤过滤称量称量调配调配过滤过滤灌注灌注扎阀扎阀加压加压质量检查质量检查贴标签贴标签包装包装吸吸入入气气雾雾剂剂生生产产工工艺艺流流程程药剂学药剂学精品课程精品课程 灌装过程灌装过程1气雾罐、铝气雾罐、铝/马口铁；马

6、口铁；2导入袋阀；导入袋阀；3封口和盖下充气；封口和盖下充气；4压力检测；压力检测；5灌液；灌液；6重量检测；重量检测；7促动器促动器/盖的安装；盖的安装；8使用使用药剂学药剂学精品课程精品课程气气雾雾剂剂自自动动灌灌装装剂剂 药剂学药剂学精品课程精品课程填充于填充于喷喷 雾雾 剂剂 定义定义 装置装置 手动泵和容器。手动泵和容器。制备工艺和溶液剂类同。喷雾制剂的阀门系统与气雾剂相似制备工艺和溶液剂类同。喷雾制剂的阀门系统与气雾剂相似,但阀杆但阀杆的内孔一般三个的内孔一般三个,并且比较大并且比较大,以便于物质的流动。以便于物质的流动。含药溶液含药溶液乳状液乳状液混悬液混悬液特制装置特制装置借手

7、动泵的压力、高压气体等方法使内容物释放借手动泵的压力、高压气体等方法使内容物释放药剂学药剂学精品课程精品课程粉雾剂粉雾剂 定义定义 系指微粉化的药物与载体以胶囊、泡囊或多剂量储库形式，系指微粉化的药物与载体以胶囊、泡囊或多剂量储库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物至采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。肺部的制剂。制备工艺制备工艺 原料药物原料药物微粉化微粉化与载体等附加混合与载体等附加混合装入胶囊、泡囊或装置中装入胶囊、泡囊或装置中质检与包装质检与包装成成品品药剂学药剂学精品课程精品课程 实训内容实训内容 1 1【处方【处方】盐酸异丙肾上腺素气雾剂盐酸

8、异丙肾上腺素气雾剂 盐酸异丙肾上腺素盐酸异丙肾上腺素 2.5 g 主药主药 F F1212 70 g 抛射剂抛射剂 乙醇乙醇 294 g 潜溶剂潜溶剂 丙二醇丙二醇 2.5 g 潜溶剂潜溶剂 维生素维生素C 1.0 g 抗氧剂抗氧剂 共制成共制成1000g药剂学药剂学精品课程精品课程实训内容实训内容 2 2【处方【处方】异丙乙基去甲肾上腺素喷雾剂异丙乙基去甲肾上腺素喷雾剂 异丙乙基去甲肾上腺素异丙乙基去甲肾上腺素 2.48g 主药主药 甘油甘油 qs 矫味剂与增稠剂矫味剂与增稠剂 亚硫酸钠亚硫酸钠 qs 抗氧剂抗氧剂 氯化钠氯化钠 qs 调节等渗调节等渗 盐酸盐酸 qs 调节调节PH 注射用水

9、注射用水 加至加至4000ml 溶剂溶剂 共制共制1000瓶瓶 药剂学药剂学精品课程精品课程 气雾剂工艺管理要点气雾剂工艺管理要点 （1 1）制备通常要求在）制备通常要求在1010万级的条件下进行。灌装室必须安装高效过万级的条件下进行。灌装室必须安装高效过滤器。滤器。（2 2）在制备过程中还应严格检查原料药、抛射剂、窗口、用具的含在制备过程中还应严格检查原料药、抛射剂、窗口、用具的含水量，防止水分混入；易吸湿的药物应快速调配、分装。水量，防止水分混入；易吸湿的药物应快速调配、分装。（3 3）制备溶液型气雾剂）制备溶液型气雾剂保证配制罐内的温度在受控范围内保证配制罐内的温度在受控范围内 药剂学药

10、剂学精品课程精品课程 气雾剂质量控制点气雾剂质量控制点1 1、性状、性状 2 2、每听装量、每听装量3 3、每瓶总揿次、每瓶总揿次4 4、每揿主药含量：每揿主药含量、每揿主药含量：每揿主药含量应为每揿主药含量标示量的应为每揿主药含量标示量的80%80%120%120%。5 5、泄漏率、泄漏率 3W2W4W1W10）（总揿次药剂学药剂学精品课程精品课程小结小结气气体体制制剂剂喷雾剂喷雾剂气雾剂气雾剂粉雾剂粉雾剂含药溶液、乳状液、混悬液含药溶液、乳状液、混悬液+抛射剂封装于耐压容器抛射剂封装于耐压容器药物与附加剂药物与附加剂+抛射剂抛射剂+耐压容器耐压容器+阀门系统阀门系统定义定义组成组成制备工艺制备工艺