《诊断与筛检试验》课件.ppt
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- 诊断与筛检试验 诊断 试验 课件
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1、1筛检试验与筛检试验与 诊断试验诊断试验2(一)筛检(一)筛检与与筛检试验筛检试验n1 1、概念:筛检、概念:筛检(screening)用快速简便用快速简便的检验、检查或其它法,在健康人群中,的检验、检查或其它法,在健康人群中,发现那些外表健康,但可疑有病或有缺发现那些外表健康,但可疑有病或有缺陷的人。(体检、实验室检查、问卷调陷的人。(体检、实验室检查、问卷调查)查)n用于筛检的试验称为用于筛检的试验称为筛检试验筛检试验。34人群人群健康者健康者可疑病人可疑病人病人病人筛检试验筛检试验病人病人可疑病人可疑病人诊断试验诊断试验筛检与诊断试验流程图筛检与诊断试验流程图52 2、筛检试验的、筛检试
2、验的目的目的n 1 1)早期发现病例;)早期发现病例;n 2 2)筛检高危人群;)筛检高危人群;n 3 3)揭示疾病的)揭示疾病的“冰山现象冰山现象”;n 4 4)合理分配卫生资源。)合理分配卫生资源。6(二)诊断(二)诊断与与诊断试验诊断试验n1 1、定义、定义-医生根据就诊病人的临医生根据就诊病人的临床症状、体征、实验室化验和影像床症状、体征、实验室化验和影像学检查结果等资料,对疾病作出临学检查结果等资料,对疾病作出临床诊断。床诊断。n用于诊断的试验称为用于诊断的试验称为诊断试验诊断试验。7(二)诊断(二)诊断与与诊断试验诊断试验n诊断试验:诊断试验:包括各种实验室检查、影包括各种实验室检
3、查、影像诊断、仪器检查,还包括病史询问、像诊断、仪器检查,还包括病史询问、体格检查等。体格检查等。82 2、诊断试验的、诊断试验的目的目的n1 1)诊断疾病;)诊断疾病;n2 2)从筛检的可疑对象中发现病人;)从筛检的可疑对象中发现病人;n3 3)用于随访,病情观察和疗效判定)用于随访,病情观察和疗效判定指标。指标。9二、应用原则二、应用原则10(一)筛检试验的(一)筛检试验的应用原则应用原则n1 1、是当地重大的公共卫生问题;、是当地重大的公共卫生问题;n2 2、有进一步确诊的方法与条件;、有进一步确诊的方法与条件;n3 3、有效的治疗和干预,且标准应该统一规、有效的治疗和干预,且标准应该统
4、一规定;定;n4 4、有可供识别的早期症状和体征或测量的、有可供识别的早期症状和体征或测量的标志;标志;n5 5、快速、简便、经济、可靠、安全、有效、快速、简便、经济、可靠、安全、有效及易为群众接受。及易为群众接受。11(二)(二)诊断诊断的应用原则的应用原则n1 1、灵敏度、特异度要高;、灵敏度、特异度要高;n2 2、快速、简单、价廉、容易进行;、快速、简单、价廉、容易进行;n3 3、安全、可靠、尽量减少损伤和痛、安全、可靠、尽量减少损伤和痛苦。苦。诊断试验和筛检试验的区别1213第二节第二节诊断试验与诊断试验与筛检试验的评价筛检试验的评价14筛检试验的筛检试验的评价过程评价过程n将将待评筛
5、检试验待评筛检试验与诊断目标疾病与诊断目标疾病的标准方法的标准方法-“金标准金标准”(gold standard)进行进行同步盲法比较同步盲法比较,判定,判定对疾病对疾病“诊断诊断”的真实性和价值。的真实性和价值。15金标准金标准特特定定人人群群待评价筛待评价筛查方法查方法图图 筛查方法的评价与选择程序筛查方法的评价与选择程序16一、试验评价的基本步骤一、试验评价的基本步骤17(一)确定(一)确定“金标准金标准”n目前被公认的最可靠、最权威的,可以反目前被公认的最可靠、最权威的,可以反映有病或无病实际情况的诊断方法称为映有病或无病实际情况的诊断方法称为金金标准(标准诊断)。标准(标准诊断)。1
6、8(二)选择研究对象(二)选择研究对象n筛检的对象:筛检的对象:从社区人群中选择从社区人群中选择n诊断试验的对象:诊断试验的对象:从可疑人群或高从可疑人群或高危人群中选择危人群中选择病例组病例组对照组对照组经金标准确诊经金标准确诊19(三)确定样本含量(三)确定样本含量n与样本量有关的因素:与样本量有关的因素:n灵敏度、特异度灵敏度、特异度n显著性检验水平显著性检验水平n允许误差允许误差20(三)确定样本含量(三)确定样本含量21znpp21(四)盲法同步测试(四)盲法同步测试n对用对用金标准金标准所确定所确定病例组病例组与与非病非病例组例组的研究对象,用的研究对象,用被评价试验被评价试验同时
7、盲法进行测试。同时盲法进行测试。22(五)整理分析资料(五)整理分析资料23金标准确诊金标准确诊 试验试验 患者患者非患者非患者合计合计 阳性阳性真阳性真阳性a a假阳性假阳性b ba+ba+b阴性阴性假阴性假阴性c c真阴性真阴性d d c+dc+d合计合计患者总数患者总数a+ca+c正常人总数正常人总数b+d b+d 受检总人数受检总人数N N表表1 1 评价试验整理表评价试验整理表24二、评价指标二、评价指标n真实性真实性n可靠性可靠性n收益收益25(一)真实性(一)真实性n真实性真实性(validity,(validity,效度效度)又称又称准确性准确性,它是指测定值与实际值它是指测定
8、值与实际值符合符合的程度,的程度,是指将病人和正常人正确区分开的能是指将病人和正常人正确区分开的能力。力。n评价指标:评价指标:灵敏度、特异度、假阳性灵敏度、特异度、假阳性了、假阴性率、约登指数、粗一致性。了、假阴性率、约登指数、粗一致性。26 试验试验有病有病无病无病合计合计 阳性阳性a 真阳性真阳性b 假阳性假阳性a+b 阴性阴性c 假阴性假阴性d 真阴性真阴性c+d合计合计a+cb+da+b+c+dn1 1、灵敏度、灵敏度又称又称真阳性率真阳性率,是指将实际,是指将实际有病有病的人正确地判断为的人正确地判断为患者患者的百分比的百分比灵敏度灵敏度 100%aa+c27试验试验有病有病无病无
9、病合计合计 阳性阳性a 真阳性真阳性b 假阳性假阳性a+b 阴性阴性c 假阴性假阴性d 真阴性真阴性c+d合计合计a+cb+da+b+c+dn2 2、特异度、特异度又称又称真阴性率真阴性率,是指将实际,是指将实际未未患病的人正确地判断为患病的人正确地判断为未未患某病的百患某病的百分比。分比。特异度特异度 100%db+d特异度越高,误诊率越低特异度越高,误诊率越低试验试验有病有病无病无病合计合计 阳性阳性a 真阳性真阳性b 假阳性假阳性a+b 阴性阴性c 假阴性假阴性d 真阴性真阴性c+d合计合计a+cb+da+b+c+dn3 3、假阳性率、假阳性率又称又称误诊率误诊率,是指实际,是指实际无病
10、无病者而被判定为者而被判定为有病有病的百分率。的百分率。b b+d100%假阳性率假阳性率=1-特异度特异度2829试验试验有病有病无病无病合计合计 阳性阳性a 真阳性真阳性b 假阳性假阳性a+b 阴性阴性c 假阴性假阴性d 真阴性真阴性c+d合计合计a+cb+da+b+c+dn4 4、假阴性率、假阴性率又称又称漏诊率漏诊率,是指实际,是指实际有病有病者而被判为者而被判为非病者非病者的百分率。的百分率。c a+c100%假阴性率假阴性率=1-灵敏度灵敏度灵敏度越高,漏诊率越低灵敏度越高,漏诊率越低30试验试验有病有病无病无病合计合计 阳性阳性a 真阳性真阳性b 假阳性假阳性a+b 阴性阴性c
11、假阴性假阴性d 真阴性真阴性c+d合计合计a+cb+da+b+c+dn5 5、约登指数、约登指数又称又称正确指数正确指数,是指,是指灵敏度灵敏度和特异度之和减去和特异度之和减去1 1,表示筛检方法,表示筛检方法发现发现真正病人真正病人与与非病人非病人的的总能力总能力。n 约登指数灵敏度特异度约登指数灵敏度特异度1约登指数约登指数越接近越接近1 1,试验的真实性越好,反之越差,试验的真实性越好,反之越差31n6 6、粗一致性、粗一致性(符合率),(符合率),是试验所检是试验所检出的真阳性和真阴性例数之和占受试人出的真阳性和真阴性例数之和占受试人数的百分比。数的百分比。试验试验有病有病无病无病合计
12、合计 阳性阳性a 真阳性真阳性b 假阳性假阳性a+b 阴性阴性c 假阴性假阴性d 真阴性真阴性c+d合计合计a+cb+da+b+c+d 粗一致性粗一致性=100%a+da+b+c+d值越大,真实性越好值越大,真实性越好32例例:假设连续有假设连续有80名可疑病人来到内分泌科门诊名可疑病人来到内分泌科门诊就诊,测定他们血清中的钙水平并且同时做甲状旁腺就诊,测定他们血清中的钙水平并且同时做甲状旁腺功能亢进检查,来判断是否患病。假定正常人血清钙功能亢进检查,来判断是否患病。假定正常人血清钙含量的上临界点为含量的上临界点为11mg/dl,血清钙含量超过,血清钙含量超过11mg/dl定为定为“阳性阳性”
13、,等于或低于定为,等于或低于定为“阴性阴性”。血清钙血清钙 水平水平 金标准金标准合计合计 亢进亢进 正常人正常人阳性阳性 12(a)3(b)15(11mg/dl)(真阳性)(真阳性)(假阳性)(假阳性)阴性阴性 8(c)57(d)65(11mg/dl)(假阴性)(假阴性)(真阴性)(真阴性)合计合计 20 60 8033n灵敏度灵敏度a/a+c 100%=12/(12+8)100%60.0%血清钙血清钙 水平水平 金标准金标准合计合计 亢进亢进 正常人正常人阳性阳性 12(a)3(b)15(11mg/dl)(真阳性)(真阳性)(假阳性)(假阳性)阴性阴性 8(c)57(d)65(11mg/d
14、l)(假阴性)(假阴性)(真阴性)(真阴性)合计合计 20 60 8034n特异度特异度d/b+d 100%=57/60100%95.0%血清钙血清钙 水平水平 金标准金标准合计合计 亢进亢进 正常人正常人阳性阳性 12(a)3(b)15(11mg/dl)(真阳性)(真阳性)(假阳性)(假阳性)阴性阴性 8(c)57(d)65(11mg/dl)(假阴性)(假阴性)(真阴性)(真阴性)合计合计 20 60 8035n假阴性率假阴性率c/(a+c)=8/20100%40.0%血清钙血清钙 水平水平 金标准金标准合计合计 亢进亢进 正常人正常人阳性阳性 12(a)3(b)15(11mg/dl)(真阳
15、性)(真阳性)(假阳性)(假阳性)阴性阴性 8(c)57(d)65(11mg/dl)(假阴性)(假阴性)(真阴性)(真阴性)合计合计 20 60 8036n假阳性率假阳性率b/(b+d)=360100%5.00%血清钙血清钙 水平水平 金标准金标准合计合计 亢进亢进 正常人正常人阳性阳性 12(a)3(b)15(11mg/dl)(真阳性)(真阳性)(假阳性)(假阳性)阴性阴性 8(c)57(d)65(11mg/dl)(假阴性)(假阴性)(真阴性)(真阴性)合计合计 20 60 8037n约登指数约登指数(灵敏度(灵敏度+特异度)特异度)-1 (0.60+0.95)-1=0.55血清钙血清钙 水
16、平水平 金标准金标准合计合计 亢进亢进 正常人正常人阳性阳性 12(a)3(b)15(11mg/dl)(真阳性)(真阳性)(假阳性)(假阳性)阴性阴性 8(c)57(d)65(11mg/dl)(假阴性)(假阴性)(真阴性)(真阴性)合计合计 20 60 8038(二)可靠性(二)可靠性n可靠性可靠性(reliability)又称又称可重复性可重复性(repeatability)或或信度信度。n指指某一试验方法某一试验方法在在相同条件相同条件下下重复测量重复测量同一受试者时,所获结果的稳定程度。同一受试者时,所获结果的稳定程度。391、影响可靠性的因素、影响可靠性的因素n(1 1)受试对象自身生
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