ISO9001标准-管理职责课件.ppt
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- ISO9001 标准 管理 职责 课件
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1、10/24/20221 二、符合要求的客观证据二、符合要求的客观证据 通过本标准与通过本标准与5.15.1相关的各条款的相关的各条款的相应证据加以证实。相应证据加以证实。10/24/20222 5.25.2 以顾客为中心以顾客为中心 一、理解要点:一、理解要点:(一)本条强调了最高管理者应建立以(一)本条强调了最高管理者应建立以“顾客为关注焦点顾客为关注焦点”的管理理念的管理理念 (二)让顾客满意是围绕顾客要求的识别、(二)让顾客满意是围绕顾客要求的识别、确定、实现及满意程度的测量而展开的确定、实现及满意程度的测量而展开的 (三)本条款中的顾客要求是(三)本条款中的顾客要求是7.2.17.2.
2、1条款的条款的特定要求。特定要求。(四)顾客满意应满足(四)顾客满意应满足8.2.18.2.1条款的要求条款的要求 10/24/20223 二、符合要求的客观证据二、符合要求的客观证据 通过其他各有关条款的相应证据通过其他各有关条款的相应证据加以证实。加以证实。10/24/20224 5.3 5.3 质量方针质量方针 质量方针质量方针 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量宗旨和方向。注注1 1:通常质量方针与组织的总方针相一致并为:通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。制定质量目标提供框架。注注2 2:本标准中提出
3、的质量管理原则可以作为制:本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。定质量方针的基础。10/24/20225 一、理解要点:(共一、理解要点:(共5 5点)点)(一)强调最高管理者确保质量方针的建立(一)强调最高管理者确保质量方针的建立(二)质量方针的内容(二)质量方针的内容 1.1.与组织宗旨相适应与组织宗旨相适应 2.2.包含要求及持续改进的承诺包含要求及持续改进的承诺 3.3.质量目标的框架质量目标的框架10/24/20226(三)在组织内的传达、沟通和理解(三)在组织内的传达、沟通和理解(四)持续适宜性方面的评审(四)持续适宜性方面的评审(五)质量方针应当用文件形式来表述(
4、五)质量方针应当用文件形式来表述10/24/20227 二、符合要求的客观证据二、符合要求的客观证据 1组织需提供形成文件的、内容满组织需提供形成文件的、内容满足要求的质量方针。足要求的质量方针。2质量方针在持续适宜性方面的评质量方针在持续适宜性方面的评审记录。审记录。3质量方针的批准与控制证据。质量方针的批准与控制证据。10/24/20228 5.4 5.4 策划策划 5.4.15.4.1 质量目标质量目标 质量目标质量目标 在质量在质量方面所追求的目的方面所追求的目的。注注1 1:质量目标通常依据组织的质量方针制:质量目标通常依据组织的质量方针制定。定。注注2 2:通常对组织的相关职能和层
5、次分别规:通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。定质量目标。10/24/20229 一、理解要点:一、理解要点:(一)质量目标应包括内容的要求(一)质量目标应包括内容的要求 1.1.在质量方针框架下的展开在质量方针框架下的展开 2.2.与产品要求的关系与产品要求的关系(二)在相关职能和层次上应规定质量目标(二)在相关职能和层次上应规定质量目标(三)质量目标应是可测量的(三)质量目标应是可测量的10/24/202210 二、符合要求的客观证据二、符合要求的客观证据 组织需要提供在相关职能和层次上组织需要提供在相关职能和层次上形成文件的、内容符合要求的质量目标。形成文件的、内容符合要求的质量
6、目标。10/24/202211 5.4.2 5.4.2 质量管理体系策划质量管理体系策划 一、理解要点:(共一、理解要点:(共4 4点)点)(一)对管理性的策划活动要求(一)对管理性的策划活动要求 (二)策划的依据:质量目标(二)策划的依据:质量目标 (三)策划的内容:(三)策划的内容:1.1.条款条款4.14.1的要求的要求 2.2.质量管理体系更改的内容以及完整质量管理体系更改的内容以及完整性的保持方法性的保持方法10/24/202212 (四)策划的时机:(四)策划的时机:1.1.建立质量管理体系时应策划建立质量管理体系时应策划 2.2.质量目标变化时应策划质量目标变化时应策划 3.3.
7、体系变更时应策划体系变更时应策划10/24/202213二、符合要求的客观证据二、符合要求的客观证据 审核的证据:可以是体系文件或更审核的证据:可以是体系文件或更改的体系文件。改的体系文件。质量管理体系策划所输出的结果质量管理体系策划所输出的结果(如质量手册、程序等)、质量目标或(如质量手册、程序等)、质量目标或过程结果实现的记录。如有质量管理体过程结果实现的记录。如有质量管理体系的更改,确保其完整性的变通规定及系的更改,确保其完整性的变通规定及相应记录。相应记录。10/24/202214 5.5 5.5 职责、权限和沟通职责、权限和沟通 5.5.1 5.5.1 职责和权限职责和权限 一、理解
8、要点:一、理解要点:(一)最高管理者应规定组织内的职责、(一)最高管理者应规定组织内的职责、权限和相互关系权限和相互关系 (二)组织运作的基本保证(二)组织运作的基本保证 (三)职责、权限和相互关系的沟通是体(三)职责、权限和相互关系的沟通是体系有效运行的重要环节系有效运行的重要环节10/24/202215 二、符合要求的客观证据二、符合要求的客观证据 组织应提供有关职责和权限的规组织应提供有关职责和权限的规定及各职能和层次间有关职责方面的定及各职能和层次间有关职责方面的沟通情况。沟通情况。10/24/202216 5.5.25.5.2 管理者代表管理者代表 一、理解要点:一、理解要点:(一)
9、最高管理者应指定一名管理人员(一)最高管理者应指定一名管理人员作为管理者代表作为管理者代表 (二)管理者代表的职责、权限包括四(二)管理者代表的职责、权限包括四个方面个方面10/24/202217 二、符合要求的客观证据二、符合要求的客观证据 管理者代表的任命、职责的规定管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实情况。和所负职责的具体落实情况。10/24/2022185.5.35.5.3 内部沟通内部沟通 一、理解要点:一、理解要点:(一)本条款明确组织内部的沟通,不包(一)本条款明确组织内部的沟通,不包括组织外部的沟通括组织外部的沟通 (二)需要沟通的信息(二)需要沟通的信息 (三)沟
10、通活动可作为过程进行管理(三)沟通活动可作为过程进行管理 (四)沟通的目的是确保体系的有效性(四)沟通的目的是确保体系的有效性10/24/202219 二、符合要求的客观证据二、符合要求的客观证据 组织应能说明所建立的沟通过程的组织应能说明所建立的沟通过程的适宜性,并说明沟通可促进质量管理体适宜性,并说明沟通可促进质量管理体系有效性的相应证据。系有效性的相应证据。10/24/202220 5.65.6 管理评审管理评审 5.6.1 5.6.1 总则总则 一、理解要点:(共一、理解要点:(共8 8点)点)(一)管理评审的对象:质量管理体系(一)管理评审的对象:质量管理体系 (二)管理评审的内容:
11、(二)管理评审的内容:1.1.质量管理体系适宜性、充分性和有效性质量管理体系适宜性、充分性和有效性 2.2.体系改进的机会和变更的需要体系改进的机会和变更的需要 3.3.质量方针和质量目标质量方针和质量目标 (三)管理评审的目的(三)管理评审的目的 (四)管理评审的时机(四)管理评审的时机10/24/202221 (五)管理评审的实施者(五)管理评审的实施者 (六)管理评审的输入(见(六)管理评审的输入(见5.6.25.6.2)(七)管理评审的输出(七)管理评审的输出 1.1.质量管理体系适宜、充分、有效性评质量管理体系适宜、充分、有效性评价结果。价结果。2.2.质量管理体系的改进的机会和变更
12、的质量管理体系的改进的机会和变更的需要的评价结果。需要的评价结果。3.3.对质量方针和质量目标的评价结果。对质量方针和质量目标的评价结果。4.4.进一步的具体输出见进一步的具体输出见5.6.35.6.3条款。条款。(八)管理评审的记录(八)管理评审的记录10/24/202222 二、符合要求的客观证据二、符合要求的客观证据 组织应提供符合管理评审内容要组织应提供符合管理评审内容要求的评审记录。求的评审记录。10/24/202223 5.6.25.6.2 评审输入评审输入 一、理解要点:一、理解要点:管理评审输入的基本信息(七个方面)管理评审输入的基本信息(七个方面)10/24/202224 二
13、、符合要求的客观证据二、符合要求的客观证据 组织已经获得了上述方面所要求信组织已经获得了上述方面所要求信息的相应证据。息的相应证据。10/24/2022255.6.35.6.3 评审输出评审输出 一、理解要点:一、理解要点:(一)(一)5.6.15.6.1要求的评价内容是管理评审要求的评价内容是管理评审输出的组成部分输出的组成部分 (二)管理评审的输出还应包括以下三方(二)管理评审的输出还应包括以下三方面的决定和措施面的决定和措施 1.1.体系及过程有效性的改进体系及过程有效性的改进 2.2.与顾客要求有关的产品的改进与顾客要求有关的产品的改进 3.3.资源需求资源需求10/24/202226
14、 二、符合要求的客观证据二、符合要求的客观证据 组织应提供包括以上方面的管理评组织应提供包括以上方面的管理评审的输出结论。审的输出结论。10/24/2022276.1 6.1 资源的提供资源的提供一、理解要点一、理解要点 (一)本标准资源的范畴主要有:人力资源、(一)本标准资源的范畴主要有:人力资源、基础设施、工作环境。基础设施、工作环境。(二)确定和提供资源的职责:最高管理者和(二)确定和提供资源的职责:最高管理者和整个组织整个组织 (三)提供资源的目的、用途(三)提供资源的目的、用途 1.1.各个过程所需的资源各个过程所需的资源 2.2.体系有效性所需的资源体系有效性所需的资源 3.3.环
15、境变化所引起的资源需求环境变化所引起的资源需求 4.4.增强顾客满意增强顾客满意10/24/202228 二、符合要求的客观证据二、符合要求的客观证据 组织确定资源需求情况及组织已提组织确定资源需求情况及组织已提供了资源的证据。供了资源的证据。10/24/2022296.26.2 人力资源人力资源 6.2.1 6.2.1 总则总则 一、理解要点一、理解要点 (一)人力资源主要指影响产品质量工作(包(一)人力资源主要指影响产品质量工作(包 括质量管理体系策划和过程有效运行所括质量管理体系策划和过程有效运行所 需的)的人员需的)的人员 (二)强调人力资源的四个基本方面的要求(二)强调人力资源的四个
16、基本方面的要求 1.1.教育教育2.2.培训培训 3.3.技能技能 4.4.经验经验 (三)要确定人员是否满足四个方面的要求(三)要确定人员是否满足四个方面的要求10/24/202230二、符合要求的客观证据二、符合要求的客观证据 组织所提供的从事影响产品质量工作组织所提供的从事影响产品质量工作的人员能够胜任其工作的证据。的人员能够胜任其工作的证据。10/24/2022316.2.2 6.2.2 能力、意识和培训能力、意识和培训一、理解要点一、理解要点 (一)本条款明确了人员的能力、意识和培训的(一)本条款明确了人员的能力、意识和培训的三个方面的要求三个方面的要求 (二)应确定与质量有关的人员
17、所必要的能力(二)应确定与质量有关的人员所必要的能力 (三)提供培训或采取其他措施以满足能力要求(三)提供培训或采取其他措施以满足能力要求 (四)评估所采取的措施的有效性(四)评估所采取的措施的有效性 (五)提高员工意识(五)提高员工意识 (六)保存适当的记录(六)保存适当的记录 10/24/202232二、符合要求的客观证据二、符合要求的客观证据1.1.是否明确了各岗位人员的能力要求;是否明确了各岗位人员的能力要求;2.2.培训记录;培训记录;3.3.培训有效性的评价方法及考核记录;培训有效性的评价方法及考核记录;4.4.学历、职称、培训及相应资格的证据;学历、职称、培训及相应资格的证据;5
18、.5.员工意识到了自身工作的重要性的证实情况。员工意识到了自身工作的重要性的证实情况。10/24/202233 一、理解要点一、理解要点 (一)组织应确定、提供并维护实现产(一)组织应确定、提供并维护实现产品符合性所需的基础设施品符合性所需的基础设施 (二)基础设施包括三个方面的内容(二)基础设施包括三个方面的内容10/24/202234二、符合要求的客观证据二、符合要求的客观证据组织已具备了必要的基础设施的证据。组织已具备了必要的基础设施的证据。10/24/202235一、理解要点一、理解要点(一)识别实现产品符合性所需的工作环境(一)识别实现产品符合性所需的工作环境(二)管理实现产品符合性
19、所需的工作环境(二)管理实现产品符合性所需的工作环境10/24/202236二、符合要求的客观证据二、符合要求的客观证据 与组织产品的符合性有关的工作环与组织产品的符合性有关的工作环境中的各项因素已得到控制的相应证据。境中的各项因素已得到控制的相应证据。10/24/2022377.1 7.1 产品实现的策划产品实现的策划一、理解要点一、理解要点 (一)何谓产品实现?(一)何谓产品实现?(二)组织应策划并开发产品实现的过程。(二)组织应策划并开发产品实现的过程。(三)产品实现过程的策划应与管理职责、(三)产品实现过程的策划应与管理职责、资源管理、测量分析和改进相一致,并与资源管理、测量分析和改进
20、相一致,并与4.14.1的要求相符合。的要求相符合。10/24/202238 (四)产品策划时,应确定(四)产品策划时,应确定a/b/c/da/b/c/d四个方面的适当内容,以确保过程受控。四个方面的适当内容,以确保过程受控。(五)策划输出的形式灵活多样,(五)策划输出的形式灵活多样,原则应适于组织的运作。原则应适于组织的运作。10/24/202239 二、符合要求的客观证据二、符合要求的客观证据 有关产品的实现过程的策划或开有关产品的实现过程的策划或开发的结果。发的结果。10/24/2022407.2 7.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程 7.2.1 7.2.1 与产品有关的要求的确定与
21、产品有关的要求的确定一、理解要点一、理解要点 (一)与顾客有关的过程之一是与产(一)与顾客有关的过程之一是与产品有关要求确定的过程品有关要求确定的过程 10/24/202241(二)确定产品要求应考虑四个方面(二)确定产品要求应考虑四个方面 1.1.明示的产品要求明示的产品要求 2.2.通常隐含的与产品有关的要求通常隐含的与产品有关的要求 3.3.与产品有关的法律、法规要求与产品有关的法律、法规要求 4.4.组织确定的与产品有关的任何附加要求组织确定的与产品有关的任何附加要求10/24/202242二、符合要求的客观证据二、符合要求的客观证据 投标书、合同、订单、市场调研报告、投标书、合同、订
22、单、市场调研报告、产品或业务开发报告、产品的标准或来源产品或业务开发报告、产品的标准或来源于顾客的相关信息及与本组织产品有关的于顾客的相关信息及与本组织产品有关的法律、法规的相应资料。法律、法规的相应资料。10/24/202243 7.2.27.2.2 与产品有关的要求的评审与产品有关的要求的评审一、理解要点一、理解要点 (一)对评审活动的要求(一)对评审活动的要求 1.1.评审的时机;评审的时机;2.2.评审的内容:评审的内容:a/b/ca/b/c三个方面;三个方面;3.3.评审的方式;评审的方式;4.4.只要有向顾客提供产品的活动,就应只要有向顾客提供产品的活动,就应当有评审活动;当有评审
23、活动;5.5.评审结果记录及跟踪措施活动的记录。评审结果记录及跟踪措施活动的记录。10/24/202244 (二)应对无书面表述的顾客要求在接(二)应对无书面表述的顾客要求在接受前予以确认。受前予以确认。(三)特殊情况下的产品有关要求的评(三)特殊情况下的产品有关要求的评审可灵活掌握。审可灵活掌握。(四)产品要求发生变更时的处理。(四)产品要求发生变更时的处理。10/24/202245二、符合要求的客观证据二、符合要求的客观证据 1.产品要求的文件或数据;产品要求的文件或数据;2.组织有能力满足产品要求方面的证组织有能力满足产品要求方面的证据;据;3.产品要求的评审和评审所引起的措产品要求的评
24、审和评审所引起的措施的记录;施的记录;4.证实由于产品要求的变更而引起的证实由于产品要求的变更而引起的相关文件得到更改和相关人员知晓的证据。相关文件得到更改和相关人员知晓的证据。10/24/2022467.2.3 7.2.3 顾客沟通顾客沟通一、理解要点:一、理解要点:(一)与顾客沟通的目的;(一)与顾客沟通的目的;(二)与顾客沟通的时机安排;(二)与顾客沟通的时机安排;(三)识别与顾客沟通所需进行的活(三)识别与顾客沟通所需进行的活动,作出过程的安排予以实施。动,作出过程的安排予以实施。10/24/202247 二、符合要求的客观证据二、符合要求的客观证据 与顾客沟通方面的规定及相应证据。与
25、顾客沟通方面的规定及相应证据。10/24/202248 7.3 7.3 设计和开发设计和开发 7.3.1 7.3.1 设计和开发策划设计和开发策划 设计和开发:设计和开发:将要求转换为产品、过程或体系的规定的将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。特性或规范的一组过程。一、理解要点一、理解要点 (一)设计与开发策划的意义(一)设计与开发策划的意义;(二)设计与开发策划过程的活动要求(二)设计与开发策划过程的活动要求;(三)设计与开发策划的输出的要求。(三)设计与开发策划的输出的要求。10/24/202249 二、符合要求的客观证据二、符合要求的客观证据 适当的设计和开发策划的
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