通心络推广幻灯心血管课件.ppt

1、通心络推广幻灯心血管通心络推广幻灯心血管理论创新理论创新处方原创研究处方原创研究现代制药技术现代制药技术超微粉碎技术超微粉碎技术20002000年国家科技进步二等奖年国家科技进步二等奖20062006年国家科技进步二等奖年国家科技进步二等奖20072007年国家发明二等奖年国家发明二等奖通心络胶囊通心络胶囊络病理论代表方通心络胶囊络病理论代表方通心络胶囊临床应用临床应用2525年，上市年，上市1010年，年应用人数年，年应用人数500500万，发表论文千余篇，广泛的临床基础。万，发表论文千余篇，广泛的临床基础。（20052005版药典收载）版药典收载）通心络胶囊通心络胶囊血液保护、血管保护、心

2、脑缺血保护血液保护、血管保护、心脑缺血保护三重保护，更有效防治心脑血管病的三重保护，更有效防治心脑血管病的基础用药基础用药通心络胶囊通心络胶囊三重保护，更有效防治心脑血管病三重保护，更有效防治心脑血管病的基础用药的基础用药络以通为用络以通为用通心络通心络血液保护血液保护血管保护血管保护（四个环节）（四个环节）心脑保护心脑保护降脂抗凝降脂抗凝抑制血栓形成抑制血栓形成改善血液流变学改善血液流变学改善内皮功能改善内皮功能解除血管痉挛解除血管痉挛抗动脉硬化，稳定易损斑块抗动脉硬化，稳定易损斑块保护缺血区微血管完整性保护缺血区微血管完整性促进缺血区微血管新生促进缺血区微血管新生祛除络病之因祛除络病之因（

3、络病外延）（络病外延）直接通络直接通络（络病内涵）（络病内涵）（络病外延）（络病外延）修复络病继发修复络病继发 病理改变病理改变缩小心梗面积缩小心梗面积减小缺血区无复流面积减小缺血区无复流面积 抑制心室重构抑制心室重构提高室壁运动异常节段恢复率提高室壁运动异常节段恢复率减少脑梗面积减少脑梗面积保护脑神经元超微结构保护脑神经元超微结构 益气通络益气通络人参人参辛香通络辛香通络降香、冰片降香、冰片化瘀通络化瘀通络水蛭、土元水蛭、土元搜风通络搜风通络全蝎、蜈蚣、蝉全蝎、蜈蚣、蝉蜕蜕通心络胶囊1 1、明显改善心肌供血，、明显改善心肌供血，减少心绞痛发作减少心绞痛发作2 2、抑制心室重构，、抑制心室重构

4、，有效改善心肌梗死长期预后有效改善心肌梗死长期预后3 3、稳定易损斑块，、稳定易损斑块，有效减少心脑血管事件有效减少心脑血管事件4 4、改善血管内皮功能，、改善血管内皮功能，有效降低心脑血管病发生率有效降低心脑血管病发生率心血管疾病的预防和治疗现状心血管疾病的预防和治疗现状心血管病：公共健康危机心血管病：公共健康危机高血压患者：6500万冠心病：1320万 急性心肌梗死：720万 心绞痛：650万卒中：500万心力衰竭：550万全美有超过7000万心血管病患者，有的患者合并一种以上心血管疾病冠心病发病率与死亡率分析冠心病发病率与死亡率分析大约120万患者出现再发或新发心肌梗死，其中新发心肌梗死

5、70万，再发心肌梗死50万每年大约有17.5万的无症状的新发心肌梗死每5个死亡患者中有一个死于冠心病，每年共有65.3万人死于冠心病，22.1万人死于心肌梗死“CAD is the single larest killer of American males and females”我国心我国心脑脑血管疾病防治现状血管疾病防治现状我国每年有300万人死于心血管疾病，占全部死亡原因的40，是我国居民的头号杀手。研究预测，今后10年我国中年人群脑卒中的发病率男性将增加42，女性将增加13。冠心病发病率男性将增加26，女性将增加19。我国心血管疾病防治现状我国心血管疾病防治现状 高血压、高血脂、高血

6、糖、肥胖、吸烟、运动少、饮食结构不合理等，是引起心脑血管病发病率和死亡率快速攀升的根源。我国现有高血压患者1.6亿、血脂异常患者1.6亿、糖尿病患者2000多万、超重者两亿、肥胖者6000万、吸烟者3.5亿。所以开展心脑血管病人群防治已刻不容缓。危险因素危险因素 心梗心梗重塑重塑终末期病变终末期病变死亡死亡Dzau V,Braunwald E.Dzau V,Braunwald E.Am Heart JAm Heart J.1991;121:1244-1263.1991;121:1244-1263.动脉粥样硬化动脉粥样硬化心肌缺血心肌缺血（心绞痛）（心绞痛）心衰心衰 心心 血血 管管 事事 件件

7、 链链高脂血症高脂血症 肥胖肥胖高高 血血 压压 吸烟吸烟糖糖 尿尿 病病危险因素危险因素的预防的预防 心肌梗死心肌梗死急性期急性期 心衰心衰Dzau V,Braunwald E.Dzau V,Braunwald E.Am Heart JAm Heart J.1991;121:1244-1263.1991;121:1244-1263.心血管疾病的预防和治疗现状心血管疾病的预防和治疗现状 心肌缺血心肌缺血 心梗后心梗后 危险因素的控危险因素的控制制 初级预防初级预防防发病防发病防事件防事件防后果防后果防复发防复发防心衰防心衰四个基石四个基石四个基石四个基石四个达标四个达标四抗：四抗：抗血小板抗血

8、小板 抗缺血抗缺血抗危险因素抗危险因素 抗凝抗凝缩小心梗面积：缩小心梗面积：溶栓治疗，防溶栓治疗，防并发症并发症A.B.C.D.E 二级预防二级预防1.ACE-I&ARB2.一级预防一级预防预防为主预防为主构筑动脉粥样硬化的防线构筑动脉粥样硬化的防线v防危险因素防危险因素：心血管疾病初级预防和危险因素的：心血管疾病初级预防和危险因素的一级预防一级预防，倡导，倡导健康健康生活习惯。生活习惯。v防发病防发病：已有危险因素个体，坚持：已有危险因素个体，坚持治疗性生活方式治疗性生活方式改变改变v防事件防事件：预防致残致命的心血管事件。主要是稳定斑块和：预防致残致命的心血管事件。主要是稳定斑块和强化抗栓

9、防栓强化抗栓防栓v防后果：防后果：AMIAMI溶栓和血管重建溶栓和血管重建v防复发防复发：二级预防二级预防。治疗性生活方式治疗性生活方式改变药物干预改变药物干预vABCDE A:Aspirin,ACEI;（长期服用阿司匹林和血管紧张素转换酶抑制剂）B:-Blocker,Bood pressure lowering;（-受体阻滞剂和控制血压）C:Cholesterol lowering,Cigarettes quitting;(降低胆固醇和戒烟）D:Diabetes control;Diet;(控制饮食和治疗糖尿病)E:Exercises,Education.(教育和体育锻炼)通心络胶囊通心络胶

10、囊 明显改善心肌供血，明显改善心肌供血，减少心绞痛发作减少心绞痛发作冠心病冠心病心绞痛药物治疗的目的为终止和预防心绞痛发作。冠状动脉固定狭窄和心肌耗氧量增加为主要原因引发的心绞痛，治疗以减少心肌耗氧量为主；冠状动脉痉挛基础上发生的心绞痛，治疗则以增加冠脉血流量为主。增加心肌血流量。包括扩张冠状动脉，促进侧支循环，减慢心率而延长舒张时间使冠状动脉灌注时间增加。减低心肌耗氧量。包括减低心肌收缩力，降低心率，降低收缩的前后负荷。药物治疗的途径 1、硝酸酯类药：有效缓解心绞痛，但由于气味难闻、用量不当出现头痛、面红、血压下降、心悸等不适症状。2、长期服用耐药性，3、扩管作用强力烈，导致冠脉老化4、再传

11、统活血化瘀药，以化瘀为主，不能修复血管内皮，不保护血管心心 绞绞 痛痛 治治 疗疗 现现 状状浙江大学第一医院 黄元伟等显著缓解患者胸闷、胸痛等临床症状显著缓解患者胸闷、胸痛等临床症状33.3%33.3%7.1%7.1%38.9%38.9%50.0%50.0%27.8%27.8%42.9%42.9%66.7%66.7%92.9%92.9%0.0%0.0%20.0%20.0%40.0%40.0%60.0%60.0%80.0%80.0%100.0%100.0%无效率无效率有效率有效率显效率显效率总有效率总有效率对照组对照组通心络组通心络组通心络治疗不稳定型心绞痛临床研究通心络治疗不稳定型心绞痛临床

12、研究两组总有效率比较（两组总有效率比较（P0.05），通心络组明显优于对照组），通心络组明显优于对照组治疗方法治疗方法对照组：对照组：西药常规治疗西药常规治疗通心络组：通心络组：常规治疗常规治疗+通心络通心络用药时间：用药时间：2个月个月缓解心绞痛临床症状缓解心绞痛临床症状明显缩短心绞痛发作持续时间显著减少心绞痛发作频率发发作作频频率率次次/周周自身前后对比自身前后对比:P0.01组间疗后对比组间疗后对比:P0.0511.811.32.95.3持持续续时时间间分分/次次自身前后对比自身前后对比:P0.01组间疗后对比组间疗后对比:P0.058.07.62.95.0中国中医研究院广安门医院 徐贵

13、成等18通心络组患者的显效率、总有效率均明显优于消心痛组（P0.05）。有效率%中山大学附属第三医院 中山大学中西医结合研究所 钱孝贤 吴伟康等治疗稳定型心绞痛治疗稳定型心绞痛北京友谊医院 贾真 顾复生通心络胶囊治疗变异型心绞痛疗效与鲁南欣康相似变变 异异 型型 心心 绞绞 痛痛治疗方法治疗方法对照组：鲁南欣康对照组：鲁南欣康通心络组：通心络通心络组：通心络用药时间：用药时间：4周周部分患者发作时，部分患者发作时，临时口服硝酸甘油临时口服硝酸甘油13.313.312.912.9303025.825.856.756.761.361.386.786.7 87.187.10 010102020303

14、0404050506060707080809090100100无效无效有效有效显效显效总有效总有效通心络组通心络组鲁南欣康组鲁南欣康组改善无症状心肌缺血改善无症状心肌缺血(SMI)(SMI)中国中医研究院西苑医院 张昱等 通心络胶囊明显减少SMI发作次数（S-T段下降次数/24小时）组间对照P0.05，通心络胶囊优于消心痛104.3104.3103.2103.297.097.030.430.40.00.020.020.040.040.060.060.080.080.0100.0100.0120.0120.0治疗前治疗前治疗后治疗后消心痛组消心痛组通心络组通心络组治疗方法治疗方法对照组：对照组：

15、消心痛消心痛 10mg 3次次/日日通心络组：通心络组：通心络通心络 3粒粒 3次次/日日用药时间：用药时间：4周周通心络胶囊对冠脉血流量的影响（与硫氮卓酮有类似作用）各给药组犬冠脉血流量的变化各给药组犬冠脉血流量的变化(ml/100g.min)增增 加加 冠冠 脉脉 血血 流流 量量中国中医研究院西苑医院 刘建勋等 通心络胶囊对心肌耗氧量的影响不增加心肌耗氧量不增加心肌耗氧量406080100120510152030456090120时间时间(min)变化率（变化率（100%）生理盐水生理盐水3ml/Kg通心络通心络0.36g/Kg通心络通心络0.72g/Kg各给药组犬心肌耗氧量各给药组犬心

16、肌耗氧量(ml/100g/min)的比较：硫氮卓酮降低心肌耗氧是以的比较：硫氮卓酮降低心肌耗氧是以降低左室做功为代价；以岭通心络增加左室做功，而对心肌耗氧无影响降低左室做功为代价；以岭通心络增加左室做功，而对心肌耗氧无影响硫氮卓酮组硫氮卓酮组(5mg/kg)中国中医研究院西苑医院 刘建勋等 明显减少白介素明显减少白介素11诱导的血管痉挛诱导的血管痉挛 普通饮食组普通饮食组 TXLTXL干预干预模型期模型期模型期模型期4 4周后周后TXLTXL干预干预4 4周后周后S组别组别 血管段血管段 阳性阳性 阴性阴性 S通心络组通心络组 12 12 2(172(17）1010（8383）S对照组对照组

17、12 12 1111（9191）1 1（9 9）S注：通心络组与对照组相比注：通心络组与对照组相比X X2 2=17.3=17.33.84,P0.05.3.84,P0.05.通心络胶囊通心络胶囊 抑制心室重构，抑制心室重构，有效改善心肌梗死长期预后有效改善心肌梗死长期预后25两组室壁异常节段累计恢复率比较两组室壁异常节段累计恢复率比较促进急性心梗患者室壁异常阶段恢促进急性心梗患者室壁异常阶段恢复复杨跃进，等，中华心血管病杂志，2005，33（5）：433437阜外医院：室壁异常节段运动与心脏破裂、室壁瘤形成、心力衰竭甚至猝死等严重阜外医院：室壁异常节段运动与心脏破裂、室壁瘤形成、心力衰竭甚至猝

18、死等严重并发症有关。并发症有关。阜外心血管病医院尤士杰教授对阜外心血管病医院尤士杰教授对112112例急性心梗患者随机分为例急性心梗患者随机分为2 2组，组，均应用西药常规抢救治疗，治疗组心梗均应用西药常规抢救治疗，治疗组心梗1212小时内加服通心络（疗程小时内加服通心络（疗程6 6个月），个月），证实中药在急性心梗微血管保护的独特优势。证实中药在急性心梗微血管保护的独特优势。11.963.536.77051.754.871.348.823.54.13012.4改善心梗患者的长期预后改善心梗患者的长期预后 通心络长期预防性应用可显著改善通心络长期预防性应用可显著改善AMIAMI后患者心功能，降

19、低心脏事件的发生率后患者心功能，降低心脏事件的发生率通心络对急性心梗后患者存活率的影响通心络对急性心梗后患者存活率的影响治疗方法治疗方法对照组：对照组：西药常规治疗西药常规治疗通心络组：通心络组：西药常规治疗西药常规治疗+通心络通心络用药时间：用药时间：12个月个月李强忠，等 中医络病学说与心脑血管病 2001，243-246 抑制抑制RASSRASS激活，拮抗心肌重构激活，拮抗心肌重构血管紧张素血管紧张素含量含量 与心肌重构模型组比较，通心络可显著降低血浆及心肌血管紧张素与心肌重构模型组比较，通心络可显著降低血浆及心肌血管紧张素含量，含量，均具有显著性差异。提示通心络可通过抑制均具有显著性差

20、异。提示通心络可通过抑制RASS激活起到拮抗心肌激活起到拮抗心肌重构的作用。重构的作用。顾仁樾，等.通心络胶囊对心肌梗死大鼠心肌间质胶原重构影响的实验研究.河北中医,2002,24(9)与心室重构模型组比较，与心室重构模型组比较，通心络组可显著降低血清通心络组可显著降低血清型胶原羧基末端肽和型胶原羧基末端肽和型胶型胶原氨基原氨基N末端肽（为末端肽（为、型胶原合成过程中的产物）型胶原合成过程中的产物）含量；显著降低非梗死区胶含量；显著降低非梗死区胶原含量，具有显著性差异。原含量，具有显著性差异。提示通心络可通过抑制胶原提示通心络可通过抑制胶原增生起到拮抗心肌重构的作增生起到拮抗心肌重构的作用。用

21、。抑制心肌胶原增生抑制心肌胶原增生胶原含量胶原含量顾仁樾，等顾仁樾，等.通心络胶囊对心肌梗死大鼠心肌间通心络胶囊对心肌梗死大鼠心肌间质胶原重构影响的实验研究质胶原重构影响的实验研究.河北中医河北中医,2002,24(9)PCIPCI溶栓治疗溶栓治疗严重心严重心肌损害肌损害进行性的进行性的左室扩张左室扩张充血性心充血性心力衰竭等力衰竭等circulation,1999.100:451-456 Am J C,1998.82:93282:932 心肌组织无灌注心肌组织无灌注(无再流无再流)：影响：影响AMIAMI预后预后37%冠脉再通冠脉再通 心肌再灌注心肌再灌注 “无再流无再流”导致心肌不能导致心

22、肌不能“有效再灌注有效再灌注”已经成为再灌注治疗时代的主要障碍！已经成为再灌注治疗时代的主要障碍！通心络对急性心梗再灌注微血管结构通心络对急性心梗再灌注微血管结构功能保护作用研究功能保护作用研究对急性冠脉综合冠脉综合症患者患者对急性冠脉综合冠脉综合症患者患者支架术后再狭窄有预防作用支架术后再狭窄有预防作用 观察指标观察指标对照组（对照组（%）治疗组治疗组P总例数3132心绞痛5(16.1)00.018急性心肌梗死1*(3.2)00.306心源性猝死00心源性休克00CABG1(3.2)00.306再次PCI5(16.1)00.018累计主要心脏不良事件600.009两组心绞痛复发及主要心脏不良

23、事件发生情况比较两组心绞痛复发及主要心脏不良事件发生情况比较*该例急性心肌梗死的罪犯血管并非入选时干预的血管李占全，等 中国医学论坛报 2006通心络治疗心绞痛复发率及主要心脏不良事件发生率均明显低于对照组通心络治疗心绞痛复发率及主要心脏不良事件发生率均明显低于对照组 P0.05明显改善明显改善PCIPCI患者长期预后患者长期预后百分率（）百分率（）结果：急性冠脉综合征患者平均随访结果：急性冠脉综合征患者平均随访16个月，不管个月，不管PCI组和药物治疗组，加用通心组和药物治疗组，加用通心络后均能明显改善患者预后，能明显提高无症状生存率，减少心血管事件发生率及心络后均能明显改善患者预后，能明显

24、提高无症状生存率，减少心血管事件发生率及心绞痛住院率绞痛住院率.河南省人民医院高传玉等.河北医药，2007，29（5）：388389.中国医学科学院阜外医院 杨跃进、赵京林等明显减少急性心肌梗死晚期明显减少急性心肌梗死晚期再灌注无复流面积再灌注无复流面积心梗对照组心梗对照组通心络组通心络组无再流和再灌注损伤已成为再灌注治疗时代国际医学界的难题和研究热点。研究表明：猪急性心梗再灌注模型无复流区面积与结扎区面积之比，通心络干预后从对照组的6070下降至2530，超微粉碎通心络组下降至20。（国家自然科学基金资助项目）无复流面积无复流面积占占60-70%60-70%25-30%25-30%明显减少明

25、显减少AMIAMI晚期再灌注无复流面积晚期再灌注无复流面积 与模型组比较，通心络中、大剂量组可显著降低急性心肌梗与模型组比较，通心络中、大剂量组可显著降低急性心肌梗死晚期再灌注无复流面积死晚期再灌注无复流面积；通心络大剂量组与阳性对照药腺苷、；通心络大剂量组与阳性对照药腺苷、地尔硫卓、尼可地尔无显著性差异。地尔硫卓、尼可地尔无显著性差异。杨跃进等,中国中西医结合杂志，2006，26（1）：49-54预防预防PTCAPTCA术后再狭窄术后再狭窄 中国医科大学附属第一医院 曾定尹、张子新等 通心络可抑制血管成形术后内膜增殖和血管重构通心络可抑制血管成形术后内膜增殖和血管重构各组血管形态学测量结果（

26、各组血管形态学测量结果（n=45,mmn=45,mm2 2)指指 标标 单纯拉伤组单纯拉伤组高脂拉伤组高脂拉伤组 以岭通心络组以岭通心络组管腔面积管腔面积内弹力板围绕面积内弹力板围绕面积外弹力板围绕面积外弹力板围绕面积内膜面积内膜面积中膜面积中膜面积1.821.820.780.781.971.970.760.762.542.540.900.900.150.150.130.130.590.590.190.191.611.610.67 0.67 2.632.630.810.813.513.511.061.061.021.020.27 0.27 0.880.880.34 0.34 2.092.090

27、.69 0.69 2.742.740.74 0.74 3.593.590.92 0.92 0.650.650.41 0.41 0.850.850.32 0.32 与单纯拉伤组相比与单纯拉伤组相比P0.05;P0.05;与高脂拉伤组相比与高脂拉伤组相比P0.05;P0.05;与急性心梗再灌注模型组比较，仅通心络组显著提高与急性心梗再灌注模型组比较，仅通心络组显著提高AMI后后2h及再灌及再灌注注2h血中血中NO含量，并均显著高于其他西药治疗组含量，并均显著高于其他西药治疗组,通心络和缬沙坦均显著通心络和缬沙坦均显著降低降低ET含量。含量。Umol/LPg/ml降低降低ETET含量，升高含量，升高

28、NONO含量含量改善急性心梗改善急性心梗ECEC分泌的血管活性物质分泌的血管活性物质中国病理生理杂志，2006.22(7):1366-1369随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究 通心络对通心络对AMIAMI无再流防治循证医学研究无再流防治循证医学研究组长医院：阜外心血管病医院组长医院：阜外心血管病医院 首都医科大学附属朝阳医院首都医科大学附属朝阳医院 中国医科大学附属第一医院中国医科大学附属第一医院 复旦大学附属中山医院复旦大学附属中山医院 上海第二军医大学附属长征医院上海第二军医大学附属长征医院 卫生部心血管病防治研究中心生物统计部卫生部心血

29、管病防治研究中心生物统计部观察终点：观察终点：AMI再灌注治疗后心肌无再流发生率及无再流面积变化再灌注治疗后心肌无再流发生率及无再流面积变化次要终点：次要终点：AMI再灌注治疗后心室重构和心脏功能的近远期变化再灌注治疗后心室重构和心脏功能的近远期变化动脉粥样硬化的进程动脉粥样硬化的进程内皮功能障碍稳定消退预防炎症反应通心络胶囊对动脉粥样硬化的作用通心络胶囊对动脉粥样硬化的作用 通心络胶囊通心络胶囊 稳定易损斑块，稳定易损斑块，有效减少心血管事件有效减少心血管事件有效抑制颈动脉粥样硬化斑块发展有效抑制颈动脉粥样硬化斑块发展 200例颈动脉粥样硬化患者随机分为单纯西药治疗组（例颈动脉粥样硬化患者随

30、机分为单纯西药治疗组（100例）和通心络加西药组（例）和通心络加西药组（100例）例）疗程疗程6个月，分别于治疗后个月，分别于治疗后3个月、个月、6个月复查，随访至个月复查，随访至1年。通心络治疗年。通心络治疗6个月软斑块消退、软斑转个月软斑块消退、软斑转为硬斑、软斑块体积减少、无变化和恶化等方面显著优于常规西药治疗组，治疗为硬斑、软斑块体积减少、无变化和恶化等方面显著优于常规西药治疗组，治疗6个月个月1年心脑年心脑血管事件发生率，通心络较西药对照组明显降低，表明通心络能有效干预动脉粥样硬化斑块中软血管事件发生率，通心络较西药对照组明显降低，表明通心络能有效干预动脉粥样硬化斑块中软斑块发展，降

31、低心脑血管疾病发生。斑块发展，降低心脑血管疾病发生。mm3mm3中南大学湘雅医学院杨期东.疑难病杂志，2007.6（5）：261263.明显改变临床患者斑块组织学构成明显改变临床患者斑块组织学构成稳定斑块稳定斑块通心络对不同类型斑块组织学构成的影响（通心络对不同类型斑块组织学构成的影响（AIIc%AIIc%）治疗治疗8 8个月后，各型斑块的声学密度均增加，表明通心络能改变斑块的组个月后，各型斑块的声学密度均增加，表明通心络能改变斑块的组织学构成，增大斑块的密度，起到稳定斑块的作用。织学构成，增大斑块的密度，起到稳定斑块的作用。注：注：AIIc%AIIc%：内中膜与外膜平均回声强度（：内中膜与外

32、膜平均回声强度（AIIAII）的比值）的比值张运院士，山东齐鲁医院通心络有效预防不稳定斑块破裂通心络有效预防不稳定斑块破裂张运院士，山东齐鲁医院 与自然消退组比较，通心络大、中剂量组斑块破裂率明显降低，与辛伐他汀与自然消退组比较，通心络大、中剂量组斑块破裂率明显降低，与辛伐他汀无显著差异。无显著差异。明显增加斑块纤维帽厚度明显增加斑块纤维帽厚度与自然消退组相比，与自然消退组相比，*P P0.050.05，*P P0.010.01；与辛伐他汀组相比，；与辛伐他汀组相比，#P P0.050.05，#P P0.010.01；与通心络小组相比，；与通心络小组相比，P P0.050.05，P P0.01

33、0.01 与自然消退组比较，通心络组纤维帽厚度明显增加，与自然消退组比较，通心络组纤维帽厚度明显增加，P P0.010.01，通心络中剂量与大剂，通心络中剂量与大剂量与辛伐他汀无差异量与辛伐他汀无差异张运院士，山东齐鲁医院明显减小斑块易损指数明显减小斑块易损指数与与A A组相比，组相比，*P P0.050.05，*P P0.010.01；与；与E E组相比，组相比，#P P0.050.05，#P P0.010.01；与；与D1D1组相比，组相比，P P0.050.05，P P0.010.01与自然消退组相比，通心络和辛伐他汀组斑块易损指数明显减小，通心络大与自然消退组相比，通心络和辛伐他汀组斑

34、块易损指数明显减小，通心络大剂量与辛伐他汀无差异。剂量与辛伐他汀无差异。张运院士，山东齐鲁医院随机双盲、安慰剂对照、多中心循证医学研究随机双盲、安慰剂对照、多中心循证医学研究颈动脉斑块的通心络干预研究颈动脉斑块的通心络干预研究12001200例颈动脉斑块中患者例颈动脉斑块中患者（IMT1.2mmIMT1.2mm和和3.5mm3.5mm）通心络通心络6 6粒粒/次，次，2 2次次/日日通心络安慰剂通心络安慰剂6 6粒粒/次，次，2 2次次/日日定期随访定期随访2424月月颈动脉超声检查颈动脉超声检查血清学指标血清学指标心电图、生化等心电图、生化等数据统计，研究总结数据统计，研究总结评价通心络对颈

35、动脉粥样硬化的防治疗效评价通心络对颈动脉粥样硬化的防治疗效为其用于心脑血管疾病一级预防提供临床依据。为其用于心脑血管疾病一级预防提供临床依据。通心络胶囊通心络胶囊 改善血管内皮功能，改善血管内皮功能，有效降低心血管病发生率有效降低心血管病发生率内皮功能紊乱是血管病变发生的始动因素内皮功能紊乱是血管病变发生的始动因素心衰高胆固醇血症高血压糖尿病吸烟氧化应激内皮功能紊乱心衰ABCD保护高脂饮食兔内皮细胞结构保护高脂饮食兔内皮细胞结构通心络组通心络组ECEC粗面内质粗面内质网呈池状。线粒体呈网呈池状。线粒体呈杆状，嵴较多、与线杆状，嵴较多、与线粒体长轴垂直、部分粒体长轴垂直、部分融合消失。融合消失。

36、空白对照组主动脉空白对照组主动脉ECEC大小、形态、结构正常大小、形态、结构正常模型组模型组ECEC相邻细胞膜相邻细胞膜部分融合。粗面内质部分融合。粗面内质网严重脱颗粒，线粒网严重脱颗粒，线粒体减少，甚至消失，体减少，甚至消失，ECEC下重度水肿下重度水肿阿托他汀组阿托他汀组ECEC增大，增大，粗面内质网轻度扩张，粗面内质网轻度扩张，线粒体嵴减少、部分线粒体嵴减少、部分融合消失，吞饮小泡融合消失，吞饮小泡数量减少。数量减少。吴以岭等。中华心血管病杂志，2007，35（3）：1-4.与高脂饮食兔模型组比较，通心络可显著降低血中总胆固醇、甘油三脂和低密度脂蛋白，与高脂饮食兔模型组比较，通心络可显著

37、降低血中总胆固醇、甘油三脂和低密度脂蛋白，升高高密度脂蛋白升高高密度脂蛋白；与西药阿托伐他汀比较无显著性差异，对高脂所致内皮细胞结构损伤具有与西药阿托伐他汀比较无显著性差异，对高脂所致内皮细胞结构损伤具有明显保护作用明显保护作用。血管组织血管组织NO、ET-1水平水平血管组织血管组织ET-1、VEGF基因表达水平基因表达水平 显著降低自发性高血压大鼠血管组显著降低自发性高血压大鼠血管组织织ET-1含量及基因表达，升高含量及基因表达，升高NO;显显著抑制血管组织著抑制血管组织VEGF基因表达基因表达;显著显著抑制高血压大鼠阻力血管壁增厚，改抑制高血压大鼠阻力血管壁增厚，改善高血压对血管的重塑。善

38、高血压对血管的重塑。保护自发性高血压大鼠血管内皮细胞损伤保护自发性高血压大鼠血管内皮细胞损伤 大鼠肠系膜大鼠肠系膜3 3级血管的血管腔级血管的血管腔/壁比值壁比值葛华等葛华等.通心络对高血压大鼠血管内皮功能的保护作用通心络对高血压大鼠血管内皮功能的保护作用.中国心血管杂志中国心血管杂志.2006,11(2):89-91.321 对照组对照组 AngAng致内皮损伤组致内皮损伤组 AngAng加通心络组加通心络组231扫描扫描电镜电镜透射透射电镜电镜 对照组对照组 AngAng致内皮损伤组致内皮损伤组 AngAng加通心络组加通心络组抑制抑制AngAng导致的血管内皮损伤导致的血管内皮损伤 光镜

39、显示，复合组大鼠肾脏主要表现为血管和肾小球周围的间质充血，肾小球毛细血管光镜显示，复合组大鼠肾脏主要表现为血管和肾小球周围的间质充血，肾小球毛细血管扩张，基底膜增厚，可见散在的红细胞和管型等局部炎症细胞浸润的病理表现，肾脏皮质扩张，基底膜增厚，可见散在的红细胞和管型等局部炎症细胞浸润的病理表现，肾脏皮质损伤较髓质重。透射电镜、扫描电镜显示通心络可显著保护内皮细胞。损伤较髓质重。透射电镜、扫描电镜显示通心络可显著保护内皮细胞。n王克强，复旦大学附属中山医院正常大鼠坐骨神经正常大鼠坐骨神经 正常大鼠神经滋养血管正常大鼠神经滋养血管 糖尿病大鼠坐骨神经糖尿病大鼠坐骨神经 糖尿病大鼠滋养血管糖尿病大鼠

40、滋养血管 TXL(TXL(小小)治疗坐骨神经治疗坐骨神经 TXL(TXL(小小)治疗滋养血管治疗滋养血管 TXL(TXL(大大)治疗坐骨神经治疗坐骨神经 TXL(TXL(大大)治疗滋养血管治疗滋养血管 TXL TXL组神经纤维的髓鞘仍不正常，髓鞘的板层密度不均匀，仍有板层局部疏松，但较模组神经纤维的髓鞘仍不正常，髓鞘的板层密度不均匀，仍有板层局部疏松，但较模型组明显减轻，血管内红细胞淤积现象也减轻。型组明显减轻，血管内红细胞淤积现象也减轻。保护糖尿病周围神经病变滋养血管完整性保护糖尿病周围神经病变滋养血管完整性抑制糖尿病大鼠肾脏抑制糖尿病大鼠肾脏VEGFVEGF表达表达 TXL TXL组可显著

41、抑制糖尿病大鼠肾脏组可显著抑制糖尿病大鼠肾脏VEGFVEGF的表达，与模型组比较具有统计学意义。的表达，与模型组比较具有统计学意义。保护糖尿病微血管内皮细胞保护糖尿病微血管内皮细胞MetaMeta分析显示：分析显示：通心络胶囊治疗心血管病具有确切疗效通心络胶囊治疗心血管病具有确切疗效 对国内外心血管病临床研究文献112篇作Meta分析，对心血管病患者，通心络组能使治疗心血管病疗效无效的风险比对照组降低62%，有统计学意义；通心络能使心电图疗效无效的风险率比对照组降低56%，有统计学意义；通心络治疗前后通心络组患者血、尿、肝肾功能、心肌酶和电解质未发现异常变化。中山大学 何穗智等.络病学基础与临

42、床研究2 2006年通心络组与对照组相比通心络组治疗无效风险62%心电图疗效无效风险5656%心血管病患者心血管病患者心血管病患者心血管病患者中山大学何穗智等络病学基础与临床研究（2）：中国科技出版社，2006.通心络临床应用通心络临床应用 高危预防：高危预防：适用于高血压、糖尿病、高血脂、肥胖、吸烟等血管病变高危患者预防。已病治疗：已病治疗：冠心病心绞痛（各种类型）、急性心肌梗死微血管及心肌保护。既病防变：既病防变：阻断病理演变过程防止急性心梗后心室重构防止脑梗死后血管性痴呆降低心脑血管事件发生治治 疗疗 量量 4 4粒粒 通心络胶囊用于心血管病治疗的正常用通心络胶囊用于心血管病治疗的正常用

43、量是：量是：v治疗冠心病心绞痛等心脑血管病发作期/急性期治疗时一次4粒，一日3次；v用于急性心梗后恢复期的治疗，一次4粒，一日3次，至少连用6个月以上，显著促进心肌恢复，改善心功能；维维 持持 量量 3 3粒粒 病情稳定后，通心络胶囊用于心血管病维病情稳定后，通心络胶囊用于心血管病维持治疗的用量是：持治疗的用量是：v冠心病心绞痛等病情稳定后，作为日常的维持治疗时，给于通心络3粒，一日3次，长期坚持服用，防止复发，并显著降低心梗的发生率。预预 防防 量量 2 2粒粒 通心络胶囊用于心血管病高危人群预防的通心络胶囊用于心血管病高危人群预防的用量是：用量是：v心梗梗康复后，作为预防复发用药（二级预防），给于通心络2粒，一日3次，长期坚持服用，预防心梗复发；v用于高血压、高脂血症、糖尿病等心脑血管高危人群的预防发病应用（一级预防），一次2粒，一日3次。