抗菌药物临床应用管理办法培训(1101课件.ppt

1、抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理办法培训办法培训(11012022-10-20抗菌药物临床应用管理办法培训(1101抗菌药物使用现状 中国是抗生素使用大国，也是抗生素生产大国：年产抗生素原料约21万吨，出口3万吨，其余自用（包括医疗与农业等用），人均年消费量138克左右（美国仅13克）。除医学外，涉及农、林、牧、副（禽类）、渔均在应用抗菌药，少量应用有益，广泛应用带来的后果不堪设想。我国出口的蟹等因抗菌药超标而被退回。（人体食用含抗生素的鸡、鸭、鱼、肉等，致使肠腔内的细菌不断因抗生素的刺激而产生耐药性）抗菌药物临床应用管理办法培训(1101抗菌药物临床使用现状 我国抗菌药物用量：占药品

2、用量35%，部分医院甚至达50%以上 医院抗菌药物金额：占总药品额1/3以上 抗菌药物占门诊处方量的24%以上 住院患者79%应用了1种或1种以上抗菌药 根据药敏试验选择只占14%欧美发达国家抗菌药物使用量大约占所有药品的10%左右抗菌药物临床应用管理办法培训(1101我国住院患者抗菌药物使用率 WHO最新统计资料 我国住院患者抗生素使用率为80%以上，高于30%的国际平均水平。我国实际使用率：三级医院70%二级医院80%一级医院90%抗菌药物临床应用管理办法培训(1101 国外抗菌药物用药情况 美 国：使用率 20%-40%波士顿：1964年：26%1967年：27%1970年：36%199

3、0年：38%抗菌药物临床应用管理办法培训(1101 欧美国家：I类切口手术预防性使用抗菌药物的比例 30%中国：抗菌药物联用率：37.0%抗菌药物使用强度：80.1 DDD I类切口手术预防性使用抗菌药物的比例 97%卫生部 2011年抗菌药物临床应用管理办法培训(1101抗菌药物使用级别高可供临床使用的头孢菌素 44个品种 占20%（公共安全问题研究肖永红）前三位用药 非手术组 喹诺酮类 三代头孢 头孢+酶 手术组 三代头孢 二代头孢 喹诺酮类欧洲国家主要品种为 青霉素 红霉素 阿莫西林 哌拉西林 头孢呋辛等 新型抗菌药物使用量与应用频率非常低抗菌药物临床应用管理办法培训(1101调查显示调

4、查显示 北京、上海、广州等三个地区北京、上海、广州等三个地区用药排序前10位中有5-6种抗菌药物 头孢哌酮头孢哌酮/舒巴坦舒巴坦 头孢呋辛（酯）头孢呋辛（酯）头孢曲松头孢曲松 头孢他啶头孢他啶 左氧氟沙星等左氧氟沙星等抗菌药物临床应用管理办法培训(1101美国用药排序前100位中只有6种抗菌药物 阿莫西林（第3）阿奇霉素（第7）左氧氟沙星（第15）头孢氨苄（第19）环丙沙星（第53）强力霉素（第69）抗菌药物临床应用管理办法培训(1101抗菌药物滥用的危害抗菌药物滥用的危害n严重毒副作用严重毒副作用目前国内每年约有20万人死于药品不良反应，其中有2/3与抗生素有关。每年约有3万名儿童因不恰当的

5、使用耳毒性药物而造成耳聋，其中95%以上是氨基糖苷类抗菌药物。药源性死亡病例分析结果显示，在225例药源性死亡中，由抗菌药物引起的死亡达到97例，占43.1%。抗菌药物临床应用管理办法培训(1101 临床分离的细菌耐药率高耐甲氧西林葡萄球菌分离率达60%以上 欧洲为1%45%产超广谱酶大肠杆菌占30%以上 欧洲在20%以下多重耐药铜绿假单胞菌在30%以上 欧洲在10%左右抗菌药物临床应用管理办法培训(1101 常用抗菌药物临床疗效逐年降低以庆大霉素、链霉素为代表的氨基糖苷类抗生素在基层广泛使用，现抗菌活性已不足50%。青霉素类、磺胺类、红霉素等不足过去的20%。抗菌药物临床应用管理办法培训(1

6、101头孢菌素：不同种类头孢菌素的抗菌活性明显降低，与上市初相比，已降低了20%80%；三代头孢降低了40%以上。喹诺酮类药物：临床应用极为广泛，耐药现象非常突出，其疗效仅为上市初的30%40%。抗菌药物临床应用管理办法培训(1101医疗资源浪费，增加患者负担直接后果：抗感染治疗失败患者病死率升高社会经济负担增加人类再度面临感染性疾病的威胁 仅不合理使用第3代头孢菌素一项就使我国每年浪费卫生资源7亿元人民币。抗菌药物临床应用管理办法培训(1101抗菌药物临床应用管理办法培训(1101我国监控制度及措施我国监控制度及措施卫生部 2004年抗菌药物临床应用指导原则 2008年关于进一步加强抗菌药物

7、临床应用管理的通知（48号文）2009年关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（38号文）全国抗菌药物联合整治工作方案（卫医政发2010111号）抗菌药物临床应用管理办法培训(1101 2011年医疗机构抗菌药物临床应用管理办法 2011年“医疗质量万里行”活动方案（卫医政发201128号）卫生部关于在全国医疗卫生系统开展“三好一满意”活动的通知（卫医政发201130号）2011年抗菌药物临床应用专项整治活动方案 （2011 56号）抗菌药物临床应用管理办法培训(1101l20112011年年2 2月，全国医疗管理工作月，全国医疗管理工作 会议上，卫生部副部长马晓伟会议上，卫生部副部长马晓伟

8、指出要综合治理抗菌药不合理指出要综合治理抗菌药不合理 应用问题，决定在全国进行应用问题，决定在全国进行“抗菌药物应用专项治理行动抗菌药物应用专项治理行动”l20112011年年4 4月月7 7日，在北京举行的日，在北京举行的 世界卫生日主题活动上，卫生世界卫生日主题活动上，卫生 部副部长马晓伟表示，卫生部部副部长马晓伟表示，卫生部 将采取系列措施加强抗菌药物将采取系列措施加强抗菌药物 临床应用管理，减少抗菌药物临床应用管理，减少抗菌药物 不合理使用不合理使用l成立成立“卫生部合理用药专家委员会卫生部合理用药专家委员会”，起草、下发医疗机，起草、下发医疗机构抗菌药物管理办法构抗菌药物管理办法20

9、11.5.6 2011.5.6 卫生部召开卫生部召开“全国抗菌药全国抗菌药物临床应用专项整治活动视频会议物临床应用专项整治活动视频会议”抗菌药物临床应用管理办法培训(1101l 6月月15日日，广东省卫生厅，广东省卫生厅 召开召开“广东省抗菌药物临广东省抗菌药物临 床应用专项整治工作启动会床应用专项整治工作启动会 议议”，并与各省部属医院院，并与各省部属医院院 长签订了抗菌药物临床合理长签订了抗菌药物临床合理 应用责任状，明确了我省医应用责任状，明确了我省医 疗机构促进抗菌药物合理使疗机构促进抗菌药物合理使 用的具体要求。省卫生厅对未完成任务和不能履行相应职责的用的具体要求。省卫生厅对未完成任

10、务和不能履行相应职责的 医院，将召集医院第一责任人诫勉谈话，并予以通报批评。医院，将召集医院第一责任人诫勉谈话，并予以通报批评。抗菌药物临床应用管理办法培训(1101主要内容主要内容 抗菌药物临床应用管理办法 2011年抗菌药物临床应用专项整治活动方案检查内容抗菌药物临床应用管理办法培训(1101抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法 抗菌药物临床应用管理办法培训(1101医疗机构抗菌药物临床应用管理办法医疗机构抗菌药物临床应用管理办法第六章第六章 附附则则 第一章第一章 总总则则 第二章第二章 组织机组织机 构和职责构和职责 第三章 抗菌药物临床应用管理 第四章第四章 监督管监督管

11、理理 第五章第五章 法律责法律责任任 共六章共六章 53条条 抗菌药物临床应用管理办法培训(1101第一章第一章 总则总则 抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物。包括抗生素类和合成抗菌药物类，不含植物成分抗菌药；抗结核病药、抗麻风病药、抗真菌药、抗病毒药、抗寄生虫药不列为抗菌药；抗菌药物临床应用管理办法培训(1101 卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。抗菌药物临床应用的原则是“安全、有效、经济”抗菌药物应用实行分级管理。抗菌药物临床应用管理办法培训

12、(1101第二章第二章 组织机构和职责组织机构和职责 医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制，由医务部门负责日常监督管理工作。二级以上医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有高级专业技术职务任职资格的人员组成。抗菌药物临床应用管理办法培训(1101 二级以上医院设置感染性疾病科和临床微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师，对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。贯彻执行医疗

13、机构药事管理和抗菌药物使用管理相关的法律、法规、规章。制定本机构抗菌药物管理制度，并监督实施。抗菌药物临床应用管理办法培训(1101 制订本机构抗菌药物供应目录，推动抗菌药物临床应用相关技术性文件的制定与实施。对医务人员进行有关抗菌药物管理法律、法规、规章制度和技术规范的教育培训，组织合理使用抗菌药物知识的公众宣传教育工作。对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施。抗菌药物临床应用管理办法培训(1101 二级及以上医院应当配备抗感染专业临床药师，参与本机构抗菌药物临床应用工作，对抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药

14、物。各级卫生行政部门和医疗机构应当重视抗菌药物临床应用相关学科的建设，建立专业人才培养和考核制度，充分发挥相关专业技术人员在抗菌药物临床应用管理工作中的作用。抗菌药物临床应用管理办法培训(1101第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理 加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理 医疗机构临床使用的抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的抗菌药物。抗菌药物临床应用管理办法培训(1101 优先选用国家处方集、国家基本药物目录和国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物

15、品种；三级医院不得超过种，二级医院不得超过种 同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过 种，处方组成类同的复方制剂种。具有相似或相同药学特征的药品不得重复采购。抗菌药物临床应用管理办法培训(1101 三代及四代头孢三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过口服剂型不得超过 个品规，注射剂型不得超过个品规，注射剂型不得超过个品规；个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过 个品规；个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过超过 个品规；个品规；深部抗真菌

16、类抗菌药物不得超过深部抗真菌类抗菌药物不得超过 个品种个品种。抗菌药物临床应用管理办法培训(1101 医疗机构应当建立抗菌药物遴选和定期评估制度新引进抗菌药物品种，需由临床科室提交申请报告，经药学部门提出同意遴选意见后，报抗菌药物管理工作组审议。抗菌药物管理工作组70%以上成员审议同意后，提交药事管理与药物治疗学委员会审核。经药事管理与药物治疗学委员会23以上委员审核同意方可列入采购供应目录。抗菌药物临床应用管理办法培训(1101 对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差或者发现违规促销使用等情况的抗菌药物品种，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组或药事管理与药物治疗学委员会成员均可以

17、提出清退或者更换意见。清退或者更换意见获得抗菌药物管理组50%以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案。清退或者更换的抗菌药物品种原则上6个月内不得重新进入本机构药物采购供应目录。抗菌药物临床应用管理办法培训(1101 特殊感染患者治疗需求，又未列入本机构药品处方集和基本药品供应目录的抗菌药物，可以启动临时采购程序。临时采购应当由临床科室提交申请报告，说明申请购入药品名、规格、剂型、数量和使用理由。经抗菌药物管理工作组审核同意后由药学部门一次性购入使用。医疗机构应当严格控制申请临时采购抗菌药物的品种和数量，对同一临床科室在1个月内连续2次以上申请临时采购同一品种抗菌药物时，抗菌药

18、物管理工作组应当进行调查，决定是否同意继续临时采购或者列入常规药品采购程序。抗菌药物临床应用管理办法培训(1101 医疗机构应当实施抗菌药物分级管理制度非限制使用药物 1 1 限制使用药物 2 2 特殊使用药物 3 3 抗菌药物临床应用管理办法培训(1101 经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。预防感染、治疗轻度或局部感染应首先选用非限制使用类抗菌药物；非限制使用药物 1 1 抗菌药物临床应用管理办法培训(1101 与非限制使用级抗菌药物相比较，该类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。严重感染、免疫

19、功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物；限制使用药物 2 2 抗菌药物临床应用管理办法培训(1101 具有明显或严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市不足五年的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物的；药品价格昂贵的抗菌药物。特殊使用类抗菌药物的选用应从严控制。特殊使用药物 3 3 抗菌药物临床应用管理办法培训(1101 抗菌药物分级管理目录由卫生部另行制定。医疗机构可以调高抗菌药物的管理级别，但不得降低其管理级别。抗菌药物临床应用管理办法培训(1101 严格

20、医师和药师资质管理 二级以上医院对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训，经考核合格的授予相应的处方权和调剂资格；其他医疗机构执业医师、药师由设区的市级卫生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格的，授予抗菌药物处方权或调剂资格；抗菌药物临床应用管理办法培训(1101抗菌药物临床应用管理办法培训(1101（一）药品管理法、执业医师法、抗菌药物临床应用管理办法、处方管理办法、医疗机构药事管理规定、中国国家处方集等相关法律、法规、规章和规范性文件；（二）抗菌药物临床使用及管理制度；（三）抗菌药物临床应用指导原则；（四）细菌耐药与抗菌药物相互作用；（五）抗菌药物不良反应的防治。抗菌药

21、物临床应用管理办法培训(1101 中级及以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权。临床使用特殊使用级抗菌药物，应当严格掌握用药指征。临床使用特殊使用级抗菌药物应当经抗菌药物管理工作组认定的会诊人员会诊同意后，由经培训并考核合格的，具有高级专业技术职务任职资格的医师开具。抗菌药物临床应用管理办法培训(1101 特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有丰富抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科等副高级及以上技术职务任职资格的医师和抗感染专业临床药师担任，资格由抗菌药物管理组负责认定。门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物。紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，但

22、仅限于 1 天用量。医疗机构应当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。抗菌药物临床应用管理办法培训(1101 建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系系对全国抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制对本辖区医疗机构抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性。对使用的趋势进行分析研究，对不合理使用现象应当及时采取有效的干预措施抗菌药物临床应用管理办法培训(1101 医疗机构住院患者抗菌药物使用率不超过60%门诊患者抗菌药物处

23、方比例不超过20%I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%外科手术预防使用抗菌药物应在术前三十分钟至两外科手术预防使用抗菌药物应在术前三十分钟至两小时内给药，清洁手术用药时间不应超过小时内给药，清洁手术用药时间不应超过24小时。小时。抗菌药物临床应用管理办法培训(1101 建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系细菌耐药率相应的措施超过30%及时将预警信息通报医务人员超过40%慎重经验用药超过50%参照药敏试验结果选用超过75%暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用 30%抗菌药物临床应用管理办法培训(1101 严肃查处抗菌药物使用不合理情况县级以上卫生行政部门应当加

24、强对本行政区域内机构抗菌药物临床应用情况的监督检查建立抗菌药物应用情况排名、公示和诫勉谈话制度 第四章第四章 监督管理监督管理卫生部、省级卫生行政部门和医疗机构分别对各省（自治区、直辖市）、医疗机构和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排序，并按照排序结果分别召集排名靠前的省级卫生行政部门负责人、医疗机构负责人和医师进行诫勉谈话对排名情况和相关数据进行公示。抗菌药物临床应用管理办法培训(1101抗菌药物超常处抗菌药物超常处方方3 3次以上且无正次以上且无正当理由的当理由的医师医师限制其特殊限制其特殊使用级和限制使用级和限制使用级处方权使用级处方权仍连续出现仍连续出现2 2次超次超

25、常处方且无正当理常处方且无正当理由由取消取消其其处方处方权权药师药师未按照规定审核抗菌药物处未按照规定审核抗菌药物处方与医嘱，或发现处方不适宜、超方与医嘱，或发现处方不适宜、超常处方未进行药学干预的，常处方未进行药学干预的，3 3次以次以上且无正当理由的。上且无正当理由的。取消其抗取消其抗菌药物调剂菌药物调剂资格资格l医疗机构应当组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评，并将结果作为临床科室和医务人员考核依据抗菌药物临床应用管理办法培训(1101 医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，根据不同情况作出处理：使用量异常增长的抗菌药物；半年来使用量排名，始终居于本机构异常前列

26、的抗菌药物；临床经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；企业违规销售的抗菌药物；药物严重不良反应频繁发生的抗菌药物。抗菌药物临床应用管理办法培训(1101未建立抗菌药物管理组织机构和相应的规章制度，医疗机构抗菌药物临床应用管理混乱未按规定执行抗菌药物分级管理、医师开具抗菌药物处方权限规定、未培养配备相关专业技术人员将抗菌药物购销、临床应用情况与个人或科室经济利益或奖金分配挂钩，或从中牟取不正当利益违反本办法相关规定造成严重后果的医疗机构有上述情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正抗菌药物临床应用管理办法培训(1101 1、抗菌药物培训考核不合格 2、不按照规定开具处方，造成严重后果的；3、

27、不按照规定使用药品，造成严重后果的；4、因开具抗菌药物处方牟取私利的；医师出现上述情形之一的，医疗机构应当取消其抗菌药物处方权。抗菌药物临床应用管理办法培训(1101 医疗机构应当加强对抗菌药物生产、经营企业在医疗机构促销活动的监管，制定在本机构促销抗菌药物相关管理规定，规范促销活动。对违规促销的抗菌药物和企业，应当及时采取警告、暂停进药、清退等措施。抗菌药物临床应用管理办法培训(1101 落实抗菌药物处方点评制度 医疗机构组织感染、药学等相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评。每个月组织对的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于份处方、医嘱，重点抽查感染科

28、、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及I类切口手术和介入治疗病例。医疗机构根据点评结果，对合理使用抗菌药物前10名的医师，向全院公示；对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院范围内进行通报。2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案抗菌药物临床应用管理办法培训(1101n 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生、中医药行政部门按照医疗机构管理条例第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以5000元以下罚款；情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证 1、使用未取得抗菌药物处方权的人员、已被取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的；2、违反中华人民共和国药品管理法第三十、违反中华人民共和国药

29、品管理法第三十四条的规定，从未经国家相关部门批准的生产、经四条的规定，从未经国家相关部门批准的生产、经营企业购入使用抗菌药物的；营企业购入使用抗菌药物的；第五章第五章 法律责任法律责任抗菌药物临床应用管理办法培训(1101 3、违反中华人民共和国药品管理法第一十四条和第二十三的规定，非药学部门从事抗菌药物购销、制剂和处方调剂活动的；4、违反中华人民共和国药品管理法第二十七条的规定，未对抗菌药物处方组织实施适宜性审核，给患者造成严重损害的。抗菌药物临床应用管理办法培训(1101医师出现以下情形之一的，由县级以上卫生、中医药行政部门按照执业医师法第三十七条的规定给予警告或者责令暂定六个月以上一年以

30、下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书，构成犯罪的，依法追究刑事责任：1、未取得抗菌药物处方权或者被取消抗菌药物处方权后仍开具抗菌药品处方的；2、未按本办法相关规定开具抗菌药物处方，造成未按本办法相关规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；严重后果的；抗菌药物临床应用管理办法培训(1101 3、使用未经批准使用的抗菌药物的；4、索取、非法收受药品生产、经营企业财物或者通过开具抗菌药物牟取其他不正当利益的；5、违反本办法其他规定的。抗菌药物临床应用管理办法培训(1101n药师出现以下情形之一的，由县级以上卫生、中医药行政部门按照中华人民共和国药品管理法有关规定，给予警告或者责令暂定六个月以上一年以

31、下医院药学工作；情节严重的，依法给予降级、撤职、开除处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任 1、违反中华人民共和国药品管理法第二十六、违反中华人民共和国药品管理法第二十六条、三十四条的规定，违法购入未经批准使用的抗条、三十四条的规定，违法购入未经批准使用的抗菌药物的；菌药物的；2、违反中华人民共和国药品管理法第二十七、违反中华人民共和国药品管理法第二十七条的规定，未调剂审核处方，造成患者严重损害的条的规定，未调剂审核处方，造成患者严重损害的；抗菌药物临床应用管理办法培训(1101 3、未按本办法关于限制抗菌药物品种、规格的规定，私自增加抗菌药物品种和规格的；4、违反中华人民共和国药品管理法第九十条

32、的规定，在药品购销、临床使用中牟取不正当利益的；5、违反本办法其他规定的。抗菌药物临床应用管理办法培训(1101l本办法所称医疗机构，是指按照医疗机构管理条例批准登记的从事疾病诊断、治疗活动的医院、社区卫生服务中心（站）、妇幼保健院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室（所）、急救中心（站）、专科疾病防治院（所、站）以及护理院（站）等医疗机构。第六章第六章 附附 则则抗菌药物临床应用管理办法培训(110120112011年抗菌药物临床应用年抗菌药物临床应用专项整治活动方案专项整治活动方案检查内容检查内容抗菌药物临床应用管理办法培训(1101检查项目（一）医疗机构抗菌药物临床应用管理情况（50分

33、）（二）医疗机构抗菌药物临床使用情况（200分）（三）住院患者抗菌药物使用情况（200分）（四）处方点评结果（50分）（五）清洁手术预防使用抗菌药物情况（200分）总共总共700700分，合格线为分，合格线为420420分分抗菌药物临床应用管理办法培训(11012011年抗菌药物临床应用专项整治活动督导检查表 重点检查项目（负责专业）检查内容提供数据文档资料情况分值（一）医疗机构抗菌药物临床应用管理情况（50分）（药学）1.是否建立药事管理与治疗学委员会 建立 2分，有任命文件 有工作记录 3分5分2.是否有医院感染管理部门 建立 2分；有相关文件 3分5分3.有无感染性疾病科 有 6分 无

34、0分6分4.是否制定抗菌药物临床应用指导原则实施办法 制定 2分；2分5.是否对抗菌药物临床应用实施分级管理 实施 2分；有相关文件及检查实 施记录 3分5分抗菌药物临床应用管理办法培训(1101重点检查项目检查内容提供数据文档资料情况分值（一）6.微生物检测和药敏试验送检率30%送检率30%无10分7.有无建立并实施本院细菌耐药情况通报制度，通报周期建立 2分有相关文件及资料 3分通报周期：（月、季、年）5分8.是否加入抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网，及全国合理用药监测系统全部加入6分；有1个网未入即无分6分9.有无感染专业的临床药师配备，符合资质，有工作记录和病历分析资料 6分6分

35、抗菌药物临床应用管理办法培训(1101重点检查项目（负责专业）检查内容提供数据文档资料情况分值（二）医疗机构抗菌药物使用情况（200分）（药学、财务、信息）1.药品（西药）使用金额排序（限口服和注射剂型，按通用名统计年度本院前20位品种（按金额）2.抗菌药物使用量（按累积DDD数统计）排序前10名年度本院抗菌药物排名前10位的品种（分别按金额、累积DDD数排序）3.药品收入总金额占医疗收入总金额比例 45%45%10分 实际值;%10分4.抗菌药物使用金额占药品总收入的比例 15%50分；25%0分；16%-25%每个百分点5分 实际值:%50分抗菌药物临床应用管理办法培训(1101重点检查项

36、目检查内容提供数据文档资料情况分值（二）5.各类抗菌药物（注1）使用品种及品规数统计（限口服和注射剂型，按通用名统计）有无本院处方集和基本药物供应目录各10分（了解品种数：品规数：）20分年度医院各类抗菌药物使用情况50种 100分；100种 0分；每增加1种扣2分品种数：品规数：100分年度特殊使用类抗菌药物使用情况（按38号文件所登载类别摸底）品种数：品规数：抗菌药物临床应用管理办法培训(1101重点检查项目（负责专业）检查内容提供数据文档资料情况分值（三）住院患者抗菌药物使用情况（200分）（呼吸）1.住院患者抗菌药物使用强度使用强度抗菌药物消耗量（累积DDD数）/同期收治患者人天数）1

37、0040 120分；41-60 115分；61-70 100分；71-80 60分；81-90 30分；90 10分120分2.住院患者抗菌药物使用率（可以通过病例调查表统计，以病例为单位）使用率出院患者使用抗菌药物总例数/同期总出院人数100份病历30%80分；31%-40%70分；41%-50%60分；51%-60%40分；61%-70%25分；71%-75%10分；75%0分；实际值：%80分抗菌药物临床应用管理办法培训(1101重点检查项目（负责专业）检查内容提供数据文档资料情况分值（四）处方点评结果（50分）（药学）处方点评结果门诊药房 急诊药房平均每张处方用药品种数100张处方用药

38、总品种数/100处方平均每张处方药费(元)100张处方总药费/100处方就诊使用抗菌药物处方的（注2）百分率(%)就诊使用抗菌药物处方张数/100处方20%40分；21%-25%20分；25%-30%10分30%0分 40分抗菌药物临床应用管理办法培训(1101重点检查项目检查内容提供数据文档资料情况分值（四）处方点评结果门诊药房急诊药房 就诊使用注射药物处方的（注3）百分率（）使用注射药物处方张数/100处方就诊使用静脉输液（50ml）处方的使用率%就诊静脉输液处方数/100处方抗菌药物专项点评开展并有相关记录未开展 5分病历点评 开展，30份/月并有相关记录5分抗菌药物临床应用管理办法培训

39、(1101重点检查项目（负责专业）检查内容提供数据文档资料情况分值（五）清洁手术预防使用抗菌药物情况（200分）（外科）1.清洁手术预防用抗菌药物使用率使用率（清洁手术预防用药病例数/同期清洁手术抽样病例数）100%随机抽取2010年度50份清洁手术病历 30%实际值:%30%20分；31%60%15分 61%70%10分；71%80%5分85%0分20分2.介入治疗预防用抗菌药物使用率使用率（血管内介入治疗预防用药病例数/同期血管内介入治疗预防抽样病例数）100%随机抽取2010年度30份冠心病介入治疗病历30%实际值:%30%20分；31%60%15分61%70%10分；71%80%5分8

40、5%0分20分抗菌药物临床应用管理办法培训(1101重点检查项目检查内容提供数据文档资料情况分值（五）3.清洁手术预防用抗菌药物用药时机合理率合理率（清洁手术前0.5-2.0小时内给药病例数/同期清洁手术抽样病例数）100%实际值:%每一个合格病例得0.8分（抽查50份病历）40分4.清洁手术预防用抗菌药物品种选择合理率（按38号文件）合理率选择合理病例数/抽样病例数实际值:%每一个合格病例得0.8分（抽查50份病历）40分5.清洁手术预防用抗菌药物使用疗程24h%48 h%72h%72h%每一个合格病例得0.8分40分6.清洁手术预防用抗菌药物联合用药有 无%每一个合格病例得0.8分40分抗

41、菌药物临床应用管理办法培训(1101 抗菌药物分类：抗菌药物分类：1）青霉素类）青霉素类2）头孢菌素类）头孢菌素类3）其它）其它-内酰胺类内酰胺类4）碳青霉烯类）碳青霉烯类5）氨基糖苷类）氨基糖苷类6）酰胺醇类）酰胺醇类7）四环素类）四环素类8）大环内酯类）大环内酯类9）糖肽类）糖肽类10）林可酰胺类）林可酰胺类11）喹诺酮类）喹诺酮类12）硝基呋喃类）硝基呋喃类13）硝基咪唑类）硝基咪唑类14）磺胺类）磺胺类15）其它）其它16）抗真菌药）抗真菌药注注抗菌药物临床应用管理办法培训(1101抗菌药物临床应用改进指标抗菌药物临床应用改进指标1.抗菌药物使用强度 40 2.类切口手术预防用抗菌药物 30%3.抗菌药物采购金额 20%4.全院使用抗菌药物处方点评数 1/45.住院病人使用抗菌药物 60%6.门诊抗菌药物使用率 20%7.门诊不得使用特殊管理类抗菌药物抗菌药物临床应用管理办法培训(1101抗菌药物临床应用管理办法培训(11012022-10-20抗菌药物临床应用管理办法培训(1101