临床输血管理质量体系的建立课件.pptx

1、Transfusion Medicine 1112Koch CG,et al.N Engl J Med 2008;358:1229-39库血:老化红细胞恶化临床预后临床输血全面质量管理临床输血带刺的玫瑰双刃锋利的剑质量体系的策划与准备质量体系文件的编制质量体系的试运行质量体系的评价和完善应该做什么应如何开始应如何去做应获得的结果质量体系要素方针质量体系要素过程描述SOP、培训指南、能力评价表格记录报告D/CNASGL01：2006实验室认可指南Guidance on Laboratory AccreditationCNAS-CL02：2008医学实验室质量和能力认可准则（ISO 15189：2

2、007）CNAS-CL36：2007医学实验室安全认可准则（ISO 15190：2007）CNAS-GL26_2008 医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增检验领域的指南CNAS-GL24_2008 医学实验室质量和能力认可准则在输血医学领域的指南CNAS-GL23_2008 医学实验室质量和能力认可准则在临床微生物学检验领域的指南CNAS-GL22_2008 医学实验室质量和能力认可准则在临床免疫学检验领域的指南CNAS-GL21_2008 医学实验室质量和能力认可准则在临床生物化学检验领域的指南CNAS-GL20_2008 医学实验室质量和能力认可准则在体液学检验领域的指南CNAS-GL

3、19_2008 医学实验室质量和能力认可准则在临床血液学检验领域的指南CNAS-GL18：2008量值溯源在医学领域的实施指南CNAS-GL14：2007医学实验室安全应用指南CNAS-GL17：2007医学实验室质量和能力认可准则在信息系统的实施指南CNAS-GL16：2007最佳测量能力评定指南CNAS-GL12：2007实验室和检查机构内部审核指南CNAS-GL13：2007实验室和检查机构管理评审指南CNAS-GL02：2006能力验证结果的统计处理和能力评价指南CANS-GL03：2006能力验证样品均匀性和稳定性评价指南CNAS-GL04：2006量值溯源要求的实施指南（2007年

4、第1次修订）CNAS-GL05：2006测量不确定度要求的实施指南（2007年第1次修订）全面质量管理 Total Quality Management质量管理体系的过程方法指南 ISO/TC176/SC2/N544质量管理体系的过程方法指南 ISO/TC176/SC2/N544质量管理体系 质量管理体系 质量管理体系 ISO质量管理精神五步曲38 有“统计质量控制之父”之称的著名的统计学家沃特阿曼德休哈特（Walter A.Shewhart）在当时引入了“计划-执行-检查（Plan-Do-See）”的概念，戴明后将休哈特的PDS循环进一步发展成为：计划-执行-检查-处理（Plan-Do-Study-Act）。84应做到注意拼写错误和字母的大小写确保各段落只表达一个主题确保程序指令的连续性使程序指令形成一种封闭的环路应急预案编制必须遵循的原则应急演习过程