医疗机构麻醉药品和精神药品的使用管理课件.pptx
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- 医疗机构 麻醉药品 精神药品 使用 管理 课件
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1、医疗机构麻醉药品和精神药医疗机构麻醉药品和精神药品的使用管理品的使用管理主要内容主要内容o前言前言o概述概述o麻醉药品和精神药品的管理麻醉药品和精神药品的管理o麻醉药品和精神药品的合理使用麻醉药品和精神药品的合理使用前言前言 让癌症患者免受疼痛折磨,已成为衡量一个让癌症患者免受疼痛折磨,已成为衡量一个国家药品管理政策和医疗水平的标志。中国传统国家药品管理政策和医疗水平的标志。中国传统上一直不鼓励长期使用阿片类止痛药,原因是担上一直不鼓励长期使用阿片类止痛药,原因是担心该类药物易产生药物依赖性。但专家认为,晚心该类药物易产生药物依赖性。但专家认为,晚期癌症病人止痛的需要是第一位的,出现耐受和期癌
2、症病人止痛的需要是第一位的,出现耐受和身体依赖是正常现象,不叫成瘾,尤其当口服给身体依赖是正常现象,不叫成瘾,尤其当口服给药时,极少产生精神依赖性药时,极少产生精神依赖性(成瘾性成瘾性)或身体依赖或身体依赖性。这是因为癌症病人所要求的是镇痛效果,而性。这是因为癌症病人所要求的是镇痛效果,而不是精神上的享受。不是精神上的享受。概述概述定义定义麻醉药品是指连续使用后易产生身体麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能依赖性、能成瘾癖成瘾癖的药品。的药品。精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。奋或抑制,连续使用能产生
3、依赖性的药品。2007 2007年麻醉药品临床应用指导原则年麻醉药品临床应用指导原则定义定义麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。神药品目录的药品和其他物质。依据精神药品产生依赖性和危害人体健康程度,依据精神药品产生依赖性和危害人体健康程度,精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。麻醉药品和精神药品管理条例第三条麻醉药品和精神药品管理条例第三条数量数量麻醉药品麻醉药品123123种种第一类精神药品第一类精神药品5353种种第二类精神药品第二类精神药品7979种种国家食品药品
4、监督管理局、公安部、卫生部国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 (20072007年年1010月月1111日)日)常见麻醉药品目录常见麻醉药品目录o盐酸吗啡注射液(盐酸吗啡注射液(1ml:10mg)o盐酸吗啡片(盐酸吗啡片(10mg)o硫酸吗啡缓释片(硫酸吗啡缓释片(30mg)o盐酸羟考酮缓释片(盐酸羟考酮缓释片(10mg、40mg)o磷酸可待因片(磷酸可待因片(30mg)o枸橼酸芬太尼注射液(枸橼酸芬太尼注射液(2ml:0.1mg)o注射用盐酸瑞芬太尼(注射用盐酸瑞芬太尼(1mg)o芬太尼透皮帖剂(芬太尼透皮帖
5、剂(4.2mg、8.4mg)o盐酸哌替啶注射液(盐酸哌替啶注射液(2ml:100mg)o盐酸布桂嗪注射液(盐酸布桂嗪注射液(2ml:100mg)常见第一类精神药品目录常见第一类精神药品目录o氯胺酮注射液氯胺酮注射液2ml:0.1go盐酸麻黄碱注射液盐酸麻黄碱注射液1ml:30mg常见第二类精神药品目录常见第二类精神药品目录o地西泮注射液(安定)(地西泮注射液(安定)(2ml:10mg)o地西泮片(安定)地西泮片(安定)(2.5mg)o苯巴比妥注射液(鲁米那)苯巴比妥注射液(鲁米那)(1ml:0.1mg)o苯巴比妥片(鲁米那)苯巴比妥片(鲁米那)(30mg)o氯硝西泮片(氯硝安定)氯硝西泮片(氯
6、硝安定)(2mg)o艾司唑仑片(舒乐安定)艾司唑仑片(舒乐安定)(1mg)o阿普唑仑片(佳乐安定)阿普唑仑片(佳乐安定)(0.4ml:mg)o咪达唑仑注射液(力月西)咪达唑仑注射液(力月西)(1 ml:5mg)麻醉药品和精神药品的管理麻醉药品和精神药品的管理法律中华人民共和国药品管理法全国人大2001年12月1日法规中华人民共和国药品管理法实施条例国务院2002年9月15日麻醉药品和精神药品管理条例国务院2005年11月1日行政规章麻醉药品、精神药品处方管理规定卫生部2005年11月14日医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定卫生部2005年11月14日麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理
7、规定卫生部关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知卫生部、SFDA关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知卫生部处方管理办法卫生部2007年5月1日指南麻醉药品临床应用指导原则卫生部2007年1月25日卫生部2007年1月25日广东省“癌痛规范化治疗示范病房”建设指南广东省卫生厅2011年机构许可机构许可-印鉴卡印鉴卡 麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 第三十六条:第三十六条:医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准,应当经所在地区的市级人民政府卫生主管
8、部门批准,取得取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。神药品。取得印鉴卡的条件取得印鉴卡的条件印鉴卡麻、一精相关的诊疗科目经培训的专职药师获麻一精处方资格的医师安全贮存的设施与制度印鉴卡有效期印鉴卡有效期印鉴卡印鉴卡有效期为三年有效期为三年,在有效期满,在有效期满前三个月,前三个月,医医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。当印鉴卡中
9、医疗机构名称、地址、法人代表(负当印鉴卡中医疗机构名称、地址、法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时,购人员等项目发生变更时,医疗机构在变更发生之日医疗机构在变更发生之日起起3 3日内日内到市级卫生行政部门办理变更手续到市级卫生行政部门办理变更手续。医师的处方资格医师的处方资格医疗机构应当按照有关规定,对本机构医师进行麻醉医疗机构应当按照有关规定,对本机构医师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药执业医师经考
10、核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权,方可在本机构开具麻醉药品和第一类精品的处方权,方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该类药品处方。神药品处方,但不得为自己开具该类药品处方。二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核,其他医疗机构可以由省级卫生行政部门培训和考核,其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当地实际情况作出规定。结合当地实际情况作出规定。麻醉药品和精神药品管理条麻醉药品和精神药品管理条例例 药师的调剂资格药师的调剂资格医疗机构应当按照有关规定,对本机构药师进行医疗机构应当按照有关规定,对本
11、机构药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精训。药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。神药品调剂资格。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后,药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后,方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。-处方管理办法处方管理办法 第十一条第十一条签字留样签字留样签字留样备案在医务科和药剂科签字留样备案在医务科和药剂科 取得处方资格的医师取得处方资格的医师 取得调剂资格的药师取得调剂资格的药师医师失去处方资格时应及时
12、注销并通知药剂医师失去处方资格时应及时注销并通知药剂科科 建立制度建立制度采购采购验收验收储存储存保管保管发放发放调配调配使用使用报残损报残损销毁销毁丢失及被盗丢失及被盗案件报告案件报告值班巡查值班巡查五专管理五专管理库存管理库存管理入库入库-双人验收双人验收验收登记验收登记内容包括:日期、凭证号、品名、内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。论、验收和保管人员签字。出库出库-双人复核双人复核 -医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规
13、定第医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十条十条储存管理储存管理 储存麻醉药品、第一类精神药品实行储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专专人负责、专库(柜)加锁库(柜)加锁。对进出专库(柜)的麻醉药品、第一类。对进出专库(柜)的麻醉药品、第一类精神药品建立精神药品建立专用帐册专用帐册,进出逐笔记录,内容包括:日,进出逐笔记录,内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字,做到帐、物、批号相符。签字,做到帐、物、批号相符。
14、-医疗机构麻醉药品医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十二条、第一类精神药品管理规定第十二条处方开具处方开具处方管理办法第二十一条处方管理办法第二十一条门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的,长期使用麻醉药品和第一类精神药品的,首诊医师首诊医师应应当亲自诊查患者,建立相应的病历,要求其签署当亲自诊查患者,建立相应的病历,要求其签署知知情同意书情同意书病历中应当留存下列材料复印件病历中应当留存下列材料复印件1 1、二级以上医院开具的诊断证明;二级以上医院开具的诊断证明;2 2、患者户籍簿、身份证或者其他
15、相关有效身份证明文、患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件;件;3 3、为患者代办人员身份证明文件。、为患者代办人员身份证明文件。专用处方专用处方 淡红色(麻、精一)淡红色(麻、精一)白色(精二)白色(精二)处方的区别处方的区别普通处方普通处方麻醉药品、第一类精神药品处方麻醉药品、第一类精神药品处方处方颜处方颜色色白色白色 淡红色淡红色右上角右上角标注标注无无标注标注“麻、精一麻、精一”前记前记 医疗机构名称,处方编号,医疗机构名称,处方编号,费别、患者姓名、性别、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号,年龄、门诊或住院病历号,科别或病室和床位号、临科别或病室和床位号、临床诊断、
16、开具日期等床诊断、开具日期等 另加:身份证明编号另加:身份证明编号 代办人姓名及身份证名编号代办人姓名及身份证名编号保存保存期限期限 普通处方保存普通处方保存1 1年年麻醉药品、精一药品处方保存麻醉药品、精一药品处方保存3 3年年单张处方开具数量单张处方开具数量分类分类剂型剂型一般患者一般患者癌痛、中、重度癌痛、中、重度慢性疼痛患者慢性疼痛患者麻醉药品、麻醉药品、第一类精神第一类精神药品药品注射剂注射剂一次常用量一次常用量不得超过不得超过3 3日常用日常用量量控缓释制控缓释制剂剂不得超过不得超过7 7日常日常用量用量不得超过不得超过1515日常日常用量用量其他剂型其他剂型不得超过不得超过3 3
17、日常日常用量用量不得超过不得超过7 7日常用日常用量量第二类精神第二类精神药品药品不得超过不得超过7 7日常日常用量用量特殊情况应注明特殊情况应注明防盗设施防盗设施医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜,医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜,门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置。品、第一类精神药品库应当安装报警装置。门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转柜的,应当配备保险柜,药房调精神药品周转柜的,应当配备保险柜,药房调配窗口、各病区、麻醉科存放麻醉药品、第一
18、配窗口、各病区、麻醉科存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。类精神药品应当配备必要的防盗设施。-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定交接班管理交接班管理o麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责,明确责任,交接班应当有记录。专人负责,明确责任,交接班应当有记录。-医疗机构麻醉药品、第一类医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定精神药品管理规定批号管理批号管理对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪,必要发放、调配、使用实行批号管理和追踪,必要时可以及时
19、查找或者追回。时可以及时查找或者追回。-医疗机构麻醉药品、第一类精医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定神药品管理规定处方管理处方管理药师应当对麻醉药品和第一精神药品处方,按年药师应当对麻醉药品和第一精神药品处方,按年月日逐日编制顺序号。月日逐日编制顺序号。-处方管理办法处方管理办法医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行进行专册登记专册登记,内容包括:患者(代办人)姓名、,内容包括:患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、药品名称、规
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