房颤新型抗凝药物临床应用和评价培训课件.ppt

1、文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。危险因素危险因素评分评分充血性心衰充血性心衰/左室功能不全左室功能不全1高血压高血压1年龄年龄75岁岁2糖尿病糖尿病1卒中卒中/TIA/血栓栓塞血栓栓塞2血管疾病血管疾病1年龄年龄6574岁岁1性别（女性）性别（女性）1总分总分9新增新增原原CHADS2 评分标准评分标准为为1分分总分从总分从CHADS2 中中6分增加到分增加到9分分文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。%/yearCHA2DS2-V

2、ASc0-1634234083536544378525666118574518-9125No of patientsStroke and systemic embolism0123456Singer DE,et al.:Ann Intern Med.151,297-305,2009文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。Major(including intracranial)bleedingCHA2DS2-VASc0-1634234083536544378525666118574518-9125No of patients012345678%/yearM

3、ajorIntracranialSinger DE,et al.:Ann Intern Med.151,297-305,2009文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。一项主要危险因素一项主要危险因素或多于两项非主要危险因素或多于两项非主要危险因素口服抗凝药口服抗凝药(华法林华法林)评分评分 2 2评分评分 =1=1一项非主要危险因素一项非主要危险因素口服抗凝药口服抗凝药或阿司匹林或阿司匹林.推荐推荐:口服抗凝药口服抗凝药.评分评分 =0=0没有危险因素没有危险因素阿司匹林或不抗凝阿司匹林或不抗凝.推荐推荐:不抗凝不抗凝IBIAIBIAIIaBIIaB文档

4、仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。02468AFASAK58%7 81SPAF67%27 85BAATAF86%51 96 CAFA42%-68 80SPINAF79%52 90TOTAL68%5079Stroke Incidence(%)p 0.03p 0.01p 0.2p 0.002p 0.001Controls Warfarin文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或

5、本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。药物药物作用作用途径途径期临期临床试验床试验对照对照组组研究研究设计设计研究研究例数例数研究研究进展进展Dabiga-tran凝血酶凝血酶抑制剂抑制剂RELYWarfarinNon-inferiority18500完成完成Apixa-banXa因子因子拮抗剂拮抗剂AVERROESARISTOTLEAspirinWarfarinSuperiorityNon

6、-inferiority560018000完成完成Rivaro-xabanXa因子因子拮抗剂拮抗剂ROCKE-AFWarfarinNon-inferiority14269完成完成Edoxa-banXa因子因子拮抗剂拮抗剂ENGAGEWarfarinNon-inferiority16500进行中进行中文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。Atrial fibrillation 1 Risk FactorAbsence of contra-indications951 center

7、s in 44 countriesRWarfarinadjusted(INR 2.0-3.0)N=6000Dabigatran Etexilate 110 mg BIDN=6000Dabigatran Etexilate 150 mg BIDN=6000Blinded Event Adjudication.OpenBlinded文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。CharacteristicDabigatran 110 mgDabigatran 150 mgWarfarinRandomized601560766022Mean age(years)71.

8、471.571.6Male(%)64.363.263.3CHADS2 score(mean)0-1 (%)2 (%)3+(%)2.132.634.732.72.232.235.232.62.130.937.032.1Prior stroke/TIA(%)19.920.319.8Prior MI(%)16.816.916.1CHF(%)32.231.831.9Baseline ASA(%)40.038.740.6Warfarin Nave(%)49.949.851.4文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。Warfarin betterDabigatran

9、better文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。D 110 mg vs.WarfarinD 150 mg vs.WarfarinRR =1.1195%CI =0.89-1.40P =0.35RR =0.7695%CI =0.60-0.98P =0.03Years of Follow-up Cumulative Hazard Rates0.00.020.040.060.0800.51.01.52.02.5Dabigatran110Dabigatran150Warfarin文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。D 1

10、10 mg vs.WarfarinD 150 mg vs.WarfarinRR =0.3195%CI =0.17-0.56P 0.001RR =0.2695%CI =0.14-0.49P 5%of any groupDabigatran 110 mgDabigatran 150 mgWarfarinDyspepsia*11.811.35.8Dyspnea 9.39.59.7Dizziness 8.18.39.4Peripheral edema 7.97.97.8Fatigue 6.66.66.2Cough 5.75.76.0Chest pain 5.26.25.9Arthralgia 4.55

11、.55.7Back pain 5.35.25.6Nasopharyngitis 5.65.45.6Diarrhea 6.36.55.7Atrial fibrillation 5.55.95.8Urinary tract infection 4.54.85.6Upper respiratory tract infection4.84.75.2*Occurred more commonly on dabigatran p0.001文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，

12、不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。主要疗效终点主要疗效终点:脑卒中或非中枢神经性的全身栓塞脑卒中或非中枢神经性的全身栓塞主要安全性终点主要安全性终点:大出血或临床相关非大出血事件大出血或临床相关非大出血事件房颤患者房颤患者随机双盲随机双盲 /双模拟双模拟(n 14,000)(n 14,000)依据标准治疗指南，每月进行监测依据标准治疗指南，每月进行监测利伐沙班利伐沙班20 mg 20 mg 一日一次一日一次肌酐

13、清除率肌酐清除率30-49 ml/min30-49 ml/min者者 15mg15mg华法林华法林INR INR 目标值目标值 -2.5-2.5(2.0-3.0)(2.0-3.0)*所所入选病人中，只有入选病人中，只有2 2种风险因素而且既往无脑卒中、种风险因素而且既往无脑卒中、TIATIA或全身栓塞病史的患者占总体或全身栓塞病史的患者占总体1010 危险因素危险因素 CHF CHF 高血压高血压 年龄年龄75 75 糖尿病糖尿病或或 脑卒中脑卒中,TIA,TIA 或或 系统性栓塞系统性栓塞 至少需至少需要要 2 2或或 3 3项项*文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联

14、系网站或本人删除。事件发生率为 每100患者-年基于治疗人群中符合方案治疗的病例01234560120240360480600720840960存在风险的患者数:利伐沙班组 6958 6211 5786 5468 4406 3407 2472 1496 634华法林组 7004 6327 5911 5542 4461 3478 2539 1538 655华华法林法林组组HR(95%CI):0.79(0.66,0.96)P-值值 非劣效性非劣效性:3 x ULN 5 x ULN 3 x ULN 及及 T Bili 2 x ULN2.91.00.42.91.00.5文档仅供参考，不能作为科学依据，

15、请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。