注射剂临床使用中的风险与对策探讨课件.ppt

1、注射剂目前在我国的使用处于自由状态：注射剂目前在我国的使用处于自由状态：农村有些地方%；北京10家三级甲等医院10%的门诊处方含有注射剂；而发达国家使用率在4%以下。注射剂的过度使用不仅浪费资源，而且导致大量不良反应（ADR）发生。1999年全军药物不良反应监察中心收到的中药ADR报告中，注射剂占%。国内每年有国内每年有2020万人万人死于药品不良反应死于药品不良反应 其中的其中的4040死于抗菌药物滥用死于抗菌药物滥用加强细菌耐药的研究已经十分紧迫加强细菌耐药的研究已经十分紧迫中国细菌耐药性问题的严重程度已经位居世界前列中国细菌耐药性问题的严重程度已经位居世界前列!也许明天我们将这也许明天我

2、们将这样生活样生活!建立细菌耐药监测体系建立抗菌药物监管制度，控制细菌耐药发展发现耐药的规律，合理应用抗菌药物，减轻患者负担合并用药数量与合并用药数量与ADRADR发生率的关系发生率的关系 52岁男性岁男性,经经4位医师位医师依据不同病情共处方依据不同病情共处方8种药种药:对乙酰氨基酚对乙酰氨基酚,西咪替丁西咪替丁,可待因可待因,红霉素红霉素,布洛芬布洛芬,美托美托洛尔洛尔,帕罗西汀帕罗西汀及替沃噻吨及替沃噻吨,其中有其中有4种种药物发生了药物发生了严重严重DDI;因可待因为前药因可待因为前药,经经CYP2D6CYP2D6转化为吗啡方有镇痛转化为吗啡方有镇痛作用作用;美托洛尔美托洛尔,帕罗西汀

3、帕罗西汀(低浓度低浓度)受受CYP2D6CYP2D6代谢代谢,而治而治疗量疗量帕罗西汀又可抑制帕罗西汀又可抑制CYP2D6;CYP2D6;红霉素为红霉素为CYP3A4抑抑制剂制剂,可增加可增加帕罗西汀浓度帕罗西汀浓度,形成恶性循环形成恶性循环DDI,结果是结果是可待因无效可待因无效,血压急剧下降血压急剧下降,减少心脏变力和变时作用减少心脏变力和变时作用,同时抑郁症恶化同时抑郁症恶化,成为成为“抑郁综合征抑郁综合征”。素叠加超过了阈值。2%,这些药品作用在患者身上，可能会出现相互作用。使用安全注射所必需的器具和药品：(一)注射剂过度使用J Cardiol 2003;91:154158也许明天我们

4、将这样生活!优化抗感染治疗方案，重新评价药物的联合使用我国抗微生物药物的滥用、不合理使用应引起重视。-预防用药：围手术期预防性应用抗生素不合理比较突出386因此，对于危重病人、虚弱病人、高敏体质、老年患者，即使输液质量合格，临床应用正确无误，仍应注意输液不良反应发生的可能。2.氯雷他啶与尿道下裂氯雷他啶与尿道下裂左氧氟沙星致跟腱病左氧氟沙星致跟腱病生脉注射注射液10ml061222 1吉林省集安益盛药业股份有限公司十堰市九安药业有限公司卫生部药品标准中中药药成方制剂第十五册检查(可见异物)十堰市板蓝根注注射射液山西佳能达华禹制药有限公司070509每支装2ml南阳市行健医药有限公司卫生部药品标

5、准中药中药成方制剂第二十册及可见异物检查法补充规定可见异物南阳市所药品名称药品名称标示生产标示生产单位单位批号批号规格规格不合格项不合格项目目白花蛇舌草注射注射液江西天施康中药中药股份有限公司61201022ml检查（PH值）药品名称药品名称生产单位生产单位批号批号规格规格被抽样单位被抽样单位检验检验标准标准检验单位检验单位检验检验结果结果不合不合格项格项目目注射用炎琥宁广东阳江制药厂有限公司070505480mg广东阳江制药厂有限公司国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0043）-2002中国人民武装警察部队药品仪器仪器检验所不合格可见异物穿琥宁注射液郑州卓峰制药厂704

6、20512ml：40mg郑州卓峰制药厂国家药监局标准YBH28152005中国人民解放军总后勤部卫生部药品检验所不合格有关物质穿琥宁注射液郑州卓峰制药厂70420412ml：40mg郑州卓峰制药厂国家药监局标准YBH28152005中国人民解放军总后勤部卫生部药品检验所不合格有关物质穿琥宁注射液郑州卓峰制药厂70420312ml：40mg郑州卓峰制药厂国家药监局标准YBH28152005中国人民解放军总后勤部卫生部药品检验所不合格有关物质据报道大约每年全球要进行注射120亿人次。52岁男性,经4位医师依据不同病情共处方8种药:对乙酰氨基酚,西咪替丁,可待因,红霉素,布洛芬,美托洛尔,帕罗西汀及

7、替沃噻吨,其中有4种药物发生了严重DDI;因可待因为前药,经CYP2D6转化为吗啡方有镇痛作用;美托洛尔,帕罗西汀(低浓度)受CYP2D6代谢,而治疗量帕罗西汀又可抑制CYP2D6;红霉素为CYP3A4抑制剂,可增加帕罗西汀浓度,形成恶性循环DDI,结果是可待因无效,血压急剧下降,减少心脏变力和变时作用,同时抑郁症恶化,成为“抑郁综合征”。结果：在740个胎儿中有28个（3.结果：在740个胎儿中有28个（3.静脉输注过程中面临的问题中国人民解放军总后勤部卫生部药品检验所肉芽肿 1955年报告肺血管肉芽肿用安瓿瓶灌装机进行无菌灌装和封口5g/支B2001020611-15 24.在不同途径的选择上，能够肌肉注射的就不静脉注射。91国际会议上：中国成为被指责的对象宜宾970520 10ml/支热原反应 （发热、大汗、寒战）热原样反应（恶心、发冷、呕吐）20-30%以上-我国三级医院刺五加注射液 每支20ml(含总黄酮100mg)200611271 黑龙江省完达山制药厂 检查(可见异物)六、引起医疗安全问题的其他因素六、引起医疗安全问题的其他因素谢谢观看谢谢观看谢谢观看谢谢观看