IIV期临床试验总结培训课件.ppt

IIV期临床试验总结 同一剂量服用后，药效却不同。X0 给药量K 消除速率常数机体X0K10K12K21V1V2Kt2.303K0KVK0KK0KVFX0KaV(KaK)2.303KaKKaKFK0V1.iv多剂量给药cn=X0Ve-K（1e-nK1e-K)达稳态时css=X0e-KtV(1e-K）css(max)=X0V(1e-K）css(min)=X0e-KV(1e-K）0t平均稳态血药浓度css=X0VK负荷剂量L=X01e-K累积因子R=cssc1=11e-K2.口服多次给药cn=FKaX0V(KaK)(1enK1e-K)e-Kt1enK1e-K)e-Kt(稳态时css=FKaX0V(KaK)(e-Kt1e-Ke-Kt1e-K)平均稳态血药浓度css=FX0VKCaCvCaFu.ClintQ+Fu,Clint0.51实际肝清除率CL QL/CLintI:QLCLint 低萃取率药物 K12K21隔室1（中央室）隔室2（肝门脉）K10K20iv/impo/ip K21K20,药物几乎全部进入血循环，无首过效应；K20K21,药物几乎全部由肝内萃取而消除，生物利用度为0；K21K20,药物生物利用度在100与0之间。