ISO9001质量管理体系内审员提高课件.ppt

1、ISO9001ISO9001质量管理体系质量管理体系内审员提高班内审员提高班2022-10-241内审员培训的目标和主要内容内审员培训的目标和主要内容n培训目标：n使学员掌握审核技巧，提高独立审核能力；n具备内审组长的组织、协调、管理能力；n提高协助参与体系运行维护和监督的能力。2022-10-242内审员培训的目标和主要内容内审员培训的目标和主要内容n主要内容：nGB/T19011标准讲解；n检查表编制能力；n审核过程中文件和记录处理。n审核和取证技巧；n日常维护改进和记录保持；2022-10-243GB/T19011-2003 质量和(或)环境管理体系审核指南nISO19011标准的作用和

2、意义：qISO19011标准是建立在质量管理体系和环境管理体系基础上的有关审核的标准；q本标准为审核方案管理、内审、外审的实施及审核员的能力和评价提供了指南；q执行标准使各种类型的审核结果更具权威性、公正性和可比性，更宜于使受审核方获得增值服务；q该标准为审核员培训提供了一种通用教材，特别是对审核员如何提高自身技能，如何策划、组织、协调、管理、评价审核活动提供了一种指南；q本标准同样为那些参照ISO9001标准模式建标的管理体系标准如何审核提供了指南，参照过程中同时也应考虑那些管理体系标准的特殊性。2022-10-244课堂提问：n从审核委托方与受审核方的关系上区分，审核类型有哪几种？n内审是

3、否必须遵照ISO19011标准？n内审遵照ISO19011标准要求有哪些好处？2022-10-245n术语和定义的理解q审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程n注1：内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组以组织的名义织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系无责任关系的人员进行，以证实独立性。q审核准则 一组方针、程序或要求n注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据。q审核证据 与审核准则有关的并且能够证实能够证实的记录

4、、事实陈述或其他信息GB/T19011-2003 质量和(或)环境管理体系审核指南2022-10-246课堂提问n只有一名内审员，企业可以完成内审活动吗？n按ISO9001标准内审，与质量管理无关的财务信息是否可以作为审核证据？n“审核证据可以是定性的，如某部门员工的质量意识强。”这句话对不对？2022-10-247GB/T19011-2003 质量和(或)环境管理体系审核指南n审核原则：以下原则与审核员有关：a)道德行为：职业的基础 对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的。b)公正表达：真实、准确地报告的义务 审核发现、审核结论和审核报告真实和准确地反映审核活动。报告在审核过程中遇

5、到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。c)职业素养：在审核中勤奋并具有判断力 审核员珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其它相关方对自己的信任。具有必要的能力是一个重要的因素。2022-10-248课堂提问n你认为作为一名合格的内审员，除了应遵守以上三个审核原则外，还应遵守其它哪些原则？结合自身实际。2022-10-249GB/T19011-2003 质量和(或)环境管理体系审核指南以下原则与审核有关：d)独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础。审核员独立于受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上的冲突。审核员在审核过程中保持客观的心态，以保证审核发现和结论仅建

6、立在审核证据的基础上。e)基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。审核证据是可证实的。由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的，因此审核证据是建立在可获得的信息样本的基础上。抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。2022-10-2410课堂提问n无论何种审核，在一定程度上必然受到时间、资源和条件的限制。请问，在实际过程中，具体有哪些限制？n内审员外聘的优缺点有哪些？2022-10-2411GB/T19011-2003 质量和(或)环境管理体系审核指南n审核方案n审核方案策划应考虑的问题：1.审核目的（内审、外审、相关方要求、供方调查等）；2.

7、审核依据/审核准则；3.审核范围、频次、时间；4.受审核方特点、规模、审核要求；5.审核方案的资源（人员、财务、办公资源、交通通讯等）；6.审核过程的文件化程序要求和记录要求；7.审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动，审核计划是审核方案策划的输出之一。2022-10-2412课堂提问n审核方案与审核计划的关系如何？审核计划能否代替审核方案？你想象当中的年度内审方案是怎么样的？2022-10-2413GB/T19011-2003 质量和(或)环境管理体系审核指南n审核活动q审核的启动（6.2）指定审核组长 确定审核目的、范围和准则 确定审核的可行性 选择审核组 与受审核方建立初步联系

8、2022-10-2414课堂提问n你认为审核组长一般要求具备哪些能力和条件？n内审的目的一般有哪些？请归类。也就是说，在哪些情况下，可能需要开展内审活动？n如果你是内审组长，选择审核组成员应该考虑因素？2022-10-2415GB/T19011-2003 质量和(或)环境管理体系审核指南q文件评审的实施(6.3)评审相关管理体系文件，包括记录；并确定其针对审核准则的适宜性和充分性 q现场审核的准备(6.4)编制审核计划审核组工作分配 准备工作文件 2022-10-2416课堂提问n文审是在什么时候进行的？文审由谁来完成？n编制审核计划应该考虑哪些因素和内容？审核任务安排需考虑哪些因素？n试编写

9、自已企业的审核计划。n案例一；案例二n审核组成员的选择应考虑哪些因素？n审核组内部工作任务分配应注意些什么？n审核组工作文件包括哪些？2022-10-2417审核组内部沟通的重要性q审核过程中应注意审核组成员之间审核信息的沟通，应约定沟通的内容、沟通方式，并提供沟通的场所和通讯资源等。q沟通内容一般包括：需要相互验证的问题，以发现不符合现象；有异常现象的发现；本小组无法延伸的审核；审核计划调整和下一步工作安排；q必要时在末次会议前向最高管理层汇报内审的概况。2022-10-2418GB/T19011-2003 质量和(或)环境管理体系审核指南q现场审核的实施(6.5)举行首次会议在审核中进行沟

10、通向导和观察员的作用和职责收集和验证信息形成审核发现准备审核结论举行末次会议 2022-10-2419首/末次会议的组织q首末次会议组织要求：1.主持人；2.参加人员；3.发言内容和时间要求；4.签到和记录。q首次会议提纲（例）1.宣布内审开始，并做动员；2.审核目的、准则、范围、计划内容和细节安排；3.审核的方法、抽样原则、抽样的风险性；4.不符合事实和不符合报告的处理方式；5.末次会议的安排；6.最高管理者发言，动员、重要性、内审授权、要求。2022-10-2420首/末次会议的组织q末次会议提纲（例）1.感谢辞，对内审过程的综合描述，肯定成绩；2.确认现场审核过程中发现的不符合现象、不符

11、合报告，并就不同意见进行讨论；3.重申审核时抽样的风险性，正确看待审核时发现的问题，强调内审的作用、性质；4.宣读审核结论，注意针对审核目的；5.提出改进建议、整改要求和跟踪措施；6.请领导发言；7.讲解下次内审的时机，宣布会议结束。2022-10-2421课堂练习n学员模拟组织首末次会议？q角色内审组长（十分钟）q角色 管代和最高管理者（五分钟）2022-10-2422审核检查表编制思路n检查表的作用：可以帮助审核员明确审核的重点、方向和路径，把要查的问题事先想好，这有助于审核的连续性和完整性，减轻审核员的工作压力。n检查表可按标准条款或过程或部门编制，在编制时可以采用PDCA的思维模式。n

12、审核组长必要时应审查检查表，确保审核结果达到审核目的。2022-10-2423课堂讨论n部门的审核要点有哪些？n生产的管理部门和生产现场的审核有何区别？n按要素审核的思路。每个要素提哪些问题？收集哪些证据？2022-10-2424GB/T19011-2003 质量和(或)环境管理体系审核指南n审核证据和信息的收集q只有可证实的信息方可作为审核证据，审核证据应当予以记录；q审核中存在不确定因素，应考虑到审核发现、审核结论的风险，如抽样的风险；q收集信息的方法（问、查、看）n不符合报告 应当记录不符合及其支持的审核证据。可以对不符合进行分级。应当与受审核方一起评审不符合，以确认审核证据的准确性，并

13、使受审核方理解不符合。应当努力解决对审核证据和（或）审核发现有分歧的问题，并记录尚未解决的问题。2022-10-2425课堂提问n不符合报告是否必须采取纠正措施？n如何整理分析不符合报告？2022-10-2426GB/T19011-2003 质量和(或)环境管理体系审核指南q审核报告的编制、批准和分发(6.6)编制审核报告批准和分发审核报告q审核的完成(6.7)q审核后续活动的实施(6.8)后续活动不是审核的一部分2022-10-2427审核报告的大致内容审核目的审核范围审核依据审核组成员审核过程综述值得肯定的方面不符合情况及分析审核结论体系运行与标准的符合性、有效性，（审核目的）改进建议给管

14、理评审提供输入，不局限于不符合报告。2022-10-2428课堂提问n审核报告是在末次会议之前形成的，还是末次会议之后形成的？2022-10-2429GB/T19011-2003 质量和(或)环境管理体系审核指南n审核后续活动的实施q适用时，审核结论可以指出采取纠正、预防和改进措施的需要。此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施，不视为审核的一部分。受审核方应当将这些措施的状态告知审核委托方。q应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证。验证可以是随后审核活动的一部分。2022-10-2430信息的收集方法/审核方法1.会谈。与受审核方人员交谈、沟通、询问；2.观察。观察具体活动过程、环境

15、、控制要求、作业方法、演示等；3.查阅。查阅文件、记录，记录包括体系要求的记录和未作强制要求的记录，必要时数据分析2022-10-2431审核技巧q审核气氛的把握，尊重对方，避免争论；q证据应具体明确、可追溯；q注意识别和区分问题的严重程度，注意审核的重点，把握审核进度；q注意保持客观性、公正性；q避免吹毛求疵、态度傲慢、突视现场、过分地说教；q点面结合、抽样合理，顺查和倒查相结合；q针对具体过程，采用PD的检查思路。q记录时注意：符合性证据简单描述，存在疑问、问题或不符合现象的应全方位描述，注意可追溯性。2022-10-2432课堂提问n审核最高管理者要注意哪些方面的问题？2022-10-2

16、433不符合报告q不符合判定的依据：标准、体系文件、法律法规、组织认可的客户要求等；q通常有：要求不合理、未按要求执行、执行的效果无效或未达标、工作疏忽或遗漏；q不符合的严重程度：严重和一般；q对轻微问题的处理方式；q内审用表式。2022-10-2434判标的原则1.审核员意图判定的要素。审核员认为的不符合事实指向的标准要求；2.就近原则；3.细分条款；4.易于受审核方理解和采取措施的原则；5.把握不符合事实的重点、要点；6.尽可能引用体系文件要求或组织其它自定要求。2022-10-2435体系运行过程中的记录保持n标准要求必须保持的记录有哪些？n常见的体系运行记录表式。2022-10-2436