6章-制药公用系统工程课件.ppt

1、第六章第六章 制药公用系统工程制药公用系统工程2 第一节第一节 制药工业建筑与安全防火制药工业建筑与安全防火1 第二节第二节 公用工程公用工程2 第三节第三节 制药用水供应系统制药用水供应系统344 第四节第四节 自动控制与设计条件自动控制与设计条件5 第五节第五节 废弃物处理废弃物处理第六章第六章 制药公用系统工程制药公用系统工程6.1 制药工业建筑与安全防火制药工业建筑与安全防火v 药品生产所需的洁净环境是靠药品生产所需的洁净环境是靠特殊结构特殊结构的厂房或的厂房或车间和车间和净化空气系统净化空气系统共同实现的，共同实现的，“厂房厂房”或或“车间车间”是工业建筑的主要组成。是工业建筑的主要

2、组成。v 制药工业建筑除了具有一般制药工业建筑除了具有一般工业建筑工业建筑的基本功能的基本功能外，必须符合外，必须符合GMP规范规范，能够降低人为差错、防止药，能够降低人为差错、防止药品交叉污染和混杂，构成药品质量的品交叉污染和混杂，构成药品质量的保证保证体系之一。体系之一。6.1.1 工业厂房结构分类和基本组件工业厂房结构分类和基本组件一、工业厂房结构分类一、工业厂房结构分类按构成材料分：按构成材料分：砖混；砖混；钢筋混凝土；预应力钢筋混凝土；钢。钢筋混凝土；预应力钢筋混凝土；钢。按层数分：按层数分：v1.单单层厂房层厂房跨度大，可以很好地安排人、物流分开，跨度大，可以很好地安排人、物流分开

3、，避免了交叉污染的可能；占地面积多、建筑物空间高避免了交叉污染的可能；占地面积多、建筑物空间高大、屋面保温、隔热、防水、排水面积大和天窗构造大、屋面保温、隔热、防水、排水面积大和天窗构造较复杂。较复杂。用途用途：主要用于重型机械制造工业、冶金工业、：主要用于重型机械制造工业、冶金工业、药物制剂工业等。药物制剂工业等。6.1.1 工业厂房结构分类和基本组件工业厂房结构分类和基本组件一、工业厂房结构分类一、工业厂房结构分类按层数分：按层数分：v2.双层厂房双层厂房上下两层的柱网不同，底层采用小柱网，上下两层的柱网不同，底层采用小柱网，减少楼板的跨度；二层采用大柱网，可以满足生产工艺的减少楼板的跨度

4、；二层采用大柱网，可以满足生产工艺的要求。要求。用途用途：机械制造、药物制剂等。底层可布置辅助车间、机械制造、药物制剂等。底层可布置辅助车间、仓库等，上层布置车间。仓库等，上层布置车间。v 3.多层厂房多层厂房采用垂直运输和水平运输相结合的方式，采用垂直运输和水平运输相结合的方式，并以垂直运输为主，占地面积少，节约能源和造价。并以垂直运输为主，占地面积少，节约能源和造价。用途用途：广泛用于原料药、食品、电子、化工、精密仪器广泛用于原料药、食品、电子、化工、精密仪器等工业。等工业。二、制药工业厂房的基本组件二、制药工业厂房的基本组件1 基础基础位于建筑物最下部的位于建筑物最下部的承重物件承重物件

5、，承受着建，承受着建筑物的全部荷载，并将这些荷载传给地基。筑物的全部荷载，并将这些荷载传给地基。2 墙墙建筑物的建筑物的承重承重构件和构件和围护围护构件。构件。3 柱柱框架或排架框架或排架结构的主要结构的主要承重承重构件，必须具有构件，必须具有足够的强度和刚度。足够的强度和刚度。4 地面与楼板层地面与楼板层要求能要求能承受承受得住预定在房间内的得住预定在房间内的生产活动。生产车间、实验室、仓库、办公室等所生产活动。生产车间、实验室、仓库、办公室等所需承受压力不同。需承受压力不同。6.1.1 工业厂房结构分类和基本组件工业厂房结构分类和基本组件二、制药工业厂房的基本组件二、制药工业厂房的基本组件

6、5 楼梯楼梯楼房建筑的楼房建筑的垂直交通设施垂直交通设施，供人们上下楼，供人们上下楼层和紧急疏散之用，有足够的层和紧急疏散之用，有足够的通行通行能力以及能力以及防火防火和和防滑防滑。6 屋顶与吊顶屋顶与吊顶建筑物建筑物顶部顶部的的围护围护构件和构件和承重承重构件，构件，由屋面层和结构层所组成。由屋面层和结构层所组成。7 门与窗门与窗非非承重构件，承重构件，门门主要供人们内外交通和主要供人们内外交通和分隔分隔房间之用；房间之用；窗窗则主要起则主要起采光采光、通风通风以及分隔、以及分隔、围护的作用。围护的作用。6.1.1 工业厂房结构分类和基本组件工业厂房结构分类和基本组件一、柱网尺寸一、柱网尺寸

7、 承重柱子在平面上排列所形成的的网格成为柱网，柱承重柱子在平面上排列所形成的的网格成为柱网，柱距距B为相邻两柱之间的距离，跨度为相邻两柱之间的距离，跨度L指屋架或梁的跨度。指屋架或梁的跨度。1.跨度尺寸跨度尺寸 设备大小及布置方式；内部通道宽度；结合设备大小及布置方式；内部通道宽度；结合厂房建厂房建筑模数协调标准筑模数协调标准制定跨度。制定跨度。2.柱距尺寸柱距尺寸 基本柱距为基本柱距为6m，结合不同结构材料有所调整。，结合不同结构材料有所调整。6.1.2 工业厂房的尺寸工业厂房的尺寸二、厂房高度二、厂房高度 不同厂房结构高度不同，例如单层柱顶标高不小于不同厂房结构高度不同，例如单层柱顶标高不

8、小于 3.9m，另外洁净厂房有特殊的高度和管道布置要求。另外洁净厂房有特殊的高度和管道布置要求。6.1.3 原料药和制剂厂房的安全防火原料药和制剂厂房的安全防火v 制药工业用厂房分为制药工业用厂房分为化学合成化学合成原料药、原料药、生物代谢生物代谢或合或合成原料药、以草本植物为主的成原料药、以草本植物为主的天然药物天然药物有效成分提取物等有效成分提取物等原料药生产用厂房和最终相配套的医用药剂生产用厂房，原料药生产用厂房和最终相配套的医用药剂生产用厂房，医药工业厂房对安全防火和环境卫生都有非常高的要求。医药工业厂房对安全防火和环境卫生都有非常高的要求。v 制药工业厂房的安全防火要根据生产过程中使

9、用、产制药工业厂房的安全防火要根据生产过程中使用、产生及存储的原料、中间品和成品的生及存储的原料、中间品和成品的物理化学性质物理化学性质和和数量数量及及其火灾爆炸危险其火灾爆炸危险程度程度和生产过程的和生产过程的性质性质等情况来确定考虑等情况来确定考虑建筑物自身的建筑物自身的耐火等级耐火等级和和厂房结构厂房结构，并设计防火墙、防火，并设计防火墙、防火门、防爆墙以及用于泄压的轻质屋顶和轻质墙。门、防爆墙以及用于泄压的轻质屋顶和轻质墙。6.1.3 原料药和制剂厂房的安全防火原料药和制剂厂房的安全防火v 根据我国建筑设计防火规范等的规定，根据我国建筑设计防火规范等的规定，生产火灾生产火灾危险分为甲、

10、乙、丙、丁和戊类。危险分为甲、乙、丙、丁和戊类。（P210表表6-2）v 对于对于原料药原料药的化学合成过程等生产用厂房，通常的化学合成过程等生产用厂房，通常的防火基本措施是其建筑物的防火基本措施是其建筑物采用一、二级耐火等级采用一、二级耐火等级；v 对于原料药的对于原料药的结晶精制和干燥结晶精制和干燥等工序、医药制剂等工序、医药制剂生产用洁净厂房的耐火等级要求生产用洁净厂房的耐火等级要求不低于二级不低于二级，使建筑，使建筑构配件耐火性能与甲、乙类生产相适宜，从而减少火构配件耐火性能与甲、乙类生产相适宜，从而减少火灾的产生几率。灾的产生几率。在做好生产厂房防火的同时必须做到安全疏散，以保在做好

11、生产厂房防火的同时必须做到安全疏散，以保证生产人员的人身安全：证生产人员的人身安全：1 厂房安全出口的数目不应少于厂房安全出口的数目不应少于2个；个；且洁净厂房每一且洁净厂房每一生产层生产层、每一防火每一防火分区分区或每一或每一洁净区洁净区的安全出口的数量，均不应少的安全出口的数量，均不应少于于2个安全出口，且应个安全出口，且应分散均匀分散均匀布置，从生产地点至安全布置，从生产地点至安全出口不得经过出口不得经过曲折曲折的人员净化路线。的人员净化路线。2 厂房的地下室、半地下室的安全出口的数目不应少于两个。厂房的地下室、半地下室的安全出口的数目不应少于两个。地下室、半地下室如用防火墙隔成几个防火

12、地下室、半地下室如用防火墙隔成几个防火分区分区时，每个时，每个防火分区可利用防火分区可利用防火墙防火墙上通向相邻分区的上通向相邻分区的防火门防火门作为第二作为第二安全出口，但每个防火区必须有一个直通室外的安全出口。安全出口，但每个防火区必须有一个直通室外的安全出口。3 厂房内厂房内最远最远工作点到外部出口或楼梯的距离，不应超过规工作点到外部出口或楼梯的距离，不应超过规定值。定值。4.甲、乙、丙类厂房和高层厂房的疏散楼梯应采用封闭楼梯甲、乙、丙类厂房和高层厂房的疏散楼梯应采用封闭楼梯间，高度超过间，高度超过32m的且每层人数超过的且每层人数超过10人人的高层厂房宜采的高层厂房宜采用用防烟防烟楼梯

13、间或楼梯间或室外室外楼梯。楼梯。并应符合下列条件：并应符合下列条件：v 1)消防楼梯间应设消防楼梯间应设前室前室，面积不应小于，面积不应小于6m2，与防烟楼梯，与防烟楼梯间合用的前室，其面积不应小于间合用的前室，其面积不应小于10m2；v 2)消防电梯的前室宜消防电梯的前室宜靠外墙靠外墙，在底层应设直通室外的出口，在底层应设直通室外的出口，或经过长度不超过或经过长度不超过30m的通道通向室外；的通道通向室外；v 3)消防电梯井、机房和相邻电梯井、机房之间应采用耐火消防电梯井、机房和相邻电梯井、机房之间应采用耐火极限不低于极限不低于2.5h的墙的墙隔开隔开，如在隔墙上开门时，应设甲级，如在隔墙上

14、开门时，应设甲级防火门防火门；v 4)消防电梯前室应采用消防电梯前室应采用乙级乙级防火门或防火卷帘，消防电梯防火门或防火卷帘，消防电梯的井底应设排水设施；的井底应设排水设施；v 5)消防电梯应设消防电梯应设电话和消防对话电话和消防对话专用的操纵按钮。专用的操纵按钮。5.高度超过高度超过32m的设有电梯的的设有电梯的高层高层厂房，每个厂房，每个防火分区内应设一台防火分区内应设一台消防电梯消防电梯（可与客、货梯兼（可与客、货梯兼用）。用）。6.洁净厂房洁净厂房同一层的外墙同一层的外墙应设有通向洁净区的应设有通向洁净区的门窗或门窗或专用专用消防口，以方便消防人员的进入及扑救。消防口，以方便消防人员的

15、进入及扑救。6.1.3 原料药和制剂厂房的安全防火原料药和制剂厂房的安全防火6.2 公用工程公用工程 制药工业生产公用系统包括制药工业生产公用系统包括给排水给排水、注射用水注射用水、供供气和供热气和供热、强电和弱电强电和弱电、制冷制冷以及以及通风和采暖通风和采暖等系统。等系统。为保证合成、发酵代谢、萃取分离制造原料药剂制剂生为保证合成、发酵代谢、萃取分离制造原料药剂制剂生产系统正常运行所必需的辅助系统。产系统正常运行所必需的辅助系统。6.2.1 给水排水给水排水 给排水系统涉及处理以及排水用的泵房、冷却塔、给排水系统涉及处理以及排水用的泵房、冷却塔、水池、给排水管网、消防设施和纯水生产供应设施

16、。水池、给排水管网、消防设施和纯水生产供应设施。一、给水系统一、给水系统v 制药企业用水包括饮用水、软水、脱盐水、冷冻水、制药企业用水包括饮用水、软水、脱盐水、冷冻水、循环冷却水等。循环冷却水等。v 饮用水饮用水通常由城镇给水管网供给，对洁净度级别要求通常由城镇给水管网供给，对洁净度级别要求不高的工艺水亦可用城镇给水管网供给的饮用水；不高的工艺水亦可用城镇给水管网供给的饮用水；v 锅炉用水锅炉用水则是将直流水经过离子交换树脂处理而成的则是将直流水经过离子交换树脂处理而成的软水；软水；v 药物药物制剂制剂以及以及基因药物基因药物生产过程用水则要求使用纯水生产过程用水则要求使用纯水作为工艺水或原料

17、；作为工艺水或原料；v 循环冷却水循环冷却水多用作生产设备的多用作生产设备的传热传热介质或其他二次利介质或其他二次利用场合。用场合。任何一个给水系统都包括任何一个给水系统都包括原水取用原水取用设施、设施、水处理水处理或净或净化设施、化设施、输水泵及泵房输水泵及泵房、输水管和管网输水管和管网组成。组成。常用的给水系统模式为：常用的给水系统模式为：市政管网水源市政管网水源 厂区管网厂区管网 屋面水箱屋面水箱 用水点用水点 室内消防管网室内消防管网 室外消火栓室外消火栓 火点火点厂区给水系统示意图厂区给水系统示意图一、给水系统一、给水系统二、排水系统二、排水系统v 排水系统应根据排水性质的不同可划分

18、为：排水系统应根据排水性质的不同可划分为：清清洁废水系统、生活污水系统、生产污水系统、雨水洁废水系统、生活污水系统、生产污水系统、雨水排水排水系统。生产污水系统排出的污水经处理，达到系统。生产污水系统排出的污水经处理，达到国家排放标准后排出。国家排放标准后排出。v 制药工业排出水包括制药工业排出水包括：生产过程产生的：生产过程产生的工艺污工艺污水水，生产环境与人员洁净过程产生的，生产环境与人员洁净过程产生的洗涤废水洗涤废水等。等。v 系统组成系统组成：排水：排水设备设备、排污、排污点点、排水、排水管管、地面、地面污水污水收集收集、排出的集水、排出的集水坑坑、地沟地沟等与各种水质监测、等与各种水

19、质监测、控制控制仪器仪表仪器仪表组合而成。组合而成。二、排水系统二、排水系统v 洁净室洁净室：100级不设地漏和水斗，级不设地漏和水斗，10000级尽量不级尽量不设，其他级别少设；清水和污水分开排放；设，其他级别少设；清水和污水分开排放；v 生产车间生产车间：清污：清污分流分流，分别排放；，分别排放；清水清水下水排入下水排入厂区外管下水管网，厂区外管下水管网，污水污水经车间经车间处理处理后排至厂区室外后排至厂区室外的污水管网，进入厂污水处理站统一处理。易燃易爆的污水管网，进入厂污水处理站统一处理。易燃易爆物的污水应物的污水应暗沟暗沟排放。排放。v 生产区域和其他区域间生产区域和其他区域间设设切

20、断阀切断阀，以防大量易燃，以防大量易燃易爆物料突发性进入废水系统。易爆物料突发性进入废水系统。v 对含有水不溶物的对含有水不溶物的废水废水，应设，应设油水分离池油水分离池（器）（器）6.2.2 供热和供气供热和供气v 【供热供热】包括为保证生产设备的包括为保证生产设备的加热加热以及冬季以及冬季采采暖暖而提供而提供蒸汽、热水（油）或热空气蒸汽、热水（油）或热空气；v 【供气供气】包括压缩空气、二氧化碳等专用气体。包括压缩空气、二氧化碳等专用气体。v 制造与供应用制造与供应用【设施设施】：锅炉房、供热站、脱：锅炉房、供热站、脱盐水（软化水）装置、空压站、空气净化站、特盐水（软化水）装置、空压站、空

21、气净化站、特种气体和燃气供应站等。种气体和燃气供应站等。o 1.蒸汽供热系统蒸汽供热系统最洁净、最通用、也是最有效的介最洁净、最通用、也是最有效的介质之一，质之一，蒸汽的设施组成了蒸汽供热系蒸汽的设施组成了蒸汽供热系统。包括，蒸汽统。包括，蒸汽锅炉锅炉、去离子水去离子水装置、蒸汽装置、蒸汽分配分配装置、供装置、供汽汽管网管网和耗热体系与设备。和耗热体系与设备。o 2.有机载热体供热系统有机载热体供热系统以以高温有机载热体为加热介高温有机载热体为加热介质质的供热系统的设施主要有载热体的的供热系统的设施主要有载热体的储罐储罐、附有膨胀箱的、附有膨胀箱的加热器加热器、循环、循环泵泵和设置补偿器的和设

22、置补偿器的管路管路等组成。供热系统的等组成。供热系统的温度可以实现自控，不受压力的影响，并且温度波动少。温度可以实现自控，不受压力的影响，并且温度波动少。o 3.高温空气高温空气用于玻璃以及金属制品，如安瓿、注射用于玻璃以及金属制品，如安瓿、注射和输液瓶以及产品设备等的和输液瓶以及产品设备等的消毒和去热源消毒和去热源。一、供热系统一、供热系统二、供气系统二、供气系统v 1.燃气供气系统燃气供气系统以燃气的性质分为以燃气的性质分为煤气煤气输送系统、输送系统、天然天然气气和和液化石油气液化石油气输送系统。输送系统。v 2.压缩空气系统压缩空气系统无特殊要求的工厂，采用温度为环境无特殊要求的工厂，采

23、用温度为环境温度、压力在温度、压力在0.6MPa的的普通压缩空气普通压缩空气即可。对于即可。对于生物生物制药的生制药的生物发酵过程、酶催化过程以及细胞组织培养过程，要求物发酵过程、酶催化过程以及细胞组织培养过程，要求无菌和无菌和无杂质无杂质的净化空气、或净化氮气、或净化二氧化碳等惰性气体的净化空气、或净化氮气、或净化二氧化碳等惰性气体或营养性气体。或营养性气体。1）仪表供气系统仪表供气系统 气动仪表正常是以气动仪表正常是以0.50.7 MPa的压缩空的压缩空气作为其动力来源的。气作为其动力来源的。2）发酵空气系统发酵空气系统 要求要求有效滤除有效滤除包括噬菌体在内的所有可能包括噬菌体在内的所有

24、可能增殖的生物粒子。增殖的生物粒子。6.2.3 供配电供配电v 工厂电源大多数来自于国家电网供电的工厂电源大多数来自于国家电网供电的110kV及以下的及以下的地方电网和地方电网和/或工厂自备电厂，通过或工厂自备电厂，通过工厂变电所工厂变电所，又称终端，又称终端降压变电所实现工厂供电。降压变电所实现工厂供电。v 制药厂用电主要包括：制药厂用电主要包括：用于生产的用于生产的动力动力用电设备、车间用电设备、车间和建筑物和建筑物照明照明、防雷及安全自动、防雷及安全自动报警报警系统、系统、通讯通讯工具与显工具与显示示仪表仪表等用电设施。等用电设施。v 制药工业厂区动力及照明一般采用制药工业厂区动力及照明

25、一般采用三相四线制三相四线制（380V220V）（）（事故照明用事故照明用220V直流电）。直流电）。供给电源进入车间后，供给电源进入车间后，经总配电柜，各分配电柜引至各用电设备，可选用经总配电柜，各分配电柜引至各用电设备，可选用放射式放射式或或树干式树干式等供电方式，对大容量的用电设备采用降压起动等供电方式，对大容量的用电设备采用降压起动的方式以减少起动电流对线路电压质量的影响。的方式以减少起动电流对线路电压质量的影响。6.2.3 供配电供配电v 由于制药工业的特殊性，停电容易造成生产由于制药工业的特殊性，停电容易造成生产安全事故，故安全事故，故采用采用双回路进线双回路进线供电系统供电系统：

26、v 一路电源来自一路电源来自发电厂发电厂或者电力系统变电站，或者电力系统变电站，作为正常的工作电源；作为正常的工作电源；v 而另一路电源则来自而另一路电源则来自邻近单位邻近单位的高压联络线，的高压联络线，作为备用电源。作为备用电源。6.2.4 冷冻冷冻 一、制冷方法一、制冷方法 1.蒸气压缩式制冷蒸气压缩式制冷 工质工质(制冷剂液氨、氟里昂等制冷剂液氨、氟里昂等)的蒸气首先被的蒸气首先被压缩压缩到到比较高的压力，被外部冷却介质比较高的压力，被外部冷却介质(冷却水或空气冷却水或空气)冷却冷却而转变为而转变为液体液体，再经节流，使压力和温度同时降低，再经节流，使压力和温度同时降低，利用低压力下工质

27、液体的利用低压力下工质液体的气化气化即可即可吸热制冷吸热制冷。应用最广泛、制冷温度范围广应用最广泛、制冷温度范围广(环境温度至环境温度至-150 )、单机容量范围大、规格多、效率较高。、单机容量范围大、规格多、效率较高。2.吸收式制冷吸收式制冷以以热能热能（包括废热、余热）为（包括废热、余热）为动力动力，利用溶液的特性来完成工作循环，主要有氨水吸收式利用溶液的特性来完成工作循环，主要有氨水吸收式制冷装置和溴化锂吸收式制冷装置：制冷装置和溴化锂吸收式制冷装置：（1）氨水吸收式制冷装置）氨水吸收式制冷装置 制冷量的调节范围在制冷量的调节范围在10%100%，单级即可达，单级即可达40的低温，操作方

28、便、易于维的低温，操作方便、易于维护管理。护管理。（2）溴化锂吸收式制冷装置）溴化锂吸收式制冷装置 其以热能为动力，耗电很其以热能为动力，耗电很少。主要用于空气调节制冷和为生产工艺提供少。主要用于空气调节制冷和为生产工艺提供0以上以上的冷媒水。的冷媒水。6.2.4 冷冻冷冻一、制冷方法一、制冷方法6.2.5 采暖通风采暖通风v 通风和采暖分为通风和采暖分为自然自然和和人工人工、强制强制和和非强制非强制类，类，v 对于一般性厂房其通风和采暖系统主要借助建对于一般性厂房其通风和采暖系统主要借助建筑筑结构与自然风和阳光结构与自然风和阳光构成，构成，v 对包括洁净厂房在内的特殊厂房其通风和采暖对包括洁

29、净厂房在内的特殊厂房其通风和采暖是靠是靠专门的设备和管网专门的设备和管网来实现的。来实现的。一、非洁净厂房的通风采暖一、非洁净厂房的通风采暖1 通风通风自然通风的设计原则：自然通风的设计原则：（1）厂房纵轴应尽量布置成）厂房纵轴应尽量布置成东、西向东、西向，以避免有大面积的，以避免有大面积的窗和墙受日晒影响。窗和墙受日晒影响。（2）厂房主要）厂房主要进风面进风面一般应与夏季一般应与夏季主导风向主导风向成成60900角，角，不宜小于不宜小于450角。角。（3）“凹凹”或或“山山”形建筑物形建筑物各翼的间距各翼的间距一般不应小于一般不应小于相相邻两翼高度邻两翼高度（由地面到屋檐）（由地面到屋檐）和

30、的一半和的一半，最好在，最好在15m以上。以上。（4）在放散大量热量的单层厂房四周，不宜修建披屋。）在放散大量热量的单层厂房四周，不宜修建披屋。o1 通风通风自然通风的设计原则：自然通风的设计原则：（5）放散大量）放散大量热热和和有害有害物质的生产过程，宜设在物质的生产过程，宜设在单层单层厂房内。厂房内。（6）如）如热原和有害热原和有害物质放散源布置在车间内的一侧时，以放散物质放散源布置在车间内的一侧时，以放散热量为主时，应布置在夏季主导风向的热量为主时，应布置在夏季主导风向的下风侧下风侧；以放散有害；以放散有害物质为主时，一般布置在全年主导风向的物质为主时，一般布置在全年主导风向的下风侧下风

31、侧。（7）自然通风）自然通风进风口的标高进风口的标高：夏季进风口下缘距室内地坪愈小，：夏季进风口下缘距室内地坪愈小，对进风愈有利，推荐采用对进风愈有利，推荐采用0.60.8m；冬季及过渡季进风口下；冬季及过渡季进风口下缘距室内地坪一般不低于缘距室内地坪一般不低于4m。一、非洁净厂房的通风采暖一、非洁净厂房的通风采暖2 空气的热湿处理空气的热湿处理 （1）表面式空气处理）表面式空气处理加热剂或冷却剂通过加热剂或冷却剂通过散热器散热器对空气进对空气进行冷热交换，通过散热器对空气加热的称为加热器，对空气冷行冷热交换，通过散热器对空气加热的称为加热器，对空气冷却的称为表面冷却器：却的称为表面冷却器：（

32、2）淋水式空气处理）淋水式空气处理 在淋水室中利用在淋水室中利用水温水温不同能达到所需的空气温、湿度，又不同能达到所需的空气温、湿度，又可达到可达到增温增湿增温增湿作用。不同温度的水直接喷淋于所需处理空气作用。不同温度的水直接喷淋于所需处理空气中，使其产生热质交换，从而达到调节空气温、湿度的目的。中，使其产生热质交换，从而达到调节空气温、湿度的目的。（3）空气加湿）空气加湿 空调系统中，冬季空气湿度很低，过渡季节停用制冷设备空调系统中，冬季空气湿度很低，过渡季节停用制冷设备时湿度不够，需用加湿器对空气增湿。集中加湿方法有：淋水时湿度不够，需用加湿器对空气增湿。集中加湿方法有：淋水室中喷循环水和

33、喷蒸汽加湿。药厂中常用室中喷循环水和喷蒸汽加湿。药厂中常用喷蒸汽加湿喷蒸汽加湿方法。方法。3 空气除湿空气除湿 冷冻除湿冷冻除湿利用风机使空气通过冷冻系统的热交利用风机使空气通过冷冻系统的热交换器而换器而降温使空气中水分析出降温使空气中水分析出。固体除湿固体除湿利用硅胶的利用硅胶的吸附吸附作用或氯化钙的作用或氯化钙的吸收吸收作用除去空气中的水分。作用除去空气中的水分。液体除湿液体除湿利用二缩三乙二醇（三甘醇）等水溶利用二缩三乙二醇（三甘醇）等水溶液表面的蒸汽分压远低于空气中水蒸汽分压，液表面的蒸汽分压远低于空气中水蒸汽分压，吸收吸收空空气中的水分。气中的水分。一、非洁净厂房的通风采暖一、非洁净

34、厂房的通风采暖二、洁净厂房的采暖通风二、洁净厂房的采暖通风 1 空气净化空气净化v 洁净厂房的洁净厂房的通风与采暖是一体通风与采暖是一体的，包括初效、中效的，包括初效、中效过滤过滤器器、末端、末端高效或亚高效高效或亚高效过滤器的过滤器的组合式组合式空调机组与风管和空调机组与风管和风量调节阀等。洁净厂房的净化空气的供给系统所用关键风量调节阀等。洁净厂房的净化空气的供给系统所用关键设备是设备是空调器空调器，故又称为空调净化系统。，故又称为空调净化系统。v 所谓所谓净化净化就是指为了达到必要的空气就是指为了达到必要的空气洁净度洁净度，而去除污，而去除污染物质的过程。洁净室是根据需要对空气中尘粒、微生

35、物、染物质的过程。洁净室是根据需要对空气中尘粒、微生物、温度、湿度、压力和噪声进行控制的密闭空间，并以其空温度、湿度、压力和噪声进行控制的密闭空间，并以其空气气洁净度级别洁净度级别符合有关规定为主要特征。符合有关规定为主要特征。二、洁净厂房的采暖通风二、洁净厂房的采暖通风 1 空气净化空气净化v 影响洁净室空气洁净度的影响洁净室空气洁净度的因素因素很多：很多：大气含尘大气含尘浓度浓度，过滤器的，过滤器的效率效率，人员，人员密度及活动密度及活动状态，洁净服的状态，洁净服的发尘发尘性能，围护结构的性能，围护结构的材质材质及发尘及发尘性能，围护结构的性能，围护结构的密封性密封性，设备发尘，过滤器下风

36、，设备发尘，过滤器下风侧部件的密封性，室内侧部件的密封性，室内压力压力状态以及状态以及管理水平管理水平等。等。（1）空气过滤的原理）空气过滤的原理v 惯性作用：惯性作用：含尘气体通过纤维时，气体流线发生含尘气体通过纤维时，气体流线发生绕流绕流，但尘粒，但尘粒由于由于惯性作用惯性作用径直前进与纤维径直前进与纤维碰撞而附着碰撞而附着。这一作用随气速和。这一作用随气速和粒径的增大而增大。粒径的增大而增大。v 扩散作用扩散作用：由于气体分子：由于气体分子热运动热运动对微粒的对微粒的碰撞碰撞而使粒子产生布而使粒子产生布朗运动，因扩散作用便与纤维朗运动，因扩散作用便与纤维接触而被附着接触而被附着。尘径越小

37、、气速。尘径越小、气速越低，扩散作用越明显。越低，扩散作用越明显。v 拦截作用拦截作用：含尘气流通过纤维层时，若尘粒的粒径小于密集的：含尘气流通过纤维层时，若尘粒的粒径小于密集的纤维纤维间隙间隙时，或尘粒与纤维发生接触时，尘粒即被时，或尘粒与纤维发生接触时，尘粒即被纤维阻留纤维阻留。v 静电作用静电作用：含尘气流通过纤维时，由于摩擦作用，尘粒和纤维：含尘气流通过纤维时，由于摩擦作用，尘粒和纤维都可能带上都可能带上电荷电荷，由于电荷作用，尘粒可能，由于电荷作用，尘粒可能沉积沉积在纤维上。在纤维上。v 其他其他：重力作用，分子间力等：重力作用，分子间力等（2）空气过滤器的主要指标）空气过滤器的主要

38、指标 风量：风量：通过过滤器的通过过滤器的风量风量（m3/h）=过滤器面过滤器面风速风速（ms）过过滤器滤器截面积截面积（m2）3600 过滤效率过滤效率 在额定风量下，过滤前后空气含尘在额定风量下，过滤前后空气含尘浓度的变化浓度的变化与过滤前含与过滤前含尘浓度之比，如对一个过滤器，此过滤器效率为：尘浓度之比，如对一个过滤器，此过滤器效率为：如串联第二个过滤器，过滤器效率为：如串联第二个过滤器，过滤器效率为：两个串联后之总效率两个串联后之总效率为：为：n个个过滤器串联，则总过滤效率为：过滤器串联，则总过滤效率为：1211ccc 2322ccc)1)(1(121)1()1)(1(121n 穿透率

39、与净化系数：穿透率与净化系数：穿透率穿透率K表示微粒表示微粒穿透过滤器的程度穿透过滤器的程度，指过滤，指过滤后后含尘含尘浓度与过滤浓度与过滤前前含尘浓度之比，即：含尘浓度之比，即：K=c2/c1或或K=1-净化系数净化系数KC表示经过滤器后尘粒表示经过滤器后尘粒浓度降低的程度浓度降低的程度，以穿透率的倒数表示。即：以穿透率的倒数表示。即：KC=K-1 阻力阻力：过滤器阻力由：过滤器阻力由滤材滤材阻力和过滤器阻力和过滤器结构结构阻力两部分阻力两部分组成。滤材阻力和滤速的一次方成正比。结构阻力为气组成。滤材阻力和滤速的一次方成正比。结构阻力为气流通过框架、波纹板等结构的阻力。流通过框架、波纹板等结

40、构的阻力。过滤器全阻力过滤器全阻力P：P=CuPm 其中其中uP为滤速；对高效过滤器，为滤速；对高效过滤器，C310，m=1.351.36。容尘量容尘量：正常运行的过滤器阻力达到规定值（一般为初正常运行的过滤器阻力达到规定值（一般为初阻的阻的1倍或数倍）时，或效率下降到初始效率的倍或数倍）时，或效率下降到初始效率的 85以下时过滤器上以下时过滤器上沉积灰尘的质量沉积灰尘的质量。表示过滤器允许沾。表示过滤器允许沾尘的最大量，超过此值过滤器阻力过大，效率下降。尘的最大量，超过此值过滤器阻力过大，效率下降。（2）空气过滤器的主要指标）空气过滤器的主要指标（3）影响过滤效果的因素）影响过滤效果的因素

41、尘粒的粒径：尘粒的粒径：尘粒的粒径越尘粒的粒径越大大，惯性作用和拦截作用越显，惯性作用和拦截作用越显著，过滤效果著，过滤效果越高越高；反之，粒径越；反之，粒径越小小，扩散扩散作用越显著。作用越显著。过滤速度：过滤速度：随着滤速的随着滤速的增加增加，惯性惯性作用作用增大增大；减小风速，；减小风速，扩散作用增大。随着滤速增加，过滤效率先下降后上升。扩散作用增大。随着滤速增加，过滤效率先下降后上升。纤维直径和密实性：纤维直径和密实性：纤维直径纤维直径减小减小时，过滤效率时，过滤效率提高提高。纤。纤维密实性增加，气速增加，惯性和拦截作用提高，但维密实性增加，气速增加，惯性和拦截作用提高，但阻力阻力增加

42、得比效率大得多增加得比效率大得多，故过滤器的纤维密实性应适当。，故过滤器的纤维密实性应适当。附尘影响：附尘影响：随着尘粒在纤维表面沉积，过滤效率有所增加。随着尘粒在纤维表面沉积，过滤效率有所增加。到一定程度后，尘粒可能重新飞散，效率不断下降。到一定程度后，尘粒可能重新飞散，效率不断下降。2 空气净化过滤器及空调净化系统空气净化过滤器及空调净化系统 （1）空气净化过滤器）空气净化过滤器 空气净化过滤器按其效率可分初效、中效、高效或亚高效空气净化过滤器按其效率可分初效、中效、高效或亚高效过滤器四类。过滤器四类。初效过滤器初效过滤器：用于过滤用于过滤10m以上以上大尘粒和异物大尘粒和异物；一般；一般

43、由粗、中孔泡沫塑料、涤纶无纺布、化纤组合滤料等作为滤材。由粗、中孔泡沫塑料、涤纶无纺布、化纤组合滤料等作为滤材。粗效过滤器主要靠尘粒的惯性沉积，过滤效率一般在粗效过滤器主要靠尘粒的惯性沉积，过滤效率一般在2030。中效过滤器：中效过滤器：用以滤除用以滤除110m的的悬浮尘粒悬浮尘粒；一般由中、；一般由中、细孔泡沫塑料、无纺布、玻璃纤维作为滤材。过滤效率一般在细孔泡沫塑料、无纺布、玻璃纤维作为滤材。过滤效率一般在3050。二、洁净厂房的采暖通风二、洁净厂房的采暖通风 （1）空气净化过滤器）空气净化过滤器 亚高效过滤器：亚高效过滤器：用以滤除用以滤除15m的悬浮尘粒的悬浮尘粒；效率在；效率在909

44、9.9。用作。用作终端终端过滤器或作为高效过滤器的预过滤，主过滤器或作为高效过滤器的预过滤，主要对象是要对象是5m以下尘粒，滤材一般为玻璃纤维滤纸、棉短绒纤以下尘粒，滤材一般为玻璃纤维滤纸、棉短绒纤维滤纸等制品。维滤纸等制品。高效过滤器（高效过滤器（HEPA）：）：用以滤除用以滤除1m以下以下以控制送风以控制送风系统含尘量，主要采用系统含尘量，主要采用超细超细玻璃纤维滤纸、石棉纤维滤纸作玻璃纤维滤纸、石棉纤维滤纸作为滤材。为滤材。二、洁净厂房的采暖通风二、洁净厂房的采暖通风2 空气净化过滤器及空调净化系统空气净化过滤器及空调净化系统（2）空气净化系统）空气净化系统 集中式系统：集中式系统：空气

45、的过滤、冷却、加热、加湿和空气的过滤、冷却、加热、加湿和风机等处理设备风机等处理设备集中设置集中设置在空调机房内，由在空调机房内，由风管风管送入各送入各房间。房间。分散式系统：分散式系统：分散式净化空调系统基本形式是设分散式净化空调系统基本形式是设置置局部净化局部净化，即使室内工作区域特定的局部空间的空气，即使室内工作区域特定的局部空间的空气含尘浓度达到所要求的洁净度级别的净化方式。含尘浓度达到所要求的洁净度级别的净化方式。二、洁净厂房的采暖通风二、洁净厂房的采暖通风2 空气净化过滤器及空调净化系统空气净化过滤器及空调净化系统3 排风排风 对于产热、产湿较多的工序，要排风，应注意：对于产热、产

46、湿较多的工序，要排风，应注意：1）排风装置上应设置）排风装置上应设置中效中效过滤器，以有效防止过滤器，以有效防止倒灌倒灌情况的发生。情况的发生。排风量应按排风量应按“排风量排风量送风量送风量正压风量正压风量”进行确定，切不可进行确定，切不可因排风量过大致使洁净房间相对室外负压。因排风量过大致使洁净房间相对室外负压。2）排风机排风机及向外排放的及向外排放的除尘机除尘机应与送风机电气连锁：送风时，应与送风机电气连锁：送风时，先开送风机再开排风机；关闭时，先停排风机再关送风机。先开送风机再开排风机；关闭时，先停排风机再关送风机。3）对）对“高效包衣间高效包衣间”等使用易爆物质的场所，排风装置应采用等

47、使用易爆物质的场所，排风装置应采用防爆型防爆型的。的。4）确定各工序排风量的）确定各工序排风量的经验值经验值 二、洁净厂房的采暖通风二、洁净厂房的采暖通风4 除尘除尘 固体制剂车间特点之一是产尘多，班次不一，小固体制剂车间特点之一是产尘多，班次不一，小型布袋单体除尘机较为适合。型布袋单体除尘机较为适合。1）小丸泛丸工序小丸泛丸工序：产尘多、产湿和热不多。：产尘多、产湿和热不多。将单体除尘机布设于辅机间，吸尘后含尘空气经除尘器、将单体除尘机布设于辅机间，吸尘后含尘空气经除尘器、末端高效过滤器后再送回原操作场所，末端高效过滤器后再送回原操作场所，2）包糖衣工序包糖衣工序：产尘、产湿和热都多。：产尘

48、、产湿和热都多。压缩空气反吹式除尘机吸尘后，空气不能循环再用。压缩空气反吹式除尘机吸尘后，空气不能循环再用。二、洁净厂房的采暖通风二、洁净厂房的采暖通风6.3 制药用水供应系统制药用水供应系统v 制药用水为制药用水为(饮用水饮用水)、(纯化水纯化水)、(注射用水注射用水)及及(灭灭菌注射用水菌注射用水)。v 1.饮用水饮用水：天然水经净化处理所得的水，饮用水可：天然水经净化处理所得的水，饮用水可作为药材作为药材净制净制时的漂洗、制药器具的粗洗用水。除另有时的漂洗、制药器具的粗洗用水。除另有规定外，亦可作为规定外，亦可作为口服、外用普通制剂口服、外用普通制剂所用药材的所用药材的提取提取溶剂。溶剂

49、。o 2.纯化水纯化水：原水经过：原水经过蒸馏蒸馏法、法、离子交换离子交换法、法、反渗透反渗透法法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。可作为配制普通药物制剂用的可作为配制普通药物制剂用的溶剂溶剂或试验用水，或试验用水，不得用不得用于注射剂的配制。于注射剂的配制。o 3.注射用水注射用水：纯化水经蒸馏除去不挥发有机物及无机：纯化水经蒸馏除去不挥发有机物及无机物，包括悬浮体、胶体、细菌、病毒、热原等所得的水。物，包括悬浮体、胶体、细菌、病毒、热原等所得的水。可作为可作为。o 4.灭菌注射用水灭菌注射用水：注射用水照注射剂生产工艺制备所

50、：注射用水照注射剂生产工艺制备所得。主要用于得。主要用于6.3 制药用水供应系统制药用水供应系统6.4 自动控制与设计条件自动控制与设计条件v 制药工业涉及制药工业涉及化学化学合成制药过程、合成制药过程、生物生物代谢制药代谢制药过程、过程、天然天然药物分离纯化过程以及各种药物药物分离纯化过程以及各种药物制剂制剂配制配制加工等过程。加工等过程。v 具有工艺复杂、设备种类繁多、高温、高压、腐具有工艺复杂、设备种类繁多、高温、高压、腐蚀、易燃、易爆、有毒有害等蚀、易燃、易爆、有毒有害等特性特性，为了保证生产人，为了保证生产人员、生产设备、生产环境以及生产原料和产品的员、生产设备、生产环境以及生产原料