抗菌药物临床应用管理体系培训课件.ppt
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1、抗菌药物临床应用管抗菌药物临床应用管理体系理体系 2008年在一位印度裔瑞典尿路感染患者中发现对碳青霉烯耐药肺炎克雷伯菌,该菌对所有-内酰胺类抗菌药物耐药,对环丙沙星也不敏感,仅对多粘菌素E敏感;该患者有多年糖尿病和中风史,经常往返于印度和瑞典之间,此前4月曾因臀部脓肿在印度住院治疗,其后回到瑞典,因尿路感染再度入院;这株细菌携带一种新型金属-内酰胺酶,研究人员根据患者感染地命名这种酶为NDM-1。2抗菌药物临床应用管理体系3抗菌药物临床应用管理体系 泛耐药导致的治疗挑战;多种肠杆菌科细菌发现;快速从南亚地区传播到欧美国家;不仅在医院感染这种发现,同时小区感染这种发现。4抗菌药物临床应用管理体
2、系 多重耐药(multiple drug resistance,MRD):指细菌同时对三种以上结构不同(作用机制不同)抗菌药物耐药,如头孢菌素、喹诺酮类、氨基糖苷类;泛耐药(pan-drug resistance,PDR):细菌对本身敏感的所有药物耐药;超级细菌(superbug):并非科学概念,一般指PDR与部分MDR,没有确切定义,以下细菌属于此列:MRSA/VRSA;VRE;MDR-PA,PDR-AB;ESBL(+)+AmpC(+)肠杆菌 产碳青霉烯酶肠杆菌(包括产NDM-1细菌)5抗菌药物临床应用管理体系Nat Rev Microbiol.2009 September;7(9):629
3、641.6抗菌药物临床应用管理体系Cosgrove,et al.Clinical Infectious Diseases 2006;42:S829结果耐药菌感染(33例)敏感菌感染(66例)RR(95%CI)(相对危险比)P值病死率(%)159-住院时间(天)1171.73(1.14-2.65)0.01矫正住院时间(天)1171.23(0.81-1.87)0.34医疗费用($)66590222311.710.04产与不产产与不产ESBL大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌感染的后果比较大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌感染的后果比较7抗菌药物临床应用管理体系项目 耐药组 对照组感染结局:%治愈33.345.4 恶化
4、9.1 4.0病死率%11.7 5.4抗生素使用种数 3.4/3 2.2/2抗生素药费合计(元)均数/中位数5485.87143.3/2820.51849.03278.9/802.5总费用合计(元)均数/中位数74511.7121406.8/29052.519852.938268.4/7445.5住院时间(天)33.939.2/21.018.123.7/12.0感染治疗时间(天)22.121.1/15.011.912.5/9.0肖永红 等,抗生素类药物滥用公共问题研究,20088抗菌药物临床应用管理体系 预防耐药菌传播预防耐药菌传播有效的诊断与治疗有效的诊断与治疗预防感染预防感染 12 12控
5、制传染控制传染1111分离致病菌分离致病菌 1010及时停用抗生素及时停用抗生素9 9不随意使用万古霉素不随意使用万古霉素8 8治疗感染,而非定植治疗感染,而非定植 7 7治疗感染而非污染治疗感染而非污染 6 6咨询专家咨询专家5 5利用当地细菌学数据利用当地细菌学数据 4 4实施抗生素控制使用实施抗生素控制使用 3 3针对病原针对病原 2 2拔除导管拔除导管1 1预防接种预防接种9抗菌药物临床应用管理体系 存在抗菌药物不合理使用现象;细菌耐药情况和需要加以控制;体制性原因导致抗菌药物应用管理具有相当难度;抗菌药物管理分散在多个管理部门:药监、卫生、农业;普通人群对抗菌药物不合理使用的危害认识
6、不足,偏爱使用抗菌药物;部分医疗机构细菌耐药较为严重。10抗菌药物临床应用管理体系11抗菌药物临床应用管理体系2002年 医疗机构药事管理暂行规定2004年 二级以上综合医院感染性疾病科建设2006年 国家处方集2006年 医院感染管理办法2008年 关于加强多重耐药菌医院感染控制 工作的通知2007年 处方管理办法 2007年 临床药师与处方点评制度2009年 关于抗菌药物临床应用管理有关问 题的通知 2011年 多重耐药菌医院感染预防与控制技术指南(试行)2011年 医疗机构药事管理规定2011年 医疗机构抗菌药物管理办法12抗菌药物临床应用管理体系第九条第九条药事管理与药物治疗学委员会(
7、组)的职责:1.贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度,并监督实施;2.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录;3.推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施,监测、评估本机构药物使用情况,提出干预和改进措施,指导临床合理用药;4.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导;5.建立药品遴选制度,审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜;6.督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理;7.对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章
8、制度和合理用药知识教育培训;向公众宣传安全用药知识。卫医政发卫医政发201120111111号号13抗菌药物临床应用管理体系医院感染管理委员会的职责是:(七)根据本医院病原体特点和耐药现状,配合药事管理委员会提出合理使用抗菌药物的指导意见;中华人民共和国卫生部令 第48号(2006)14抗菌药物临床应用管理体系一、重视和加强多重耐药菌的医院感染管理;二、建立和完善对多重耐药菌的监测;三、预防和控制多重耐药菌的传播;四、加强抗菌药物的合理应用卫办医发2008130号15抗菌药物临床应用管理体系第四条医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。第十六条医疗机构应当按照经药品监督管理部
9、门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂12种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。中华人民共和国卫生部令 第53号(2007)16抗菌药物临床应用管理体系一、以严格控制类切口手术预防用药为重点,进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理;二、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用;三、严格执行抗菌药物分级管理制度;四、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作,建立抗菌药物临床应用预警机制。卫办医政发200938 17抗菌药物临床应用管理体系 与医疗卫生体制改革相配合 基于国家对抗菌药物管理要求 整合了既往颁布的有
10、关管理规章制度 特点 全面、系统性好 具体、可操作性强 严格、能满足临床需求 六章、53条18抗菌药物临床应用管理体系结构 第一章 总则第二章 组织机构和责任第三章 抗菌药物临床应用管理第四章 监督管理第五章 法律责任第六章 负责19抗菌药物临床应用管理体系20抗菌药物临床应用管理体系 第四条 本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床管理工作(对医院管理);第七条 医疗机构应该制定本机构抗菌药物应用管理办法和实施细则,建立抗菌药物临床应用评估与持续改进制度(对医院各相关科室、人员管理);21抗菌药物临床应用管理体系22抗菌药物临床应用管理体系 行政部门责任 第三条 卫生部负责全国医疗机构抗菌药
11、物临床应用的监督管理;县以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理 第三十七条 县级以上卫生行政部门要加强管理 医疗机构责任 第八条 医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人 第九条 医疗机构应当建立工作制度和监督管理机制,由医务部门负责日常管理工作23抗菌药物临床应用管理体系 医疗机构抗菌药物工作组 第十条 二级以上医疗机构应当建立抗菌药物管理工作组,由.组成,具体负责管理工作;第十一条 抗菌药物管理工作组责任1.贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章,制定本机构抗菌药物管理制度并监督实施;2.制定本机构抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术
12、性文件,并监督实施;3.对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况 进行监测,定期分析、评估监测数据并发布 相关信息,提出干预和改进措施4.对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训,组织对 公众合理使用抗菌药物宣传教育。24抗菌药物临床应用管理体系 医疗机构科室责任 第十二条 感染性疾病科,负责技术指导,参与管理工作 第十三条 感染专业临床医师,技术支持,参与管理,患者教育 第十四条 临床微生物室 微生物检验,耐药监测,技术支持,参与管理 专业人员 第十五条 人才培养、考核制度,发挥专业人才作用25抗菌药物临床应用管理体系26抗菌药物临床应用管理体系 分级管理制度 第六条
13、抗菌药物临床应用实行分级管理制度 第二十四条 实行分级管理制度 非限制使用级抗菌药物 限制使用级抗菌药物 特殊使用级抗菌药物 目录由卫生部 制定 第二十五条 鼓励使用非限制级抗菌药物,重症感染可用限制级抗菌药物,严格控制特殊使用抗菌药物27抗菌药物临床应用管理体系 分级管理制度 第二十六条 二级医院经过培训后获得抗菌药物处方权,药师获得抗菌药物调剂资格 第二十七条 培训内容 法规、制度 抗菌药物 细菌耐药 第二十八条 限制级抗菌药物与特殊使用级抗菌药物处方权 第二十九条 特殊使用级抗菌药物应用程序(会诊-处方)第三十条 紧急情况下越级应用抗菌药物(限一天)28抗菌药物临床应用管理体系 教育 第
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