益比奥EPO-肿瘤相关性贫血临床实践指南-课件.ppt
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- EPO 肿瘤 相关性 贫血 临床 实践 指南 课件
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1、肿瘤相关性贫血临床实践指南肿瘤相关性贫血临床实践指南(20122013版)CSCO肿瘤相关性贫血专家委员会名单肿瘤相关性贫血专家委员会名单主主 任:马任:马 军军 王杰军王杰军副主任:张副主任:张 力力 石远凯石远凯 朱朱 军军 王健民王健民 陆陆 舜舜指指 导:孙导:孙 燕燕 廖美琳廖美琳 管忠震管忠震委员(含主任和副主任排名不分先后,共委员(含主任和副主任排名不分先后,共28人)人)李 进(上海复旦肿瘤医院)王杰军(第二军医大学附属长征医院)王健民(第二军医大学附属长海医院)陆 舜(上海胸科医院)冯继锋(江苏省肿瘤医院内科)秦叔逵(南京八一医院)王 琳(南京八一医院)胡 冰(安徽省立医院肿
2、瘤内科)马学真(青岛市肿瘤医院)张沂平(浙江省肿瘤医院内科)石远凯(医科院肿瘤医院)于世英(武汉同济医院)朱 军(北京肿瘤医院)王雅杰(第二军医大学附属长海医院)刘晓晴(北京307医院肿瘤内科)张明智(郑州大学一附院肿瘤内科)卢 铀(四川华西医院肿瘤中心)刘文超(第四军医大学西京医院)马 军(哈尔滨血研所)刘基巍(大连医科大学一附院肿瘤内科)刘云鹏(中国医科大学一附院肿瘤内科)李晓玲(辽宁省肿瘤医院内科)张 越(吉林省肿瘤医院中西医结合科)张 力(广州中山大学肿瘤医院)张军一(广州南方医院)黄 诚(福建省肿瘤医院内科)王哲海(山东省肿瘤医院内科)姚 阳(上海市第六人民医院)背背 景景在2010
3、-2011版EPO治疗肿瘤相关性贫血中国专家共识发布以后,此共识受到各级临床机构以及科研单位的重视随着对于共识的不断实践以及深入,我们积累了越来越多的经验和知识。同时,根据国外相关指南以及共识的更新,越来越多的新的知识和经验被带入到肿瘤相关性贫血治疗的领域中专家委员会决定将2010-2011版EPO治疗肿瘤相关性贫血中国专家共识进行更新,并且将其升级为2012-2013版肿瘤相关性贫血临床实践指南希望本指南能够更好更深入地指导临床实践。同时,本指南是开放的和不断更新的,盼能够随时接纳更多的临床意见和建议,为中国的医疗事业做出更大贡献更更 新新 将2010-2011版EPO治疗肿瘤相关性贫血中国
4、专家共识升级为2012-2013版肿瘤相关性贫血临床实践指南 在病因学方面,重点加入了“肿瘤相关性炎症”的概念 在病因学方面,加入了非化疗相关性贫血的实验室检查表现 加入了重组人促红素注射液治疗肿瘤治疗相关性贫血的IV期临床研究 加入了重组人促红素注射液治疗肿瘤治疗相关性贫血的剂量最新进展,提到了对于肿瘤相关性贫血病人大剂量少次数使用EPO,以及与常规用法的比较 在指南1 肿瘤相关性贫血诊断以及病情评估中,引入了血红蛋白基线值的概念 加入了指南4 肿瘤患者输血相关适应症 加入了指南6 MDS相关贫血的治疗 在指南7 EPO使用方法和剂量中,加入了36,000IU EPO的使用方法 加入了指南8
5、 接受EPO治疗患者功能性铁缺乏症的治疗判断以及选择 统一了一些专用名词和称谓 为了便于理解,调整了一些表格、图表的格式以及注释 修正了一些错误前前 言言内内 容容肿瘤相关性贫血的概述肿瘤相关性贫血的概述肿瘤相关性贫血的治疗肿瘤相关性贫血的治疗肿瘤相关性贫血临床实践指南肿瘤相关性贫血临床实践指南肿瘤相关贫血(Cancer related anemia,CRA)恶性肿瘤常见的伴随疾病之一因素主要包括:前前 言言肿瘤消耗、失血、溶血、骨髓受侵犯放化疗所致骨髓抑制肿瘤本身肿瘤治疗 国际上,肿瘤相关贫血的治疗指南或共识 (NCCN指南,ASH/ASCO指南,ESMO指南)2010.9 CSCO发布:(
6、2010-2011版版)基于国内外针对 CRA 研究的进展和相关数据,同时参考国外已有的 CRA 的治疗 共识 目的:利用现有的循证医学证据,对肿瘤相关贫血的诊疗 提供指导和帮助前前 言言内内 容容前前 言言肿瘤相关性贫血的概述肿瘤相关性贫血的概述肿瘤相关性贫血的治疗肿瘤相关性贫血的治疗肿瘤相关性贫血临床实践指南肿瘤相关性贫血临床实践指南 肿瘤相关性贫血(Cancer Related Anemia,CRA):肿瘤患者在其疾病的发展过程中以及治疗过程中发生的贫血肿瘤相关性贫血概述肿瘤相关性贫血概述复合因素肿瘤贫血的发生机理肿瘤贫血的发生机理肿瘤消耗衰竭出血治疗Epo生成相对不足红细胞寿命缩短红系
7、祖细胞对Epo反应性减弱铁代谢障碍贫血贫血CRA分类:按红细胞形态学分类分类:按红细胞形态学分类表表3.肿瘤相关性贫血的分类肿瘤相关性贫血的分类贫血类型贫血类型概概 述述鉴别诊断鉴别诊断小细胞性贫血正常细胞性贫血大细胞性贫血红细胞平均体积(MCV)减小(MCV100 fl),红细胞体积变大缺铁性贫血慢性疾病性贫血轻型地中海贫血铁粒幼红细胞性贫血慢性疾病性贫血溶血性贫血再生障碍性贫血肾衰竭维生素B12缺乏叶酸缺乏骨髓细胞生成障碍综合症慢性疾病性贫血溶血性贫血肿瘤相关性贫血的诊断肿瘤相关性贫血的诊断 贫血分级标准:NCI(National Cancer Institute,美国国立肿瘤研究所)标准
8、 WHO(World Health Organization,世界卫生组织)标准 两者主要区别:轻中度贫血的分级差别 欧美国家大多采用NCI贫血分级标准 本共识基本上采用NCI标准肿瘤贫血严重程度分级:贫血分级标准贫血分级标准109.5986.5636.58J Natl Cancer Inst,1999张之南等,张之南等,血液病诊断及疗效标准血液病诊断及疗效标准,2007表表3 肿瘤贫血严重程度分级肿瘤贫血严重程度分级(3-4)级别级别NCI(Hbg/dL)WHO(Hbg/dL)中国(中国(Hbg/dL)40级(正常)级(正常)1级(轻度)级(轻度)2级(中度)级(中度)3级(重度)级(重度)
9、4级(极重度)级(极重度)6.56.512g/dL,女性,女性11g/dL肿瘤相关性贫血肿瘤相关性贫血(CRA)的流行病学情况的流行病学情况A.CRA流行病学调查:欧洲、澳大利亚、中国流行病学调查:欧洲、澳大利亚、中国B.CRA患病率:患病率:1040,且有别于其它类型的贫血,且有别于其它类型的贫血C.与瘤种、肿瘤分期和疾病状态、治疗措施、地区和人种等存在差异与瘤种、肿瘤分期和疾病状态、治疗措施、地区和人种等存在差异D.针对不同地区、人种、疾病的类型采取不同的治疗手段针对不同地区、人种、疾病的类型采取不同的治疗手段国内肿瘤相关贫血的治疗现状国内肿瘤相关贫血的治疗现状 中国贫血调查(中国贫血调查
10、(2008年)的报告结果:年)的报告结果:大部分病人未得到治疗,接受纠正贫血者仅在HB8g/dl 2000多例患者中,贫血者为757例(35%)因 CRA 接受输注红细胞悬液者82例(10.83%)而接受过 EPO 治疗者仅12例(1.59%)表表8 肿瘤相关性贫血的治疗情况(贫血患者肿瘤相关性贫血的治疗情况(贫血患者757例)例)贫血程度EPO治疗输血口服铁剂无治疗nnnn百分比(%)百分比(%)百分比(%)百分比(%)000000018924.9757.335.2887.586634043400000000010.8310.8382821.591.591212合计重度贫血中度贫血轻度贫血肿
11、瘤贫血比较:中国肿瘤贫血比较:中国 vs.欧洲欧洲发发 生生 率率:相似严重程度严重程度:女性 男性重度贫血重度贫血:中国较多治疗手段治疗手段:国外贫血治疗比例较高,并以EPO治疗为主要手段治疗指征治疗指征:国外 HB10g/dl 必需治疗 国内 HB7-8g/dl 才考虑治疗 ECAS VS.CCAS治疗比例治疗比例 39%12.42%输血比例输血比例 14.9%10.83%EPO 比例比例 17.4%1.59%内内 容容前前 言言肿瘤相关性贫血的概述肿瘤相关性贫血的概述肿瘤相关性贫血的治疗肿瘤相关性贫血的治疗肿瘤相关性贫血临床实践指南肿瘤相关性贫血临床实践指南肿瘤相关性贫血的治疗输血治疗肿
12、瘤相关性贫血的治疗输血治疗 输血优点:迅速升高血红蛋白水平 输血缺点:多 在在Hb下降至下降至6g/dl 之前,原则上不考虑输血之前,原则上不考虑输血 可考虑输血:当Hb6g/dL或临床急需纠正缺氧状态时表表9 输血治疗肿瘤相关贫血输血治疗肿瘤相关贫血优点优点 起效快起效快 可用于可用于EPO无效的病人无效的病人缺点缺点过敏的危险性过敏的危险性 感染的危险性感染的危险性 免疫抑制免疫抑制 血容量增大血容量增大 铁负荷过重铁负荷过重输血的问题:病毒感染输血的问题:病毒感染病毒感染:中国主要是病毒性肝炎,尤其是丙肝丙型病毒性肝炎最常见的传播途径传播途径:输血、血浆、血制品等,80-90%的输血后肝
13、炎为丙型肝炎丙型肝炎高危人群高危人群接受过输血接受过输血、做过血液透析、器官移植、使用过非一次性注射器和未经严格消毒的五官科器械、各种内镜等本指南认为:在权衡导致病毒性肝炎风险方面,治疗本指南认为:在权衡导致病毒性肝炎风险方面,治疗 CRA,推荐,推荐EPO 的使用等级,中国应强于欧美国家的使用等级,中国应强于欧美国家中国病毒性肝炎防治基金会数据,中国病毒性肝炎防治基金会数据,2007年年 中国一般人群抗-HCV阳性率为3.2,约有3800万人感染丙型肝炎病毒(1992年我国病毒性肝炎血清流行病学调查)丙型肝炎新发病人数呈逐年上升趋势 (中国卫生部法定报告传染病疫情统计)丙型病毒性肝炎丙型病毒
14、性肝炎EPO治疗治疗:CRA常用的治疗方法优点优点:减少因贫血而导致的输血需求 提高患者的生存质量,更加符合病人的生理状况曾经存在争论曾经存在争论:最新的荟萃分析最新的荟萃分析:肿瘤相关性贫血的治疗肿瘤相关性贫血的治疗EPO治疗治疗JCO荟萃分析Heinz Ludwig,et,JCO,2009:(27)17:2838-47在说明书用法之内在说明书用法之内 使用使用ESAs是安全的是安全的ESAs 和患者的和患者的 OS、PFS、肿瘤进展无任何相关性肿瘤进展无任何相关性EPO缩短病缩短病人生存期?人生存期?*J Bohlius,et al,Lancet 2009;373:1532-42*Hein
15、z Ludwig,et,JCO,VOLUME 27 NUMBER 17 JUNE 10 2009:2838-47结论:结论:ESAs缩短了患者的总体生存时间缩短了患者的总体生存时间ESAs缩短了无进展生存时间缩短了无进展生存时间ESAs促进肿瘤进展促进肿瘤进展结论:结论:ESAs不会增加死亡率,也不会对无不会增加死亡率,也不会对无进展生存时间和疾病进展产生影响进展生存时间和疾病进展产生影响两篇荟萃分析对这个砝码的选择两篇荟萃分析对这个砝码的选择Lancet荟萃分析*:2009.5.2.发表53个临床研究时间跨度:1985 200813,933癌症患者53有安慰剂对照;30有随机抽样步骤;70临
16、床研究完成(4提前终止,26尚在进行中)JCO荟萃分析*:2009.6.10.发表6个临床研究时间跨度:2002 20072122癌症患者100有安慰剂对照;100有随机抽样步骤;100临床研究完成38个研究针对肿瘤化疗病人3个研究针对肿瘤放疗病人5个研究针对肿瘤放化疗病人5个研究针对未接受化疗或放疗的肿瘤病人2个研究的病人贫血原因不详6个研究全部针对肿瘤化疗病人两篇荟萃分析的纳入研究对比两篇荟萃分析的纳入研究对比 1.Lancet荟萃分析纳入多个超适应症使用荟萃分析纳入多个超适应症使用ESAs的研究,如针对放疗或者不进行化疗或的研究,如针对放疗或者不进行化疗或 放放疗的患者。而疗的患者。而J
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