选题与立题及临床科研设计原理课件.ppt

1、2022-10-2012022-10-201临床流行病学科研的选题和设计科研的选题和设计随着流行病学方法研究的不断深入，临床科研方法也得到随着流行病学方法研究的不断深入，临床科研方法也得到了较大发展。科研方法不只是应用病例报告、病例分析等了较大发展。科研方法不只是应用病例报告、病例分析等简单的描述性研究来总结经验，采用病例对照研究、队列简单的描述性研究来总结经验，采用病例对照研究、队列研究、随机对照研究、交叉研究设计等方法来研究实际问研究、随机对照研究、交叉研究设计等方法来研究实际问题已有不少文章，使我国科研水平有了很大提高。但从根题已有不少文章，使我国科研水平有了很大提高。但从根本上来说，要

2、提高科研水平，缩短与国外科研水平差距，本上来说，要提高科研水平，缩短与国外科研水平差距，还要提高科研还要提高科研选题水平选题水平，这是关键问题。，这是关键问题。2022-10-2022022-10-202临床流行病学目前科研中的问题目前科研中的问题有位老教授说过，我们的有位老教授说过，我们的中华内分泌杂志中华内分泌杂志都快成了耗子都快成了耗子杂志了，为什么这么说呢？杂志了，为什么这么说呢？还有一种情况是我们有些专家认为文章中没有分子的东西就还有一种情况是我们有些专家认为文章中没有分子的东西就不是好文章，这也是片面的。不是好文章，这也是片面的。临床文章的质量不行，很少有采用临床文章的质量不行，很

3、少有采用RCTRCT的文章，甚至有的没有的文章，甚至有的没有对照，而国外大规模、多中心的对照，而国外大规模、多中心的RCTRCT文章有很多。文章有很多。2022-10-2032022-10-203临床流行病学目前科研中的问题目前科研中的问题选题观点是否正确，选题的方法是否恰当不仅直接选题观点是否正确，选题的方法是否恰当不仅直接关系到科研的水平和成果的大小，而且与科研的成关系到科研的水平和成果的大小，而且与科研的成败、研究的效率都有密切关系。选题是科研的起点，败、研究的效率都有密切关系。选题是科研的起点，贯穿了整个科研工作的全过程，自始至终处于主导贯穿了整个科研工作的全过程，自始至终处于主导地位

4、，是科研设计和实施的指导思想，从这个角度地位，是科研设计和实施的指导思想，从这个角度来说，选题比科研方法更重要。来说，选题比科研方法更重要。2022-10-2042022-10-204临床流行病学目前科研中的问题目前科研中的问题选题就是要正确地发现和提出问题，这些问题有的来自于选题就是要正确地发现和提出问题，这些问题有的来自于实际工作，有的来自文献资料，所谓正确就是这些提出的实际工作，有的来自文献资料，所谓正确就是这些提出的问题要符合科学的认识规律。提出新问题新假设比完成一问题要符合科学的认识规律。提出新问题新假设比完成一项科研工作更难，没有好的科研假设，再好的科研方法也项科研工作更难，没有好

5、的科研假设，再好的科研方法也不会有好的科研成果。大家可能认为现在选一个好的题目不会有好的科研成果。大家可能认为现在选一个好的题目比较难，但只要我们细心观察，题目还是很多的，比如：比较难，但只要我们细心观察，题目还是很多的，比如：B B超脂肪肝是否为真的脂肪肝？如何处理？外科手术患者超脂肪肝是否为真的脂肪肝？如何处理？外科手术患者是否有必要使用白蛋白？术前术后是否有必要常规使用抗是否有必要使用白蛋白？术前术后是否有必要常规使用抗生素？临床成本效益分析等等。生素？临床成本效益分析等等。2022-10-2052022-10-205临床流行病学构思构思科学研究的程序科学研究的程序 工作积累工作积累文献

6、检索文献检索2022-10-206医学科研选题2022-10-207选题选题原则原则一选择疾病负担大的病种进行研究一选择疾病负担大的病种进行研究 2022-10-2082022-10-208临床流行病学选题原则选题原则常用的测量疾病负担的指标包括三方面：常用的测量疾病负担的指标包括三方面：发病指标：如发病率、罹患率、患病率；发病指标：如发病率、罹患率、患病率；死亡指标：如死亡率、病死率；死亡指标：如死亡率、病死率；残疾失能指标：如病残率（指某一人群中，在一定时期内残疾失能指标：如病残率（指某一人群中，在一定时期内每百（或千、万、十万）人中实际存在的病残人群）每百（或千、万、十万）人中实际存在的

7、病残人群）；2022-10-2092022-10-209临床流行病学选题原则选题原则潜在减寿年数（潜在减寿年数（potential years of life potential years of life lost,PYLLlost,PYLL）,该指标不仅考虑死亡率的水平，而且考虑到该指标不仅考虑死亡率的水平，而且考虑到死亡发生时的年龄估计对预期寿命的影响，可以帮助确定死亡发生时的年龄估计对预期寿命的影响，可以帮助确定不同年龄组的重点疾病；不同年龄组的重点疾病；伤残调整寿命年（伤残调整寿命年（disability adjusted life disability adjusted life

8、year,DALYyear,DALY）是一个定量地计算因各种疾病造成的早死与）是一个定量地计算因各种疾病造成的早死与残疾对健康寿命年损失的综合指标，疾病对人类健康带来残疾对健康寿命年损失的综合指标，疾病对人类健康带来早死与残疾两方面危害，这些危害结果均可减少人类的健早死与残疾两方面危害，这些危害结果均可减少人类的健康寿命，减少程度可用康寿命，减少程度可用DALYDALY来表示。来表示。2022-10-20102022-10-2010临床流行病学选题原则选题原则研究重点应放在高发病率、高病残率及研究重点应放在高发病率、高病残率及PYLLPYLL(潜在减寿年数潜在减寿年数)及及DALYDALY(伤

9、残调整寿命年伤残调整寿命年)损失大的疾病，即疾病负担重的疾病，损失大的疾病，即疾病负担重的疾病，简言之即要研究常见病、多发病，危害人民健康大的病种，简言之即要研究常见病、多发病，危害人民健康大的病种，如心血管病、脑血管病、恶性肿瘤、呼吸系统疾病及新生如心血管病、脑血管病、恶性肿瘤、呼吸系统疾病及新生儿疾病等都是疾病负担十分突出的疾病。随着社会的进步儿疾病等都是疾病负担十分突出的疾病。随着社会的进步和医学的发展，疾病谱的疾病负担也在不断发生变化，选和医学的发展，疾病谱的疾病负担也在不断发生变化，选题时也必须考虑上述情况的变迁。题时也必须考虑上述情况的变迁。2022-10-20112022-10-

10、2011临床流行病学选题原则选题原则首先首先一定的创造性和先进性，要选择前人没有解决或没一定的创造性和先进性，要选择前人没有解决或没有完全解决的问题，研究的结果应该是前人不曾获得有完全解决的问题，研究的结果应该是前人不曾获得过的成就。没有探索性、缺乏创造性、只是重复前人过的成就。没有探索性、缺乏创造性、只是重复前人做过的工作，不能算作真正的科研。大量重复外国人做过的工作，不能算作真正的科研。大量重复外国人做的工作，即使在国内算是领先或国内先进，也不会做的工作，即使在国内算是领先或国内先进，也不会有创造性，只能说是与国际接轨罢了。有创造性，只能说是与国际接轨罢了。2022-10-20122022

11、-10-2012临床流行病学选题 2022-10-2013科学性2022-10-2014创新性2022-10-2015生命科学的研究离生命科学的研究离不开方法学的进步不开方法学的进步2022-10-2016研究材料的创新特殊性、不可替代性、特殊性、不可替代性、真实性、科学性真实性、科学性2022-10-2017研究模式的创新2022-10-2018选题原则选题原则科研的目的是为了提高诊断水平和治疗效果、改善科研的目的是为了提高诊断水平和治疗效果、改善预后及通过疾病病因学研究提出疾病预防措施、评价预预后及通过疾病病因学研究提出疾病预防措施、评价预防措施的效果。事实上，实际工作中无时无刻不面临着防

12、措施的效果。事实上，实际工作中无时无刻不面临着许多诊断问题、治疗问题、病因问题和预防措施等等。许多诊断问题、治疗问题、病因问题和预防措施等等。这些问题不少是具有研究价值的课题。放着这些问题不这些问题不少是具有研究价值的课题。放着这些问题不研究，而一味地追求那些研究，而一味地追求那些“高、精、尖高、精、尖”的课题又不解的课题又不解决实际问题，只会将科研选题引入误区决实际问题，只会将科研选题引入误区。2022-10-20192022-10-2019临床流行病学选题原则选题原则 科研的可行性，在选题时也必须有足够的考虑。科研的可行性，在选题时也必须有足够的考虑。首先，选题要符合医德有关规定。自首先，

13、选题要符合医德有关规定。自19701970年起，一年起，一些发达国家如美国、澳大利亚、加拿大、欧共体国些发达国家如美国、澳大利亚、加拿大、欧共体国家、日本、北欧等国家先后制定了临床试验管理规家、日本、北欧等国家先后制定了临床试验管理规范（范（good clinical practice,GCPgood clinical practice,GCP）。我国于）。我国于19991999年年7 7月月2323日，经国家药品管理局局务会审议通过日，经国家药品管理局局务会审议通过药药品临床试验管理规范（品临床试验管理规范（GCPGCP）。2020202022-10-20202022-10-2020临床流行

14、病学选题原则选题原则选题时还必须考虑完成课题的必要条件，包括实选题时还必须考虑完成课题的必要条件，包括实验必需的仪器设备、实验条件，必要的人员配备，验必需的仪器设备、实验条件，必要的人员配备，足够的经费资助及合理的周期等。如果这些条件足够的经费资助及合理的周期等。如果这些条件不能满足或根本没有条件，即使所选课题有创造不能满足或根本没有条件，即使所选课题有创造性、科学性又具有临床价值，也无望成功。性、科学性又具有临床价值，也无望成功。2022-10-20212022-10-2021临床流行病学 临床流行病学临床流行病学2022-10-2022临床流行病学临床流行病学2022-10-2023临床流

15、行病学临床流行病学2022-10-2024临床流行病学临床流行病学2022-10-2025临床流行病学临床流行病学2022-10-2026 临床流行病学临床流行病学2022-10-2027临床流行病学临床流行病学2022-10-2028 临床流行病学临床流行病学2022-10-2029临床流行病学临床流行病学2022-10-2030返回返回临床流行病学临床流行病学2022-10-2031 临床流行病学临床流行病学2022-10-2032临床流行病学临床流行病学2022-10-2033临床流行病学临床流行病学2022-10-2034返回返回临床流行病学临床流行病学2022-10-2035 临床科

16、研中的第三个组成部分是研究临床科研中的第三个组成部分是研究因素在研究对象身上表现出来的效应。研究因素在研究对象身上表现出来的效应。研究人员运用具体指标来观察、测量各种效应。人员运用具体指标来观察、测量各种效应。可以说后者只有通过恰当的指标才能表达出可以说后者只有通过恰当的指标才能表达出来。所以，在临床科研设计时，应当高度重来。所以，在临床科研设计时，应当高度重视选择合理的观察指标。视选择合理的观察指标。临床流行病学临床流行病学2022-10-2036临床流行病学临床流行病学2022-10-20372 2、指标的分类、指标的分类计数指标计数指标 是指将研究对象产生的效应按某种属性或是指将研究对象

17、产生的效应按某种属性或类别分组的指标，如那些能以类别分组的指标，如那些能以“是是”或或“否否”回答的，并计算回答的，并计算“是是”或或“否否”反应各多少例反应各多少例的指标均称为计数指标。的指标均称为计数指标。计量指标计量指标 是指那些能在研究对象身上测量出不同程度是指那些能在研究对象身上测量出不同程度效应的指标，如身长、体重、脉搏、血压等。效应的指标，如身长、体重、脉搏、血压等。临床流行病学临床流行病学2022-10-2038 临床流行病学临床流行病学2022-10-2039 临床流行病学临床流行病学2022-10-2040 临床流行病学临床流行病学2022-10-2041 返回返回临床流行

18、病学临床流行病学2022-10-2042临床流行病学临床流行病学2022-10-2043 临床流行病学临床流行病学2022-10-2044临床流行病学临床流行病学2022-10-2045临床流行病学临床流行病学2022-10-2046临床流行病学临床流行病学2022-10-2047 临床流行病学临床流行病学2022-10-2048 临床流行病学临床流行病学2022-10-2049 临床流行病学临床流行病学2022-10-2050 返回返回临床流行病学临床流行病学2022-10-2051 临床流行病学临床流行病学2022-10-2052临床流行病学临床流行病学2022-10-2053临床流行病学临床流行病学2022-10-2054返回返回临床流行病学临床流行病学2022-10-2055临床流行病学临床流行病学2022-10-2056临床流行病学临床流行病学2022-10-2057临床流行病学临床流行病学2022-10-20584 临床流行病学临床流行病学2022-10-2059