解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识课件.ppt
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1、1实验室建设几个关注点实验室建设几个关注点 科学规划 精心设计 周全考虑 高起点 遵循标准 实验室设计在前,建设在后 尽量尽量少留遗憾与缺憾少留遗憾与缺憾22理念理念安全性:安全性:符合生物安全需要、确保实验室人员及环境的安全符合生物安全需要、确保实验室人员及环境的安全科学性:科学性:选址合理、布局规范、流程通畅、设计先进选址合理、布局规范、流程通畅、设计先进功能性:功能性:功能齐全、满足需要功能齐全、满足需要先进性:先进性:超前意识、高要求、空间上留有发展余地超前意识、高要求、空间上留有发展余地可行性:可行性:经济状况经济状况方便性:方便性:便于控制、便于操作、便于管理便于控制、便于操作、便
2、于管理舒适性舒适性:体现人性化和人文关怀理念、营造舒适的检测环境体现人性化和人文关怀理念、营造舒适的检测环境 安全是前提安全是前提33新建实验室依据新建实验室依据1 1、临床微生物学实验室建设基本要求专家共识临床微生物学实验室建设基本要求专家共识2 2、生物安全实验室建设技术规范(、生物安全实验室建设技术规范(GB50346-2004GB50346-2004)3 3、实验室生物安全通用要求、实验室生物安全通用要求GB19489-2004GB19489-2004)。445实验室建设的内容实验室建设的内容实验设施建设:实验室及配套建筑实验设施建设:实验室及配套建筑实验室设备实验室设备:基本检测设备
3、和发展设备、防护设备基本检测设备和发展设备、防护设备人员建设:业务队伍(梯队、专业)、专业培训与技能人员建设:业务队伍(梯队、专业)、专业培训与技能演练演练技术建设:技术引进、技术储备、技术研发技术建设:技术引进、技术储备、技术研发实验室管理体系建设:规范制度、奖惩、生物安全实验室管理体系建设:规范制度、奖惩、生物安全66 临床微生物试验室临床微生物试验室建设基本要求建设基本要求77 实验室建设要求实验室建设要求 一、微生物安全实验室分级一、微生物安全实验室分级根据实验室的设计特点、建筑结构和屏障设施等根据实验室的设计特点、建筑结构和屏障设施等可将生物安全实验室分为四个安全防护等级,即可将生物
4、安全实验室分为四个安全防护等级,即生物安全防护水平一级(生物安全防护水平一级(biosafety level,BSL-biosafety level,BSL-1 1)生物安全防护水平四级()生物安全防护水平四级(biosafety biosafety level,BSL-4level,BSL-4),),BSL-1BSL-1防护水平和隔离要求最低,防护水平和隔离要求最低,BSL-4BSL-4防护水平和隔离要求最高。防护水平和隔离要求最高。BSL-1BSL-1、BSL-2BSL-2实实验室属基础实验室,验室属基础实验室,BSL-3BSL-3实验室为屏障实验室,实验室为屏障实验室,BSL-4BSL-
5、4实验室为高度屏障实验室。实验室为高度屏障实验室。但微生物实验室一般使用的是但微生物实验室一般使用的是BSL-2BSL-2级实验室,因级实验室,因此,这里需要对此,这里需要对BSL-2BSL-2实验室的建设问题重点讨论实验室的建设问题重点讨论。88二、实验室建设的防护要求二、实验室建设的防护要求生物安全实验室在平面布局上可通过分区物理隔离措生物安全实验室在平面布局上可通过分区物理隔离措施,将实验污染区和其它清洁区进行隔离,还有就是施,将实验污染区和其它清洁区进行隔离,还有就是通过气流组织的方式,使实验室形成单向气流(负压通过气流组织的方式,使实验室形成单向气流(负压梯度),即空气气流由清洁区向
6、污染区方向流动,达梯度),即空气气流由清洁区向污染区方向流动,达到抑制感染性因子外泄的目的。到抑制感染性因子外泄的目的。99 三、临床微生物实验室布局要求三、临床微生物实验室布局要求1 1、安全原则:、安全原则:毒性强、感染性高的专业实验室应与办公区毒性强、感染性高的专业实验室应与办公区域隔离,成独立或相对独立区域;病原微生物域隔离,成独立或相对独立区域;病原微生物实验室等尽量设在人员流动少的区域(新建最实验室等尽量设在人员流动少的区域(新建最好独立设置)好独立设置)2 2、实验室流向:、实验室流向:由安全低毒实验室向高毒高感染性实验室过由安全低毒实验室向高毒高感染性实验室过度,高度高感染性实
7、验室应远离人员活动频繁度,高度高感染性实验室应远离人员活动频繁区域,设在建筑物末端区域,设在建筑物末端10103 3、人流物流通道尽量分开,人员进出通道和物、人流物流通道尽量分开,人员进出通道和物品通道分开洁净物品与污染物品通道分开。品通道分开洁净物品与污染物品通道分开。4 4、按检测功能进行相对分区,如分为标本处理、按检测功能进行相对分区,如分为标本处理、涂片镜检、分离培养、鉴定药敏、培养基涂片镜检、分离培养、鉴定药敏、培养基制备和结果报告等区域。制备和结果报告等区域。5 5、三级医院应有独立的分枝杆菌和真菌检测室。三级医院应有独立的分枝杆菌和真菌检测室。11116 6、实验室面积:、实验室
8、面积:面积:面积:二级医院使用面积不低于二级医院使用面积不低于60M60M2 2 三级医院使用面积不低于三级医院使用面积不低于160M160M2 2 7 7、实验室走廊和门宽度:、实验室走廊和门宽度:走廊:走廊:1.6-2.0M1.6-2.0M 门:门:1.1-1.5M1.1-1.5M;留有设备门留有设备门1212二、建筑结构与设施要求二、建筑结构与设施要求(一)建筑结构要求(一)建筑结构要求微生物实验室对建筑物的可靠度和抗震设计方面没有微生物实验室对建筑物的可靠度和抗震设计方面没有特别明确的规定,根据国家特别明确的规定,根据国家GB 50346-2004GB 50346-2004生物安生物安
9、全实验室建筑技术规范全实验室建筑技术规范中要求,实验室可采用窗户中要求,实验室可采用窗户进行自然通风,但应设防虫纱窗。有防节肢动物设施。进行自然通风,但应设防虫纱窗。有防节肢动物设施。1313微生物实验室的设计和设施方面的要求,除了满足微生物实验室的设计和设施方面的要求,除了满足BSL-2-2级实验室条件的基础上,还应符合以下要求:级实验室条件的基础上,还应符合以下要求:1 1、实验室门禁的要求实验室门禁的要求 能自动关闭的门禁系统能自动关闭的门禁系统 有可视窗有可视窗 有防啮齿动物的设施有防啮齿动物的设施14142 2、报警系统、报警系统 火灾报警器(声、光报警)火灾报警器(声、光报警)停电
10、报警停电报警3 3、实验室的通风要求、实验室的通风要求 1 1)可采用自然通风,但应有防虫纱窗)可采用自然通风,但应有防虫纱窗 2 2)人工通风系统,对气流进行组织,形成定向气流,)人工通风系统,对气流进行组织,形成定向气流,气流从洁净区向污染区方向流动,实验室排出的气流从洁净区向污染区方向流动,实验室排出的空气应经高效过滤器过滤后排出。空气应经高效过滤器过滤后排出。15154 4、电源电源 1 1)有稳定可靠的电力供应,最好有双路供电或备用)有稳定可靠的电力供应,最好有双路供电或备用电源,保证生物安全柜、培养箱、冰箱等重要设电源,保证生物安全柜、培养箱、冰箱等重要设备的正常运行。备的正常运行
11、。2 2)有应急照明系统)有应急照明系统 3 3)有在黑暗中能辨别方向的标识)有在黑暗中能辨别方向的标识5 5、实验空间要求、实验空间要求 有足够空间放置实验物品和器材的摆放,实验区域有足够空间放置实验物品和器材的摆放,实验区域内有存放个人防护用品的条件内有存放个人防护用品的条件。16166、层高要求、层高要求 实验室层高方面应根据是否设立送排风系统实验室层高方面应根据是否设立送排风系统和自然通风的方式有所不同,如果采用自然通风,和自然通风的方式有所不同,如果采用自然通风,实验室层高应以实验室层高应以2.6-2.7M2.6-2.7M为宜,如实验室采用送为宜,如实验室采用送排风(气流组织)的话,
12、则以排风(气流组织)的话,则以2.5-2.6M2.5-2.6M为宜,但为宜,但同时应考虑设备技术夹层,其高度为同时应考虑设备技术夹层,其高度为1.2-1.5M1.2-1.5M或或更高,保证送排风管道的铺设与检修。更高,保证送排风管道的铺设与检修。17177、地面与墙面要求、地面与墙面要求 实验室地面需要考虑满足整体无缝隙要求,实验室地面需要考虑满足整体无缝隙要求,地面较多采用环氧树脂自流坪或地面较多采用环氧树脂自流坪或PVC卷材。卷材。实验室墙体可根据实验室专业要求及投入资实验室墙体可根据实验室专业要求及投入资金状况等选用表面吸附性小、易清洗、光滑平金状况等选用表面吸附性小、易清洗、光滑平整的
13、材料,有条件的可优先选用厚度薄、保温整的材料,有条件的可优先选用厚度薄、保温性好、施工方便、牢度有保障的新型轻质板材。性好、施工方便、牢度有保障的新型轻质板材。8、给排水要求、给排水要求 实验室对给水没有特别的要求,但对于实验实验室对给水没有特别的要求,但对于实验室排水有比较严格的规定,特别是实验室的废室排水有比较严格的规定,特别是实验室的废水排放必须符合环境保护要求。要求实验室要水排放必须符合环境保护要求。要求实验室要设立独立的污水处理系统。设立独立的污水处理系统。18189 9、电力供应、电力供应 在新建或改、扩建实验室时应充分考虑实验在新建或改、扩建实验室时应充分考虑实验室用电负荷,留有
14、足够的附和余量,为了保证仪室用电负荷,留有足够的附和余量,为了保证仪器设备的正常供电,特别是确保关键设备的电力器设备的正常供电,特别是确保关键设备的电力供应,有条件的应采取双路供电,不具备双路供供应,有条件的应采取双路供电,不具备双路供电的应自备电源,必要时应有不间断电源电的应自备电源,必要时应有不间断电源(UPS)。)。实验室用电量容量的设计应以现有实验室用实验室用电量容量的设计应以现有实验室用电量的电量的2 2倍进行估算。分户线宜适当放大,每个倍进行估算。分户线宜适当放大,每个实验室都应设置配电盒,安装位置选在实验室入实验室都应设置配电盒,安装位置选在实验室入口处。口处。19191010、
15、照明、照明 实验室的照明可采用吸顶式密封防水设计,尽实验室的照明可采用吸顶式密封防水设计,尽量减少积尘,光照要求不眩目、刺眼,光线柔和。量减少积尘,光照要求不眩目、刺眼,光线柔和。照明包括:正常照明、应急照明和工作状态显示灯。照明包括:正常照明、应急照明和工作状态显示灯。应急照明应能保证应急照明应能保证30min30min的照明时间,便于实验人的照明时间,便于实验人员安全退出实验室。员安全退出实验室。2020临床微生物实验室设备要求临床微生物实验室设备要求2121(一)二级医院微生物实验室(一)二级医院微生物实验室基本配置设备基本配置设备超低温冰箱(-60-80)、台式高速离心机、孵箱或二氧化
16、碳培养箱(至少两个温度)、显微镜、普通冰箱、比浊仪、震荡器、涡旋器、移液器、紫外灯有条件可配备的设备有条件可配备的设备血培养仪和半自动或全自动微生物分析仪等22(二)三级医院微生物实验室配备(二)三级医院微生物实验室配备 血培养仪、自动微生物分析仪、浊度仪、CO2培养箱、细胞离心机、荧光显微镜等 有条件可配备的设备有条件可配备的设备 自动染片机、标本自动接种仪、基因诊断平台(包括扩增仪、测序仪等)、冷冻干燥机化学发光仪、酶标仪、洗板机等设备、基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪2323实验室生物安全防护设备实验室生物安全防护设备实验室主要安全防护设备包括:生物安全柜、实验室主要安全防护设备包括:
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