诊断性试验研究与评价课件.ppt
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- 关 键 词:
- 诊断 试验 研究 评价 课件
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1、疾病诊断证据疾病诊断证据的分析与评价的分析与评价 第一节第一节评价诊断性评价诊断性试验的意义试验的意义诊断试验(诊断试验()概念)概念 指对疾病进行诊断的试验方法,指对疾病进行诊断的试验方法,它不仅包括各种实验室检查,还包它不仅包括各种实验室检查,还包括各种影像学诊断,如线诊断、等。括各种影像学诊断,如线诊断、等。评价诊断试验的意义:评价诊断试验的意义:有助于科学地选择诊断方法;有助于科学地选择诊断方法;有助于正确地分析和评价诊断结有助于正确地分析和评价诊断结果。果。第二节第二节诊断性试验研究诊断性试验研究的方法与评价条件的方法与评价条件 一、确定金标准一、确定金标准 “金标准金标准”()指当
2、前为临床医师公认的诊断某种疾)指当前为临床医师公认的诊断某种疾病最可靠的方法,也称为标准诊断。病最可靠的方法,也称为标准诊断。应用金标准可以正确区分应用金标准可以正确区分“有病有病”、“无病无病”;对诊断试验的评价必须有金标准为依据;对诊断试验的评价必须有金标准为依据;常用的金标准:常用的金标准:()病理组织学诊断:如肿瘤;()病理组织学诊断:如肿瘤;()外科手术发现:如畸形或某些肿瘤;()外科手术发现:如畸形或某些肿瘤;()特殊影像造影:如冠状动脉造影诊断冠心病;()特殊影像造影:如冠状动脉造影诊断冠心病;()对目前尚无特异诊断方法的疾病,可采用由临床专()对目前尚无特异诊断方法的疾病,可采
3、用由临床专家共同制定的、公认的综合诊断标准,如诊断风湿热的标家共同制定的、公认的综合诊断标准,如诊断风湿热的标准;准;()长期临床随访所获得的肯定诊断。()长期临床随访所获得的肯定诊断。二、选择研究对象二、选择研究对象、病例组:、病例组:由金标准确诊的由金标准确诊的“有病有病”的患者组成。的患者组成。病例组应包括各种类型,如病程(早、中、晚期),病例组应包括各种类型,如病程(早、中、晚期),不同病情(轻、中、重),不同临床类型(典型、不典型)不同病情(轻、中、重),不同临床类型(典型、不典型)及并发症(有、无并发症)等情况。及并发症(有、无并发症)等情况。、非病人:由金标准证实没有患目标疾病的
4、、非病人:由金标准证实没有患目标疾病的“无病无病”者所者所组成。组成。为明确鉴别诊断的价值,最好是容易与该病相混淆的其为明确鉴别诊断的价值,最好是容易与该病相混淆的其他疾病患者。他疾病患者。三、比较诊断试验与金标准的结果三、比较诊断试验与金标准的结果 、将研究对象用两种诊断方法进行同步、盲、将研究对象用两种诊断方法进行同步、盲法判定;法判定;、最后将资料收集整理后进行分析。最后将资料收集整理后进行分析。四、样本大小的估算四、样本大小的估算 按照估计总体率样本含量的方法,分别按照估计总体率样本含量的方法,分别计算病人组及非病人组的样本含量。计算病人组及非病人组的样本含量。所需已知条件:所需已知条
5、件:()诊断试验的灵敏度()诊断试验的灵敏度 ()诊断试验的特异度()诊断试验的特异度 ()允许误差()允许误差 2121)11()(:PPUn病例组公式2222)1()(2PPUn对照组 第三节第三节诊断性试验诊断性试验的评价指标的评价指标诊断试验的评价指标诊断试验的评价指标 真实真实性性 标准标准、科学性、科学性 可靠性可靠性 收益收益 预测值预测值 、实用性、实用性、真实性()、真实性()灵敏度灵敏度():又称真阳性率:又称真阳性率 指实际有病者中,被试验正确判定为指实际有病者中,被试验正确判定为病人的比例。病人的比例。灵敏度:灵敏度:它反映该项试验正确检出病人的能力。它反映该项试验正确
6、检出病人的能力。caa特异度特异度():又称真阴性率:又称真阴性率 指实际无病者中,被该试验正确判定为非指实际无病者中,被该试验正确判定为非病人的比例。病人的比例。特异度:特异度:它反映该项试验正确排除患某病的能力。它反映该项试验正确排除患某病的能力。dbd 准确度():又称符合率。准确度():又称符合率。指诊断性试验检测为真阳性和真阴性在总受检例数指诊断性试验检测为真阳性和真阴性在总受检例数中的比例。中的比例。准确度准确度 其值越大,反映诊断试验检测结果越接近于真实情其值越大,反映诊断试验检测结果越接近于真实情况。况。dcbaba 假阳性率(假阳性率():又称误诊率):又称误诊率 指在无病者
7、中,被该试验错判为有病的比例。指在无病者中,被该试验错判为有病的比例。假阳性率假阳性率 其值越大,反映该项试验误诊者越多。其值越大,反映该项试验误诊者越多。特异度和误诊率互补。特异度和误诊率互补。dbb 假阴性率(假阴性率():又称漏诊率):又称漏诊率 指有病者中,被该项试验错判为无病的指有病者中,被该项试验错判为无病的比例。比例。假阴性率假阴性率 其值越大,反映该项试验漏诊者越多。其值越大,反映该项试验漏诊者越多。灵敏度和漏诊率互补。灵敏度和漏诊率互补。cac、可靠性():即可重复性。、可靠性():即可重复性。指用同一种诊断方法在同样条件下,指用同一种诊断方法在同样条件下,对相同的人群进行一
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